ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi untuk injeksi
Adrenalin
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda diberikan obat ini karena mengandung informasi penting untuk Anda.
Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejala penyakitnya sama dengan Anda.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Apa yang ada di brosur ini
1.
Apa itu Solusi Injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) dan kegunaannya
2.
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum Anda diberikan Solusi Injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL)
3.
Bagaimana Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi untuk injeksi diberikan
4.
Kemungkinan efek samping
5.
Cara menyimpan Solusi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) untuk injeksi
6.
Isi paket dan informasi lainnya
1.

Apa itu Solusi Injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) dan kegunaannya

Adrenalin termasuk dalam kelas produk obat yang disebut agen adrenergik dan dopaminergik.Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi injeksi digunakan dalam keadaan darurat yang mengancam jiwa seperti reaksi alergi parah atau serangan jantung.
2.

Apa yang perlu Anda ketahui sebelum Anda diberikan Solusi Injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL)

Jangan gunakan Solusi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) untuk injeksi:
•
jika Anda alergi terhadap adrenalin atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter, apoteker atau perawat Anda sebelum diberikan Solusi Injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) jika:
•
kamu sudah lanjut usia
•
Anda menderita masalah jantung apa pun, terutama jika masalah tersebut memengaruhi detak jantung atau jika Anda menderita nyeri dada
•
Anda mempunyai masalah dengan otak Anda misalnya stroke, kerusakan otak atau penyakit pembuluh darah
•
Anda menderita tiroid yang terlalu aktif, diabetes, atau glaukoma (tekanan tinggi di mata)
•
Anda menderita phaeochromocytoma (tumor di kelenjar adrenal)
•
Anda memiliki kadar kalium dalam darah rendah atau kadar kalsium dalam darah tinggi
•
Anda memiliki tumor pada kelenjar prostat atau penyakit ginjal Anda
•
Anda shock atau kehilangan banyak darah
•
Anda akan menjalani operasi dengan anestesi umum
•
Anda menderita tekanan darah tinggi
•
Anda menderita aterosklerosis yang merupakan penyempitan dan pengerasan pembuluh darah tubuh (dokter Anda akan memberi tahu Anda).
Bicaralah dengan dokter Anda jika salah satu dari gejala ini berlaku pada Anda sebelum Anda diberikan obat ini.
Obat-obatan lain dan Solusi Injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL).
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Sejumlah besar produk obat dapat berinteraksi dengan Solusi Injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) yang secara signifikan dapat mengubah efeknya.Obat ini
produk meliputi:
•
penghambat oksidase monoamine (MAOI) seperti moclobemide atau antidepresan trisiklik seperti imipramine, amitriptyline, keduanya digunakan untuk depresi
•
glikosida jantung seperti digoksin, digunakan untuk gagal jantung
•
guanethidine digunakan untuk mengontrol tekanan darah dengan cepat
•
diuretik (“tablet air”) seperti hidroklorotiazid, furosemid
•
anestesi umum inhalasi, seperti halotan
•
obat-obatan untuk menaikkan atau menurunkan tekanan darah Anda termasuk betablocker, mis.propranolol, atenolol, bisoprolol, fentolamin
•
obat antidiabetik seperti insulin atau agen hipoglikemik oral (misalnya glipizide)
•
aminofilin dan teofilin (obat yang digunakan untuk mengobati asma)
•
kortikosteroid (obat yang digunakan untuk mengobati kondisi peradangan di tubuh Anda seperti asma atau radang sendi)
•
antihistamin (misalnya: diphenhydramine) yang digunakan untuk pengobatan alergi
•
obat-obatan yang digunakan untuk mengobati penyakit mental seperti klorpromazin, pericyazine atau fluphenazine
•
obat-obatan yang digunakan untuk mengobati kelenjar tiroid yang kurang aktif
•
oksitosin (digunakan untuk menginduksi persalinan cukup bulan dan untuk mengontrol pendarahan setelah melahirkan)
•
obat batuk atau pilek apa pun (simpatomimetik).
Jika Anda sudah mengonsumsi salah satu obat ini, bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda menerima Solusi Injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL).
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Larutan injeksi tidak boleh digunakan pada kehamilan dan selama persalinan.
Adrenalin didistribusikan ke dalam ASI.Jika Anda sedang menyusui, bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda diberikan Solusi Injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL).
Adrenalin hanya boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui jika dianggap penting oleh dokter Anda.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Hal ini sepertinya tidak dapat diterapkan karena Anda tidak akan merasa cukup sehat untuk mengemudi atau menggunakan mesin.
Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum mempertimbangkan tindakan tersebut.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Larutan injeksi mengandung natrium metabisulfit dan natrium klorida
Natrium metabisulfit (pengawet) jarang menyebabkan reaksi alergi (hipersensitivitas) yang parah dan mengi.
Produk obat ini mengandung kurang dari 1 mmol natrium (23 mg) per dosis (pada dasarnya 'bebas natrium').
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Larutan injeksi dapat diencerkan dalam natrium klorida 0,9%.Hal ini harus dipertimbangkan oleh pasien secara terkontrol
diet natrium.
3.

Bagaimana Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi untuk injeksi diberikan

Adrenalin dapat disuntikkan ke dalam otot (intramuskular) atau ke dalam tulang (intraoseus).Itu harus diencerkan sebelum disuntikkan ke pembuluh darah.Suntikan adrenalin tidak seharusnya
digunakan di area seperti jari tangan, kaki, telinga, hidung atau penis, karena suplai darah ke area ini mungkin tidak mencukupi.
Ini akan dikelola oleh profesional kesehatan terlatih.Dokter Anda akan memutuskan dosis dan rute pemberian yang paling sesuai untuk kasus Anda
sesuai dengan usia dan keadaan fisik Anda.
Jika Anda merasa telah diberi larutan injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) lebih banyak dari yang seharusnya
Hal ini kecil kemungkinannya karena suntikan Anda akan diberikan oleh dokter atau perawat.
Kemungkinan tanda-tanda overdosis termasuk kegelisahan, kebingungan, pucat, detak jantung istirahat cepat yang tidak normal (takikardia), detak jantung lambat (bradikardia), detak jantung tidak teratur.
denyut jantung (aritmia jantung) dan henti jantung.
Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda mengalami efek samping sehingga dia dapat memberikan pengobatan yang tepat.
Jika Anda sudah meninggalkan tempat medis, hubungi rumah sakit, dokter, atau apoteker terdekat.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.
4.

Kemungkinan efek samping

Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Efek samping berikut juga telah dilaporkan (Frekuensi tidak diketahui):
•
sakit kepala, pusing
•
perasaan cemas atau takut atau gelisah
•
gemetaran
•
insomnia, kebingungan, mudah tersinggung
•
suasana hati atau perilaku yang tidak normal
•
mulut kering atau menghasilkan terlalu banyak air liur
•
kelemahan atau berkeringat
•
perubahan ritme dan kecepatan jantung
•
palpitasi (detak jantung cepat atau tidak teratur), takikardia (denyut jantung istirahat sangat cepat), angina (nyeri dada dengan intensitas bervariasi)
•
tekanan darah tinggi
•
dinginnya lengan atau kaki
•
sesak napas
•
nafsu makan berkurang, merasa mual atau sakit
•
suntikan berulang dapat merusak jaringan di tempat suntikan, kerusakan juga dapat terjadi pada ekstremitas, ginjal dan hati
•
kesulitan tidak bisa mengeluarkan air, retensi urin
•
asidosis metabolik (ketidakseimbangan konstituen tertentu dalam darah Anda) dapat terjadi
•
peningkatan tremor dan kekakuan pada pasien yang menderita kondisi yang disebut sindrom parkinson
•
pendarahan di kepala

•
•
•
•

kelumpuhan separuh tubuh
peningkatan kadar gula dalam darah
penurunan kadar kalium darah
edema paru

Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga dapat melaporkan efek samping
langsung melalui Skema Kartu Kuning, Situs Web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanannya
obat-obatan.
5.

Cara menyimpan Solusi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) untuk injeksi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada label karton dan ampul setelah EXP.Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.Toko
di bawah 25 °C.Simpan ampul di dalam karton luar untuk melindungi dari cahaya.Hanya untuk sekali pakai.Jika hanya sebagian dari ampul yang digunakan, larutan sisanya harus digunakan
dibuang.
Jangan keluarkan ampul dari karton sampai siap digunakan.Setelah pengenceran, larutan siap pakai harus diberikan sesegera mungkin tetapi tidak boleh di bawah
dalam keadaan apa pun, simpan lebih dari 24 jam pada suhu 2 hingga 8 °C, 3 jam pada suhu 23-27 °C jika terkena cahaya, atau 6 jam pada suhu 23 hingga 27 °C jika terlindung dari cahaya.
Jangan gunakan obat ini jika Anda melihat perubahan warna, kekeruhan, atau pengendapan.Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi Anda gunakan.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6.

Isi paket dan informasi lainnya

Apa kandungan Larutan Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) untuk injeksi
•
Bahan aktifnya adalah adrenalin (epinefrin) sebagai adrenalin (epinefrin) tartrat.Setiap 1 mL larutan injeksi ini mengandung 1 mg adrenalin
(epinefrin) sebagai adrenalin tartrat.
•
Bahan lainnya adalah natrium metabisulfit (E223), natrium klorida, air untuk injeksi, asam klorida, dan natrium hidroksida.
Seperti apa bentuk larutan injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) dan isi kemasannya
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Larutan injeksi adalah larutan injeksi steril, tidak berwarna, dalam ampul kaca tipe I berwarna kuning.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Larutan injeksi tersedia dalam kemasan 10, 25 dan 50 ampul.
Pemegang Izin Edar dan Produsen
Pemegang Izin Edar: BRADEX S.A. Pharmaceutical Products, 27 Asklipiou str., 14568 Krioneri, Attiki, Yunani.
Pabrikan: DEMO S.Α.Industri Farmasi, Jalan Nasional Km 21 Athena-Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Yunani.
Produk obat ini diizinkan di Negara Anggota EEA dengan nama berikut:
Inggris: Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi untuk injeksi
Jerman: Injeksi Adrenalin BRADEX 1mg/mL
Spanyol: Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Solución Injectable
Hungaria: Adrenalin BRADEX 1 mg/mL suntikan lama
Selebaran ini terakhir direvisi pada 05/2016.

Jika leaflet ini sulit dilihat atau dibaca harap menghubungi alamat berikut untuk mendapatkan bantuan: Athlone
Laboratorium, Ballymurray, Co. Roscommon, Irlandia, Telp: +353-9066-61109,
Surel: [email protected].
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Informasi berikut ini ditujukan hanya untuk profesional kesehatan:
Persiapan dan penanganan
Jangan gunakan obat ini jika Anda melihat perubahan warna.
Pemberian lokal yang berulang dapat menyebabkan nekrosis di tempat suntikan.
Tempat terbaik untuk injeksi IM adalah pada bagian anterolateral sepertiga tengah paha.Jarum yang digunakan untuk injeksi harus cukup panjang untuk memastikan bahwa
adrenalin disuntikkan ke otot.Suntikan Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) intramuskular Solusi injeksi ke bokong harus dihindari karena
risiko nekrosis jaringan.
Pemberian jangka panjang dapat menyebabkan asidosis metabolik, nekrosis ginjal dan tahan adrenalin atau takifilaksis.
Adrenalin harus dihindari atau digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien yang menjalani anestesi dengan halotan atau anestesi berhalogen lainnya, mengingat risikonya.
untuk menginduksi fibrilasi ventrikel.
Adrenalin tidak boleh digunakan dengan anestesi lokal pada struktur perifer termasuk jari, cuping telinga.
Jangan dicampur dengan agen lain kecuali diketahui kompatibilitasnya.
Adrenalin tidak boleh digunakan selama kala dua persalinan.
Suntikan intravaskular yang tidak disengaja dapat menyebabkan pendarahan otak karena peningkatan tekanan darah secara tiba-tiba.
Pantau pasien sesegera mungkin (denyut nadi, tekanan darah, EKG, oksimetri nadi) untuk menilai respons terhadap adrenalin.
Ketidakcocokan
Pengenceran
Untuk pemberian intravena, Larutan injeksi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) harus diencerkan menjadi larutan 1 dalam 10.000 (pengenceran 1:10 dari isi larutan
ampul) dengan natrium klorida 0,9%.
Posologi dan cara pemberiannya
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi injeksi untuk pemberian intramuskular dan intraoseus.Untuk pemberian intravena hanya setelah pengenceran.
Anafilaksis akut
Rute intramuskular (IM) merupakan rute pilihan bagi sebagian besar individu yang harus diberikan adrenalin untuk penatalaksanaan anafilaksis akut, dengan menggunakan dosis yang ditentukan.
pada tabel 1.
Secara umum, dosis adrenalin yang dianjurkan adalah 0,01 mg per kilogram berat badan (10 mikrogram/kg).
Untuk orang dewasa, dosis adrenalin yang biasa dianjurkan adalah 0,5 mg (500 mikrogram).
Untuk anak-anak yang berat badannya belum diketahui, dapat disarankan tabel di bawah ini yang menunjukkan dosis yang dianjurkan sesuai usia:
Tabel 1. Dosis injeksi IM Adrenalin (Epinefrin) Injeksi BP 1 dalam 1000 untuk reaksi anafilaksis berat
Usia
Dosis
Volume adrenalin 1 dalam 1000 (1 mg/mL)
Dewasa
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Anak > 12 tahun
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Anak 6 – 12 tahun
300 mikrogram (0,3 mg)
0,3 ml
Anak 6 bulan - 6 tahun
150 mikrogram (0,15 mg)
0,15 ml
Di bawah 6 bulan
10 mikrogram/kg (0,01 mg/kg)
0,01 mL/kg
Jika perlu, dosis ini dapat diulang beberapa kali dengan interval 5 – 15 menit sesuai dengan tekanan darah, denyut nadi dan fungsi pernapasan.
Jarum suntik bervolume kecil harus digunakan.
Ketika pasien sakit parah dan ada keraguan mengenai kecukupan sirkulasi dan penyerapan dari tempat suntikan IM, Adrenalin 1:1000 (1mg/mL)
Solusi untuk injeksi dapat diberikan melalui suntikan intravena (IV).
Adrenalin intravena hanya boleh diberikan oleh mereka yang berpengalaman dalam penggunaan dan titrasi vasopresor dalam praktik klinis normalnya (lihat bagian 4.4).Di dalam
kasus adrenalin intravena, dosis harus dititrasi menggunakan bolus 50 mikrogram sesuai respon.Dosis ini hanya dapat diberikan dengan menggunakan 1 in
10.000 larutan (yaitu pengenceran 1:10 mL isi ampul).Jangan berikan larutan adrenalin IV yang tidak dilarutkan dengan perbandingan 1:1000.
Jika dosis adrenalin berulang diperlukan, infus adrenalin IV direkomendasikan, dengan laju yang dititrasi sesuai respons jika ada pemberian dosis adrenalin lanjutan.
pemantauan hemodinamik.
Resusitasi jantung paru
Dewasa
1 mg adrenalin melalui rute intravena atau intraoseus diulang setiap 3-5 menit sampai sirkulasi kembali spontan.Jika disuntikkan melalui jalur periferal, itu
harus diikuti dengan pembilasan minimal 20 mL cairan dan elevasi ekstremitas selama 10-20 detik untuk memfasilitasi penghantaran obat ke sirkulasi sentral.
Populasi anak
Dosis adrenalin intravena atau intraoseus yang direkomendasikan pada anak-anak adalah 10 mikrogram/kg.Tergantung pada berat badan, dosis tersebut mungkin perlu diberikan
menggunakan larutan 1 dalam 10.000 (yaitu pengenceran 1:10 mL isi ampul).Dosis adrenalin berikutnya dapat diberikan setiap 3-5 menit.Maksimal
dosis tunggal adalah 1 mg.
Pembuangan
Produk obat atau bahan limbah yang tidak terpakai harus dibuang sesuai dengan persyaratan setempat.
Overdosis
Tanda-tanda
Overdosis Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi injeksi menyebabkan kegelisahan, kebingungan, pucat, takikardia, bradikardia, aritmia jantung, dan gangguan jantung.
menangkap.
Perlakuan
Pengobatan terutama bersifat simtomatik dan suportif.Suntikan segera zat penghambat alfa-adrenoseptor yang bekerja cepat seperti phentolamine, diikuti dengan betablocker seperti propranolol, telah dicoba untuk melawan efek pressor dan aritmogenik adrenalin.Vasodilator yang bekerja cepat seperti glisetil trinitrat
juga telah digunakan.