ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射用溶液
アドレナリン
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬を投与する前によく読んでください。
このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
さらにご質問がある場合は、医師、薬剤師または看護師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されたものです。他人に譲渡しないでください。たとえ彼らの病気の兆候があなたと同じであったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このチラシの内容は
1.
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液とは何ですか、また何に使用されますか
2.
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液を投与する前に知っておくべきこと
3.
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液の投与方法
4.
考えられる副作用
5.
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液の保存方法
6.
パックの内容とその他の情報
1.

アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液とは何ですか、また何に使用されますか

アドレナリンは、アドレナリン作動薬およびドーパミン作動薬と呼ばれる医薬品のクラスに属します。アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射用溶液は、重度のアレルギー反応や心停止などの生命を脅かす緊急事態に使用されます。
2.

アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液を投与する前に知っておくべきこと

アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) の注射液は使用しないでください。
•
アドレナリンまたはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合
警告と注意事項
次の場合は、アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液を投与する前に、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
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あなたは高齢者です
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心臓に何らかの問題を抱えている場合、特に心拍数に影響を与える場合や胸の痛みに苦しんでいる場合
•
脳卒中、脳損傷、血管疾患など、脳に問題がある
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甲状腺機能亢進症、糖尿病、または緑内障（眼圧が高い）がある
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あなたは褐色細胞腫（副腎の腫瘍）を患っています。
•
血中カリウム濃度が低い、または血中カルシウム濃度が高い
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前立腺に腫瘍がある、または腎臓疾患がある
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ショック状態にある、または大量の出血をしている
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全身麻酔で手術を受けることになります
•
あなたは高血圧に苦しんでいます
•
体の血管が狭くなり硬化するアテローム性動脈硬化症を患っている場合（医師がアドバイスします）。
これらのいずれかに該当する場合は、この薬を投与する前に医師に相談してください。
その他の医薬品およびアドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射用溶液
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
多くの医薬品は、アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液と相互作用する可能性があり、その効果が大きく変化する可能性があります。これらの薬用
製品には以下が含まれます:
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モクロベミドなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）、またはイミプラミン、アミトリプチリンなどの三環系抗うつ薬（どちらもうつ病に使用されます）
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心不全に使用されるジゴキシンなどの強心配糖体
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血圧の迅速な制御に使用されるグアネチジン
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ヒドロクロロチアジド、フロセミドなどの利尿薬（「水錠剤」）
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ハロタンなどの吸入全身麻酔薬
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ベータ遮断薬などの血圧を上げたり下げたりする薬。プロプラノロール、アテノロール、ビソプロロール、フェントラミン
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インスリンや経口血糖降下薬（グリピジドなど）などの抗糖尿病薬
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アミノフィリンおよびテオフィリン（喘息の治療に使用される薬）
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コルチコステロイド（喘息や関節炎などの体内の炎症状態を治療するために使用される薬）
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アレルギーの治療に使用される抗ヒスタミン薬（例：ジフェンヒドラミン）
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クロルプロマジン、ペリシアジン、フルフェナジンなどの精神疾患の治療に使用される薬
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甲状腺の機能低下を治療するために使用される薬
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オキシトシン（正期産の誘発と出産後の出血の制御に使用されます）
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咳や風邪の治療薬（交感神経興奮薬）。
すでにこれらの薬のいずれかを服用している場合は、アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液を受け取る前に医師に相談してください。
妊娠と授乳
妊娠中または授乳中の方、妊娠している可能性があると思われる方、または出産を計画している方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射用溶液は妊娠中および分娩中に使用しないでください。
アドレナリンは母乳中に分配されます。授乳中の場合は、アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液を投与する前に医師に相談してください。
アドレナリンは、医師が必須と判断した場合、妊娠中および授乳中にのみ使用してください。
運転と機械の使用
運転や機械の使用に十分なほど気分が良くないため、これは当てはまらない可能性があります。
そのような行動を検討する前に医師に相談してください。
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) メタ重亜硫酸ナトリウムと塩化ナトリウムを含む注射用溶液
メタ重亜硫酸ナトリウム (防腐剤) は、まれに重度のアレルギー (過敏症) 反応や喘鳴を引き起こすことがあります。
この医薬品のナトリウム含有量は 1 回あたり 1 mmol (23 mg) 未満です (本質的に「ナトリウムを含まない」)。
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射用溶液は、0.9 % 塩化ナトリウムで希釈できます。管理された治療を受けている患者は、このことを考慮する必要があります。
ナトリウムダイエット。
3.

アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液の投与方法

アドレナリンは、筋肉（筋肉内）または骨（骨内）に注射されます。静脈に注射する前に希釈する必要があります。アドレナリン注射はしてはいけません
指、足の指、耳、鼻、陰茎などの領域への血液供給が不十分になる可能性があるため、これらの領域には使用しないでください。
訓練を受けた医療専門家によって管理されます。医師はあなたの特定の症例に最適な投与量と投与経路を決定します。
年齢や身体的状況に応じて。
必要以上に多くのアドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液を投与されていると思われる場合
注射は医師または看護師によって行われるため、このようなことは考えられません。
過剰摂取の可能性のある兆候には、落ち着きのなさ、混乱、顔面蒼白、異常に速い安静時心拍数 (頻脈)、遅い心拍数 (徐脈)、不整脈などがあります。
心拍数（不整脈）と心停止。
副作用が発生した場合は、適切な治療を受けられるよう医師に相談してください。
すでに医療施設を離れている場合は、最寄りの病院、医師、または薬剤師に連絡してください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に問い合わせてください。
4.

考えられる副作用

すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下の副作用も報告されています (頻度は不明)。
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頭痛、めまい
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不安、恐怖、または落ち着きのなさの感情
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震え
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不眠症、混乱、過敏症
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異常な気分や行動
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口が渇く、または唾液が多すぎる
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衰弱または発汗
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心臓のリズムと速度の変化
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動悸（心拍数が速いまたは不規則）、頻脈（安静時の心拍数が異常に速い）、狭心症（さまざまな強さの胸の痛み）
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高血圧
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腕や足の冷たさ
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息切れ
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食欲の低下、気分が悪い、または気分が悪い
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繰り返し注射すると注射部位の組織が損傷する可能性があり、四肢、腎臓、肝臓にも損傷が生じる可能性があります。
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排水困難、尿閉
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代謝性アシドーシス（血液中の特定の成分の不均衡）が発生する可能性があります
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パーキンソン症候群と呼ばれる症状に苦しむ患者の震えと固縮の増加
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頭の中で出血する

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体の半分が麻痺する
血中の糖レベルの上昇
血中カリウム濃度の低下
肺水腫

副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。副作用を報告することもできます
イエロー カード スキーム、ウェブサイト: www.mhra.gov.uk/ yellowcard 経由で直接。副作用を報告することで、この製品の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
薬。
5.

アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液の保存方法

この薬は子供の目の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンおよびアンプルのラベルに記載されている使用期限を過ぎたこの薬は使用しないでください。有効期限はその月の末日となります。店
25℃以下。アンプルは光を避けて外箱に入れて保管してください。単独使用のみ。アンプルの一部のみを使用する場合は、残りの溶液を使用してください。
捨てられる。
使用する準備ができるまでアンプルを箱から取り出さないでください。希釈後、すぐに使用できる溶液はできるだけ早く投与する必要がありますが、以下の場合は投与すべきではありません。
いかなる状況においても、2 ～ 8 °C で 24 時間、光にさらされている場合は 23 ～ 27 °C で 3 時間、光から保護されている場合は 23 ～ 27 °C で 6 時間を超えて保管してください。
本剤に変色、濁り、沈殿が生じた場合には使用しないでください。医薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。
使わなくなった薬の捨て方については薬剤師に相談してください。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
6.

パックの内容とその他の情報

アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液の内容
•
有効成分は、アドレナリン（エピネフリン）酒石酸塩としてのアドレナリン（エピネフリン）です。この注射用溶液 1 mL にはアドレナリン 1 mg が含まれています。
（エピネフリン）酒石酸アドレナリンとして。
•
他の成分はメタ重亜硫酸ナトリウム (E223)、塩化ナトリウム、注射用水、塩酸、水酸化ナトリウムです。
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液の外観とパックの内容
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射用溶液は、琥珀色の I 型ガラスアンプルに入った無色透明の滅菌注射用溶液です。
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射用溶液は、10、25、および 50 アンプルのパックで入手できます。
製造販売業者および製造業者
販売承認保有者: BRADEX S.A. Pharmaceutical Products、27 Asklipiou str.、14568 Krioneri、Attiki、ギリシャ。
メーカー: DEMO S.A.製薬産業、21 Km National Road Athens-Lamia、14568 Krioneri、Attiki、ギリシャ。
この医薬品は、EEA 加盟国で次の名前で認可されています。
英国: アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射用溶液
ドイツ: Adrenalin BRADEX 1mg/mL 注射剤
スペイン: Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Solución Inyectable
ハンガリー: Adrenalin BRADEX 1 mg/mL oldatos injekció
このリーフレットは 2016 年 5 月に最後に改訂されました。

このリーフレットが見にくい場合や読みにくい場合は、次のアドレスまでご連絡ください。アスローン
Laboratories、Ballymurray、Co. Roscommon、アイルランド、電話: +353-9066-61109、
電子メール:[email protected]。
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------以下の情報は医療従事者のみを対象としています。
準備と取り扱い
変色に気付いた場合は使用しないでください。
局所投与を繰り返すと、注射部位に壊死が生じる可能性があります。
IM注射に最適な部位は、大腿部の中央3分の1の前外側です。注射に使用する針は、確実に注射できるように十分な長さである必要があります。
アドレナリンが筋肉に注入されます。臀部へのアドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 溶液の筋肉注射は避けてください。
組織壊死のリスク。
長期投与は代謝性アシドーシス、腎壊死、アドレナリン耐性またはタキフィラキシーを誘発する可能性があります。
アドレナリンは、ハロタンまたは他のハロゲン化麻酔薬による麻酔を受けている患者においては、リスクを考慮して回避するか、細心の注意を払って使用する必要があります。
心室細動を誘発すること。
アドレナリンは、指や耳たぶを含む末梢構造の局所麻酔と一緒に使用しないでください。
互換性が不明な場合を除き、他の薬剤と混合しないでください。
分娩の第 2 段階ではアドレナリンを使用すべきではありません。
誤って血管内に注射すると、急激な血圧上昇により脳出血を引き起こす可能性があります。
アドレナリンへの反応を評価するために、できるだけ早く患者を監視します (脈拍、血圧、ECG、パルスオキシメトリー)。
非互換性
希釈
静脈内投与の場合、注射用アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 溶液を 10,000 分の 1 の溶液に希釈する必要があります (内容物の 1:10 希釈)。
アンプル) 0.9 % 塩化ナトリウムを含む。
薬量学と投与方法
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射用溶液は筋肉内および骨内投与用です。希釈後の静脈内投与のみ。
急性アナフィラキシー
筋肉内（IM）経路は、急性アナフィラキシーの管理のためにアドレナリンを投与する必要があるほとんどの人にとって、適切な用量で選択される経路です。
表1にあります。
一般に、アドレナリンの推奨用量は体重 1 キログラムあたり 0.01 mg (10 マイクログラム/kg) です。
成人の場合、アドレナリンの通常推奨用量は 0.5 mg (500 マイクログラム) です。
子供の場合、体重が不明な場合は、年齢に応じた推奨用量を示す以下の表を参考にしてください。
表 1. アドレナリン (エピネフリン) の IM 注射の用量 注射 重度のアナフィラキシー反応の場合の血圧 1/1000
年
用量
アドレナリンの量 1/1000 (1 mg/mL)
アダルト
500マイクログラム（0.5mg）
0.5mL
12歳以上の子供
500マイクログラム（0.5mg）
0.5mL
お子様 6 ～ 12 歳
300マイクログラム（0.3mg）
0.3mL
子供 6ヶ月～6歳
150マイクログラム（0.15mg）
0.15mL
6か月未満
10 マイクログラム/kg (0.01 mg/kg)
0.01mL/kg
必要に応じて、血圧、脈拍、呼吸機能に応じて、これらの投与を 5 ～ 15 分間隔で数回繰り返すことができます。
少量のシリンジを使用する必要があります。
患者が重篤で、IM注射部位からの循環と吸収が適切であるか本当に疑問がある場合、アドレナリン1:1000 (1mg/mL)
注射用の溶液は、静脈内注射 (IV) によって投与することができます。
アドレナリンの静脈内投与は、通常の臨床診療で昇圧剤の使用と漸増に経験のある者のみが投与する必要があります (セクション 4.4 を参照)。で
アドレナリンの静脈内投与の場合、反応に応じて 50 マイクログラムのボーラスを使用して用量を漸増する必要があります。この用量は 1 インチを使用してのみ投与できます。
10,000 溶液 (アンプルの内容物の 1:10 mL 希釈)。1:1000 のアドレナリン溶液を原液で点滴静注しないでください。
アドレナリンの反復投与が必要な場合は、アドレナリンの IV 注入が推奨されます。投与量は、継続的なアドレナリンの投与による反応に応じて調整されます。
血行力学モニタリング。
心肺蘇生法
大人
アドレナリン 1 mg を静脈内または骨内経路で投与し、自発循環が戻るまで 3 ～ 5 分ごとに繰り返します。末梢ラインから注入すると、
中心循環への薬物送達を促進するために、少なくとも 20 mL の液体を流し、四肢を 10 ～ 20 秒間挙上する必要があります。
小児人口
小児におけるアドレナリンの静脈内または骨内投与の推奨量は 10 マイクログラム/kg です。体重に応じて、そのような用量を投与する必要がある場合があります
10,000 分の 1 溶液 (アンプルの内容物の 1:10 mL 希釈) を使用します。その後、アドレナリンを 3 ～ 5 分ごとに投与することもあります。最大
1回の投与量は1mgです。
廃棄
未使用の医薬品または廃棄物は、地域の要件に従って処分する必要があります。
過剰摂取
標識
アドレナリン 1:1000 (1mg/mL) 注射液の過剰摂取は、落ち着きのなさ、錯乱、顔面蒼白、頻脈、徐脈、不整脈、心不全を引き起こします。
逮捕。
処理
治療は主に対症療法と支持療法です。アドレナリンの昇圧作用や不整脈誘発作用に対抗するために、フェントラミンなどの即効性αアドレナリン受容体遮断薬を即時に注射し、その後プロプラノロールなどのβ遮断薬を投与することが試みられてきた。三硝酸グリセチルなどの即効性血管拡張薬
も使用されてきました。