ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi
Adrenalin
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan diwenehi obat iki amarga ngandhut informasi penting kanggo sampeyan.
Simpen leaflet iki.Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter, apoteker utawa perawat.
Obat iki wis diwènèhaké mung kanggo sampeyan.Aja diwarisake marang wong liya.Bisa uga cilaka wong-wong mau, sanajan tandha-tandha penyakite padha karo sampeyan.
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat.Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki.Waca bagean 4.
Apa sing ana ing leaflet iki
1.
Apa Adrenalin 1: 1000 (1mg / mL) Solusi kanggo injeksi lan apa sing digunakake
2.
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge diwenehi Adrenalin 1: 1000 (1mg / mL) Solusi kanggo injeksi
3.
Cara Adrenalin 1: 1000 (1mg / mL) Solusi kanggo injeksi diwenehake
4.
Kemungkinan efek sisih
5.
Cara nyimpen Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi
6.
Isi paket lan informasi liyane
1.

Apa Adrenalin 1: 1000 (1mg / mL) Solusi kanggo injeksi lan apa sing digunakake

Adrenalin kalebu kelas produk obat sing diarani agen adrenergik lan dopaminergik.Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi digunakake ing kahanan darurat sing ngancam nyawa kayata reaksi alergi abot utawa serangan jantung.
2.

Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge diwenehi Adrenalin 1: 1000 (1mg / mL) Solusi kanggo injeksi

Aja nggunakake Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi:
•
yen sampeyan alergi adrenalin utawa bahan liyane saka obat iki (kadhaptar ing bagean 6)
Bebaya lan pancegahan
Dhiskusi menyang dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge diwenehi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi yen:
•
sampeyan wis tuwa
•
sampeyan nandhang masalah jantung, utamane yen nyebabake detak jantung utawa yen sampeyan nandhang lara dada
•
sampeyan duwe masalah karo otak, contone, stroke, karusakan otak utawa penyakit pembuluh getih
•
sampeyan duwe tiroid sing aktif banget, diabetes utawa glaukoma (tekanan dhuwur ing mripat)
•
sampeyan duwe pheochromocytoma (tumor ing kelenjar adrenal)
•
sampeyan duwe tingkat getih kurang saka kalium utawa tingkat getih dhuwur saka calcium
•
sampeyan duwe tumor ing kelenjar prostat utawa penyakit ginjel
•
sampeyan lagi kaget utawa kelangan getih akeh
•
sampeyan bakal nindakake operasi ing anestesi umum
•
sampeyan nandhang tekanan darah tinggi
•
sampeyan duwe aterosklerosis sing narrowing lan hardening saka pembuluh getih awak (dokter bakal menehi saran).
Ngomong karo dhokter yen ana sing ditrapake kanggo sampeyan sadurunge diwenehi obat iki.
Obat liyane lan Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, bubar njupuk utawa bisa uga njupuk obat liyane.
A nomer akeh produk medicinal bisa sesambungan karo Adrenalin 1: 1000 (1mg/mL) Solution kanggo injeksi kang Ngartekno bisa ngowahi efek sing.Iki medicinal
produk kalebu:
•
inhibitor monoamine oxidase (MAOIs) kayata moclobemide utawa antidepresan trisiklik kayata imipramine, amitriptyline, sing digunakake kanggo depresi.
•
glikosida jantung kayata digoxin, digunakake kanggo gagal jantung
•
guanethidine digunakake kanggo ngontrol tekanan getih kanthi cepet
•
diuretik ("tablet banyu") kayata hydrochlorothiazide, furosemide
•
anestesi umum inhalasi, kayata halotan
•
obatan kanggo nambah utawa nyuda tekanan getih kalebu betablockers, contone.propranolol, atenolol, bisoprolol, phentolamine
•
obatan antidiabetik kayata insulin utawa agen hipoglikemik oral (umpamane glipizide)
•
aminophylline lan theophylline (obat sing digunakake kanggo nambani panandhang asma)
•
kortikosteroid (obat sing digunakake kanggo nambani kondisi inflamasi ing awak kayata asma utawa atritis)
•
antihistamin (contone: diphenhydramine) digunakake kanggo perawatan alergi
•
obat-obatan sing digunakake kanggo nambani penyakit mental kaya chlorpromazine, pericyazine utawa fluphenazine
•
obat sing digunakake kanggo nambani kelenjar tiroid sing ora aktif
•
oxytocin (digunakake kanggo ngindhuksi tenaga kerja lan kanggo ngontrol getihen sawise nglairake)
•
sembarang obat batuk utawa kadhemen (sympathomimetics).
Yen sampeyan wis njupuk salah siji saka obat-obatan kasebut, hubungi dhokter sampeyan sadurunge nampa Solusi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) kanggo injeksi.
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, mikir sampeyan lagi ngandhut utawa arep duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat iki.
Adrenalin 1: 1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi ora bisa digunakake nalika meteng lan nalika meteng.
Adrenalin disebarake menyang susu ibu.Yen sampeyan lagi nyusoni, hubungi dhokter sadurunge diwenehi Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi.
Adrenalin mung kudu digunakake nalika meteng lan nyusoni yen dianggep penting dening dokter.
Nyopir lan nggunakake mesin
Iki ora bisa ditrapake amarga sampeyan ora rumangsa cukup kanggo nyopir utawa nggunakake mesin.
Takon dhokter sadurunge nimbang tumindak kasebut.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi ngemot sodium metabisulfit lan sodium klorida
Sodium metabisulfite (pengawet) arang banget nyebabake reaksi alergi (hipersensitivitas) lan wheezing.
Produk obat iki ngandhut kurang saka 1 mmol sodium (23 mg) saben dosis (utamane 'sodium free').
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi bisa diencerake ing natrium klorida 0,9%.Iki kudu dijupuk menyang wawasan dening patients ing kontrol
diet sodium.
3.

Cara Adrenalin 1: 1000 (1mg / mL) Solusi kanggo injeksi diwenehake

Adrenalin bisa disuntikake menyang otot (intramuskular) utawa menyang balung (intraosseous).Sampeyan kudu diencerke sadurunge injeksi menyang vena.Injeksi adrenalin ngirim ora
bisa digunakake ing wilayah kayata driji, driji sikil, kuping, irung utawa penis, amarga pasokan getih ing wilayah kasebut bisa uga ora nyukupi.
Iki bakal ditindakake dening profesional kesehatan sing dilatih.Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis lan rute administrasi sing paling cocog kanggo kasus tartamtu
miturut umur lan kahanan fisik sampeyan.
Yen sampeyan mikir sampeyan wis diwenehi luwih akeh Adrenalin 1: 1000 (1mg / mL) Solution kanggo injeksi tinimbang sampeyan kudu
Iki ora mungkin amarga injeksi sampeyan bakal ditindakake dening dokter utawa perawat.
Tandha-tandha overdosis sing bisa uga kalebu gelisah, kebingungan, pucet, detak jantung istirahat sing ora normal (tachycardia), detak jantung alon (bradikardia), jantung ora teratur.
tingkat jantung (aritmia jantung) lan serangan jantung.
Dhiskusi menyang dhokter yen sampeyan ngalami efek samping supaya dheweke bisa menehi perawatan sing cocog.
Yen sampeyan wis metu saka papan medis, hubungi rumah sakit, dhokter utawa apoteker sing paling cedhak.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan produk iki, takon dhokter, apoteker utawa perawat.
4.

Kemungkinan efek sisih

Kaya kabeh obat-obatan, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong ngalami.
Efek samping ing ngisor iki uga wis dilaporake (frekuensi ora dingerteni):
•
sirah, pusing
•
raos kuatir utawa wedi utawa gelisah
•
gumeter
•
insomnia, kebingungan, irritability
•
swasana ati utawa prilaku abnormal
•
tutuk garing utawa ngasilake saliva sing akeh banget
•
kekirangan utawa kringet
•
owah-owahan ing irama lan kacepetan jantung
•
palpitasi (detak jantung cepet utawa ora teratur), tachycardia (detak jantung istirahat sing ora normal), angina (nyeri dada kanthi intensitas sing beda-beda)
•
meksa getih dhuwur
•
kadhemen lengen utawa sikil
•
ambegan
•
nyuda napsu, krasa lara utawa lara
•
injeksi bola-bali bisa ngrusak jaringan ing situs injeksi, karusakan uga bisa kedadeyan ing ekstremitas, ginjel lan ati.
•
kangelan ora bisa ngliwati banyu, penylametan urin
•
acidosis metabolik (ketidakseimbangan komponen tartamtu ing getih) bisa kedadeyan
•
Tambah ing tremors lan rigidity ing patients gerah saka kondisi disebut sindrom parkinsonian
•
getihen ing sirah

•
•
•
•

lumpuh setengah awak
tambah tingkat gula ing getih
nyuda tingkat kalium getih
busung paru

Reporting saka efek sisih
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat.Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki.Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping
langsung liwat Skema Kartu Kuning, Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety iki
obat.
5.

Cara nyimpen Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi

Tansah obat iki saka mripat lan tekan bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing karton lan label ampul sawise EXP.Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan sasi kasebut.toko
ngisor 25 °C.Simpen ampul ing karton njaba kanggo nglindhungi saka cahya.Kanggo nggunakake mung siji.Yen mung bagean saka ampul sing digunakake, solusi sing isih kudu digunakake
dibuwang.
Aja mbusak ampul saka karton nganti siap digunakake.Sawise diluting, solusi sing siap digunakake kudu disedhiyakake sanalika bisa, nanging ora, ing ngisor
ing kahanan apa wae, disimpen luwih saka 24 jam ing 2 nganti 8 °C, 3 jam ing 23-27 °C nalika kapapar cahya, utawa 6 jam ing 23 nganti 27 °C yen dilindhungi saka cahya.
Aja nggunakake obat iki yen sampeyan ngelingi owah-owahan warna, kekeruhan utawa udan.Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga.
Takon apoteker sampeyan carane mbuwang obat sing ora digunakake maneh.Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6.

Isi paket lan informasi liyane

Apa Adrenalin 1: 1000 (1mg / mL) Solusi kanggo injeksi ngemot
•
Zat aktif yaiku adrenalin (epinefrin) minangka tartrat adrenalin (epinefrin).Saben 1 ml solusi kanggo injeksi iki ngemot 1 mg adrenalin
(epinefrin) minangka tartrat adrenalin.
•
Bahan liyane yaiku sodium metabisulfite (E223), natrium klorida, banyu kanggo injeksi, asam hidroklorat lan natrium hidroksida.
Carane Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi lan isi paket
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi yaiku solusi sing ora ana warna, steril kanggo injeksi, ing ampul kaca tipe I warna amber.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi kasedhiya ing bungkus 10, 25 lan 50 ampul.
Pemegang Otorisasi Pemasaran lan Produsen
Pemegang Wewenang Pemasaran: Produk Farmasi BRADEX S.A., 27 Asklipiou str., 14568 Krioneri, Attiki, Yunani.
Produsen: DEMO S.Α.Industri Farmasi, 21st Km National Road Athens-Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Yunani.
Produk obat iki sah ing Negara Anggota EEA kanthi jeneng ing ngisor iki:
Inggris: Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi
Jerman: Adrenalin BRADEX 1mg/mL Injektionslösung
Spanyol: Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Solución Inyectable
Hungaria: Adrenalin BRADEX 1 mg/mL injeksi lawas
Brosur iki pungkasan direvisi ing 05/2016.

Yen leaflet iki angel kanggo ndeleng utawa maca, hubungi alamat ing ngisor iki kanggo bantuan: Athlone
Laboratorium, Ballymurray, Co. Roscommon, Irlandia, Telp: +353-9066-61109,
Email: [email protected].
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Informasi ing ngisor iki mung kanggo profesional kesehatan:
Preparation lan nangani
Aja nggunakake obat iki yen sampeyan ngelingi owah-owahan warna.
Pemberian lokal sing bola-bali bisa nyebabake nekrosis ing situs injeksi.
Situs paling apik kanggo injeksi IM yaiku aspek anterolateral saka katelu tengah paha.Jarum sing digunakake kanggo injeksi kudu cukup dawa kanggo mesthekake yen
adrenalin disuntikake menyang otot.Injeksi intramuskular Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi menyang bokong kudu dihindari amarga
risiko nekrosis jaringan.
Panggunaan sing berpanjangan bisa nyebabake acidosis metabolik, nekrosis ginjal lan adrenalin utawa tachyphylaxis.
Adrenalin kudu dihindari utawa digunakake kanthi ati-ati banget ing pasien sing ngalami anestesi kanthi halothane utawa anestesi halogenasi liyane, amarga ana risiko.
induksi fibrilasi ventrikel.
Adrenalin ora bisa digunakake kanthi anestesi lokal saka struktur perifer kalebu digit, cuping kuping.
Aja nyampur karo agen liyane kajaba kompatibilitas dikenal.
Adrenalin ora bisa digunakake nalika tahap kapindho meteng.
Injeksi intravaskular sing ora disengaja bisa nyebabake pendarahan serebral amarga kenaikan tekanan getih sing dumadakan.
Ngawasi pasien sanalika bisa (pulsa, tekanan darah, ECG, oksimetri pulsa) kanggo netepake respon adrenalin.
Incompatibilities
Pengenceran
Kanggo administrasi intravena, Adrenalin 1: 1000 (1mg / mL) Solusi kanggo injeksi kudu diencerke menyang larutan 1 ing 10.000 (pengenceran 1:10 saka isi
ampul) karo natrium klorida 0,9%.
Posologi lan cara administrasi
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Solusi kanggo injeksi yaiku kanggo administrasi intramuskular lan intraosseous.Kanggo administrasi intravena mung sawise diencerke.
Anafilaksis akut
Rute intramuskular (IM) minangka rute pilihan kanggo umume wong sing kudu diwenehi adrenalin kanggo ngatur anafilaksis akut, nggunakake dosis.
ing tabel 1.
Umumé, dosis adrenalin sing disaranake yaiku 0,01 mg saben kilogram bobot awak (10 mikrogram / kg).
Kanggo wong diwasa, dosis adrenalin sing disaranake biasane 0,5 mg (500 mikrogram).
Kanggo bocah-bocah, nalika bobote ora dingerteni, tabel ing ngisor iki, nuduhake dosis sing disaranake miturut umur, bisa menehi saran:
Tabel 1. Dosis injeksi IM saka Adrenalin (Epinefrin) Injeksi BP 1 ing 1000 kanggo reaksi anafilaksis abot
Umur
Dosis
Volume adrenalin 1 ing 1000 (1 mg/mL)
diwasa
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Anak > 12 taun
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Anak 6 - 12 taun
300 mikrogram (0,3 mg)
0,3 ml
Anak 6 sasi - 6 taun
150 mikrogram (0,15 mg)
0,15 ml
Ing 6 sasi
10 mikrogram/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Yen perlu, dosis kasebut bisa diulang kaping pirang-pirang kanthi interval 5 - 15 menit miturut tekanan getih, pulsa lan fungsi pernapasan.
Syringe volume cilik kudu digunakake.
Nalika pasien lara nemen lan ana keraguan nyata babagan kecukupan sirkulasi lan panyerepan saka situs injeksi IM, Adrenalin 1:1000 (1mg/mL)
Solusi kanggo injeksi bisa diwenehake kanthi injeksi intravena (IV).
Adrenalin intravena mung kudu diwenehake dening wong sing duwe pengalaman nggunakake lan titrasi vasopressor ing praktik klinis normal (pirsani bagean 4.4).Ing
Ing kasus adrenalin intravena, dosis kudu dititrasi nggunakake bolus 50 mikrogram miturut respon.Dosis iki mung bisa ditindakake kanthi nggunakake 1 in
10.000 solusi (yaiku pengenceran 1:10 ml saka isi ampul).Aja menehi solusi adrenalin 1:1000 sing ora diencerake IV.
Yen dosis adrenalin bola-bali dibutuhake, infus adrenalin IV dianjurake, kanthi tingkat titrasi miturut respon yen ana terus.
monitoring hemodinamik.
Resusitasi kardiopulmoner
diwasa
1 mg adrenalin kanthi rute intravena utawa intraosseous diulang saben 3-5 menit nganti bali sirkulasi spontan.Yen nyuntikaken liwat baris peripheral, iku
kudu diterusake kanthi siram paling sethithik 20 ml cairan lan elevasi ekstremitas sajrone 10-20 detik kanggo nggampangake pangiriman obat menyang sirkulasi pusat.
Populasi pediatrik
Dosis adrenalin intravena utawa intraosseous sing disaranake ing bocah-bocah yaiku 10 mikrogram / kg.Gumantung saka bobot, dosis kasebut bisa uga kudu ditindakake
nggunakake solusi 1 ing 10.000 (yaiku pengenceran 1:10 ml saka isi ampul).Dosis adrenalin sabanjure bisa diwenehake saben 3-5 menit.maksimum
dosis tunggal yaiku 1 mg.
Pembuangan
Produk obat utawa bahan sampah sing ora digunakake kudu dibuwang miturut syarat lokal.
Overdosis
pratandha
Overdosis Adrenalin 1: 1000 (1mg / mL) Solusi kanggo injeksi nyebabake gelisah, bingung, pucat, tachycardia, bradikardia, aritmia jantung lan jantung.
penahanan.
Perawatan
Perawatan utamane simtomatik lan ndhukung.Injeksi cepet saka agen pamblokiran alpha-adrenoceptor kanthi cepet kayata phentolamine, diikuti karo betablocker kayata propranolol, wis dicoba kanggo nglawan efek pressor lan aritmogenik adrenalin.Vasodilator sing tumindak kanthi cepet kayata glycetil trinitrate
uga wis digunakake.