ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
아드레날린 1:1000 (1mg/mL) 주사액
아드레날린
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 투여받기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 전단지를 보관하세요.다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
이 약은 당신에게만 처방되었습니다.다른 사람에게 전달하지 마십시오.그들의 질병 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.섹션 4를 참조하세요.
이 전단지에는 어떤 내용이 담겨 있나요?
1.
Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) 주사액의 정의와 용도
2.
아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액을 투여하기 전에 알아야 할 사항
3.
아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액 투여 방법
4.
가능한 부작용
5.
아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액 보관방법
6.
팩 내용물 및 기타 정보
1.

Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) 주사액의 정의와 용도

아드레날린은 아드레날린 및 도파민 작용제라고 불리는 의약품 종류에 속합니다.아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사용 용액은 심각한 알레르기 반응이나 심장 마비와 같은 생명을 위협하는 응급 상황에 사용됩니다.
2.

아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액을 투여하기 전에 알아야 할 사항

주사를 위해 아드레날린 1:1000(1mg/mL) 용액을 사용하지 마십시오:
•
아드레날린 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
경고 및 주의 사항
다음과 같은 경우 아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액을 투여하기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.
•
당신은 노인이다
•
심장 문제가 있는 경우, 특히 심장 박동수에 영향을 미치거나 가슴 통증이 있는 경우
•
뇌졸중, 뇌 손상, 혈관 질환 등 뇌에 문제가 있는 경우
•
갑상선 기능 항진증, 당뇨병 또는 녹내장(눈의 고혈압)이 있는 경우
•
크롬친화세포종(부신에 발생한 종양)이 있습니다.
•
혈중 칼륨 수치가 낮거나 혈중 칼슘 수치가 높은 경우
•
전립선에 종양이 있거나 신장 질환이 있는 경우
•
쇼크 상태이거나 피를 많이 흘린 경우
•
전신마취 하에 수술을 받으시게 됩니다
•
당신은 고혈압을 앓고 있습니다
•
신체의 혈관이 좁아지고 경화되는 죽상동맥경화증이 있는 경우(의사가 조언할 것입니다).
이 약을 투여받기 전에 이러한 사항 중 하나라도 해당된다면 담당 의사에게 문의하십시오.
기타 의약품 및 아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다수의 의약품이 아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사용 용액과 상호작용하여 효과를 크게 바꿀 수 있습니다.이들 약용
제품은 다음과 같습니다:
•
모클로베미드와 같은 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 또는 이미프라민, 아미트립틸린과 같은 삼환계 항우울제(둘 다 우울증에 사용됨)
•
심부전에 사용되는 디곡신과 같은 심장배당체
•
신속한 혈압 조절에 사용되는 구아네티딘
•
히드로클로로티아지드, 푸로세미드와 같은 이뇨제(“물 정제”)
•
할로탄과 같은 흡입형 전신 마취제
•
베타 차단제를 포함하여 혈압을 높이거나 낮추는 약.프로프라놀롤, 아테놀롤, 비소프롤롤, 펜톨라민
•
인슐린 또는 경구 혈당강하제(예: 글리피지드)와 같은 당뇨병 치료제
•
아미노필린 및 테오필린(천식 치료에 사용되는 약물)
•
코르티코스테로이드(천식이나 관절염과 같은 신체의 염증성 질환을 치료하는 데 사용되는 약)
•
알레르기 치료에 사용되는 항히스타민제(예: 디펜히드라민)
•
클로르프로마진, 페리시아진 또는 플루페나진과 같은 정신 질환 치료에 사용되는 의약품
•
갑상선 기능 저하증 치료에 사용되는 의약품
•
옥시토신(임산부 분만을 유도하고 분만 후 출혈을 조절하는 데 사용됨)
•
기침이나 감기약(교감신경작용제).
이미 이러한 약 중 하나를 복용하고 있다면 아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액을 투여받기 전에 의사와 상담하세요.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우, 임신 중이거나 출산을 계획하고 있는 경우에는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사에게 조언을 구하십시오.
아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액은 임신 및 분만 중에 사용해서는 안 됩니다.
아드레날린은 모유에 분포됩니다.모유 수유 중인 경우 아드레날린 1:1000(1mg/mL) 용액을 주사하기 전에 의사와 상담하세요.
아드레날린은 의사가 필수적이라고 판단하는 경우에만 임신과 모유 수유 중에 사용해야 합니다.
운전 및 기계 사용
운전을 하거나 기계를 사용할 수 있을 만큼 몸 상태가 좋지 않기 때문에 이는 적용할 수 없을 것 같습니다.
그러한 조치를 고려하기 전에 의사와 상담하십시오.
아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액에는 메타중아황산나트륨과 염화나트륨이 포함되어 있습니다.
메타중아황산나트륨(방부제)은 심각한 알레르기(과민증) 반응과 천명음을 일으키는 경우가 거의 없습니다.
이 약품에는 용량당 1mmol 미만의 나트륨(23mg)이 포함되어 있습니다(본질적으로 '나트륨 없음').
아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사용액은 염화나트륨 0.9%에 희석하여 사용할 수 있습니다.조절된 약물을 복용하는 환자는 이 점을 고려해야 합니다.
나트륨 다이어트.
3.

아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액 투여 방법

아드레날린은 근육(근육 내)으로 주사하거나 뼈(골내)로 주사할 수 있습니다.정맥에 주사하기 전에 희석해야 합니다.아드레날린 주사는 안됩니다
손가락, 발가락, 귀, 코, 음경 등의 부위에는 혈액 공급이 부족할 수 있으므로 사용하십시오.
이는 숙련된 의료 전문가가 관리합니다.담당 의사는 귀하의 특정 사례에 가장 적합한 복용량과 투여 경로를 결정할 것입니다.
나이와 신체적 상황에 따라.
필요한 것보다 더 많은 아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액을 투여받았다고 생각하는 경우
의사나 간호사가 주사를 투여하기 때문에 이런 일이 발생할 가능성은 거의 없습니다.
과다 복용의 가능한 징후로는 안절부절, 혼돈, 창백함, 비정상적으로 빠른 안정시 심박수(빈맥), 느린 심박수(서맥), 불규칙한 심장 등이 있습니다.
속도(심장부정맥) 및 심장마비.
부작용이 나타나면 의사와 상담하여 적절한 치료를 받을 수 있도록 하십시오.
이미 의료기관을 떠난 경우에는 가까운 병원, 의사, 약사에게 문의하세요.
본 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
4.

가능한 부작용

모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용할 수는 없습니다.
다음과 같은 부작용도 보고되었습니다(빈도 알 수 없음).
•
두통, 현기증
•
불안이나 두려움, 안절부절함의 감정
•
떨림
•
불면증, 혼란, 과민성
•
비정상적인 기분이나 행동
•
입이 마르거나 타액이 너무 많이 생성됨
•
약점 또는 발한
•
심장의 리듬과 속도의 변화
•
심계항진(빠르거나 불규칙한 심장박동), 빈맥(비정상적으로 빠른 안정시 심박수), 협심증(다양한 강도의 흉통)
•
고혈압
•
팔이나 다리의 차가움
•
숨가쁨
•
식욕 감소, 아프거나 아프다
•
반복적으로 주사하면 주사 부위의 조직이 손상될 수 있으며 사지, 신장 및 간에서도 손상이 발생할 수 있습니다.
•
물을 통과할 수 없는 어려움, 요폐
•
대사성 산증(혈액 내 특정 성분의 불균형)이 발생할 수 있습니다.
•
파킨슨 증후군이라는 질환을 앓고 있는 환자의 떨림과 강직 증가
•
머리에 출혈이 있다

•
•
•
•

신체 절반의 마비
혈당 수치 증가
혈중 칼륨 수치 감소
폐부종

부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.부작용 신고도 가능해요
Yellow Card Scheme을 통해 직접 웹사이트: www.mhra.gov.uk/yellowcard.부작용을 보고하면 이 제품의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
약.
5.

아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액 보관방법

이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 앰플 라벨과 상자에 명시된 사용 기한이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오.만료일은 해당 월의 마지막 날을 의미합니다.가게
25°C 이하.빛으로부터 보호하기 위해 앰플을 외부 상자에 보관하십시오.일회용으로만 사용하세요.앰플의 일부만 사용하는 경우 남은 용액은
폐기됩니다.
사용할 준비가 될 때까지 상자에서 앰플을 꺼내지 마십시오.희석한 후에는 즉시 사용 가능한 용액을 가능한 한 빨리 투여해야 하지만 다음과 같은 경우에는 투여하지 마십시오.
어떠한 경우에도 2~8°C에서 24시간 이상, 빛에 노출된 경우 23~27°C에서 3시간, 빛으로부터 보호된 경우 23~27°C에서 6시간 이상 보관하세요.
변색, 혼탁 또는 침전이 발견되면 이 약을 사용하지 마십시오.폐수나 가정 쓰레기로 약을 버리지 마십시오.
더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은 약사에게 문의하세요.이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6.

팩 내용물 및 기타 정보

아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액의 성분은 무엇입니까?
•
활성 물질은 아드레날린(에피네프린) 주석산염으로서 아드레날린(에피네프린)입니다.이 주사액 1mL에는 아드레날린 1mg이 함유되어 있습니다.
(에피네프린) 아드레날린 주석산염으로.
•
기타 성분으로는 메타중아황산나트륨(E223), 염화나트륨, 주사용수, 염산, 수산화나트륨 등이 있습니다.
아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액의 외형과 팩 내용물
아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사용액은 호박색의 I형 유리앰플에 들어 있는 투명한 무색의 멸균주사액입니다.
아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사용 용액은 10, 25 및 50 앰플 팩으로 제공됩니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체
판매 승인 보유자: BRADEX S.A. Pharmaceutical Products, 27 Asklipiou str., 14568 Krioneri, Attiki, Greek.
제조사 : DEMO S.Α.제약 산업, 21st Km National Road Athens-Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, 그리스.
이 의약품은 EEA 회원국에서 다음 이름으로 승인되었습니다.
영국: 아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액
독일: 아드레날린 BRADEX 1mg/mL Injektionslösung
스페인: Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Solución Inectable
헝가리: 아드레날린 BRADEX 1 mg/mL 올다토스 주사
이 전단지는 2016년 5월에 마지막으로 개정되었습니다.

이 전단지가 보거나 읽기 어려운 경우 다음 주소로 도움을 요청하십시오: Athlone
연구소, Ballymurray, Co. Roscommon, 아일랜드, 전화: +353-9066-61109,
이메일: [email protected].
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------다음 정보는 의료 전문가만을 위한 것입니다.
준비 및 취급
변색이 발견되면 이 약을 사용하지 마십시오.
반복적인 국소 투여는 주사 부위에 괴사를 일으킬 수 있습니다.
IM 주사를 위한 가장 좋은 부위는 허벅지 중간 1/3의 전외측 부분입니다.주사에 사용되는 바늘은 주사할 수 있을 만큼 충분히 길어야 합니다.
아드레날린이 근육에 주입됩니다.아드레날린 1:1000(1mg/mL) 용액을 엉덩이에 근육주사하는 것은 다음과 같은 이유로 피해야 합니다.
조직 괴사의 위험.
장기간 투여하면 대사성 산증, 신장 괴사, 아드레날린 견뢰도 또는 빈속성을 유발할 수 있습니다.
아드레날린은 위험을 고려하여 할로탄 또는 기타 할로겐화 마취제로 마취를 받는 환자에게는 피하거나 극도의 주의를 기울여 사용해야 합니다.
심실세동을 유발하는 것입니다.
아드레날린은 손가락, 귓불을 포함한 말초 구조물의 국소 마취와 함께 사용해서는 안됩니다.
호환성이 알려지지 않은 한 다른 약제와 혼합하지 마십시오.
분만의 두 번째 단계에서는 아드레날린을 사용해서는 안 됩니다.
실수로 혈관에 주사할 경우 혈압이 급격하게 상승하여 뇌출혈이 발생할 수 있습니다.
아드레날린에 대한 반응을 평가하기 위해 가능한 한 빨리 환자를 모니터링하십시오(맥박, 혈압, ECG, 맥박 산소 측정).
비호환성
노동 희석
정맥 투여의 경우 아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사용 용액을 1:10,000 용액(1:10 희석)으로 희석해야 합니다.
앰플) 염화나트륨 0.9% 함유.
용법 및 투여 방법
아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사액은 근육내 및 골내 투여용입니다.희석 후 정맥 투여만 가능합니다.
급성 아나필락시스
근육내(IM) 경로는 급성 아나필락시스 관리를 위해 아드레날린을 투여해야 하는 대부분의 개인이 선택하는 경로입니다.
표 1에서.
일반적으로 아드레날린의 권장 복용량은 체중 1kg당 0.01mg(10μg/kg)입니다.
성인의 경우 아드레날린의 일반적인 권장 복용량은 0.5mg(500마이크로그램)입니다.
어린이의 경우 체중을 알 수 없는 경우 연령별 권장 복용량을 보여주는 아래 표를 참조하는 것이 좋습니다.
표 1. 심한 아나필락시스 반응에 대한 아드레날린(에피네프린) 주사 BP 1의 IM 주사 용량 1000분의 1
나이
정량
아드레날린의 양은 1/1000(1mg/mL)입니다.
성인
500마이크로그램(0.5mg)
0.5mL
어린이 > 12세
500마이크로그램(0.5mg)
0.5mL
어린이 6~12세
300마이크로그램(0.3mg)
0.3mL
어린이 6개월 - 6세
150마이크로그램(0.15mg)
0.15mL
6개월 미만
10마이크로그램/kg(0.01mg/kg)
0.01mL/kg
필요한 경우 혈압, 맥박, 호흡 기능에 따라 5~15분 간격으로 여러 번 반복 투여할 수 있습니다.
소량의 주사기를 사용해야 합니다.
환자의 상태가 심각하고 IM 주사 부위의 혈액 순환 및 흡수가 적절할지 의심스러울 경우 아드레날린 1:1000(1mg/mL)
주사 용액은 정맥 주사(IV)로 투여할 수 있습니다.
정맥 아드레날린은 일반적인 임상 실습에서 혈관수축제의 사용 및 적정에 경험이 있는 사람에 의해서만 투여되어야 합니다(섹션 4.4 참조).~ 안에
정맥 아드레날린의 경우, 반응에 따라 50마이크로그램 볼루스를 사용하여 용량을 적정해야 합니다.이 용량은 1 in 을 통해서만 투여할 수 있습니다.
10,000 용액(즉, 앰플 내용물을 1:10 mL로 희석).희석되지 않은 1:1000 아드레날린 용액 IV를 제공하지 마십시오.
반복적으로 아드레날린을 투여해야 하는 경우 IV 아드레날린 주입이 권장되며, 지속되는 경우 반응에 따라 속도를 적정합니다.
혈역학 모니터링.
심폐소생술
성인
자발적 순환이 회복될 때까지 3~5분마다 1mg의 아드레날린을 정맥 또는 골내 경로로 반복 투여합니다.말초선을 통해 주입하는 경우
중심 순환으로의 약물 전달을 촉진하기 위해 최소 20mL의 수액을 씻어내고 10~20초 동안 팔다리를 들어 올려야 합니다.
소아 인구
어린이에게 권장되는 아드레날린 정맥 또는 골내 투여량은 10 마이크로그램/kg입니다.체중에 따라 이러한 용량을 투여해야 할 수도 있습니다.
1/10,000 용액을 사용합니다(즉, 앰플 내용물을 1:10 mL로 희석).이후 아드레날린은 3~5분마다 투여할 수 있습니다.최대
1회 복용량은 1mg입니다.
처분
사용하지 않은 의약품이나 폐기물은 현지 요구 사항에 따라 폐기해야 합니다.
과다 복용
손짓
아드레날린 1:1000(1mg/mL) 주사 용액을 과다 복용하면 불안, 혼돈, 창백, 빈맥, 서맥, 심부정맥 및 심장병이 발생합니다.
체포.
치료
치료는 주로 대증요법과 지지요법으로 이루어집니다.펜톨라민과 같이 빠르게 작용하는 알파-아드레날린 수용체 차단제를 신속하게 주사한 후 프로프라놀롤과 같은 베타 차단제를 주사하는 것은 아드레날린의 승압 및 부정맥 유발 효과를 중화시키기 위해 시도되었습니다.글리세틸 트리니트레이트와 같이 빠르게 작용하는 혈관 확장제
사용되기도 했습니다.