ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań
Adrenalina
Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.Nie przekazuj tego innym.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Patrz sekcja 4.
Zawartość tej ulotki
1.
Co to jest Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań
3.
Jak podaje się roztwór do wstrzykiwań Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml).
4.
Możliwe skutki uboczne
5.
Jak przechowywać Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.

Co to jest Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje

Adrenalina należy do klasy produktów leczniczych zwanych środkami adrenergicznymi i dopaminergicznymi.Adrenalinę 1:1000 (1 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań stosuje się w stanach zagrożenia życia, takich jak ciężkie reakcje alergiczne lub zatrzymanie akcji serca.
2.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań

Kiedy nie stosować leku Adrenaline 1:1000 (1mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na adrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
•
jesteś starszy
•
u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z sercem, szczególnie jeśli wpływają one na częstość akcji serca lub jeśli cierpisz na ból w klatce piersiowej
•
masz problemy z mózgiem, np. udar, uszkodzenie mózgu lub chorobę naczyń krwionośnych
•
masz nadczynność tarczycy, cukrzycę lub jaskrę (wysokie ciśnienie w oku)
•
masz guza chromochłonnego (guz nadnercza)
•
u pacjenta występuje niski poziom potasu we krwi lub wysoki poziom wapnia we krwi
•
masz guza prostaty lub chorobę nerek
•
jesteś w szoku lub straciłeś dużo krwi
•
będziesz mieć operację w znieczuleniu ogólnym
•
cierpisz na wysokie ciśnienie krwi
•
u pacjenta występuje miażdżyca, czyli zwężenie i stwardnienie naczyń krwionośnych organizmu (zaleci to lekarz).
Przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta.
Inne leki i Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Duża liczba produktów leczniczych może wchodzić w interakcje z roztworem adrenaliny 1:1000 (1 mg/ml) do wstrzykiwań, co może znacząco zmienić ich działanie.Te lecznicze
produkty obejmują:
•
inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), takie jak moklobemid lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina, amitryptylina, oba stosowane w leczeniu depresji
•
glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w leczeniu niewydolności serca
•
guanetydyna stosowana w celu szybkiej kontroli ciśnienia krwi
•
leki moczopędne („tabletki odwadniające”), takie jak hydrochlorotiazyd, furosemid
•
wziewne leki znieczulające ogólne, takie jak halotan
•
leki podwyższające lub obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-adrenolityki, np.propranolol, atenolol, bisoprolol, fentolamina
•
leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina lub doustne leki hipoglikemizujące (np. glipizyd)
•
aminofilina i teofilina (leki stosowane w leczeniu astmy)
•
kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych organizmu, takich jak astma lub zapalenie stawów)
•
leki przeciwhistaminowe (na przykład: difenhydramina) stosowane w leczeniu alergii
•
leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takie jak chlorpromazyna, perycyazyna lub flufenazyna
•
leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy
•
oksytocyna (stosowana w celu wywołania porodu o czasie i tamowania krwawienia po porodzie)
•
jakiekolwiek leki na kaszel lub przeziębienie (sympatykomimetyki).
Jeśli pacjent przyjmuje już jeden z tych leków, powinien porozmawiać z lekarzem przed otrzymaniem roztworu do wstrzykiwań Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Adrenaliny 1:1000 (1 mg/ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań nie należy stosować w czasie ciąży i porodu.
Adrenalina przenika do mleka matki.Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Adrenalinę można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby miało to zastosowanie, ponieważ pacjent nie będzie czuł się na tyle dobrze, aby prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Przed rozważeniem takiego działania skonsultuj się z lekarzem.
Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań zawiera pirosiarczyn sodu i chlorek sodu
Pirosiarczyn sodu (środek konserwujący) może rzadko powodować ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość) i świszczący oddech.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę (zasadniczo „nie zawiera sodu”).
Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań można rozcieńczyć 0,9% chlorkiem sodu.Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów poddawanych kontroli
dieta sodowa.
3.

Jak podaje się roztwór do wstrzykiwań Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml).

Adrenalinę można wstrzykiwać do mięśnia (domięśniowo) lub do kości (doszpikowo).Przed wstrzyknięciem do żyły należy go rozcieńczyć.Zastrzyk adrenaliny nie powinien
należy stosować w takich obszarach jak palce rąk i nóg, uszy, nos lub penis, ponieważ dopływ krwi do tych obszarów może być niewystarczający.
Lek będzie podawany przez przeszkolony personel medyczny.Lekarz zadecyduje o najbardziej odpowiedniej dawce i drodze podania w konkretnym przypadku
w zależności od wieku i warunków fizycznych.
Jeśli uważasz, że podano Ci więcej roztworu do wstrzykiwań Adrenaliny 1:1000 (1 mg/ml) niż zalecana
Jest to mało prawdopodobne, ponieważ wstrzyknięcie zostanie wykonane przez lekarza lub pielęgniarkę.
Możliwe objawy przedawkowania obejmują niepokój, splątanie, bladość, nienormalnie szybkie tętno spoczynkowe (tachykardia), wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
częstości akcji serca (arytmie serca) i zatrzymanie akcji serca.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem, aby mógł zastosować odpowiednie leczenie.
Jeżeli opuściłeś już placówkę medyczną, skontaktuj się z najbliższym szpitalem, lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4.

Możliwe skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszano także następujące działania niepożądane (częstość nieznana):
•
ból głowy, zawroty głowy
•
uczucie niepokoju, strachu lub niepokoju
•
drżenie
•
bezsenność, splątanie, drażliwość
•
nieprawidłowy nastrój lub zachowanie
•
suchość w ustach lub wytwarzanie zbyt dużej ilości śliny
•
osłabienie lub pocenie się
•
zmiany rytmu i szybkości pracy serca
•
kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), tachykardia (nieprawidłowo szybkie tętno spoczynkowe), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej o różnym natężeniu)
•
wysokie ciśnienie krwi
•
zimno w rękach lub nogach
•
duszność
•
zmniejszony apetyt, nudności lub wymioty
•
powtarzane wstrzyknięcia mogą uszkodzić tkanki w miejscu wstrzyknięcia, mogą również wystąpić uszkodzenia kończyn, nerek i wątroby
•
trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu
•
Może wystąpić kwasica metaboliczna (zaburzenie równowagi niektórych składników krwi).
•
nasilenie drżenia i sztywności u pacjentów cierpiących na chorobę zwaną zespołem parkinsonowskim
•
krwawienie w głowie

•
•
•
•

paraliż jednej połowy ciała
zwiększone stężenie cukru we krwi
obniżone stężenie potasu we krwi
obrzęk płuc

Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Możesz także zgłosić skutki uboczne
bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme, strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku
medycyna.
5.

Jak przechowywać Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie ampułki po: EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.Sklep
poniżej 25°C.Ampułki przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.Tylko do jednorazowego użytku.Jeżeli wykorzystana zostanie tylko część ampułki, należy użyć pozostałego roztworu
zostać wyrzucony.
Nie wyjmować ampułki z pudełka do czasu użycia.Po rozcieńczeniu gotowy do użycia roztwór należy podać tak szybko, jak to możliwe, ale nie należy go podawać w ciągu
w każdych okolicznościach przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2–8 °C, 3 godziny w temperaturze 23–27 °C w przypadku wystawienia na działanie światła lub 6 godzin w temperaturze 23–27 °C w przypadku ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się przebarwienie, zmętnienie lub wytrącenie osadu.Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Działania te pomogą chronić środowisko.
6.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań
•
Substancją czynną leku jest adrenalina (epinefryna) w postaci winianu adrenaliny (epinefryny).Każdy 1 ml tego roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg adrenaliny
(epinefryna) w postaci winianu adrenaliny.
•
Pozostałe składniki to pirosiarczyn sodu (E223), chlorek sodu, woda do wstrzykiwań, kwas solny i wodorotlenek sodu.
Jak wygląda Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań i co zawiera opakowanie
Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań to przezroczysty, bezbarwny, sterylny roztwór do wstrzykiwań w ampułce ze szkła typu I w kolorze bursztynowym.
Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w opakowaniach po 10, 25 i 50 ampułek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Podmiot odpowiedzialny: BRADEX S.A. Pharmaceutical Products, 27 Asklipiou str., 14568 Krioneri, Attiki, Grecja.
Producent: DEMO S.Α.Przemysł farmaceutyczny, 21st Km National Road Athens-Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Grecja.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w Państwach Członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Wielka Brytania: Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań
Niemcy: Adrenalina BRADEX 1 mg/ml Injektionslösung
Hiszpania: Adrenalina BRADEX 1 mg/ml Solución Inyectable
Węgry: Adrenalin BRADEX 1 mg/ml oldatos injekció
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce 05.2016.

Jeśli niniejsza ulotka jest trudna do zobaczenia lub przeczytania, prosimy o kontakt pod następującym adresem w celu uzyskania pomocy: Athlone
Laboratories, Ballymurray, Co. Roscommon, Irlandia, Tel: +353-9066-61109,
E-mail: [email protected].
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:
Przygotowanie i obsługa
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się przebarwienie.
Powtarzane podanie miejscowe może spowodować martwicę w miejscu wstrzyknięcia.
Najlepszym miejscem do wstrzyknięcia domięśniowego jest przednio-boczna część środkowej trzeciej części uda.Igła używana do wstrzyknięcia musi być wystarczająco długa, aby zapewnić
adrenalina jest wstrzykiwana do mięśni.Należy unikać domięśniowych wstrzyknięć Adrenaliny 1:1000 (1 mg/ml) Roztworu do wstrzykiwań w pośladki ze względu na
ryzyko martwicy tkanek.
Długotrwałe podawanie może wywołać kwasicę metaboliczną, martwicę nerek, oporność na adrenalinę lub tachyfilaksję.
Należy unikać stosowania adrenaliny lub stosować ją ze szczególną ostrożnością u pacjentów poddawanych znieczuleniu halotanem lub innymi halogenowymi środkami znieczulającymi, ze względu na ryzyko
wywołania migotania komór.
Adrenaliny nie należy stosować przy znieczuleniu miejscowym struktur obwodowych, w tym palców, płatka ucha.
Nie mieszać z innymi środkami, jeśli nie jest znana kompatybilność.
Adrenaliny nie należy stosować w drugiej fazie porodu.
Przypadkowe wstrzyknięcie donaczyniowe może spowodować krwotok mózgowy w wyniku nagłego wzrostu ciśnienia krwi.
Należy jak najszybciej monitorować pacjenta (puls, ciśnienie krwi, EKG, pulsoksymetria) w celu oceny reakcji na adrenalinę.
Niezgodności
Roztwór
W przypadku podawania dożylnego roztwór Adrenaliny 1:1000 (1 mg/ml) do wstrzykiwań należy rozcieńczyć w stosunku 1 do 10 000 (rozcieńczenie zawartości roztworu do wstrzykiwań w stosunku 1:10
ampułka) z 0,9% chlorkiem sodu.
Dawkowanie i sposób podawania
Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań przeznaczony jest do podawania domięśniowego i śródkostnego.Do podawania dożylnego wyłącznie po rozcieńczeniu.
Ostra anafilaksja
Podanie domięśniowe (im.) jest drogą z wyboru dla większości osób, którym w leczeniu ostrej anafilaksji konieczne jest podanie adrenaliny w dawkach
w tabeli 1.
Ogólnie zalecana dawka adrenaliny wynosi 0,01 mg na kilogram masy ciała (10 mikrogramów/kg).
Dla dorosłych zazwyczaj zalecana dawka adrenaliny wynosi 0,5 mg (500 mikrogramów).
W przypadku dzieci, których masa ciała nie jest znana, można zalecić poniższą tabelę przedstawiającą zalecane dawki w zależności od wieku:
Tabela 1. Dawka domięśniowego wstrzyknięcia adrenaliny (epinefryny) Zastrzyk BP 1 na 1000 w przypadku ciężkiej reakcji anafilaktycznej
Wiek
Dawka
Objętość adrenaliny 1 na 1000 (1 mg/ml)
Dorosły
500 mikrogramów (0,5 mg)
0,5 ml
Dziecko > 12 lat
500 mikrogramów (0,5 mg)
0,5 ml
Dziecko 6 – 12 lat
300 mikrogramów (0,3 mg)
0,3 ml
Dziecko 6 miesięcy - 6 lat
150 mikrogramów (0,15 mg)
0,15 ml
Poniżej 6 miesięcy
10 mikrogramów/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
W razie potrzeby dawki te można powtórzyć kilka razy w odstępach 5–15 minut, w zależności od ciśnienia krwi, tętna i czynności oddechowej.
Należy używać strzykawki o małej objętości.
Gdy pacjent jest ciężko chory i istnieją poważne wątpliwości co do prawidłowego krążenia i wchłaniania z miejsca wstrzyknięcia domięśniowego, adrenalina 1:1000 (1 mg/ml)
Roztwór do wstrzykiwań można podawać we wstrzyknięciu dożylnym (IV).
Dożylną adrenalinę powinni podawać wyłącznie osoby posiadające doświadczenie w stosowaniu i dostosowywaniu dawki leków wazopresyjnych w ramach swojej normalnej praktyki klinicznej (patrz punkt 4.4).W
w przypadku dożylnego podawania adrenaliny dawkę należy zwiększać, stosując bolusy 50 mikrogramów, w zależności od reakcji.Dawkę tę można podawać wyłącznie za pomocą 1-calowego dozownika
10 000 roztworu (tj. rozcieńczenie zawartości ampułki 1:10 mL).Nie podawać nierozcieńczonego roztworu adrenaliny 1:1000 IV.
Jeśli konieczne jest powtarzanie dawek adrenaliny, zaleca się dożylny wlew adrenaliny, którego szybkość dostosowywana jest w zależności od reakcji w obecności ciągłego
monitorowanie hemodynamiczne.
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Dorośli
1 mg adrenaliny drogą dożylną lub dokostną powtarzać co 3-5 minut, aż do powrotu samoistnego krążenia.W przypadku wstrzyknięcia przez linię obwodową
Następnie należy przepłukać co najmniej 20 ml płynu i unieść kończynę na 10–20 sekund, aby ułatwić dostarczenie leku do krążenia centralnego.
Populacja pediatryczna
Zalecana dożylna lub śródkostna dawka adrenaliny u dzieci wynosi 10 mikrogramów/kg.W zależności od masy ciała może być konieczne podanie takich dawek
stosując roztwór 1 do 10 000 (tj. rozcieńczenie zawartości ampułki 1:10 mL).Kolejne dawki adrenaliny można podawać co 3–5 min.Maksymalnie
pojedyncza dawka wynosi 1 mg.
Sprzedaż
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Przedawkować
Znaki
Przedawkowanie Adrenaliny 1:1000 (1 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań prowadzi do niepokoju, dezorientacji, bladości, tachykardii, bradykardii, zaburzeń rytmu serca i zaburzeń rytmu serca.
aresztować.
Leczenie
Leczenie ma przede wszystkim charakter objawowy i podtrzymujący.Próbowano szybko wstrzyknąć szybko działający środek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, taki jak fentolamina, a następnie beta-bloker, taki jak propranolol, aby przeciwdziałać presyjnemu i arytmogennemu działaniu adrenaliny.Szybko działający lek rozszerzający naczynia krwionośne, taki jak triazotan glietylu
również został wykorzystany.