ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

Листовка с пакетом: Информация для пользователя
Адреналин 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций
Адреналин
Прежде чем принимать это лекарство, внимательно прочитайте всю информацию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраните эту брошюру.Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство было назначено только вам.Не передавайте это другим.Это может навредить им, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре.См. раздел 4.
Что находится в этой брошюре
1.
Что представляет собой Адреналин 1:1000 (1мг/мл) раствор для инъекций и для чего он применяется
2.
Что следует знать перед введением Адреналина 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций
3.
Как вводится раствор для инъекций Адреналин 1:1000 (1мг/мл)
4.
Возможные побочные эффекты
5.
Как хранить Адреналин 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций
6.
Содержимое упаковки и другая информация
1.

Что представляет собой Адреналин 1:1000 (1мг/мл) раствор для инъекций и для чего он применяется

Адреналин принадлежит к классу лекарственных средств, называемых адренергическими и дофаминергическими агентами.Адреналин 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций применяют при опасных для жизни чрезвычайных ситуациях, таких как тяжелые аллергические реакции или остановка сердца.
2.

Что следует знать перед введением Адреналина 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций

Не используйте Адреналин 1:1000 (1мг/мл). Раствор для инъекций:
•
если у вас аллергия на адреналин или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6)
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем вводить раствор для инъекций Адреналин 1:1000 (1 мг/мл), если:
•
ты пожилой
•
у вас есть какие-либо проблемы с сердцем, особенно если они влияют на частоту сердечных сокращений или если вы страдаете от болей в груди
•
у вас проблемы с мозгом, например, инсульт, повреждение головного мозга или заболевание кровеносных сосудов
•
у вас повышенная активность щитовидной железы, диабет или глаукома (высокое глазное давление)
•
у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников)
•
у вас низкий уровень калия в крови или высокий уровень кальция в крови
•
у вас опухоль предстательной железы или заболевание почек.
•
вы в шоке или потеряли много крови
•
вам предстоит операция под общим наркозом
•
вы страдаете от высокого кровяного давления
•
у вас атеросклероз, который представляет собой сужение и уплотнение кровеносных сосудов организма (ваш врач проконсультирует вас).
Поговорите со своим врачом, если что-либо из этого применимо к вам, прежде чем принимать это лекарство.
Другие лекарственные средства и Адреналин 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Большое количество лекарственных средств может взаимодействовать с раствором для инъекций Адреналин 1:1000 (1 мг/мл), что может существенно изменить их действие.Эти лекарственные
продукты включают в себя:
•
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид, или трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин, амитриптилин, которые используются при депрессии.
•
сердечные гликозиды, такие как дигоксин, используемые при сердечной недостаточности.
•
гуанетидин, используемый для быстрого контроля артериального давления
•
диуретики («водные таблетки»), такие как гидрохлоротиазид, фуросемид.
•
ингаляционные общие анестетики, такие как галотан
•
лекарства для повышения или понижения артериального давления, включая бета-блокаторы, напримерпропранолол, атенолол, бисопролол, фентоламин
•
противодиабетические препараты, такие как инсулин или пероральные гипогликемические средства (например, глипизид)
•
аминофиллин и теофиллин (лекарства, используемые для лечения астмы)
•
кортикостероиды (лекарства, используемые для лечения воспалительных заболеваний в организме, таких как астма или артрит)
•
антигистаминные препараты (например: димедрол), используемые для лечения аллергии
•
лекарства, используемые для лечения психических заболеваний, такие как хлорпромазин, перициазин или флуфеназин.
•
лекарства, используемые для лечения недостаточной функции щитовидной железы
•
окситоцин (используется для стимуляции родов в срок и для остановки кровотечения после родов)
•
любые средства от кашля или простуды (симпатомиметики).
Если вы уже принимаете одно из этих лекарств, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать раствор адреналина 1:1000 (1 мг/мл) для инъекций.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Адреналин 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций нельзя применять при беременности и во время родов.
Адреналин попадает в грудное молоко.Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем вам введут раствор адреналина 1:1000 (1 мг/мл) для инъекций.
Адреналин следует использовать во время беременности и кормления грудью только в том случае, если ваш врач считает это необходимым.
Вождение и использование машин
Это вряд ли применимо, поскольку вы не будете чувствовать себя достаточно хорошо, чтобы водить машину или работать с механизмами.
Прежде чем рассматривать такие действия, проконсультируйтесь с врачом.
Адреналин 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций содержит метабисульфит натрия и хлорид натрия.
Метабисульфит натрия (консервант) в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) и одышку.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (по существу «не содержит натрия»).
Адреналин 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций можно развести в 0,9% растворе натрия хлорида.Это следует учитывать пациентам, находящимся на контролируемом лечении.
натриевая диета.
3.

Как вводится раствор для инъекций Адреналин 1:1000 (1мг/мл)

Адреналин можно вводить в мышцу (внутримышечно) или в кость (внутрикостно).Перед введением в вену его необходимо развести.Не следует делать инъекции адреналина.
использовать в таких областях, как пальцы рук, ног, уши, нос или пенис, поскольку кровоснабжение этих областей может стать недостаточным.
Его будет проводить квалифицированный медицинский работник.Ваш врач определит наиболее подходящую дозировку и способ применения для вашего конкретного случая.
в зависимости от вашего возраста и физических обстоятельств.
Если вы считаете, что вам дали больше Адреналина 1:1000 (1 мг/мл) раствора для инъекций, чем предусмотрено
Это маловероятно, поскольку инъекцию будет делать врач или медсестра.
Возможные признаки передозировки включают беспокойство, спутанность сознания, бледность, аномально учащенное сердцебиение в состоянии покоя (тахикардия), замедление сердечного ритма (брадикардия), нерегулярное сердцебиение.
частота (сердечные аритмии) и остановка сердца.
Поговорите со своим врачом, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, чтобы он/она мог назначить вам соответствующее лечение.
Если вы уже покинули медицинское помещение, обратитесь в ближайшую больницу, к врачу или фармацевту.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
4.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Также сообщалось о следующих побочных эффектах (частота неизвестна):
•
головная боль, головокружение
•
чувство тревоги, страха или беспокойства
•
дрожь
•
бессонница, спутанность сознания, раздражительность
•
ненормальное настроение или поведение
•
сухость во рту или выделение слишком большого количества слюны
•
слабость или потливость
•
изменения ритма и скорости сердца
•
сердцебиение (учащенное или нерегулярное сердцебиение), тахикардия (аномально высокая частота сердечных сокращений в состоянии покоя), стенокардия (боль в груди различной интенсивности)
•
повышенное артериальное давление
•
холод рук или ног
•
одышка
•
снижение аппетита, чувство тошноты или тошнота
•
повторные инъекции могут повредить ткани в месте инъекции, также могут возникнуть поражения конечностей, почек и печени.
•
затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
•
может возникнуть метаболический ацидоз (дисбаланс определенных компонентов в крови).
•
увеличение тремора и ригидности у пациентов, страдающих синдромом паркинсона.
•
кровотечение в голове

•
•
•
•

паралич одной половины тела
повышенный уровень сахара в крови
снижение уровня калия в крови
отек легких

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре.Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через схему желтой карты, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
лекарство.
5.

Как хранить Адреналин 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке ампулы после EXP.Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.Магазин
ниже 25 °С.Храните ампулы во внешней картонной упаковке для защиты от света.Только для одноразового использования.Если используется только часть ампулы, оставшийся раствор следует
быть отброшено.
Не вынимайте ампулу из коробки до момента использования.После разведения готовый к использованию раствор необходимо ввести как можно скорее, однако не следует
при любых обстоятельствах хранить более 24 часов при температуре от 2 до 8 °C, 3 часа при температуре 23-27 °C при воздействии света или 6 часов при температуре от 23 до 27 °C в защищенном от света месте.
Не используйте это лекарство, если вы заметили изменение цвета, мутность или осадок.Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы.
Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете.Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Адреналин 1:1000 (1мг/мл) раствор для инъекций
•
Действующее вещество – адреналин (эпинефрин) в форме адреналина (эпинефрина) тартрата.Каждый 1 мл раствора для инъекций содержит 1 мг адреналина.
(адреналин) в виде тартрата адреналина.
•
Прочие ингредиенты: метабисульфит натрия (Е223), натрия хлорид, вода для инъекций, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид.
Как выглядит Адреналин 1:1000 (1мг/мл) раствор для инъекций и что содержится в упаковке
Адреналин 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций представляет собой прозрачный бесцветный стерильный раствор для инъекций в стеклянных ампулах I типа янтарного цвета.
Адреналин 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций выпускается в упаковках по 10, 25 и 50 ампул.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения: BRADEX S.A. Pharmaceutical Products, ул. Асклипиу, 27, 14568 Крионери, Аттики, Греция.
Производитель: ДЕМО С.А.Фармацевтическая промышленность, 21-й км национальной дороги Афины-Ламия, 14568 Крионери, Аттики, Греция.
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Великобритания: Адреналин 1:1000 (1мг/мл) раствор для инъекций.
Германия: Адреналин BRADEX 1 мг/мл для инъекций.
Испания: Adrenalina BRADEX 1 мг/мл, инъекционный раствор.
Венгрия: Адреналин BRADEX 1 мг/мл для инъекций.
Последний раз эта брошюра была пересмотрена в 05/2016.

Если эту брошюру трудно увидеть или прочитать, обратитесь за помощью по следующему адресу: Athlone.
Laboratories, Баллимюррей, графство Роскоммон, Ирландия, тел.: +353-9066-61109,
Электронная почта: [email protected].
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Подготовка и обработка
Не используйте это лекарство, если вы заметили изменение цвета.
Повторное местное введение может вызвать некроз в местах инъекции.
Лучшим местом для внутримышечной инъекции является переднелатеральная часть средней трети бедра.Игла, используемая для инъекции, должна быть достаточно длинной, чтобы обеспечить
адреналин впрыскивается в мышцы.Следует избегать внутримышечных инъекций Адреналина 1:1000 (1мг/мл). Раствора для инъекций в ягодицы следует избегать из-за
риск некроза тканей.
Длительное применение может вызвать метаболический ацидоз, некроз почек и устойчивость к адреналину или тахифилаксию.
Адреналин следует избегать или использовать с особой осторожностью у пациентов, подвергающихся анестезии галотаном или другими галогенированными анестетиками, ввиду риска
вызывающих фибрилляцию желудочков.
Адреналин не следует применять при местной анестезии периферических структур, включая пальцы, мочку уха.
Не смешивайте с другими агентами, если не известна совместимость.
Адреналин не следует применять во втором периоде родов.
Случайная внутрисосудистая инъекция может привести к кровоизлиянию в мозг из-за внезапного повышения артериального давления.
Как можно скорее наблюдайте за состоянием пациента (пульс, артериальное давление, ЭКГ, пульсоксиметрия), чтобы оценить реакцию на адреналин.
Несовместимости
Разбавление
При внутривенном введении Адреналин 1:1000 (1мг/мл). Раствор для инъекций необходимо развести до концентрации 1:10000 (разведение содержимого препарата 1:10).
ампула) с хлоридом натрия 0,9 %.
Дозировка и способ применения
Адреналин 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного и внутрикостного введения.Для внутривенного введения только после разведения.
Острая анафилаксия
Внутримышечный (ВМ) путь является методом выбора для большинства людей, которым необходимо вводить адреналин для лечения острой анафилаксии, используя дозы
в таблице 1.
Обычно рекомендуемая доза адреналина составляет 0,01 мг на килограмм массы тела (10 мкг/кг).
Для взрослых обычная рекомендуемая доза адреналина составляет 0,5 мг (500 микрограмм).
Для детей, когда вес неизвестен, можно посоветовать приведенную ниже таблицу, показывающую рекомендуемые дозы в зависимости от возраста:
Таблица 1. Доза внутримышечного введения адреналина (эпинефрина) Инъекция АД 1 на 1000 при тяжелой анафилактической реакции
Возраст
Доза
Объем адреналина 1 к 1000 (1 мг/мл)
Взрослый
500 микрограмм (0,5 мг)
0,5 мл
Ребенок > 12 лет
500 микрограмм (0,5 мг)
0,5 мл
Ребенок 6 – 12 лет
300 микрограмм (0,3 мг)
0,3 мл
Ребенок 6 месяцев - 6 лет
150 микрограмм (0,15 мг)
0,15 мл
Менее 6 месяцев
10 микрограмм/кг (0,01 мг/кг)
0,01 мл/кг
При необходимости эти дозы можно повторить несколько раз с интервалом 5–15 минут в зависимости от артериального давления, пульса и функции дыхания.
Следует использовать шприц небольшого объема.
Когда пациент тяжело болен и есть серьезные сомнения в адекватности кровообращения и всасывания из места внутримышечной инъекции, Адреналин 1:1000 (1мг/мл).
Раствор для инъекций можно вводить внутривенно (IV).
Внутривенно адреналин могут назначать только лица, имеющие опыт применения и титрования вазопрессоров в своей обычной клинической практике (см. раздел «Противопоказания»).В
В случае внутривенного введения адреналина дозу необходимо титровать с помощью болюсов по 50 мкг в зависимости от реакции.Эту дозу можно вводить только с помощью 1 в
Раствор 10 000 (т.е. разведение содержимого ампулы 1:10 мл).Не давайте неразбавленный раствор адреналина 1:1000 IV.
Если необходимы повторные дозы адреналина, рекомендуется внутривенное введение адреналина, при этом скорость титруется в зависимости от реакции при продолжающемся введении адреналина.
гемодинамический мониторинг.
Сердечно-легочная реанимация
Взрослые
1 мг адреналина внутривенно или внутрикостно, повторяют каждые 3-5 минут до восстановления спонтанного кровообращения.При введении через периферическую линию
после этого следует промыть не менее 20 мл жидкости и поднять конечность на 10–20 секунд, чтобы облегчить доставку лекарства в центральный кровоток.
Детское население
Рекомендуемая доза адреналина для внутривенного или внутрикостного введения детям составляет 10 мкг/кг.В зависимости от веса может потребоваться введение таких доз.
используя раствор 1 на 10 000 (т.е. разведение содержимого ампулы 1:10 мл).Последующие дозы адреналина можно вводить каждые 3–5 минут.Максимум
разовая доза составляет 1 мг.
Утилизация
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Передозировка
Знаки
Передозировка Адреналина 1:1000 (1мг/мл) Раствор для инъекций приводит к беспокойному состоянию, спутанности сознания, бледности, тахикардии, брадикардии, нарушениям сердечного ритма и сердечной недостаточности.
арест.
Уход
Лечение преимущественно симптоматическое и поддерживающее.Немедленная инъекция быстродействующего агента, блокирующего альфа-адренорецепторы, такого как фентоламин, с последующей инъекцией бета-блокатора, такого как пропранолол, была предпринята для противодействия прессорному и аритмогенному эффектам адреналина.Быстродействующие сосудорасширяющие средства, такие как глицетилтринитрат.
также использовался.