ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk çözelti
Adrenalin
Bu ilacı size vermeden önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu broşürü saklayın.Tekrar okumanız gerekebilir.
İlave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir.Bunu başkalarına aktarmayın.Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.Buna, bu kullanma talimatında yer almayan olası yan etkiler de dahildir.4. bölüme bakın.
Bu broşürde neler var
1.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk Çözelti nedir ve ne için kullanılır?
2.
Size 1:1000 (1 mg/mL) Adrenalin Enjeksiyonluk Çözelti verilmeden önce bilmeniz gerekenler
3.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk Çözelti nasıl verilir?
4.
Olası yan etkiler
5.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk Çözelti nasıl saklanır?
6.
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
1.

Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk Çözelti nedir ve ne için kullanılır?

Adrenalin, adrenerjik ve dopaminerjik ajanlar olarak adlandırılan bir tıbbi ürün sınıfına aittir.Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk çözelti, ciddi alerjik reaksiyonlar veya kalp durması gibi yaşamı tehdit eden acil durumlarda kullanılır.
2.

Size 1:1000 (1 mg/mL) Adrenalin Enjeksiyonluk Çözelti verilmeden önce bilmeniz gerekenler

Enjeksiyonluk Adrenalin 1:1000 (1 mg/mL) Çözeltisini kullanmayın:
•
Adrenalin veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda Adrenalin 1:1000 (1 mg/mL) Enjeksiyonluk Çözelti verilmeden önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun:
•
sen yaşlısın
•
Herhangi bir kalp sorununuz varsa, özellikle kalp atış hızınızı etkiliyorsa veya göğüs ağrınız varsa
•
Beyninizde felç, beyin hasarı veya kan damarı hastalığı gibi sorunlarınız varsa
•
Aşırı aktif tiroidiniz, diyabetiniz veya glokomunuz (gözde yüksek basınç) varsa
•
Feokromasitoma (böbrek üstü bezinde bir tümör) hastasıysanız
•
Kanınızdaki potasyum seviyesi düşük veya kanınızdaki kalsiyum seviyesi yüksek
•
Prostat bezinizde bir tümör veya böbrek hastalığınız var
•
şoktasın ya da çok kan kaybettin
•
genel anestezi altında ameliyat olacaksın
•
yüksek tansiyonunuz var
•
Vücudunuzdaki kan damarlarının daralması ve sertleşmesi anlamına gelen aterosklerozunuz varsa (doktorunuz size tavsiyede bulunacaktır).
Bu ilacı almadan önce bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşun.
Diğer ilaçlar ve Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk çözelti
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Çok sayıda tıbbi ürün, Adrenalin 1:1000 (1 mg/mL) Enjeksiyonluk Çözelti ile etkileşime girebilir ve bunların etkilerini önemli ölçüde değiştirebilir.Bunlar tıbbi
ürünler şunları içerir:
•
Her ikisi de depresyon için kullanılan moklobemid gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) veya imipramin, amitriptilin gibi trisiklik antidepresanlar
•
Kalp yetmezliği için kullanılan digoksin gibi kardiyak glikozitler
•
Kan basıncının hızlı kontrolü için kullanılan guanetidin
•
Hidroklorotiyazid, furosemid gibi diüretikler (“su tabletleri”)
•
halotan gibi inhale genel anestezikler
•
Beta blokerler de dahil olmak üzere kan basıncınızı yükselten veya düşüren ilaçlar, örn.propranolol, atenolol, bisoprolol, fentolamin
•
İnsülin gibi antidiyabetik ilaçlar veya oral hipoglisemik ajanlar (örn. glipizid)
•
Aminofilin ve teofilin (astım tedavisinde kullanılan ilaçlar)
•
kortikosteroidler (vücudunuzdaki astım veya artrit gibi iltihabi durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
•
alerji tedavisinde kullanılan antihistaminikler (örneğin: difenhidramin)
•
Klorpromazin, perikyazin veya flufenazin gibi akıl hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
•
Az aktif tiroid bezinin tedavisinde kullanılan ilaçlar
•
Oksitosin (doğum sırasında doğumu başlatmak ve doğumdan sonra kanamayı kontrol etmek için kullanılır)
•
herhangi bir öksürük veya soğuk algınlığı ilacı (sempatomimetikler).
Halihazırda bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, Adrenalin 1:1000 (1 mg/mL) Enjeksiyonluk Çözelti almadan önce doktorunuzla konuşun.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk çözelti hamilelikte ve doğum sırasında kullanılmamalıdır.
Adrenalin anne sütüne dağılır.Emziriyorsanız, size Adrenalin 1:1000 (1 mg/mL) enjeksiyonluk Çözelti verilmeden önce doktorunuzla konuşun.
Adrenalin hamilelik ve emzirme döneminde ancak doktorunuzun gerekli görmesi halinde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Kendinizi araç veya makine kullanacak kadar iyi hissetmeyeceğiniz için bu durumun uygulanması pek olası değildir.
Böyle bir eylemi düşünmeden önce doktorunuza danışın.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk çözelti sodyum metabisülfit ve sodyum klorür içerir
Sodyum metabisülfit (koruyucu) nadiren ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlara ve hırıltıya neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir (esasen "sodyum içermez").
Adrenalin 1:1000 (1 mg/mL) Enjeksiyonluk çözelti %0,9 sodyum klorürde seyreltilebilir.Bu durum kontrollü olarak hastalar tarafından dikkate alınmalıdır.
sodyum diyeti.
3.

Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk Çözelti nasıl verilir?

Adrenalin kas içine (kas içine) veya kemiğe (kemik içine) enjekte edilebilir.Damar içine enjeksiyondan önce seyreltilmesi gerekir.Adrenalin enjeksiyonu yapılmamalıdır
El, ayak parmakları, kulak, burun, penis gibi bölgelerde kan akımı yetersiz kalabileceğinden kullanılmalıdır.
Eğitimli bir sağlık uzmanı tarafından uygulanacaktır.Doktorunuz sizin özel durumunuza göre en uygun dozaj ve uygulama yoluna karar verecektir.
yaşınıza ve fiziksel koşullarınıza göre.
Size gerekenden daha fazla Adrenalin 1:1000 (1 mg/mL) Enjeksiyonluk Solüsyon verildiğini düşünüyorsanız
Enjeksiyonunuz bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından bu pek olası değildir.
Doz aşımının olası belirtileri arasında huzursuzluk, kafa karışıklığı, solgunluk, istirahatte anormal derecede hızlı kalp atış hızı (taşikardi), yavaş kalp atış hızı (bradikardi), düzensiz kalp bulunur.
hızı (kardiyak aritmiler) ve kalp durması.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, size uygun tedaviyi uygulayabilmesi için doktorunuzla konuşun.
Tıbbi tesisten zaten ayrıldıysanız, en yakın hastane, doktor veya eczacınıza başvurun.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
4.

Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi bu ilacın da yan etkileri olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkiler de rapor edilmiştir (Sıklığı bilinmiyor):
•
baş ağrısı, baş dönmesi
•
kaygı veya korku veya huzursuzluk duyguları
•
titriyor
•
uykusuzluk, kafa karışıklığı, sinirlilik
•
anormal ruh hali veya davranış
•
ağız kuruluğu veya çok fazla tükürük üretimi
•
zayıflık veya terleme
•
kalbin ritminde ve hızında değişiklikler
•
Çarpıntı (hızlı veya düzensiz kalp atışı), taşikardi (istirahatte kalp atışının anormal derecede hızlı olması), anjina (değişen yoğunlukta göğüs ağrısı)
•
yüksek tansiyon
•
kolların veya bacakların soğukluğu
•
nefes darlığı
•
iştah azalması, hasta hissetme veya hasta olma
•
Tekrarlanan enjeksiyonlar enjeksiyon bölgesindeki dokulara zarar verebileceği gibi ekstremitelerde, böbreklerde ve karaciğerde de hasarlar meydana gelebilir.
•
su çıkaramama zorluğu, idrar retansiyonu
•
metabolik asidoz (kanınızdaki belirli bileşenlerin dengesizliği) meydana gelebilir
•
Parkinson sendromu adı verilen bir durumdan muzdarip hastalarda titreme ve sertlikte artış
•
kafada kanama

•
•
•
•

vücudun bir yarısının felç olması
kandaki şeker seviyesinin artması
kandaki potasyum seviyelerinin azalması
akciğer ödemi

Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.Buna, bu kullanma talimatında yer almayan olası yan etkiler de dahildir.Ayrıca yan etkileri de bildirebilirsiniz.
doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla, Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği konusunda daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
ilaç.
5.

Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk Çözelti nasıl saklanır?

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
EXP'den sonra karton ve ampul etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.Mağaza
25°C'nin altında.Ampulleri ışıktan korumak amacıyla dış kartonunda saklayınız.Yalnızca tek kullanımlıktır.Ampulün yalnızca bir kısmı kullanılacaksa kalan çözelti kullanılmalıdır.
atılmalıdır.
Kullanıma hazır olana kadar ampulü kartondan çıkarmayın.Kullanıma hazır solüsyon seyreltildikten sonra mümkün olan en kısa sürede uygulanmalı ancak çok dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.
her durumda, 2 ila 8 °C'de 24 saatten, ışığa maruz bırakıldığında 23-27 °C'de 3 saatten veya ışıktan korunduğunda 23 ila 27 °C'de 6 saatten daha uzun süre saklanmalıdır.
Renk değişikliği, bulanıklık veya çökelme fark ederseniz bu ilacı kullanmayın.Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.
Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6.

Paketin içeriği ve diğer bilgiler

Enjeksiyonluk Adrenalin 1:1000 (1 mg/mL) Çözelti neler içerir?
•
Aktif madde adrenalin (epinefrin) tartrat olarak adrenalindir (epinefrin).Bu enjeksiyonluk çözeltinin her 1 mL'si 1 mg adrenalin içerir
(epinefrin) adrenalin tartarat olarak.
•
Yardımcı maddeler: Sodyum metabisülfit (E223), sodyum klorür, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit ve sodyum hidroksit.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk Çözelti neye benziyor ve paketin içeriği
Adrenalin 1:1000 (1 mg/mL) Enjeksiyonluk çözelti, amber renkli tip I cam ampul içerisinde berrak, renksiz, steril bir enjeksiyonluk çözeltidir.
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk çözelti 10, 25 ve 50 ampullük paketler halinde mevcuttur.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
Pazarlama Yetki Sahibi: BRADEX S.A. Pharmaceutical Products, 27 Asklipiou str., 14568 Krioneri, Attiki, Yunanistan.
Üretici: DEMO S.Α.İlaç Endüstrisi, 21st Km National Road Atina-Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Yunanistan.
Bu tıbbi ürün, EEA Üye Devletlerinde aşağıdaki isimler altında ruhsatlandırılmıştır:
Birleşik Krallık: Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk çözelti
Almanya: Adrenalin BRADEX 1mg/mL Injektionslösung
İspanya: Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Solución Inyectable
Macaristan: Adrenalin BRADEX 1 mg/mL eski enjeksiyon
Bu broşür en son 05/2016'da revize edilmiştir.

Bu broşürü görmek veya okumak zorsa lütfen yardım için aşağıdaki adresle iletişime geçin: Athlone
Laboratories, Ballymurray, Co. Roscommon, İrlanda, Tel: +353-9066-61109,
E-posta: [email protected].
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık profesyonellerine yöneliktir:
Hazırlık ve kullanım
Renk değişikliği fark ederseniz bu ilacı kullanmayın.
Tekrarlanan lokal uygulama, enjeksiyon bölgelerinde nekroza neden olabilir.
IM enjeksiyon için en iyi bölge uyluğun orta üçte birlik kısmının anterolateral yönüdür.Enjeksiyon için kullanılan iğnenin yeterli uzunlukta olması gerekir.
Adrenalin kaslara enjekte edilir.Kalçalara enjeksiyon için 1:1000 (1 mg/mL) Adrenalin Solüsyonunun intramüsküler enjeksiyonundan kaçınılmalıdır.
doku nekrozu riski.
Uzun süreli uygulama, metabolik asidoz, böbrek nekrozu ve adrenalin haslığı veya taşiflaksiye neden olabilir.
Halotan veya diğer halojenli anesteziklerle anestezi uygulanan hastalarda, risk göz önünde bulundurularak adrenalinden kaçınılmalı veya çok dikkatli kullanılmalıdır.
ventriküler fibrilasyonu tetiklemektedir.
Parmaklar, kulak memesi gibi periferik yapıların lokal anestezisi ile adrenalin kullanılmamalıdır.
Uyumluluğu bilinmedikçe diğer ajanlarla karıştırmayınız.
Doğumun ikinci evresinde adrenalin kullanılmamalıdır.
Kazara intravasküler enjeksiyon, kan basıncındaki ani yükseliş nedeniyle beyin kanamasına neden olabilir.
Adrenaline verilen yanıtı değerlendirmek için hastayı mümkün olan en kısa sürede izleyin (nabız, kan basıncı, EKG, nabız oksimetresi).
Uyumsuzluklar
Seyreltme
İntravenöz uygulama için, Adrenalin 1:1000 (1 mg/mL) Enjeksiyonluk Çözelti, 10.000'de 1'lik bir çözeltiye (içeriğin 1:10 oranında seyreltilmesi) kadar seyreltilmelidir.
ampul) %0,9 sodyum klorür ile.
Pozoloji ve uygulama yöntemi
Adrenalin 1:1000 (1mg/mL) Enjeksiyonluk çözelti intramüsküler ve intraosseöz uygulama içindir.Sadece seyreltildikten sonra intravenöz uygulama içindir.
Akut anafilaksi
Kas içi (İM) yol, akut anafilaksinin tedavisi için adrenalin verilmesi gereken çoğu kişi için, dozlar kullanılarak tercih edilen yoldur.
Tablo 1'de.
Genel olarak önerilen adrenalin dozu vücut ağırlığının kilogramı başına 0,01 mg'dır (10 mikrogram/kg).
Yetişkinler için önerilen adrenalin dozu 0,5 mg'dır (500 mikrogram).
Çocuklar için kilonun bilinmediği durumlarda yaşa göre önerilen dozları gösteren aşağıdaki tablo önerilebilir:
Tablo 1. Şiddetli bir anafilaktik reaksiyon için IM Adrenalin (Epinefrin) Enjeksiyonu BP 1/1000 dozu
Yaş
Doz
Adrenalin hacmi 1000'de 1 (1 mg/mL)
Yetişkin
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Çocuk > 12 yaş
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Çocuk 6 – 12 yaş
300 mikrogram (0,3 mg)
0,3 ml
Çocuk 6 ay - 6 yıl
150 mikrogram (0,15 mg)
0,15 ml
6 aydan küçük
10 mikrogram/kg (0,01 mg/kg)
0,01 mL/kg
Gerektiğinde kan basıncı, nabız ve solunum fonksiyonuna göre bu dozlar 5 – 15 dakika aralıklarla birkaç kez tekrarlanabilir.
Küçük hacimli bir şırınga kullanılmalıdır.
Hastanın durumu ağırsa ve dolaşımın yeterliliği ve IM enjeksiyon bölgesinden emilim konusunda gerçek şüphe varsa Adrenalin 1:1000 (1mg/mL)
Enjeksiyonluk çözelti intravenöz enjeksiyonla (IV) verilebilir.
İntravenöz adrenalin yalnızca normal klinik uygulamalarında vazopressörlerin kullanımı ve titrasyonu konusunda deneyimli kişiler tarafından uygulanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).İçinde
İntravenöz adrenalin durumunda doz, cevaba göre 50 mikrogramlık boluslar kullanılarak titre edilmelidir.Bu doz yalnızca 1 inç kullanılarak uygulanabilir.
10.000 çözelti (yani ampul içeriğinin 1:10 mL'lik seyreltilmesi).Seyreltilmemiş 1:1000 adrenalin solüsyonunu IV vermeyin.
Tekrarlanan adrenalin dozlarına ihtiyaç duyulursa, IV adrenalin infüzyonu önerilir; devam eden adrenalin varlığında yanıta göre hız titre edilir.
hemodinamik izleme.
Kardiyopulmoner resüsitasyon
Yetişkinler
1 mg adrenalin intravenöz veya intraosseöz yolla, spontan dolaşım sağlanana kadar her 3-5 dakikada bir tekrarlanır.Çevresel bir hattan enjekte edilirse,
Bunu, merkezi dolaşıma ilaç dağıtımını kolaylaştırmak için en az 20 mL sıvının yıkanması ve ekstremitenin 10-20 saniye süreyle kaldırılması takip etmelidir.
Pediatrik popülasyon
Çocuklarda önerilen intravenöz veya intraosseöz adrenalin dozu 10 mikrogram/kg'dır.Ağırlığa bağlı olarak bu tür dozların uygulanması gerekebilir.
10.000'de 1'lik bir çözelti kullanılarak (yani ampul içeriğinin 1:10 mL'lik seyreltilmesiyle).Sonraki adrenalin dozları her 3-5 dakikada bir verilebilir.Maksimum
Tek doz 1 mg'dır.
İmha etmek
Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme, yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.
Doz aşımı
İşaretler
1:1000 (1 mg/mL) Adrenalin doz aşımı, huzursuzluk, konfüzyon, solgunluk, taşikardi, bradikardi, kardiyak aritmiler ve kardiyak bozukluklara neden olur.
tutuklamak.
Tedavi
Tedavi öncelikle semptomatik ve destekleyicidir.Fentolamin gibi hızlı etkili bir alfa-adrenoseptör bloke edici ajanın ve ardından propranolol gibi bir beta blokerin hızlı enjeksiyonu, adrenalinin baskılayıcı ve aritmojenik etkilerini ortadan kaldırmaya denenmiştir.Glisetil trinitrat gibi hızlı etkili bir vazodilatör
da kullanılmıştır.