Advagraf

Bahan Aktif: tacrolimus
Jeneng Umum: tacrolimus
Kode ATC: L04AD02
Pemilik Izin Pemasaran: Astellas Pharma Europe B.V.
Bahan Aktif: tacrolimus
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2007-04-23
Area Terapi: Penolakan Graft
Kelompok Farmakoterapi: Imunosupresan

Indikasi terapi

Profilaksis penolakan transplantasi ing panampa allograft ginjel utawa ati diwasa.

Pengobatan penolakan allografttahan kanggo perawatan karo produk obat imunosupresif liyane ing pasien diwasa.

Apa Advagraf?

Advagraf minangka obat sing ngemot zat aktif tacrolimus.Kasedhiya minangka kapsul sing diluncurake kanthi dawa sing ngemot tacrolimus (0,5 mg: kuning lan oranye; 1 mg: putih lan oranye; 5 mg: abu-abu-abang lan oranye).'Prolonged-release' tegese tacrolimus dibebasake alon-alon saka kapsul sajrone sawetara jam.

Apa sing digunakake Advagraf?

Advagraf digunakake ing pasien diwasa sing duwe ginjel.utawa transplantasi ati, kanggo nyegah penolakan (nalika sistem kekebalan nyerang organ sing ditransplantasikan).Advagraf uga bisa digunakake kanggo nambani penolakan organ ing pasien diwasa nalika obat imunosupresif liyane ora efektif.

Obat kasebut mung bisa dituku kanthi resep.

Kepiye Advagraf digunakake?

Nambani Advagraf mung kudu diwènèhaké déning dokter sing wis pengalaman ngurusi pasien transplantasi.

Advagraf kanggo panggunaan jangka panjang.Dosis diitung adhedhasar bobote pasien.Dokter kudu ngawasi tingkat tacrolimus ing getih kanggo mriksa manawa tetep ing kisaran sing wis ditemtokake.

Ing nyegah penolakan, dosis Advagraf sing digunakake gumantung saka jinis transplantasi sing ditampa pasien.Ing transplantasi ginjel, dosis wiwitan yaiku 0,20 nganti 0,30 mg saben kilogram bobot awak.Ing transplantasi ati, dosis wiwitan yaiku 0,10 nganti 0,20 mg/kg.

Nalika nambani penolakan, dosis sing padha bisa digunakake ing transplantasi ginjel lan ati.Dosis wiwitan yaiku 0,10 nganti 0,30 mg/kg ing jinis transplantasi liyane (jantung, paru-paru, pankreas utawa usus).

Advagraf diwenehake sapisan dina, esuk, paling sethithik sak jam sadurunge utawa rongtelung jam sawise mangan.

Kepiye cara kerja Advagraf?

Tacrolimus, zat aktif ing Advagraf, minangka agen imunosupresif.Iki tegese nyuda kegiatan sistem kekebalan (pertahanan alami awak).Tacrolimus tumindak ing sawetara sel khusus ing sistem kekebalan sing disebut sel T sing tanggung jawab utamane kanggo nyerang organ sing ditransplantasikan (penolakan organ).

Tacrolimus wis digunakake wiwit pertengahan 1990-an.Ing Uni Eropa (EU), wis kasedhiya minangka kapsul kanthi jeneng Prograf utawa Prograft (gumantung negara).Advagraf mirip banget karo Prograf / Prograft, nanging cara nggawe obat wis diganti supaya zat aktif dibebasake saka kapsul luwih alon tinimbang ing Prograf / Prograft.Iki ngidini Advagraf diwenehi sapisan dina, dene Prograf / Prograft diwenehi kaping pindho dina.Iki bisa mbantu pasien tetep ing perawatan.

Kepiye Advagraf diteliti?

Amarga tacrolimus lan Prograf / Prograft wis digunakake ing EU, perusahaan nampilake asil sakapasinaon ingkang sampun katindakaken kaliyan Prograf/Prograft saderengipun, ugi data saking literatur ingkang dipunterbitaken.Uga nampilake asil studi klinis ing 668 pasien transplantasi ginjel sing mbandhingake panggunaan Advagraf karo Prograf / Prograft utawa ciclosporin (obat imunosupresif liyane sing digunakake kanggo nyegah penolakan).Pasien uga nampa mycophenolate mofetil (obat liya sing digunakake kanggo nyegah penolakan).Ukuran efektifitas utama yaiku jumlah pasien sing gagal transplantasi (kaya sing diukur kanthi ndeleng, umpamane, kabutuhan transplantasi ulang utawa bali menyang dialisis) sawise perawatan setahun.Panaliten sing luwih cendhek uga ditindakake ing 119 pasien transplantasi ginjel lan 129 pasien transplantasi ati, ndeleng carane Advagraf diserap dening awak dibandhingake karo Prograf / Prograft.

Apa keuntungan sing dituduhake Advagraf sajrone pasinaon?

Advagraf efektif kaya obat komparator.Sawise setahun, 14% pasien sing nampa Advagraf ngalami gagal organ.Persentase kasebut yaiku 15% ing pasien sing diobati karo Prograf / Prograft, lan 17% ing pasien sing diobati karo cyclosporin.Pasinaon sing luwih cendhek ing pasien transplantasi ginjel lan ati nuduhake yen Advagraf lan Prograf / Prograft nduweni penyerapan sing padha ing awak.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Advagraf?

Efek samping sing paling umumkanthi Advagraf (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku tremor (goyang), sirah, mual (rasa lara), diare, masalah ginjel, hiperglikemia (kadar glukosa getih mundhak), diabetes, hiperkalemia (kadar kalium getih mundhak), hipertensi.(tekanan darah tinggi) lan insomnia (angel turu).Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Advagraf, deleng brosur paket.

Advagraf ngirim ora digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) kanggo tacrolimus, kanggo antibiotik macrolide (kayata erythromycin) utawakanggo samubarang bahan liyane.

Pasien lan dokter kudu ati-ati nalika obat-obatan liyane (kalebu sawetara obat herbal) dijupuk bebarengan karo Advagraf, amarga ana perlu kanggo nyetel dosis Advagraf.utawa dosis obat sing dijupuk.Deleng brosur paket kanggo rincian.

Napa Advagraf wis disetujoni?

Komite kanggo Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa (CHMP) mutusake manawa keuntungan Advagraf luwih gedhe tinimbang risiko kanggo profilaksissaka penolakan transplantasi ing panampa allograft ginjel lan ati diwasa, lan ing perawatan penolakan allograft sing tahan kanggo perawatan karo produk obat imunosupresif liyane ing pasien diwasa.Panitia nyaranake supaya Advagraf diwenehi wewenang marketing.

Informasi liyane babagan Advagraf

Komisi Eropa menehi wewenang marketing sing sah ing saindhenging EU kanggo Advagraf tanggal 23 April 2007. Sing nduweni wewenang marketingyaiku Astellas Pharma Europe B.V.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.