Advagraf

Etkin Madde: takrolimus
Ortak Ad: takrolimus
ATC Kodu: L04AD02
Pazarlama Yetki Sahibi: Astellas Pharma Europe B.V.
Etkin Madde: takrolimus
Durum: Yetkili
Yetkilendirme Tarihi: 2007-04-23
Tedavi Alanı: Greft Reddi
Farmakoterapötik Grup: İmmünosupresanlar

Terapötik endikasyon

Yetişkin böbrek veya karaciğer allograft alıcılarında transplant reddinin profilaksisi.

Allogreft reddinin tedavisiYetişkin hastalarda diğer immünsüpresif ilaçlarla tedaviye dirençlidir.

Advagraf nedir?

Advagraf, takrolimus etkin maddesini içeren bir ilaçtır.Takrolimus içeren uzun süreli salınımlı kapsüller halinde mevcuttur (0,5 mg: sarı ve turuncu; 1 mg: beyaz ve turuncu; 5 mg: grimsi-kırmızı ve turuncu).'Uzun süreli salınım', takrolimusun birkaç saat içinde kapsülden yavaş yavaş salındığı anlamına gelir.

Advagraf ne için kullanılır?

Advagraf, böbreği olan yetişkin hastalarda kullanılır.veya karaciğer nakli, reddedilmeyi önlemek için (bağışıklık sistemi nakledilen organa saldırdığında).Advagraf, diğer bağışıklık sistemini baskılayan ilaçların etkili olmadığı yetişkin hastalarda organ reddini tedavi etmek için de kullanılabilir.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Advagraf nasıl kullanılır?

Advagraf tedavisi yalnızca organ nakli yapılan hastaların tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından reçete edilmelidir.

Advagraf uzun süreli kullanıma yöneliktir.Dozlar hastanın ağırlığına göre hesaplanır.Doktorlar, önceden tanımlanmış aralıklarda kaldıklarını kontrol etmek için kandaki takrolimus düzeylerini izlemelidir.

Reddetin önlenmesinde kullanılacak Advagraf dozu, hastanın aldığı nakil türüne bağlıdır.Böbrek naklinde başlangıç dozu vücut ağırlığının kilogramı başına 0,20 ila 0,30 mg'dır.Karaciğer naklinde başlangıç dozu 0,10 ila 0,20 mg/kg'dır.

Ret tedavisinde aynı dozlar böbrek ve karaciğer nakillerinde de kullanılabilir.Diğer nakil türlerinde (kalp, akciğer, pankreas veya bağırsak) başlangıç dozları 0,10 ila 0,30 mg/kg'dır.

Advagraf günde bir kez, sabahları, en az bir veya iki saat önce,yemekten üç saat sonra.

Advagraf nasıl çalışır?

Advagraf'ın aktif maddesi olan takrolimus, immünsüpresif bir ajandır.Bu, bağışıklık sisteminin (vücudun doğal savunması) aktivitesini azalttığı anlamına gelir.Takrolimus, bağışıklık sistemindeki T hücreleri adı verilen ve nakledilen organa saldırmaktan (organ reddi) birincil olarak sorumlu olan bazı özel hücreler üzerinde etki gösterir.

Takrolimus 1990'ların ortasından beri kullanılmaktadır.Avrupa Birliği'nde (AB) Prograf veya Prograft (ülkeye bağlı olarak) adı altında kapsüller halinde mevcuttur.Advagraf, Prograf/Prograft'a çok benzemektedir ancak ilacın yapılma şekli değiştirilerek aktif maddenin kapsülden Prograf/Prograft'a göre daha yavaş salınması sağlanmıştır.Bu, Advagraf'ın günde bir kez verilmesine, Prograf/Prograft'ın ise günde iki kez verilmesine olanak sağlar.Bu, hastaların tedavilerine bağlı kalmalarına yardımcı olabilir.

Advagraf nasıl araştırıldı?

Tacrolimus ve Prograf / Prograft AB'de halihazırda kullanıldığından, şirket şu sonuçları sundu:Daha önce Prograf / Prograft ile yürütülen çalışmalar ve yayınlanmış literatürden elde edilen veriler.Ayrıca, 668 böbrek nakli hastasında Advagraf kullanımını Prograf / Prograft veya siklosporin (reddin önlenmesinde kullanılan başka bir bağışıklık baskılayıcı ilaç) kullanımıyla karşılaştıran bir klinik çalışmanın sonuçlarını da sundu.Hastalara ayrıca mikofenolat mofetil (reddi önlemede kullanılan başka bir ilaç) da verildi.Etkinliğin ana ölçüsü, bir yıllık tedaviden sonra naklin başarısız olduğu hasta sayısıydı (örneğin, nakil tekrarı ihtiyacına veya diyalize dönüş ihtiyacına bakılarak ölçüldüğü üzere).119 böbrek nakli hastasında ve 129 karaciğer nakli hastasında Prograf / Prograft'a kıyasla Advagraf'ın vücut tarafından nasıl emildiğini inceleyen daha kısa çalışmalar da yapıldı.

Advagraf'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Advagraf her iki karşılaştırma ilacı kadar etkiliydi.Bir yıl sonra Advagraf alan hastaların %14'ünde organ yetmezliği yaşandı.Bu oranlar Prograf/Prograft ile tedavi edilen hastalarda %15, siklosporin ile tedavi edilenlerde ise %17 idi.Böbrek ve karaciğer nakli hastalarında yapılan daha kısa çalışmalar Advagraf ve Prograf / Prograft'ın vücutta benzer emilime sahip olduğunu göstermiştir.

Advagraf ile ilişkili risk nedir?

En sık görülen yan etkilerAdvagraf ile tedavi edilen (10 hastada 1'den fazla hastada görülen) titreme (titreme), baş ağrısı, mide bulantısı (hastalık hissi), ishal, böbrek sorunları, hiperglisemi (kan şekeri düzeylerinin yükselmesi), diyabet, hiperkalemi (kandaki potasyum düzeylerinin yükselmesi), hipertansiyon(yüksek tansiyon) ve uykusuzluk (uyku güçlüğü).Advagraf ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Advagraf, takrolimusa, makrolid antibiyotiklere (eritromisin gibi) veya aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.Advagraf ile aynı anda başka ilaçlar (bazı bitkisel ilaçlar dahil) alınırken, Advagraf dozunun ayarlanması gerekebileceğinden hastalar ve doktorlar dikkatli olmalıdır.veya birlikte alındığı ilacın dozu.Ayrıntılar için paket broşürüne bakın.

Advagraf neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Advagraf'ın faydalarının profilaksi risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi.yetişkin böbrek ve karaciğer allograft alıcılarında transplant reddinin tedavisinde ve yetişkin hastalarda diğer immünosüpresif tıbbi ürünlerle tedaviye dirençli allograft reddinin tedavisinde.Komite, Advagraf'a pazarlama izni verilmesini önerdi.

Advagraf hakkında diğer bilgiler

23 Nisan 2007'de Avrupa Komisyonu, Advagraf için AB genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama izni sahibiAstellas Pharma Europe B.V.'dir.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.