Aerinaze

المادة الفعالة: ديسلوراتادين / كبريتات السودوفيدرين
الاسم الشائع: ديسلوراتادين / السودوإيفيدرين
رمز ATC: R01BA52
صاحب ترخيص التسويق: Merck Sharp & Dohme Ltd.  
المادة الفعالة: ديسلوراتادين / كبريتات السودوفيدرين
الحالة: معتمد
تاريخ التفويض: 30-07-2007
المجال العلاجي: التهاب الأنف، الحساسية، الموسمي
المجموعة العلاجية الدوائية: مستحضرات الأنف

دواعي علاجية

علاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي عندما يصاحبه احتقان الأنف.

ما هو إيريناز

Aerinaze هو دواء يحتوي على المواد الفعالة ديسلوراتادين (2.5 ملغ) والسودوإيفيدرين (120 ملغ).وهي متوفرة كأقراص زرقاء وبيضاء معدلة الإصدار."إطلاق معدل" يعني أن الأقراص تم تصنيعها للسماح بإطلاق إحدى المواد الفعالة فورًا وإطلاق المادة الأخرى خلال بضع ساعات.

فيم يستخدم Aerinaze؟

يستخدم إيريناز لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي (حمى القش، التهاب الممرات الأنفية الناجم عن حساسية لحبوب اللقاح) لدى المرضى الذين يعانون من احتقان الأنف (انسداد الأنف).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام إيريناز؟

للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا، الجرعة الموصى بها من إيريناز هي قرص واحد مرتين يوميًا.تؤخذ كاملة مع كوب كامل من الماء.يجب أن يستمر العلاج لأقصر فترة ممكنة ويجب أن يتوقف عندما تختفي الأعراض، وخاصة الاحتقان (انسداد الأنف).لا ينصح بالعلاج لأكثر من 10 أيام، لأن تأثير الدواء على احتقان الأنف قد يزول.بمجرد تنظيف الأنف، يمكن للمرضى استخدام ديسلوراتادين وحده.

كيف يعمل إيريناز؟

يحتوي أريناز على مادتين فعالتين: ديسلوراتادين، وهو مضاد للهستامين، والسودوإيفيدرين، وهو مزيل لاحتقان الأنف..يعمل ديسلوراتادين عن طريق منع المستقبلات التي يلتصق بها الهيستامين، وهي مادة في الجسم تسبب أعراض الحساسية، عادة.عندما يتم حظر المستقبلات، لا يمكن للهستامين أن يكون له تأثيره، وهذا يؤدي إلى انخفاض أعراض الحساسية.يعمل السودوإيفيدرين عن طريق تحفيز النهايات العصبية لإطلاق مادة النورادرينالين الكيميائية، التي تسبب انقباض الأوعية الدموية (تضيقها).وهذا يقلل من كمية السوائل المنطلقة من الأوعية، مما يؤدي إلى تقليل التورم وتقليل إنتاج المخاط في الأنف.في إيريناز، يتم استخدام المادتين الفعالتين معًا، حيث أن مضادات الهيستامين وحدها قد لا توفر راحة كافية للمرضى الذين يعانون من احتقان الأنف.

تحتوي أقراص إيريناز على طبقتين، واحدة تحتوي على ديسلوراتادين، والأخرى تحتوي على السودوإيفيدرين.يتم إطلاق ديسلوراتادين من طبقته مباشرة بعد تناوله، في حين يتم إطلاق السودوإيفيدرين ببطء على مدار 12 ساعة.وهذا يعني أن المرضى يحتاجون فقط إلى تناول القرص مرتين يوميًا.

يتوفر ديسلوراتادين في الاتحاد الأوروبي منذ عام 2001، ويستخدم السودوإيفيدرين على نطاق واسع في الأدوية التي كانت متاحة على نطاق واسع.مضاد لسنوات عديدة.

كيف تمت دراسة Aerinaze؟

تم تقييم فعالية Aerinaze في دراستين رئيسيتين شملت ما مجموعه 1,248 مريضًا بالغًا ومراهقًا.في كلتا الدراستين، تمت مقارنة Aerinaze مع ديسلوراتادين وحده ومع السودوإيفيدرين وحده.وكانت المقاييس الرئيسية للفعالية هي التغير في شدة أعراض حمى القش التي أبلغ عنها المرضى قبل بدء العلاج، وعلى مدى 15 يومًا من العلاج.سجل المرضى أعراضهم في مذكرة كل 12 ساعة أثناء الدراسة، وسجلوا على مقياس الأعراض القياسي مدى شدة الأعراض خلال فترة الـ 12 ساعة السابقة.

ما هي الفائدة التي أظهرها إيريناز أثناء الدراسات؟

كان Aerinaze أكثر فعالية في تقليل الأعراض من أي من المادتين الفعالتين اللتين تم تناولهما بمفردهما.عند النظر في جميع أعراض حمى القش باستثناء احتقان الأنف، أفاد المرضى الذين تناولوا Aerinaze عن انخفاض في الأعراض بنسبة 46.0٪، مقارنة بـ 35.9٪ لدى أولئك الذين تناولوا السودوإيفيدرين وحده.عند النظر إلى احتقان الأنف، لوحظ انخفاض في الأعراض لدى المرضى الذين تناولوا Aerinaze بنسبة 37.4%، مقارنة بـ 26.7% لدى أولئك الذين تناولوا ديسلوراتادين وحده.شوهدت نتائج مماثلة في الدراسة الثانية.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Aerinaze؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Aerinaze (شوهدت لدى ما بين 1 إلى 10 مرضى في 100) هيعدم انتظام دقات القلب (سرعة ضربات القلب)، جفاف الفم، الدوخة، فرط النشاط الحركي النفسي (الأرق)، التهاب البلعوم (التهاب الحلق)، فقدان الشهية (فقدان الشهية)، الإمساك، الصداع، التعب (التعب)، الأرق (صعوبة النوم)، النعاس (النعاس).واضطرابات النوم والعصبية.للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها مع Aerinaze، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام Aerinaze في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة تجاه ديسلوراتادين، أو السودوإيفيدرين أو أي من المكونات الأخرى، أو تجاه الأدرينالية.العوامل أو لوراتادين (دواء آخر يستخدم لعلاج الحساسية).لا ينبغي استخدامه في الأشخاص الذين يتناولون مثبط أوكسيديز أحادي الأمين (مثل بعض الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب) أو الذين توقفوا عن تناول أحد هذه الأدوية خلال الأسبوعين الماضيين.لا ينبغي أيضًا تناول Aerinaze من قبل الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية (زيادة الضغط داخل العين)، واحتباس البول (صعوبة في التبول)، وأمراض القلب أو الأوعية الدموية بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)، وفرط نشاط الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية).غدة)، أو تاريخ أو خطر الإصابة بسكتة دماغية نزفية (السكتة الدماغية الناجمة عن نزيف داخل الدماغ).

لماذا تمت الموافقة على إيريناز؟

لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (قررت CHMP) أن فوائد Aerinaze أكبر من مخاطره بالنسبة لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي عندما يكون مصحوبًا باحتقان الأنف وأوصت بمنح Aerinaze ترخيصًا للتسويق.

معلومات أخرى حول Aerinaze

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Aerinaze في 30 يوليو 2007.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Aerinaze، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبكأو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية