Aerinaze

Účinná látka: desloratadin / pseudofedrin sulfát
Běžný název: desloratadin / pseudoefedrin
Kód ATC: R01BA52
Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Účinná látka: desloratadin / pseudofedrin sulfát
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2007-07-30
Léčebná oblast: Rýma, alergická, sezónní
Farmakoterapeutická skupina: Nosní přípravky

Terapeutická indikace

Symptomatická léčba sezónní alergické rýmy doprovázené ucpaným nosem.

Co je Aerinaze?

Aerinaze je léčivý přípravek obsahující léčivé látky desloratadin (2,5 mg) a pseudoefedrin (120 mg).Je dostupný jako modrobílé tablety s řízeným uvolňováním.„Upravené uvolňování“ znamená, že tablety byly vyrobeny tak, aby umožňovaly okamžité uvolnění jedné z účinných látek a uvolňování druhé během několika hodin.

K čemu se přípravek Aerinaze používá?

Aerinaze se používá k léčbě příznaků sezónní alergické rýmy (senná rýma, zánět nosních cest způsobený alergií na pyl) u pacientů, kteří mají ucpaný nos (ucpaný nos).

lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Aerinaze používá?

U dospělých a dospívajících starších 12 let je doporučená dávka přípravku Aerinaze jedna tableta dvakrát denně,zapít celou sklenicí vody.Léčba by měla pokračovat co nejkratší dobu a měla by být ukončena, jakmile symptomy, zejména kongesce (ucpaný nos), vymizí.Léčba delší než 10 dní se nedoporučuje, protože účinky léku na ucpaný nos mohou odeznít.Jakmile se nos uvolní, mohou pacienti používat samotný desloratadin.

Jak přípravek Aerinaze působí?

Aerinaze obsahuje dvě účinné látky: desloratadin, antihistaminikum, a pseudoefedrin, což je nosní dekongestiv.Desloratadin působí tak, že blokuje receptory, na které se normálně váže histamin, látka v těle, která způsobuje alergické příznaky.Když jsou receptory zablokovány, histamin nemůže působit a to vede ke zmírnění příznaků alergie.Pseudoefedrin působí tak, že stimuluje nervová zakončení k uvolnění chemické látky noradrenalin, která způsobuje zúžení (zužování) krevních cév.Tím se snižuje množství tekutiny uvolněné z cév, což má za následek menší otoky a menší tvorbu hlenu v nose.V přípravku Aerinaze se tyto dvě léčivé látky používají společně, protože samotné antihistaminikum nemusí pacientům s nazální kongescí poskytnout dostatečnou úlevu.

Tablety přípravku Aerinaze mají dvě vrstvy, jedna obsahuje desloratadin a druhá obsahuje pseudoefedrin.Desloratadin se uvolňuje z vrstvy ihned po podání, zatímco pseudoefedrin se uvolňuje pomalu po dobu 12 hodin.To znamená, že pacienti potřebují užívat tabletu pouze dvakrát denně.

Desloratadin je v Evropské unii (EU) dostupný od roku 2001 a pseudoefedrin je široce používán v lécích, které jsou volně prodejné.čítače po mnoho let.

Jak byl přípravek Aerinaze zkoumán?

Účinnost přípravku Aerinaze byla hodnocena ve dvou hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 1 248 dospělých a dospívajících pacientů.V obou studiích byl přípravek Aerinaze srovnáván se samotným desloratadinem a se samotným pseudoefedrinem.Hlavním měřítkem účinnosti byla změna závažnosti příznaků senné rýmy hlášených pacienty mezi obdobím před zahájením léčby a během celých 15 dnů léčby.Pacienti si během studie každých 12 hodin zaznamenávali své symptomy do deníku a na standardní stupnici symptomů hodnotili, jak závažné byly symptomy během předchozích 12 hodin.

Jaký přínos přípravek Aerinaze prokázal během studií?

Aerinaze byl při snižování příznaků účinnější než kterákoli ze dvou léčivých látek užívaná samostatně.Při sledování všech příznaků senné rýmy s výjimkou ucpaného nosu pacienti užívající přípravek Aerinaze hlásili snížení příznaků o 46,0 % ve srovnání s 35,9 % u pacientů užívajících samotný pseudoefedrin.Při pohledu na ucpaný nos měli pacienti užívající přípravek Aerinaze snížení příznaků o 37,4 % ve srovnání s 26,7 % u pacientů užívajících samotný desloratadin.Podobné výsledky byly pozorovány ve druhé studii.

Jaká je rizika spojená s přípravkem Aerinaze?

Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aerinaze (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsoutachykardie (zrychlená srdeční frekvence), sucho v ústech, závratě, psychomotorická hyperaktivita (neklid), faryngitida (bolest v krku), anorexie (ztráta chuti k jídlu), zácpa, bolest hlavy, únava, nespavost (potíže se spaním), somnolence (ospalost), poruchy spánku a nervozita.Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aerinaze je uveden v příbalové informaci.

Aerinaze nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, pseudoefedrin nebo na kteroukoli další složku, na adrenergní látky.léky nebo loratadin (jiný lék používaný k léčbě alergií).Neměli by jej užívat lidé, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (jako jsou některé léky používané k léčbě deprese) nebo kteří přestali užívat některý z těchto léků během posledních dvou týdnů.Aerinaze by také neměli užívat lidé, kteří mají glaukom s úzkým úhlem (zvýšený oční tlak), zadržování moči (obtíže s močením), onemocnění srdce nebo krevních cév včetně hypertenze (vysoký krevní tlak), hypertyreózu (hyperaktivní štítnou žlázu).žláza), anamnéza nebo riziko hemoragické mrtvice (mrtvice způsobené krvácením do mozku).

Proč byl přípravek Aerinaze schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Aerinaze při symptomatické léčbě sezónní alergické rýmy doprovázené ucpaným nosem převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Aerinaze bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Aerinaze

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aerinaze platné v celé Evropské unii dne 30. července 2007.

Další informace o léčbě přípravkem Aerinaze naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře.nebo lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.