Aerinaze

Wirkstoff: Desloratadin / Pseudophedrinsulfat
Allgemeiner Name: Desloratadin / Pseudoephedrin
ATC-Code: R01BA52
Inhaber der Marktzulassung: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Wirkstoff: Desloratadin / Pseudophedrinsulfat
Status: Autorisiert
Autorisierungsdatum: 30.07.2007
Therapiegebiet: Rhinitis, allergisch, saisonal
Pharmakotherapeutische Gruppe: Nasenpräparate

Therapeutische Indikation

Symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis bei gleichzeitiger verstopfter Nase.

Was ist Aerinaze??

Aerinaze ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Desloratadin (2,5 mg) und Pseudoephedrin (120 mg) enthält.Es ist als blaue und weiße Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhältlich.„Modifizierte Freisetzung“ bedeutet, dass die Tabletten so hergestellt wurden, dass einer der Wirkstoffe sofort und der andere innerhalb weniger Stunden freigesetzt wird.

Wofür wird Aerinaze verwendet?

Aerinaze wird zur Behandlung der Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen, durch eine Pollenallergie verursachte Entzündung der Nasengänge) bei Patienten mit verstopfter Nase (verstopfter Nase) angewendet.

DieArzneimittel sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Aerinaze angewendet?

Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosis von Aerinaze eine Tablette zweimal täglich.Im Ganzen mit einem vollen Glas Wasser einnehmen.Die Behandlung sollte so kurz wie möglich fortgesetzt und beendet werden, wenn die Symptome, vor allem die verstopfte Nase (verstopfte Nase), verschwunden sind.Eine Behandlung über mehr als 10 Tage ist nicht ratsam, da die Wirkung des Arzneimittels bei verstopfter Nase nachlassen kann.Sobald die Nase frei ist, können Patienten Desloratadin allein verwenden.

Wie wirkt Aerinaze?

Aerinaze enthält zwei Wirkstoffe: Desloratadin, ein Antihistaminikum, und Pseudoephedrin, ein abschwellendes Mittel für die Nase.Desloratadin wirkt, indem es die Rezeptoren blockiert, an denen sich normalerweise Histamin, eine Substanz im Körper, die allergische Symptome hervorruft, anlagert.Wenn die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht entfalten, was zu einer Verringerung der Allergiesymptome führt.Pseudoephedrin stimuliert die Nervenenden zur Freisetzung des chemischen Stoffes Noradrenalin, der zu einer Verengung (Verengung) der Blutgefäße führt.Dadurch wird weniger Flüssigkeit aus den Gefäßen abgegeben, was zu einer geringeren Schwellung und einer geringeren Schleimproduktion in der Nase führt.In Aerinaze werden die beiden Wirkstoffe zusammen verwendet, da ein Antihistaminikum allein bei Patienten mit verstopfter Nase möglicherweise keine ausreichende Linderung bringt.

Aerinaze-Tabletten bestehen aus zwei Schichten, von denen eine Desloratadin und die andere Pseudoephedrin enthält.Desloratadin wird unmittelbar nach der Einnahme aus seiner Schicht freigesetzt, während Pseudoephedrin langsam über 12 Stunden freigesetzt wird.Dies bedeutet, dass Patienten die Tablette nur zweimal täglich einnehmen müssen.

Desloratadin ist in der Europäischen Union (EU) seit 2001 erhältlich, und Pseudoephedrin wird häufig in Arzneimitteln verwendet, die seit jeher erhältlich sind.Zähler seit vielen Jahren.

Wie wurde Aerinaze untersucht?

Die Wirksamkeit von Aerinaze wurde in zwei Hauptstudien mit insgesamt 1.248 erwachsenen und jugendlichen Patienten untersucht.In beiden Studien wurde Aerinaze mit Desloratadin allein und mit Pseudoephedrin allein verglichen.Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Schwere der Heuschnupfensymptome, die die Patienten zwischen vor Beginn der Behandlung und über die gesamten 15 Behandlungstage berichteten.Die Patienten zeichneten ihre Symptome während der Studie alle 12 Stunden in einem Tagebuch auf und bewerteten anhand einer Standard-Symptomskala, wie schwerwiegend die Symptome im vorangegangenen 12-Stunden-Zeitraum waren.

Welchen Nutzen hat Aerinaze während der Studien gezeigt?

Aerinaze linderte die Symptome wirksamer als jeder der beiden Wirkstoffe allein.Bei Betrachtung aller Heuschnupfensymptome mit Ausnahme einer verstopften Nase berichteten Patienten, die Aerinaze einnahmen, über eine Verringerung der Symptome um 46,0 %, verglichen mit 35,9 % bei Patienten, die nur Pseudoephedrin einnahmen.Bei einer verstopften Nase kam es bei Patienten, die Aerinaze einnahmen, zu einer Verringerung der Symptome um 37,4 %, verglichen mit 26,7 % bei Patienten, die nur Desloratadin einnahmen.Ähnliche Ergebnisse wurden in der zweiten Studie beobachtet.

Welches Risiko ist mit Aerinaze verbunden?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Aerinaze (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sindTachykardie (schneller Herzschlag), Mundtrockenheit, Schwindel, psychomotorische Hyperaktivität (Unruhe), Pharyngitis (Halsschmerzen), Anorexia (Appetitlosigkeit), Verstopfung, Kopfschmerzen, Fatigue (Müdigkeit), Insomnie (Schlafstörungen), Somnolenz (Schläfrigkeit), Schlafstörungen und Nervosität.Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit Aerinaze gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Aerinaze darf nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Pseudoephedrin oder einen der anderen Inhaltsstoffe oder gegen Adrenergika sindArzneimittel oder gegen Loratadin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Allergien).Es sollte nicht bei Personen angewendet werden, die einen Monoaminoxidase-Hemmer (wie einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) einnehmen oder die Einnahme eines dieser Arzneimittel innerhalb der letzten zwei Wochen abgebrochen haben.Aerinaze sollte auch nicht von Personen eingenommen werden, die an Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck), Harnverhalt (Schwierigkeiten beim Wasserlassen), Herz- oder Blutgefäßerkrankungen, einschließlich Hypertonie (Bluthochdruck) oder Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) leidenoder das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls (Schlaganfall, der durch eine Blutung im Gehirn verursacht wird).

Warum wurde Aerinaze zugelassen?

Der Ausschuss für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch (Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Aerinaze bei der symptomatischen Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis bei gleichzeitiger verstopfter Nase gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Marktzulassung für Aerinaze zu erteilen.

Weitere Informationen zu Aerinaze

Die Europäische Kommission hat am 30. Juli 2007 eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Aerinaze erteilt.

Weitere Informationen zur Behandlung mit Aerinaze finden Sie in der Packungsbeilage (auch Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arztoder Apotheker.

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