Aerinaze

Substance active : desloratadine / sulfate de pseudophédrine
Nom commun : desloratadine/pseudoéphédrine
Code ATC : R01BA52
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Merck Sharp & Dohme Ltd.
Substance active : desloratadine / sulfate de pseudophédrine
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2007-07-30
Domaine thérapeutique : Rhinite, allergique, saisonnière
Groupe pharmacothérapeutique : Préparations nasales

Indication thérapeutique

Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsqu'elle s'accompagne d'une congestion nasale.

Qu'est-ce qu'Aerinaze?

Aerinaze est un médicament contenant les principes actifs desloratadine (2,5 mg) et pseudoéphédrine (120 mg).Il est disponible sous forme de comprimés bleus et blancs à libération modifiée.« Libération modifiée » signifie que les comprimés ont été conçus pour permettre la libération immédiate de l'une des substances actives et de l'autre en quelques heures.

À quoi sert Aerinaze ?

Aerinaze est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins, inflammation des voies nasales provoquée par une allergie au pollen) chez les patients présentant une congestion nasale (nez bouché).

Lele médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Aerinaze est-il utilisé ?

Chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, la dose recommandée d'Aerinaze est d'un comprimé deux fois par jour,à prendre entier avec un grand verre d'eau.Le traitement doit être poursuivi le plus longtemps possible et doit être arrêté lorsque les symptômes, principalement la congestion (nez bouché), ont disparu.Un traitement de plus de 10 jours n’est pas conseillé, car les effets du médicament sur la congestion nasale peuvent s’estomper.Une fois le nez dégagé, les patients peuvent utiliser la desloratadine seule.

Comment Aerinaze agit-il ?

Aerinaze contient deux substances actives : la desloratadine, un antihistaminique, et la pseudoéphédrine, qui est un décongestionnant nasal..La desloratadine agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance présente dans le corps qui provoque des symptômes allergiques, se fixe normalement.Lorsque les récepteurs sont bloqués, l’histamine ne peut pas avoir son effet, ce qui entraîne une diminution des symptômes d’allergie.La pseudoéphédrine agit en stimulant les terminaisons nerveuses pour libérer la noradrénaline chimique, ce qui provoque la contraction (rétrécissement) des vaisseaux sanguins.Cela réduit la quantité de liquide libérée par les vaisseaux, ce qui entraîne moins de gonflement et moins de production de mucus dans le nez.Dans Aerinaze, les deux substances actives sont utilisées ensemble, car un antihistaminique seul peut ne pas apporter un soulagement adéquat aux patients souffrant de congestion nasale.

Les comprimés d'Aerinaze comportent deux couches, l'une contenant de la desloratadine et l'autre de la pseudoéphédrine.La desloratadine est libérée de sa couche immédiatement après sa prise, tandis que la pseudoéphédrine est libérée lentement sur 12 heures.Cela signifie que les patients ne doivent prendre le comprimé que deux fois par jour.

La desloratadine est disponible dans l'Union européenne (UE) depuis 2001, et la pseudoéphédrine est largement utilisée dans les médicaments disponibles dans le monde entier.compteur depuis de nombreuses années.

Comment Aerinaze a-t-il été étudié ?

L'efficacité d'Aerinaze a été évaluée dans deux études principales impliquant un total de 1 248 patients adultes et adolescents.Dans les deux études, Aerinaze a été comparé à la desloratadine seule et à la pseudoéphédrine seule.Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'évolution de la gravité des symptômes du rhume des foins signalés par les patients entre le début du traitement et tout au long des 15 jours de traitement.Les patients ont enregistré leurs symptômes dans un journal toutes les 12 heures au cours de l'étude, notant sur une échelle de symptômes standard la gravité des symptômes au cours des 12 heures précédentes.

Quels avantages Aerinaze a-t-il démontrés au cours des études ?

Aerinaze s'est avéré plus efficace pour réduire les symptômes que l'une ou l'autre des deux substances actives prises seules.En examinant tous les symptômes du rhume des foins, à l'exception de la congestion nasale, les patients prenant Aerinaze ont signalé une réduction des symptômes de 46,0 %, contre 35,9 % chez ceux prenant de la pseudoéphédrine seule.En ce qui concerne la congestion nasale, les patients prenant Aerinaze ont présenté une réduction des symptômes de 37,4 %, contre 26,7 % chez ceux prenant de la desloratadine seule.Des résultats similaires ont été observés dans la deuxième étude.

Quel est le risque associé à Aerinaze ?

Les effets secondaires les plus courants sous Aerinaze (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sonttachycardie (fréquence cardiaque rapide), bouche sèche, étourdissements, hyperactivité psychomotrice (agitation), pharyngite (mal de gorge), anorexie (perte d'appétit), constipation, maux de tête, fatigue (fatigue), insomnie (difficulté à dormir), somnolence (somnolence), troubles du sommeil et nervosité.Pour la liste complète de tous les effets secondaires rapportés avec Aerinaze, voir la notice.

Aerinaze ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles (allergiques) à la desloratadine, à la pseudoéphédrine ou à l'un des autres composants, aux effets adrénergiques.ou à la loratadine (un autre médicament utilisé pour traiter les allergies).Il ne doit pas être utilisé chez les personnes qui prennent un inhibiteur de la monoamine-oxydase (comme certains médicaments utilisés pour traiter la dépression) ou qui ont arrêté de prendre l'un de ces médicaments au cours des deux dernières semaines.Aerinaze ne doit pas non plus être pris par les personnes atteintes de glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil), de rétention urinaire (difficulté à uriner), de maladies cardiaques ou vasculaires, notamment d'hypertension (pression artérielle élevée), d'hyperthyroïdie (thyroïde hyperactive).glande), ou des antécédents ou un risque d'accident vasculaire cérébral hémorragique (accident vasculaire cérébral provoqué par un saignement dans le cerveau).

Pourquoi Aerinaze a-t-il été approuvé ?

Le Comité des médicaments à usage humain (Le CHMP) a estimé que les bénéfices d'Aerinaze sont supérieurs à ses risques dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsqu'elle s'accompagne de congestion nasale et a recommandé qu'Aerinaze reçoive une autorisation de mise sur le marché.

Autres informations sur Aerinaze

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Aerinaze le 30 juillet 2007.

Pour plus d'informations sur le traitement par Aerinaze, lisez la notice (qui fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin.ou un pharmacien.

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