Aerinaze

Bahan Aktif: desloratadine / pseudophedrine sulphate
Nama Umum: desloratadine / pseudoephedrine
Kode ATC: R01BA52
Pemegang Izin Pemasaran: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Bahan Aktif: desloratadine / pseudophedrine sulfat
Status: Diotorisasi
Tanggal Otorisasi: 30-07-2007
Area Terapi: Rinitis, Alergi, Musiman
Kelompok Farmakoterapi: Sediaan hidung

Indikasi terapeutik

Pengobatan gejala rinitis alergi musiman bila disertai hidung tersumbat.

Apa itu Aerinaze?

Aerinaze adalah obat yang mengandung zat aktif desloratadine (2,5 mg) dan pseudoephedrine (120 mg).Ini tersedia dalam bentuk tablet rilis modifikasi berwarna biru dan putih.'Pelepasan yang dimodifikasi' berarti tablet dibuat agar salah satu zat aktif dapat segera dilepaskan dan zat aktif lainnya dilepaskan dalam beberapa jam.

Untuk apa Aerinaze digunakan?

Aerinaze digunakan untuk mengobati gejala rinitis alergi musiman (demam, radang saluran hidung akibat alergi terhadap serbuk sari) pada pasien yang mengalami hidung tersumbat (hidung tersumbat).

Theobat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Aerinaze?

Pada orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun, dosis Aerinaze yang dianjurkan adalah satu tablet dua kali sehari,diminum utuh dengan segelas penuh air.Pengobatan harus dilanjutkan dalam waktu sesingkat mungkin dan harus dihentikan ketika gejala, terutama hidung tersumbat (hidung tersumbat), telah hilang.Perawatan lebih dari 10 hari tidak disarankan, karena efek obat pada hidung tersumbat mungkin akan hilang.Setelah hidung bersih, pasien dapat menggunakan desloratadine saja.

Bagaimana cara kerja Aerinaze?

Aerinaze mengandung dua zat aktif: desloratadine, antihistamin, dan pseudoephedrine, yang merupakan dekongestan hidung.Desloratadine bekerja dengan memblokir reseptor tempat histamin, suatu zat dalam tubuh yang menyebabkan gejala alergi, biasanya menempel.Ketika reseptor diblokir, histamin tidak dapat memberikan efeknya, dan ini menyebabkan penurunan gejala alergi.Pseudoefedrin bekerja dengan merangsang ujung saraf untuk melepaskan bahan kimia noradrenalin, yang menyebabkan pembuluh darah menyempit (menyempit).Hal ini mengurangi jumlah cairan yang dikeluarkan dari pembuluh darah, sehingga mengurangi pembengkakan dan produksi lendir di hidung.Pada Aerinaze, kedua zat aktif tersebut digunakan bersamaan, karena antihistamin saja mungkin tidak cukup meredakan pasien yang mengalami hidung tersumbat.

Tablet Aerinaze memiliki dua lapisan, satu berisi desloratadine, dan satu lagi mengandung pseudoefedrin.Desloratadine dilepaskan dari lapisannya segera setelah dikonsumsi, sedangkan pseudoefedrin dilepaskan secara perlahan selama 12 jam.Artinya, pasien hanya perlu meminum tablet tersebut dua kali sehari.

Desloratadine telah tersedia di Uni Eropa (UE) sejak tahun 2001, dan pseudoefedrin banyak digunakan dalam obat-obatan yang tersedia secara berlebihan.counter selama bertahun-tahun.

Bagaimana Aerinaze dipelajari?

Efektivitas Aerinaze dinilai dalam dua penelitian utama yang melibatkan total 1.248 pasien dewasa dan remaja.Dalam kedua penelitian tersebut, Aerinaze dibandingkan dengan desloratadine saja dan dengan pseudoephedrine saja.Ukuran efektivitas yang utama adalah perubahan tingkat keparahan gejala demam yang dilaporkan oleh pasien antara sebelum pengobatan dimulai, dan selama 15 hari pengobatan.Para pasien mencatat gejala mereka dalam buku harian setiap 12 jam selama penelitian, dan menilai seberapa parah gejala yang dialami dalam skala gejala standar selama periode 12 jam sebelumnya.

Apa manfaat yang ditunjukkan Aerinaze selama penelitian?

Aerinaze lebih efektif dalam mengurangi gejala dibandingkan kedua zat aktif tersebut jika dikonsumsi sendiri-sendiri.Ketika melihat semua gejala demam kecuali hidung tersumbat, pasien yang memakai Aerinaze melaporkan penurunan gejala sebesar 46,0%, dibandingkan dengan 35,9% pada mereka yang hanya menggunakan pseudoefedrin.Ketika melihat hidung tersumbat, pasien yang memakai Aerinaze mengalami pengurangan gejala sebesar 37,4%, dibandingkan dengan 26,7% pada mereka yang hanya menggunakan desloratadine.Hasil serupa terlihat pada penelitian kedua.

Apa risiko yang terkait dengan Aerinaze?

Efek samping yang paling umum dengan Aerinaze (terlihat pada antara 1 dan 10 pasien dalam 100 pasien) adalahtakikardia (denyut jantung cepat), mulut kering, pusing, hiperaktivitas psikomotorik (gelisah), faringitis (sakit tenggorokan), anoreksia (kehilangan nafsu makan), konstipasi, sakit kepala, kelelahan (kelelahan), insomnia (sulit tidur), somnolen (kantuk), gangguan tidur dan kegugupan.Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Aerinaze, lihat brosur paket.

Aerinaze tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap desloratadine, pseudoephedrine atau bahan lainnya, terhadap adrenergikagen atau loratadine (obat lain yang digunakan untuk mengobati alergi).Obat ini tidak boleh digunakan pada orang yang menggunakan penghambat monoamine-oksidase (seperti beberapa obat yang digunakan untuk mengobati depresi) atau yang telah berhenti menggunakan salah satu obat ini dalam dua minggu terakhir.Aerinaze juga tidak boleh dikonsumsi oleh orang yang menderita glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan di dalam mata), retensi urin (kesulitan buang air kecil), penyakit jantung atau pembuluh darah termasuk hipertensi (tekanan darah tinggi), hipertiroidisme (tiroid yang terlalu aktif).kelenjar), atau riwayat atau risiko stroke hemoragik (stroke yang disebabkan oleh pendarahan di dalam otak).

Mengapa Aerinaze disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Aerinaze lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan gejala rinitis alergi musiman yang disertai hidung tersumbat dan merekomendasikan agar Aerinaze diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Aerinaze

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Aerinaze pada tanggal 30 Juli 2007.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Aerinaze, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter Andaatau apoteker.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.