Aerinaze

Sostanza attiva: desloratadina / pseudofedrina solfato
Nome comune: desloratadina / pseudoefedrina
Codice ATC: R01BA52
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Principio attivo: desloratadina / pseudofedrina solfato
Stato: autorizzato
Data di autorizzazione: 30-07-2007
Area Terapeutica: Riniti Allergiche Stagionali
Gruppo farmacoterapeutico: Preparati nasali

Indicazione terapeutica

Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale quando accompagnata da congestione nasale.

Che cos'è Aerinaze?

Aerinaze è un medicinale contenente i principi attivi desloratadina (2,5 mg) e pseudoefedrina (120 mg).È disponibile sotto forma di compresse a rilascio modificato blu e bianche.'A rilascio modificato' significa che le compresse sono state realizzate in modo da consentire il rilascio immediato di uno dei principi attivi e il rilascio dell'altro nell'arco di poche ore.

A cosa serve Aerinaze?

Aerinaze è usato per trattare i sintomi della rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno, infiammazione delle vie nasali causata da un'allergia ai pollini) in pazienti che soffrono di congestione nasale (naso chiuso).

Ilil medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Aerinaze?

Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, la dose raccomandata di Aerinaze è di una compressa due volte al giorno,preso intero con un bicchiere pieno d'acqua.Il trattamento deve essere continuato il più breve tempo possibile e interrotto quando i sintomi, soprattutto la congestione (naso chiuso), sono scomparsi.Il trattamento per più di 10 giorni non è consigliabile poiché gli effetti del medicinale sulla congestione nasale potrebbero svanire.Una volta che il naso si è schiarito, i pazienti possono usare la desloratadina da sola.

Come funziona Aerinaze?

Aerinaze contiene due principi attivi: desloratadina, un antistaminico, e pseudoefedrina, che è un decongestionante nasale..La desloratadina agisce bloccando i recettori sui quali normalmente si attacca l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.Quando i recettori vengono bloccati, l’istamina non può avere il suo effetto e ciò porta ad una diminuzione dei sintomi dell’allergia.La pseudoefedrina agisce stimolando le terminazioni nervose a rilasciare la noradrenalina chimica, che provoca la costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni.Ciò riduce la quantità di liquido rilasciato dai vasi, con conseguente minore gonfiore e minore produzione di muco nel naso.In Aerinaze, i due principi attivi vengono utilizzati insieme, poiché un antistaminico da solo potrebbe non fornire un sollievo adeguato ai pazienti con congestione nasale.

Le compresse di Aerinaze hanno due strati, uno contenente desloratadina e l'altro contenente pseudoefedrina.La desloratadina viene rilasciata dal suo strato immediatamente dopo l'assunzione, mentre la pseudoefedrina viene rilasciata lentamente nell'arco di 12 ore.Ciò significa che i pazienti devono assumere la compressa solo due volte al giorno.

La desloratadina è disponibile nell'Unione Europea (UE) dal 2001 e la pseudoefedrina è ampiamente utilizzata nei medicinali disponibili in farmacia.contatore per molti anni.

Come è stato studiato Aerinaze?

L'efficacia di Aerinaze è stata valutata in due studi principali su un totale di 1 248 pazienti adulti e adolescenti.In entrambi gli studi Aerinaze è stato confrontato con la sola desloratadina e con la sola pseudoefedrina.Il principale indicatore dell’efficacia era la variazione della gravità dei sintomi del raffreddore da fieno riferiti dai pazienti prima dell’inizio del trattamento e durante tutti i 15 giorni di trattamento.I pazienti hanno registrato i loro sintomi in un diario ogni 12 ore durante lo studio, valutando su una scala di sintomi standard la gravità dei sintomi nel periodo di 12 ore precedente.

Quali benefici ha mostrato Aerinaze durante gli studi?

Aerinaze si è rivelato più efficace nel ridurre i sintomi rispetto a uno dei due principi attivi assunti da soli.Considerando tutti i sintomi del raffreddore da fieno, ad eccezione della congestione nasale, i pazienti che assumevano Aerinaze hanno riportato una riduzione dei sintomi del 46,0%, rispetto al 35,9% di quelli che assumevano pseudoefedrina da sola.Per quanto riguarda la congestione nasale, i pazienti che assumevano Aerinaze hanno riportato una riduzione dei sintomi del 37,4%, rispetto al 26,7% di quelli che assumevano desloratadina da sola.Risultati simili sono stati osservati nel secondo studio.

Qual è il rischio associato ad Aerinaze?

Gli effetti indesiderati più comuni di Aerinaze (osservati in tra 1 e 10 pazienti su 100) sonotachicardia (frequenza cardiaca accelerata), secchezza delle fauci, vertigini, iperattività psicomotoria (irrequietezza), faringite (mal di gola), anoressia (perdita di appetito), stitichezza, mal di testa, affaticamento (stanchezza), insonnia (difficoltà a dormire), sonnolenza (sonnolenza), disturbi del sonno e nervosismo.Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Aerinaze, consultare il foglio illustrativo.

Aerinaze non deve essere usato in persone che sono ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, alla pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti, agli agenti adrenergiciagenti o alla loratadina (un altro medicinale usato per trattare le allergie).Non deve essere usato nei soggetti che stanno assumendo un inibitore della monoaminossidasi (come alcuni medicinali usati per trattare la depressione) o che hanno interrotto l'assunzione di uno di questi medicinali nelle ultime due settimane.Aerinaze non deve inoltre essere assunto da persone affette da glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione all'interno dell'occhio), ritenzione urinaria (difficoltà nel passaggio dell'urina), malattie cardiache o dei vasi sanguigni, inclusa ipertensione (pressione sanguigna elevata), ipertiroidismo (un'iperattività della tiroideghiandola) o storia o rischio di ictus emorragico (ictus causato da emorragia cerebrale).

Perché Aerinaze è stato approvato?

Il comitato per i medicinali per uso umano (Il CHMP) ha deciso che i benefici di Aerinaze sono superiori ai rischi per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale accompagnata da congestione nasale e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerinaze.

Altre informazioni su Aerinaze

Il 30 luglio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerinaze, valida in tutta l'Unione europea.

Per maggiori informazioni sulla terapia con Aerinaze, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o consultare il medicoo dal farmacista.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.