Aerinaze

활성 물질: 데스로라타딘/슈도페드린 황산염
일반 이름: 데슬로라타딘/슈도에페드린
ATC 코드: R01BA52
마케팅 승인 보유자: Merck Sharp & Dohme Ltd.
활성 물질: 데스로라타딘/슈도페드린 황산염
상태: 승인됨
승인 날짜: 2007-07-30
치료 분야: 비염, 알레르기, 계절성
약물치료 그룹: 비강 제제

치료 적응증

코막힘을 동반한 계절성 알레르기 비염의 대증 치료.

Aerinaze란 무엇입니까??

에리나제(Aerinaze)는 활성 성분인 데스로라타딘(2.5mg)과 슈도에페드린(120mg)을 함유한 약품입니다.파란색과 흰색의 변형 방출 정제로 제공됩니다.'변형 방출'이란 활성 물질 중 하나가 즉시 방출되고 다른 하나는 몇 시간에 걸쳐 방출되도록 정제가 만들어진 것을 의미합니다.

Aerinaze는 어떤 용도로 사용되나요?

Aerinaze는 코막힘(코 막힘)이 있는 환자의 계절성 알레르기 비염(꽃가루 알레르기로 인한 건초열, 비강 염증) 증상을 치료하는 데 사용됩니다.

약은 처방이 있어야만 구할 수 있습니다.

Aerinaze는 어떻게 사용하나요?

성인과 12세 이상의 청소년의 경우 Aerinaze의 권장 복용량은 하루에 두 번, 한 정씩입니다.물 한 잔과 함께 통째로 섭취하십시오.치료는 가능한 한 짧은 시간 동안 계속되어야 하며 주로 코막힘(코 막힘)과 같은 증상이 사라지면 중단해야 합니다.코막힘에 대한 약의 효과가 사라질 수 있으므로 10일 이상 치료하는 것은 바람직하지 않습니다.코가 깨끗해지면 환자는 desloratadine만 단독으로 사용할 수 있습니다.

Aerinaze는 어떻게 작용하나요?

Aerinaze에는 항히스타민제인 desloratadine과 코막힘 완화제인 pseudoephedrine이라는 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다..Desloratadine은 신체에서 알레르기 증상을 유발하는 물질인 히스타민이 일반적으로 부착되는 수용체를 차단함으로써 작동합니다.수용체가 차단되면 히스타민이 효과를 발휘할 수 없으며 이로 인해 알레르기 증상이 감소합니다.슈도에페드린은 신경 말단을 자극하여 화학적 노르아드레날린을 방출함으로써 혈관을 수축(좁게)시키는 방식으로 작용합니다.이렇게 하면 혈관에서 방출되는 체액의 양이 줄어들어 코의 붓기와 점액 생성이 줄어듭니다.Aerinaze에서는 항히스타민제만으로는 코막힘 환자에게 적절한 완화 효과를 제공하지 못할 수 있으므로 두 가지 활성 물질을 함께 사용합니다.

Aerinaze 정제는 2층으로 되어 있는데, 하나는 데슬로라타딘을 함유하고 다른 하나는 슈도에페드린을 함유합니다.데스로라타딘은 복용 후 즉시 그 층에서 방출되는 반면, 슈도에페드린은 12시간에 걸쳐 천천히 방출됩니다.즉, 환자는 하루에 두 번만 정제를 복용하면 됩니다.

데스로라타딘은 2001년부터 유럽 연합(EU)에서 판매되었으며, 슈도에페드린은 일반 의약품에서 널리 사용됩니다.

Aerinaze는 어떻게 연구되어 왔습니까?

Aerinaze의 효과는 총 1,248명의 성인 및 청소년 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 평가되었습니다.두 연구에서 Aerinaze는 desloratadine 단독 및 pseudoephedrine 단독과 비교되었습니다.유효성에 대한 주요 척도는 치료 시작 전과 전체 치료 15일 동안 환자가 보고한 건초열 증상의 심각도 변화였습니다.환자들은 연구 기간 동안 12시간마다 증상을 일지에 기록했으며, 이전 12시간 동안 증상이 얼마나 심각한지 표준 증상 척도로 점수를 매겼습니다.

연구 중에 Aerinaze가 보여준 이점은 무엇입니까?

Aerinaze는 두 가지 활성 물질을 단독으로 복용하는 것보다 증상 감소에 더 효과적이었습니다.코막힘을 제외한 모든 꽃가루 알레르기 증상을 살펴보면, 슈도에페드린 단독 복용 환자의 35.9%에 비해 에어리나제 복용 환자는 46.0%의 증상 감소를 보고했다.코막힘을 살펴보면, 에리나제를 투여한 환자는 37.4%의 증상 감소를 보인 반면, 데스로라타딘을 단독으로 투여한 환자는 26.7% 감소했다.두 번째 연구에서도 비슷한 결과가 나타났습니다.

Aerinaze와 관련된 위험은 무엇입니까?

Aerinaze의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명에서 나타남)은 다음과 같습니다.빈맥(빠른 심박수), 입마름, 현기증, 정신운동 과잉행동(불안), 인두염(인후염), 식욕부진(식욕부진), 변비, 두통, 피로(피로), 불면증(수면곤란), 졸림(졸음), 수면 장애 및 긴장.Aerinaze로 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하십시오.

Aerinaze는 데스로라타딘, 슈도에페드린 또는 기타 성분이나 아드레날린성 약물에 과민성(알레르기성)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.약 또는 로라타딘(알레르기 치료에 사용되는 또 다른 약).모노아민 산화효소 억제제(우울증 치료에 사용되는 일부 약 등)를 복용하고 있거나 지난 2주 이내에 이러한 약 중 하나의 복용을 중단한 사람에게는 사용해서는 안 됩니다.또한 협우각 녹내장(눈 내부의 압력 증가), 요폐(소변 보기 어려움), 고혈압(고혈압), 갑상선 기능 항진증(갑상선 과잉 활동)을 포함한 심장 또는 혈관 질환이 있는 사람은 Aerinaze를 복용해서는 안 됩니다.동맥) 또는 출혈성 뇌졸중(뇌 내 출혈로 인한 뇌졸중)의 병력이나 위험이 있습니다.

Aerinaze가 승인된 이유는 무엇입니까?

인간용 의약품 위원회(CHMP)는 코막힘을 동반한 계절성 알레르기 비염의 증상 치료에 있어 Aerinaze의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 Aerinaze에 대한 판매 허가를 권고했습니다.

Aerinaze에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2007년 7월 30일에 Aerinaze에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

Aerinaze 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 읽거나 의사에게 문의하십시오.또는 약사.

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