Aerinaze

Substancja czynna: desloratadyna / siarczan pseudofedryny
Nazwa zwyczajowa: desloratadyna / pseudoefedryna
Kod ATC: R01BA52
Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Substancja czynna: desloratadyna / siarczan pseudofedryny
Stan: Autoryzowany
Data autoryzacji: 30.07.2007
Obszar terapeutyczny: Nieżyt nosa, Alergiczny, Sezonowy
Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty do nosa

Wskazanie do stosowania

Objawowe leczenie sezonowego alergicznego nieżytu nosa, któremu towarzyszy uczucie zatkanego nosa.

Co to jest Aerinaze?

Aerinaze to lek zawierający substancje czynne desloratadyna (2,5 mg) i pseudoefedryna (120 mg).Jest dostępny w postaci niebieskich i białych tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.„O zmodyfikowanym uwalnianiu” oznacza, że tabletki zostały wyprodukowane w sposób umożliwiający natychmiastowe uwolnienie jednej substancji czynnej, a drugiej w ciągu kilku godzin.

W jakim celu stosuje się lek Aerinaze?

Aerinaze stosuje się w leczeniu objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa (katar sienny, zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem na pyłki) u pacjentów z przekrwieniem błony śluzowej nosa (zatkanym nosem).

Thelek wydawany jest wyłącznie na receptę.

Jak stosować lek Aerinaze?

U dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia zalecana dawka leku Aerinaze to jedna tabletka dwa razy na dobę,przyjmować w całości, popijając pełną szklanką wody.Leczenie należy kontynuować możliwie najkrócej i zakończyć po ustąpieniu objawów, głównie przekrwienia (zatkanego nosa).Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 10 dni, ponieważ działanie leku na niedrożność nosa może ustąpić.Po oczyszczeniu nosa pacjenci mogą stosować samą desloratadynę.

Jak działa Aerinaze?

Aerinaze zawiera dwie substancje czynne: desloratadynę, lek przeciwhistaminowy, i pseudoefedrynę, która działa obkurczająco na nos.Desloratadyna działa poprzez blokowanie receptorów, do których zwykle przyłącza się histamina – substancja występująca w organizmie wywołująca objawy alergiczne.Gdy receptory są zablokowane, histamina nie może już działać, co prowadzi do złagodzenia objawów alergii.Pseudoefedryna działa poprzez stymulację zakończeń nerwowych w celu uwolnienia chemicznej noradrenaliny, która powoduje zwężenie (zwężenie) naczyń krwionośnych.Zmniejsza to ilość płynu uwalnianego z naczyń, co skutkuje mniejszym obrzękiem i mniejszą produkcją śluzu w nosie.W leku Aerinaze obie substancje czynne stosuje się łącznie, ponieważ sam lek przeciwhistaminowy może nie zapewnić odpowiedniej ulgi u pacjentów z zatkanym nosem.

Tabletki Aerinaze składają się z dwóch warstw, jedna zawiera desloratadynę, a druga pseudoefedrynę.Desloratadyna jest uwalniana ze swojej warstwy natychmiast po zażyciu, natomiast pseudoefedryna uwalnia się powoli w ciągu 12 godzin.Oznacza to, że pacjenci muszą przyjmować tabletkę jedynie dwa razy dziennie.

Desloratadyna jest dostępna w Unii Europejskiej (UE) od 2001 r., a pseudoefedryna jest powszechnie stosowana w lekach dostępnych bez recepty.licznik przez wiele lat.

Jak badano lek Aerinaze?

Skuteczność leku Aerinaze oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1248 pacjentów dorosłych i młodzieży.W obu badaniach preparat Aerinaze porównywano z samą desloratadyną i samą pseudoefedryną.Główną miarą skuteczności była zmiana w nasileniu objawów kataru siennego zgłaszanych przez pacjentów pomiędzy momentem rozpoczęcia leczenia i w ciągu całych 15 dni leczenia.Podczas badania pacjenci zapisywali objawy w dzienniczku co 12 godzin, oceniając na standardowej skali objawy nasilenie objawów w ciągu ostatnich 12 godzin.

Jakie korzyści wykazał lek Aerinaze podczas badań?

Aerinaze był skuteczniejszy w łagodzeniu objawów niż każda z dwóch substancji czynnych przyjmowanych osobno.Biorąc pod uwagę wszystkie objawy kataru siennego z wyjątkiem zatkanego nosa, pacjenci przyjmujący Aerinaze zgłaszali zmniejszenie objawów o 46,0% w porównaniu z 35,9% w przypadku pacjentów przyjmujących samą pseudoefedrynę.Jeśli chodzi o zatkanie nosa, u pacjentów przyjmujących Aerinaze objawy zmniejszyły się o 37,4% w porównaniu z 26,7% u pacjentów przyjmujących samą desloratadynę.Podobne wyniki uzyskano w drugim badaniu.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Aerinaze?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aerinaze (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to:tachykardia (szybkie bicie serca), suchość w ustach, zawroty głowy, nadpobudliwość psychomotoryczna (niepokój), zapalenie gardła (ból gardła), jadłowstręt (utrata apetytu), zaparcie, ból głowy, zmęczenie (zmęczenie), bezsenność (trudności ze snem), senność (senność), zaburzenia snu i nerwowość.Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Aerinaze znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Produktu Aerinaze nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, pseudoefedrynę lub którykolwiek składnik leku, na leki adrenergicznelub na loratadynę (inny lek stosowany w leczeniu alergii).Nie należy go stosować u osób przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (takie jak niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lub które zaprzestały przyjmowania jednego z tych leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni.Preparatu Aerinaze nie powinny stosować także osoby cierpiące na jaskrę z wąskim kątem przesączania (zwiększone ciśnienie wewnątrz oka), zatrzymanie moczu (trudności w oddawaniu moczu), choroby serca lub naczyń krwionośnych, w tym nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy).gruczołu) lub przebyty udar krwotoczny (udar spowodowany krwawieniem do mózgu) lub ryzyko udaru krwotocznego (udar spowodowany krwawieniem do mózgu).

Dlaczego produkt Aerinaze został zatwierdzony?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Aerinaze przewyższają ryzyko w objawowym leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa, któremu towarzyszy niedrożność nosa, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Aerinaze do obrotu.

Inne informacje o produkcie Aerinaze

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie leku Aerinaze do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej w dniu 30 lipca 2007 r.

W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Aerinaze należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) lub skontaktować się z lekarzemlub farmaceuta.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.