Aerinaze

Substância Ativa: desloratadina / sulfato de pseudofedrina
Nome comum: desloratadina/pseudoefedrina
Código ATC: R01BA52
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Substância Ativa: desloratadina / sulfato de pseudofedrina
Status: Autorizado
Data de Autorização: 30/07/2007
Área Terapêutica: Rinite, Alérgica, Sazonal
Grupo Farmacoterapêutico: Preparações nasais

Indicação terapêutica

Tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal quando acompanhada de congestão nasal.

O que é Aerinaze?

Aerinaze é um medicamento que contém as substâncias ativas desloratadina (2,5 mg) e pseudoefedrina (120 mg).Está disponível em comprimidos de liberação modificada azuis e brancos.'Libertação modificada' significa que os comprimidos foram fabricados para permitir que uma das substâncias ativas seja libertada imediatamente e a outra libertada ao longo de algumas horas.

Para que é utilizado Aerinaze?

Aerinaze é utilizado para tratar os sintomas da rinite alérgica sazonal (febre dos fenos, inflamação das vias nasais causada por uma alergia ao pólen) em pacientes com congestão nasal (nariz entupido).

Oo medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como se utiliza Aerinaze?

Em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, a dose recomendada de Aerinaze é de um comprimido duas vezes ao dia,tomado inteiro com um copo cheio de água.O tratamento deve continuar pelo menor tempo possível e deve parar quando os sintomas, principalmente a congestão (nariz entupido), desaparecerem.O tratamento por mais de 10 dias não é aconselhável, pois os efeitos do medicamento na congestão nasal podem desaparecer.Depois que o nariz estiver limpo, os pacientes podem usar desloratadina isoladamente.

Como funciona o Aerinaze?

Aerinaze contém duas substâncias ativas: desloratadina, um anti-histamínico, e pseudoefedrina, que é um descongestionante nasal..A desloratadina atua bloqueando os receptores aos quais a histamina, uma substância do corpo que causa sintomas alérgicos, normalmente se liga.Quando os receptores estão bloqueados, a histamina não consegue exercer o seu efeito, o que leva à diminuição dos sintomas da alergia.A pseudoefedrina atua estimulando as terminações nervosas a liberar a substância química noradrenalina, que faz com que os vasos sanguíneos se contraiam (estreitem).Isso reduz a quantidade de líquido liberado dos vasos, resultando em menos inchaço e menor produção de muco no nariz.No Aerinaze, as duas substâncias ativas são utilizadas em conjunto, uma vez que um anti-histamínico por si só pode não proporcionar alívio adequado aos pacientes com congestão nasal.

Os comprimidos de Aerinaze têm duas camadas, uma contendo desloratadina e a outra contendo pseudoefedrina.A desloratadina é liberada de sua camada imediatamente após ser tomada, enquanto a pseudoefedrina é liberada lentamente ao longo de 12 horas.Isto significa que os pacientes só precisam tomar o comprimido duas vezes ao dia.

A desloratadina está disponível na União Europeia (UE) desde 2001, e a pseudoefedrina é amplamente utilizada em medicamentos que estão disponíveis no mercado.há muitos anos.

Como foi estudado o Aerinaze?

A eficácia do Aerinaze foi avaliada em dois estudos principais que incluíram um total de 1.248 doentes adultos e adolescentes.Em ambos os estudos, o Aerinaze foi comparado com a desloratadina em monoterapia e com a pseudoefedrina em monoterapia.Os principais parâmetros de eficácia foram a alteração na gravidade dos sintomas de febre dos fenos notificados pelos doentes entre antes do início do tratamento e durante todos os 15 dias de tratamento.Os pacientes registraram seus sintomas em um diário a cada 12 horas durante o estudo, marcando em uma escala de sintomas padrão a gravidade dos sintomas durante o período anterior de 12 horas.

Qual benefício o Aerinaze demonstrou durante os estudos?

Aerinaze foi mais eficaz na redução dos sintomas do que qualquer uma das duas substâncias ativas tomadas isoladamente.Ao observar todos os sintomas da febre dos fenos, exceto a congestão nasal, os doentes que tomaram Aerinaze relataram uma redução dos sintomas de 46,0%, em comparação com 35,9% nos doentes que tomaram apenas pseudoefedrina.Ao analisar a congestão nasal, os doentes que tomaram Aerinaze tiveram uma redução dos sintomas de 37,4%, em comparação com 26,7% nos doentes que tomaram desloratadina isoladamente.Resultados semelhantes foram observados no segundo estudo.

Qual é o risco associado ao Aerinaze?

Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Aerinaze (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) sãotaquicardia (ritmo cardíaco acelerado), boca seca, tonturas, hiperactividade psicomotora (inquietação), faringite (dor de garganta), anorexia (perda de apetite), obstipação, dor de cabeça, fadiga (cansaço), insónia (dificuldade em dormir), sonolência (sonolência), distúrbios do sono e nervosismo.Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Aerinaze, consulte o Folheto Informativo.

Aerinaze não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à pseudoefedrina ou a qualquer outro componente, aos adrenérgicos.agentes ou à loratadina (outro medicamento utilizado para tratar alergias).Não deve ser utilizado em pessoas que estejam a tomar um inibidor da monoamina oxidase (como alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão) ou que tenham parado de tomar um destes medicamentos nas últimas duas semanas.O Aerinaze também não deve ser tomado por pessoas que tenham glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho), retenção urinária (dificuldade em urinar), doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos, incluindo hipertensão (pressão arterial elevada), hipertiroidismo (tiroideia hiperactiva).glândula), ou histórico ou risco de acidente vascular cerebral hemorrágico (acidente vascular cerebral causado por sangramento no cérebro).

Por que o Aerinaze foi aprovado?

O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (O CHMP) concluiu que os benefícios do Aerinaze são superiores aos seus riscos no tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal quando acompanhada de congestão nasal e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Aerinaze.

Outras informações sobre o Aerinaze

A Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Aerinaze em 30 de Julho de 2007.

Para mais informações sobre o tratamento com o Aerinaze, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico.ou farmacêutico.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.