Aerinaze

Substanță activă: desloratadină/sulfat de pseudofedrină
Denumire comună: desloratadină / pseudoefedrină
Cod ATC: R01BA52
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Substanță activă: desloratadină/sulfat de pseudofedrină
Stare: Autorizat
Data autorizarii: 2007-07-30
Zona terapeutică: Rinite, alergice, sezoniere
Grupa farmacoterapeutică: Preparate nazale

Indicație terapeutică

Tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere când este însoțită de congestie nazală.

Ce este Aerinaze.?

Aerinaze este un medicament care conține substanțele active desloratadină (2,5 mg) și pseudoefedrină (120 mg).Este disponibil sub formă de comprimate albastre și albe cu eliberare modificată.„Eliberare modificată” înseamnă că comprimatele au fost făcute pentru a permite eliberarea imediată a uneia dintre substanțele active, iar cealaltă eliberată în câteva ore.

Pentru ce se utilizează Aerinaze?

Aerinaze este utilizat pentru a trata simptomele rinitei alergice sezoniere (febra fânului, inflamarea căilor nazale cauzată de o alergie la polen) la pacienții care au congestie nazală (un nas blocat).

medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Aerinaze?

La adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată de Aerinaze este de un comprimat de două ori pe zi,luate întregi cu un pahar plin de apă.Tratamentul trebuie să continue cât mai scurt posibil și trebuie să se oprească atunci când simptomele, în special congestia (nasul blocat), au dispărut.Tratamentul mai mult de 10 zile nu este recomandabil, deoarece efectele medicamentului asupra congestiei nazale se pot dispărea.Odată ce nasul s-a curățat, pacienții pot folosi desloratadina singură.

Cum acționează Aerinaze?

Aerinaze conține două substanțe active: desloratadină, un antihistaminic și pseudoefedrina, care este un decongestionant nazal..Desloratadina acționează prin blocarea receptorilor de care se atașează în mod normal histamina, o substanță din organism care provoacă simptome alergice.Când receptorii sunt blocați, histamina nu își poate avea efectul, iar acest lucru duce la o scădere a simptomelor alergiei.Pseudoefedrina acționează prin stimularea terminațiilor nervoase pentru a elibera noradrenalina chimică, care face ca vasele de sânge să se îngusteze (înguste).Acest lucru reduce cantitatea de lichid eliberată din vase, rezultând mai puține umflături și mai puțină producție de mucus în nas.În Aerinaze, cele două substanțe active sunt utilizate împreună, deoarece un antihistaminic singur poate să nu ofere o ușurare adecvată pacienților cu congestie nazală.

Comprimatele Aerinaze au două straturi, unul care conține desloratadină, iar celălalt conține pseudoefedrină.Desloratadina este eliberată din stratul său imediat după ce este luată, în timp ce pseudoefedrina este eliberată lent în 12 ore.Aceasta înseamnă că pacienții trebuie să ia comprimatul doar de două ori pe zi.

Desloratadina este disponibilă în Uniunea Europeană (UE) din 2001, iar pseudoefedrina este utilizată pe scară largă în medicamentele care au fost disponibile peste tot.de mulți ani.

Cum a fost studiat Aerinaze?

Eficacitatea Aerinaze a fost evaluată în două studii principale care au implicat un total de 1248 de pacienți adulți și adolescenți.În ambele studii, Aerinaze a fost comparat cu desloratadina în monoterapie și cu pseudoefedrina în monoterapie.Principalele măsuri ale eficacității au fost modificarea severității simptomelor febrei fânului raportate de pacienți între înainte de începerea tratamentului și pe parcursul întregii 15 zile de tratament.Pacienții și-au înregistrat simptomele într-un jurnal la fiecare 12 ore în timpul studiului, notând pe o scală standard de simptome cât de severe au fost simptomele în perioada anterioară de 12 ore.

Ce beneficii a arătat Aerinaze în timpul studiilor?

Aerinaze a fost mai eficient în reducerea simptomelor decât oricare dintre cele două substanțe active luate singură.Când se analizează toate simptomele febrei fânului, cu excepția congestiei nazale, pacienții care au luat Aerinaze au raportat o reducere a simptomelor de 46,0%, comparativ cu 35,9% la cei care au luat numai pseudoefedrină.Când se analizează congestia nazală, pacienții care au luat Aerinaze au avut o reducere a simptomelor cu 37,4%, comparativ cu 26,7% la cei care au luat singur desloratadină.Rezultate similare au fost observate în al doilea studiu.

Care este riscul asociat cu Aerinaze?

Cele mai frecvente reacții adverse ale Aerinaze (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunttahicardie (ritm cardiac rapid), gură uscată, amețeli, hiperactivitate psihomotorie (neliniște), faringită (dureri în gât), anorexie (pierderea poftei de mâncare), constipație, dureri de cap, oboseală (oboseală), insomnie (dificultate la somn), somnolență (somnolenți), tulburări de somn și nervozitate.Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Aerinaze, consultați prospectul.

Aerinaze nu trebuie utilizat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente, la adrenergice.medicamente sau la loratadină (un alt medicament utilizat pentru tratarea alergiilor).Nu trebuie utilizat persoanelor care iau un inhibitor de monoamino-oxidază (cum ar fi unele medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) sau care au încetat să mai ia unul dintre aceste medicamente în ultimele două săptămâni.De asemenea, Aerinaze nu trebuie administrat de persoanele care au glaucom cu unghi îngust (creșterea presiunii în interiorul ochiului), retenție urinară (dificultate la urinare), boli ale inimii sau ale vaselor de sânge, inclusiv hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută), hipertiroidism (o tiroida hiperactivă).glande), sau antecedente sau risc de accident vascular cerebral hemoragic (accident vascular cerebral cauzat de sângerare în creier).

De ce a fost aprobat Aerinaze?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Aerinaze sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere atunci când este însoțită de congestie nazală și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aerinaze.

Alte informații despre Aerinaze

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aerinaze, valabilă în întreaga Uniune Europeană, la 30 iulie 2007.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Aerinaze, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul dumneavoastră.sau farmacist.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.