Aerius

Účinná látka: desloratadin
Obecný název: desloratadin
Kód ATC: R06AX27
Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme Ltd
Účinná látka: desloratadin
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2001-01-15
Léčebná oblast: Kopřivka, rýma, alergická, sezónní rýma, alergická, celoroční
Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémové použití

Terapeutická indikace

Aerius je indikován ke zmírnění příznaků spojených s:

alergická rýma;

urtikarie.

Co je Aerius?

Aerius je léčivý přípravek obsahující léčivou látku desloratadin.Je dostupný jako 5mg tablety, 2,5mg a 5mg tablety dispergovatelné v ústech (tablety, které se rozpouštějí v ústech), 0,5mg/ml sirup a 0,5mg/ml perorální roztok.

Co je Aeriuspoužívá se pro?

Aerius se používá ke zmírnění příznaků alergické rýmy (zánět nosních cest způsobený alergií, např. senná rýma nebo alergie na roztoče) nebo kopřivky (stav kůže způsobenýalergie s příznaky včetně svědění a kopřivky).

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Aerius používá?

Doporučená dávkapro dospělé a dospívající (12 let a starší) je 5 mg jednou denně.Dávka u dětí závisí na jejich věku.Pro děti ve věku od jednoho do pěti let je dávka 1,25 mg jednou denně ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.Pro děti od 6 do 11 let je dávka 2,5 mg jednou denně, užívaná buď jako 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku, nebo jako jedna 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech.Dospělí a dospívající mohou užívat jakoukoli formu léku.

Jak přípravek Aerius působí?

Léčivá látka v přípravku Aerius, desloratadin, je antihistaminikum.Působí tak, že blokuje receptory, na které se běžně váže histamin, látka v těle, která způsobuje alergické příznaky.Když jsou receptory zablokovány, histamin nemůže mít svůj účinek, což vede ke snížení příznaků alergie.

Jak byl přípravek Aerius zkoumán?

Aerius byl zkoumán vcelkem osm studií zahrnujících přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů s alergickou rýmou (včetně čtyř studií sezónní alergické rýmy a dvou studií u pacientů, kteří měli také astma).Účinnost přípravku Aerius byla měřena sledováním změny příznaků (výtok z nosu, svědění, kýchání a kongesce) před a po dvou nebo čtyřech týdnech léčby.

Aerius byl také zkoumán u 416 pacientů skopřivka.Účinnost byla měřena na základě změny příznaků (svědění, počet a velikost kopřivky, interference se spánkem a denními funkcemi) před a po šesti týdnech léčby.

Ve všech studiích byla účinnost přípravkuAerius byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).

Byly předloženy další studie, které prokázaly, že se sirupem, perorálním roztokem a tabletami dispergovatelnými v ústech tělo zachází stejným způsobem jako s tabletami aprokázat, že mohou být bezpečně používány u dětí.

Jaký přínos přípravku Aerius byl prokázán v průběhu studií?

U alergické rýmy, při pohledu na výsledky všech studií společně, dva týdnyléčba 5 mg přípravku Aerius vedla k průměrnému snížení skóre příznaků o 25 až 32 % ve srovnání se snížením o 12 až 26 % u pacientů užívajících placebo.Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku bylo snížení skóre symptomů po šesti týdnech léčby přípravkem Aerius 58 a 67 % ve srovnání se 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.

Jaké je riziko spojené sAerius?

U dospělých a dospívajících jsou nejčastějšími vedlejšími účinky únava (únava; 1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).Nežádoucí účinky pozorované u dětí jsou podobné.U dětí mladších dvou let jsou nejčastějšími nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem; 2,3 %).Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aerius je uveden v příbalové informaci.

Aerius nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.

Proč byl přípravek Aerius schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aerius při zmírnění příznaků spojených s alergickou rýmou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Aerius

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aerius platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.

Další informace o léčbě přípravkem Aerius, přečtěte si příbalovou informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.