Aerius
Wirkstoff: Desloratadin
Allgemeiner Name: Desloratadin
ATC-Code: R06AX27
Inhaber der Marktzulassung: Merck Sharp & Dohme Ltd
Wirkstoff: Desloratadin
Status: Autorisiert
Autorisierungsdatum: 15.01.2001
Therapiegebiet: Urtikaria-Rhinitis, allergisch, saisonale Rhinitis, allergisch, mehrjährig
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminika zur systemischen Anwendung
Therapeutische Indikation
Aerius ist angezeigt zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit:
Was ist Aerius?
Aerius ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.Es ist als 5-mg-Tablette, 2,5-mg- und 5-mg-Schmelztablette (Tabletten, die sich im Mund auflösen), als 0,5-mg/ml-Sirup und als 0,5-mg/ml-Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Was ist Aerius?Wird verwendet für?
Aerius wird zur Linderung der Symptome von allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasenwege, die durch eine Allergie, zum Beispiel Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie, verursacht wird) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung, die durch verursacht wird) angewendeteine Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselsucht).
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Aerius angewendet?
Die empfohlene DosisFür Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) beträgt die Dosis 5 mg einmal täglich.Die Dosis bei Kindern hängt von ihrem Alter ab.Für Kinder im Alter von einem bis fünf Jahren beträgt die Dosis 1,25 mg einmal täglich, eingenommen als 2,5 ml Sirup oder Lösung zum Einnehmen.Für Kinder im Alter von sechs bis 11 Jahren beträgt die Dosis 2,5 mg einmal täglich, entweder als 5 ml Sirup oder Lösung zum Einnehmen oder als eine 2,5-mg-Schmelztablette.Erwachsene und Jugendliche können jede Form des Arzneimittels anwenden.
Wie wirkt Aerius?
Der Wirkstoff in Aerius, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.Es wirkt, indem es die Rezeptoren blockiert, an die sich normalerweise Histamin bindet, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome hervorruft.Wenn die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht entfalten, was zu einer Verringerung der Allergiesymptome führt.
Wie wurde Aerius untersucht?
Aerius wurde in a untersuchtinsgesamt acht Studien mit etwa 4.800 erwachsenen und jugendlichen Patienten mit allergischer Rhinitis (einschließlich vier Studien zu saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien mit Patienten, die auch Asthma hatten).Die Wirksamkeit von Aerius wurde anhand der Veränderung der Symptome (Nasenausfluss, Juckreiz, Niesen und verstopfte Nase) vor und nach zwei oder vier Behandlungswochen gemessen.
Aerius wurde auch an 416 Patienten mit untersuchtUrtikaria.Die Wirksamkeit wurde anhand der Veränderung der Symptome (Juckreiz, Anzahl und Größe der Nesselsucht, Beeinträchtigung des Schlafs und der Tagesfunktion) vor und nach sechswöchiger Behandlung gemessen.
In allen Studien wurde die Wirksamkeit vonAerius wurde mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Zusätzliche Studien wurden vorgelegt, um zu zeigen, dass der Sirup, die Lösung zum Einnehmen und die Schmelztabletten vom Körper auf die gleiche Weise wie die Tabletten behandelt werden, und zwarzeigen, dass sie sicher bei Kindern angewendet werden können.
Welchen Nutzen hat Aerius während der Studien gezeigt?
Bei allergischer Rhinitis betrachtet man die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen über zwei WochenDie Behandlung mit 5 mg Aerius führte zu einem durchschnittlichen Rückgang des Symptomscores um 25 bis 32 %, verglichen mit einem Rückgang um 12 bis 26 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.In den beiden Studien zu Urtikaria betrug die Abnahme des Symptomscores nach sechswöchiger Behandlung mit Aerius 58 bzw. 67 %, verglichen mit 40 bzw. 33 % bei mit Placebo behandelten Patienten.
Welches Risiko ist damit verbunden?Aerius?
Bei Erwachsenen und Jugendlichen sind die häufigsten Nebenwirkungen Müdigkeit (Müdigkeit; 1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).Die bei Kindern beobachteten Nebenwirkungen sind ähnlich.Bei Kindern unter zwei Jahren sind die häufigsten Nebenwirkungen Durchfall (3,7 %), Fieber (2,3 %) und Schlaflosigkeit (Schlafstörungen; 2,3 %).Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit Aerius gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Aerius darf nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind.
Warum wurde Aerius zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aerius bei der Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Marktzulassung zu erteilen.
Weitere Informationen zu Aerius
Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Aerius.
Weitere Informationen zur Behandlung mit Aerius, lesen Sie die Packungsbeilage (auch Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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