Aerius

Sostanza attiva: desloratadina
Nome comune: desloratadina
Codice ATC: R06AX27
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Merck Sharp & Dohme Ltd
Principio attivo: desloratadina
Stato: autorizzato
Data di autorizzazione: 2001-01-15
Area Terapeutica: Rinite Orticaria, Allergica, Rinite Stagionale, Allergica, Perenne
Gruppo farmacoterapeutico: Antistaminici per uso sistemico

Indicazione terapeutica

Aerius è indicato per il sollievo dei sintomi associati a:

rinite allergica;

orticaria.

Che cos'è Aerius?

Aerius è un medicinale contenente il principio attivo desloratadina.È disponibile sotto forma di compressa da 5 mg, compresse orodispersibili da 2,5 mg e 5 mg (compresse che si sciolgono in bocca), sciroppo da 0,5 mg/ml e soluzione orale da 0,5 mg/ml.

Che cos'è Aeriusutilizzato per?

Aerius è utilizzato per alleviare i sintomi della rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un'allergia, ad esempio, febbre da fieno o allergia agli acari della polvere) o dell'orticaria (una condizione della pelle causata daun'allergia, con sintomi quali prurito e orticaria).

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Aerius?

La dose raccomandataper gli adulti e gli adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni) è di 5 mg una volta al giorno.La dose nei bambini dipende dalla loro età.Per i bambini da uno a cinque anni di età, la dose è di 1,25 mg una volta al giorno, assunta come 2,5 ml di sciroppo o soluzione orale.Per i bambini di età compresa tra sei e 11 anni, la dose è di 2,5 mg una volta al giorno, assunta come 5 ml di sciroppo o soluzione orale oppure come una compressa orodispersibile da 2,5 mg.Gli adulti e gli adolescenti possono utilizzare qualsiasi forma di medicinale.

Come funziona Aerius?

Il principio attivo di Aerius, desloratadina, è un antistaminico.Agisce bloccando i recettori ai quali normalmente si lega l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.Quando i recettori vengono bloccati, l'istamina non può avere il suo effetto e questo porta ad una diminuzione dei sintomi dell'allergia.

Come è stato studiato Aerius?

Aerius è stato studiato in unun totale di otto studi che hanno coinvolto circa 4 800 pazienti adulti e adolescenti con rinite allergica (compresi quattro studi sulla rinite allergica stagionale e due studi su pazienti che soffrivano anche di asma).L'efficacia di Aerius è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (scolo nasale, prurito, starnuti e congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.

Aerius è stato studiato anche su 416 pazienti affetti daorticaria.L'efficacia è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (prurito, numero e dimensione delle orticarie, interferenza con il sonno e le funzioni diurne) prima e dopo sei settimane di trattamento.

In tutti gli studi, l'efficacia diAerius è stato confrontato con quello del placebo (un trattamento fittizio).

Sono stati presentati ulteriori studi per dimostrare che lo sciroppo, la soluzione orale e le compresse orodispersibili vengono trattati dall'organismo allo stesso modo delle compresse e perdimostrano che possono essere utilizzati in sicurezza nei bambini.

Quali benefici ha mostrato Aerius nel corso degli studi?

Nella rinite allergica, esaminando i risultati di tutti gli studi presi insieme, due settimane diil trattamento con 5 mg di Aerius ha portato ad una diminuzione media del punteggio dei sintomi dal 25 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12 al 26% nei pazienti trattati con placebo.Nei due studi sull'orticaria, la diminuzione del punteggio dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Aerius è stata del 58 e del 67%, rispetto al 40 e al 33% dei pazienti trattati con placebo.

Qual è il rischio associato aAerius?

Negli adulti e negli adolescenti, gli effetti collaterali più comuni sono affaticamento (stanchezza; 1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e mal di testa (0,6%).Gli effetti collaterali osservati nei bambini sono simili.Nei bambini di età inferiore a due anni, gli effetti collaterali più comuni sono diarrea (3,7%), febbre (2,3%) e insonnia (difficoltà a dormire; 2,3%).Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati riscontrati con Aerius, consultare il foglio illustrativo.

Aerius non deve essere utilizzato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.

Perché Aerius è stato approvato?

Il CHMP ha deciso che i benefici di Aerius sono superiori ai rischi nel trattamento dei sintomi associati alla rinite allergica o all'orticaria e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Altre informazioni su Aerius

Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerius, valida in tutta l'Unione europea.

Per ulteriori informazioni sul trattamento con Aerius, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure rivolgersi al medico o al farmacista.

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