Aerius

활성 물질: 데슬로라타딘
일반 이름: 데슬로라타딘
ATC 코드: R06AX27
마케팅 승인 보유자: Merck Sharp & Dohme Ltd
활성 물질: 데슬로라타딘
상태: 승인됨
승인 날짜: 2001-01-15
치료 분야: 두드러기 비염, 알레르기성, 계절성 비염, 알레르기성, 다년생
약물치료 그룹: 전신용 항히스타민제

치료 적응증

Aerius는 다음과 관련된 증상 완화에 사용됩니다.

알레르기성 비염

두드러기.

Aerius란 무엇입니까?

Aerius는 활성 물질인 desloratadine을 함유한 약품입니다.5mg 정제, 2.5mg 및 5mg 구강분산성 정제(입 안에서 녹는 정제), 0.5mg/ml 시럽 및 0.5mg/ml 경구 용액으로 제공됩니다.

Aerius란 무엇인가요?용도?

Aerius는 알레르기성 비염(꽃가루 알레르기 또는 먼지 진드기에 대한 알레르기와 같은 알레르기로 인한 비강 염증) 또는 두드러기(다음으로 인한 피부 상태)의 증상을 완화하는 데 사용됩니다.가려움증, 두드러기 등의 증상이 있는 알레르기).

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Aerius는 어떻게 사용하나요?

권장 복용량성인 및 청소년(12세 이상)은 1일 1회 5mg입니다.어린이의 복용량은 연령에 따라 다릅니다.1~5세 어린이의 경우 1일 1회 1.25mg을 시럽 또는 경구 용액 2.5ml로 복용합니다.6~11세 어린이의 경우 1일 1회 2.5mg을 시럽 또는 경구 용액 5ml 또는 2.5mg 구강분산정 1개로 복용합니다.성인과 청소년은 모든 형태의 약을 사용할 수 있습니다.

Aerius는 어떻게 작동합니까?

Aerius의 활성 물질인 desloratadine은 항히스타민제입니다.이는 알레르기 증상을 유발하는 체내 물질인 히스타민이 일반적으로 부착되는 수용체를 차단함으로써 작동합니다.수용체가 차단되면 히스타민이 효과를 발휘할 수 없게 되어 알레르기 증상이 감소하게 됩니다.

Aerius는 어떻게 연구되었나요?

Aerius는약 4,800명의 알레르기 비염 성인 및 청소년 환자를 대상으로 한 총 8개 연구(계절 알레르기 비염에 대한 4개 연구, 천식 환자를 대상으로 한 2개 연구 포함).에리우스의 유효성은 치료 2~4주 전후 증상(콧물, 가려움증, 재채기, 코막힘)의 변화를 관찰해 측정됐다.

또한 에리우스는 416명의 환자를 대상으로 연구됐다.두드러기.효과는 치료 6주 전후의 증상 변화(가려움증, 두드러기 수와 크기, 수면 및 주간 기능 방해)를 살펴봄으로써 측정되었습니다.

모든 연구에서 효과는Aerius는 위약(모조 치료)과 비교되었습니다.

시럽, 경구 용액 및 구강붕해정이 정제와 동일한 방식으로 신체에서 처리된다는 사실을 보여주는 추가 연구도 제시되었습니다.

연구에서 Aerius는 어떤 이점을 보였나요?

알레르기성 비염에 대해 2주간의 모든 연구를 종합한 결과를 보면에리우스 5mg 치료에서는 증상 점수가 평균 25~32% 감소한 반면, 위약을 투여받은 환자에서는 증상 점수가 12~26% 감소했습니다.두드러기에 대한 두 연구에서 에리우스 치료 6주 후 증상 점수 감소율은 58%와 67%였으며, 위약 치료 환자에서는 40%와 33%였습니다.

와 관련된 위험은 무엇입니까?Aerius?

성인과 청소년에서 가장 흔한 부작용은 피로(피곤함; 1.2%), 구강 건조(0.8%), 두통(0.6%)입니다.어린이에게서 나타나는 부작용도 비슷합니다.2세 미만 소아에서 가장 흔한 부작용은 설사(3.7%), 발열(2.3%), 불면증(수면 곤란, 2.3%)입니다.Aerius에서 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Aerius는 데슬로라타딘, 로라타딘 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.

Aerius가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 알레르기성 비염이나 두드러기와 관련된 증상 완화에 있어 Aerius의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.

Aerius에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2001년 1월 15일에 유럽 연합 전체에서 Aerius에 대해 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

Aerius 치료에 대한 자세한 내용은, 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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