ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

آثار جانبية محتملة نادرة قد تؤثر على ما يصل
إلى 1 من كل 1000 شخص هي:
• الدوخة.
آثار جانبية ذات شيوع غير معروف (لا يمكن
تقديرها من البيانات المتاحة):
• ارتباك.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك،
صيدلي أو ممرضة.وهذا يشمل أي ممكن
الآثار الجانبية غير المذكورة في هذه النشرة.يمكنك أيضا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر الأصفر
مخطط البطاقة على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفيرها
مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

5. كيفية تخزين وان ألفا®

* أبقِ هذا الدواء بعيدًا عن الأنظار و
الوصول إلى الأطفال.

* لا يخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
يظهر على ملصق الكرتون أو شريط البثرة.
إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول هذا الدواء،
أعد أي كبسولات غير مستخدمة إلى الصيدلي الخاص بك
(الكيميائي) للتخلص الآمن.احتفظ بهذا فقط
الدواء إذا أخبرك طبيبك بذلك.إذا كان لديك
كبسولات تصبح مشوهة أو تظهر أي شيء آخر
علامات التدهور، استشر الصيدلي الخاص بك
(الكيميائي) الذي سيخبرك بما يجب عليك فعله.
لا يجوز رمي الأدوية في النفايات
الماء أو في النفايات المنزلية.من فضلك اسأل الخاص بك
الصيدلي كيف تتخلص من أي دواء
لا تحتاج بعد الآن.إذا قمت بذلك سوف تساعدك
حماية البيئة.

6. محتويات العبوة وغيرها
معلومة
ما يحتوي عليه One-Alpha®
تحتوي كل كبسولة على 0.25 ميكروجرام
الفاكالسيدول كعنصر نشط.
يحتوي الدواء الخاص بك أيضًا على المواد غير النشطة التالية
المكونات: زيت السمسم، أول-راك-ألفا-توكوفيرول،
الجيلاتين، الجلسرين، سوربات البوتاسيوم، التيتانيوم
ثاني أكسيد E171
كيف يبدو One-Alpha® ومحتوياته
من العبوة
وهي عبارة عن كبسولات جيلاتينية بيضاء ناعمة صغيرة الحجم.
متوفر في شرائط تحتوي على 10 كبسولات.
يأتي في عبوات تحتوي على 30 و100 كبسولة.
مهم
هذا الدواء لك.فقط الطبيب يستطيع
يصف ذلك.لا تحتوي هذه النشرة
كل شيء عن هذا الدواء، إذا كان لديك أي شيء
أسئلة أو غير متأكد من أي شيء بعد ذلك
اتصل بطبيبك أو الصيدلي.هو / هي سوف
لديك معلومات إضافية حول هذا الدواء
وسوف تكون قادرة على تقديم النصح لك.
الشركة المصنعة وصاحب الترخيص
يتم تصنيع الكبسولات بواسطة ليو
المنتجات الصيدلانية المحدودة A/S,
Industriparken 55، بالروب، DK-2750، الدنمارك
ويتم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي و
تمت إعادة تعبئته بواسطة صاحب ترخيص المنتج: Lexon
(المملكة المتحدة) المحدودة، الوحدة 18، ​​طريق أوكسليسو، الشرق
Moons Moat، ريديتش، ورسيستيرشاير، B98 0RE.
تاريخ مراجعة النشرة: 19/07/17

بوم

رقم البرنامج: 15184/1126
كبسولات وان ألفا 0.25 ميكروجرام

One-Alpha® هي علامة تجارية مسجلة لشركة LEO
فارما ايه/اس

أعمى أم مبصر جزئيا؟
هل من الصعب رؤية هذه النشرة؟
أو قراءة؟هاتف ليكسون
(المملكة المتحدة) المحدودة،
هاتف: 01527505414 إلى
الحصول على النشرة في
التنسيق المناسب لك

نشرة معلومات المريض
®

كبسولات وان ألفا 0.25 ميكروجرام

المرجع: 1126/190717/1/ف

®

(الفاكالسيدول)
إقرأ كل هذه النشرة بعناية أمامك
ابدأ بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على
معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها
مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، فاسألها
طبيب أو صيدلي أو ممرضة.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط.
لا تنقلها للآخرين.وقد يضرهم
حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها
لك.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك.
صيدلي أو ممرضة.وهذا يشمل أي ممكن
الآثار الجانبية غير المذكورة في هذه النشرة.
انظر القسم 4.
• في هذه النشرة سيتم ذكر كبسولات One-Alpha الناعمة
يسمى واحد ألفا.
الدواء الخاص بك يسمى One-Alpha 0.25
كبسولات ميكروجرام ولكن سيشار إليها باسم
"One-Alpha" في جميع أنحاء معلومات المريض هذه
نشرة.
ماذا يوجد في هذه النشرة:
1. ما هو وان ألفا وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تأخذ
وان ألفا®
3. كيفية تناول وان ألفا®
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين وان ألفا®
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات
1. ما هو ONE-ALPHA® وما هو؟
تستخدم ل
يحتوي وان ألفا على المادة الفعالة
الفاكالسيدول.ينتمي One-Alpha إلى مجموعة من
أدوية تسمى نظائر فيتامين د.إنه نوع
من فيتامين د.
يتحكم فيتامين د في مستويات مادتين في الجسم
جسمك.وتسمى هذه المواد الكالسيوم
والفوسفات.جسمك يحتاج إلى كل من هذه
مواد لصحة العظام والأسنان.
يعمل One-Alpha عن طريق زيادة كمية
فيتامين د في جسمك.وهذا يعني مستويات
سوف يزيد الكالسيوم والفوسفات في جسمك
أيضاً.
يستخدم وان ألفا لعلاج الأمراض التي تكون فيها
كمية الكالسيوم في جسمك تحتاج إلى التغيير.هو - هي
يستخدم لعلاج:
• تغيرات في العظام نتيجة الفشل الكلوي
(ضمور العظم).
• تغييرات في الغدد جارات الدرقية.هذه هي
الغدد الصغيرة الموجودة في رقبتك.يصنعون أ
مادة تسمى هرمون الغدة الدرقية.هذا
يغير كمية الكالسيوم في الجسم.

° قد تقوم الغدد بإفراز كمية الكالسيوم فيها
دمك مرتفع جدا (فرط نشاط جارات الدرق).
° قد تقوم الغدد بإفراز كمية الكالسيوم فيها
دمك منخفض جدًا (قصور جارات الدرق).
• انخفاض مستويات الكالسيوم في دم الأطفال حديثي الولادة
الأطفال (نقص كلس الدم).
• لين وتشوه العظام بسبب
نقص الكالسيوم (الكساح أو لين العظام).
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل
أنت تأخذ ألفا واحدا
لا تتناول وان ألفا
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه ألفاكالسيدول
أو أي من المكونات الأخرى.يمكنك العثور على أ
قائمة هذه المكونات في القسم 6 من هذا
نشرة.
• إذا كنت تعلم أن لديك حالة تسمى
فرط كالسيوم الدم.هذا يعني أن لديك نسبة عالية
مستويات الكالسيوم في الدم.
• إذا كنت تعلم أن لديك حالة تسمى
تكلس.
هذا يعني أن لديك مستويات عالية من الكالسيوم في جسمك
أنسجة جسمك.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك،
تحدث مع طبيبك قبل تناول وان ألفا.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل ذلك
أخذ واحد ألفا
• إذا كنت تتناول أي من الأدوية الموجودة في الدواء
قسم "تناول أدوية أخرى" أدناه.
• إذا كان لديك أي مشاكل في الكليتين.
وهذا يشمل إذا كان لديك حصوات الكلى.
• إذا كنت تعاني من الأورام الحبيبية أو الساركويد.يمكنك
كن أكثر حساسية تجاه One-Alpha.
قد تحصل على الكثير من الكالسيوم أو الفوسفات
دمك عند تناول هذا الدواء.لو سمحت
اقرأ القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن من اكتشاف أي منها
علامات قد يحدث لك هذاطبيبك
قد تحتاج إلى تغيير جرعتك.
أثناء تناولك وان ألفا، سيقوم طبيبك بذلك
إجراء اختبارات الدم بانتظام.وهذا مهم جدًا في
الأطفال، أو المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى، أو المرضى
على جرعة عالية من الدواء.هذا هو للتحقق من
مستوى الكالسيوم والفوسفات في الدم
أثناء تناول الدواء الخاص بك.

• قد يصف لك طبيبك دواءً آخر
يسمى عامل ربط الفوسفات ليأخذ كما
وكذلك واحد ألفا.وهذا سوف يساعد في الحفاظ على
كمية مناسبة من الفوسفات في الدم.
• قد يصف لك طبيبك أيضًا الكالسيوم
ملحق لاتخاذ وكذلك واحد ألفا.هذا
هو الحفاظ على الكمية المناسبة من الكالسيوم في الجسم
دمك.

أدوية أخرى وواحد ألفا
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول،
قد اتخذت مؤخرا أو قد تأخذ أي شيء آخر
الأدوية.وهذا يشمل أي أدوية تتناولها
اشتريت بدون وصفة طبية.

3. كيفية تناول وان ألفا

يجب عليك إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت كذلك
تناول أي من الأدوية التالية:
• مضادات الاختلاج (على سبيل المثال، الباربيتورات،
الفينيتوين، كاربامازيبين أو بريميدون): ل
الصرع أو النوبات.قد تحتاج إلى جرعة أكبر من
واحد ألفا.
• الجليكوسيدات القلبية مثل الديجوكسين: للقلب
مشاكل.قد تحصل على الكثير من الكالسيوم
دمك.هذا قد يسبب قلب غير طبيعي
يهزم.
• مدرات البول الثيازيدية، والتي تسمى غالباً "حبوب الماء": تستخدم في علاج أمراض الكلى
زيادة كمية الماء (البول) التي لديك
يجعل الجسم.قد تحصل على الكثير من الكالسيوم
دمك.
• الأدوية التي تحتوي على الكالسيوم.قد تحصل أيضا
الكثير من الكالسيوم في دمك.
• أدوية أخرى تحتوي على فيتامين د
قد تحصل على الكثير من الكالسيوم في دمك.
• مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم: لحرقة المعدة
أو عسر الهضم.قد تحصل على الكثير
المغنيسيوم في دمك.
• الأدوية التي تحتوي على الألومنيوم.أكثر مما ينبغي
الألومنيوم سام.
• مثبطات الحمض الصفراوي مثل الكولسترامين:
لخفض مستوى الكولسترول، أو للمساعدة
وقف بعض أنواع الإسهال أو الحكة.لك
قد لا يدخل وان ألفا إلى دمك كالمعتاد.

كيفية إخراج الكبسولة من البثرة
اضغط على الجانب اللامع من البثرة.الكبسولة
سوف يخرج من خلال الجانب المطبوع من الرقاقة.
يرجى الاطلاع على الرسم البياني.

الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، فكري بذلك
قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل،
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة من قبل
تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
عادة قد يكون لدوائك تأثير ضئيل جدًا
على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.يفحص
مع طبيبك إذا شعرت بأي آثار جانبية
مثل الدوخة، التي قد تمنعك من القيادة
أو باستخدام الآلات.
معلومات هامة عن بعض
مكونات وان ألفا
واحد ألفا يحتوي على:
• زيت السمسم.نادرا ما يسبب هذا خطورة
ردود الفعل التحسسية.
من فضلك اسأل طبيبك إذا كنت قلقا
أي من مكونات هذا الدواء.

تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما يفعل طبيبك
أو أخبرك الصيدلي.تحقق مع طبيبك
أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.

إذا كان لديك مستويات منخفضة جدًا من الكالسيوم في جسمك
الدم، قد يصف طبيبك ما بين 3 و5
ميكروجرام كل يوم.قد يصف لك طبيبك
دواء آخر يسمى مكملات الكالسيوم
تأخذ كذلك واحد ألفا.وهذا سوف يساعد على
حافظ على الكمية المناسبة من مستوى الكالسيوم في جسمك
دم.
كبير:
الجرعة المبدئية المعتادة هي 0.5 ميكروجرام لكل منهما
يوم.هذه إما كبسولة واحدة حمراء أو 2 بيضاء
كبسولات.
أطفال:
الجرعة تعتمد على وزن الطفل
(يسمى وزن الجسم).
• الأطفال حديثي الولادة والأطفال المبتسرين:
الجرعة المبدئية المعتادة هي 0.05 إلى 0.1 ميكروجرام
لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً.

كم من ألفا يجب أن تأخذ
سيخبرك طبيبك بعدد الكبسولات التي يجب تناولها
خذ أو أعط طفلك.
في البداية سيكون لديك اختبارات الدم الأسبوعية للتحقق
مستويات بعض المواد في الدم.
تهدف هذه الاختبارات إلى التحقق من مستويات الكالسيوم
إنزيم يسمى الفوسفاتيز القلوي أو
هرمون الغدة الدرقية.هذا هو طبيبك
يعلم أنك تتناول الجرعة المناسبة له
أنت.عندما تحصل على الجرعة الصحيحة
لن تحتاج إلى اختبارات الدم في كثير من الأحيان.

إذا كان مستوى الكالسيوم في الدم منخفضًا جدًا، فيرتفع
إلى 2 ميكروجرام لكل كيلوجرام من وزن الجسم
تكون هناك حاجة كل يوم.
جرعة 0.1 ميكروجرام لكل كيلوجرام من وزن الجسم
يستخدم كل يوم لوقف انخفاض مستويات الكالسيوم في الدم
في الأطفال المبتسرين.

• الأطفال الذين يقل وزنهم عن 20 كيلو جرامًا
الجرعة المبدئية المعتادة هي 0.05 ميكروجرام لكل جرام
كيلوغرام من وزن الجسم يومياً.

قد يكون لديك أيضًا اختبارات أخرى مثل الأشعة السينية.
وهذا أيضًا حتى يعلم طبيبك أن الجرعة هي
مناسب لك.

إذا تناولت كمية من ألفا أكثر مما ينبغي
أخبر طبيبك على الفور.قد تحتاج إلى
التوقف عن تناول هذا الدواء.

قد يقوم طبيبك بتعديل جرعتك.طبيبك
قد يطلب منك تناول كبسولات أكثر أو أقل
اعتمادا على نتائج الاختبار الخاصة بك.

قد تحصل على الكثير من الكالسيوم أو الفوسفات
دمك.
يرجى قراءة القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن من ذلك
اكتشف أي علامات قد تحدث لك.

قد تحصل على الكثير من الكالسيوم أو الفوسفات
دمك عند تناول هذا الدواء.لو سمحت
اقرأ القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن من اكتشاف أي منها
علامات قد يحدث لك هذاطبيبك
سيخبرك بعدم تناول المزيد من الأدوية.
سوف تحتاج إلى إجراء بعض اختبارات الدم.عندما
اختبارات الدم طبيعية ويمكنك البدء بتناول الدواء
مرة أخرى.من المهم أن تأخذ نصف الكمية فقط
الجرعة التي تناولتها من قبل.
البالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 20
كيلوغرام:
الجرعة الأولية المعتادة هي 1 ميكروجرام كل يوم.
هذه إما كبسولة بنية واحدة أو كبسولتان حمراء أو 4
كبسولات بيضاء.عادة ما يأخذ الناس ما بين 1
و3 ميكروجرام كل يوم.
يأخذ معظم الأشخاص ما بين 0.25 إلى 1 ميكروغرام
كل يوم بمجرد ظهور نتائج فحص الدم
الطب يعمل.هذا عادة ما يكون أبيض واحد
كبسولة أو كبسولة واحدة حمراء أو كبسولة بنية واحدة.

إذا نسيت تناول وان ألفا
إذا نسيت تناول الدواء، تناوله في أقرب وقت
كما تتذكر.ثم تناول الجرعة التالية في موعدها
الوقت المعتاد.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام
هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو
ممرضة.

4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثار جانبية
الآثار، على الرغم من أن الجميع لا يحصلون عليها.
الآثار الجانبية الهامة التي يجب الانتباه إليها:
يجب أن تحصل على مساعدة طبية عاجلة إذا كان لديك
أي من الأعراض التالية.قد تكون كذلك
وجود رد فعل تحسسي:
• لديك صعوبة في التنفس
• تورم الوجه أو الحلق
• إصابة جلدك بطفح جلدي شديد.
يجب عليك إخبار طبيبك على الفور إذا
تكتشف أيًا من العلامات التالية والتي قد
بسبب وجود كمية كبيرة من الكالسيوم أو الفوسفات فيه
دمك.قد تؤثر هذه الآثار الجانبية على ما يصل إلى
1 من كل 10 أشخاص:
• تشعر بالضعف أو الألم في عضلاتك
أو العظام
• تحتاج إلى إخراج الماء (البول) في كثير من الأحيان
• تشعر بالعطش
• تشعر بالتعب
• تشعر بالغثيان أو القيء أو الإمساك أو
الإسهال أو فقدت شهيتك
• أنت تتعرق كثيراً
• كنت تعاني من الصداع
• تشعر بالارتباك
• تشعر بالنعاس.
يجب أن تخبر طبيبك في أقرب وقت
ممكن إذا لاحظت أيًا من العلامات التالية
والتي قد تكون بسبب مشاكل في تطوير
كليتيك.تردد هذه الجهة
التأثيرات غير معروفة (لا يمكن تقديرها من
المتاحة
بيانات):
• مشاكل الكلى:
• الحاجة إلى التبول بشكل أقل
• تورم أي جزء من جسمك
• حمى مع ألم في جانبك.
قد تتشكل حصوات الكلى.قد تكون حصوات الكلى
تسبب تشنجًا حادًا في جانب واحد من الجزء السفلي من جسمك
خلف.
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى التي قد تؤثر
ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص هم:
• ألم في البطن/المعدة أو عدم الراحة
• متسرع
• حكة.
آثار جانبية محتملة غير شائعة والتي قد
تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص وهي:
• صداع
• الإسهال، القيء، الإمساك، الغثيان
• آلام العضلات
• تعب
• التكلس (ترسب الكالسيوم في الجسم)
• الشعور بالضعف أو الإعياء.

المرجع: 1126/190717/1/ب

آثار جانبية محتملة نادرة قد تؤثر على ما يصل
إلى 1 من كل 1000 شخص هي:
• الدوخة.
آثار جانبية ذات شيوع غير معروف (لا يمكن
تقديرها من البيانات المتاحة):
• ارتباك.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك،
صيدلي أو ممرضة.وهذا يشمل أي ممكن
الآثار الجانبية غير المذكورة في هذه النشرة.يمكنك أيضا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر الأصفر
مخطط البطاقة على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفيرها
مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

5. كيفية تخزين وان ألفا

* أبقِ هذا الدواء بعيدًا عن الأنظار و
الوصول إلى الأطفال.

* لا يخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
يظهر على ملصق الكرتون أو شريط البثرة.
إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول هذا الدواء،
أعد أي كبسولات غير مستخدمة إلى الصيدلي الخاص بك
(الكيميائي) للتخلص الآمن.احتفظ بهذا فقط
الدواء إذا أخبرك طبيبك بذلك.إذا كان لديك
كبسولات تصبح مشوهة أو تظهر أي شيء آخر
علامات التدهور، استشر الصيدلي الخاص بك
(الكيميائي) الذي سيخبرك بما يجب عليك فعله.
لا يجوز رمي الأدوية في النفايات
الماء أو في النفايات المنزلية.من فضلك اسأل الخاص بك
الصيدلي كيف تتخلص من أي دواء
لا تحتاج بعد الآن.إذا قمت بذلك سوف تساعدك
حماية البيئة.

6. محتويات العبوة وغيرها
معلومة
على ماذا يحتوي الفاكالسيدول
تحتوي كل كبسولة على 0.25 ميكروجرام
الفاكالسيدول كعنصر نشط.
يحتوي الدواء الخاص بك أيضًا على المواد غير النشطة التالية
المكونات: زيت السمسم، أول-راك-ألفا-توكوفيرول،
الجيلاتين، الجلسرين، سوربات البوتاسيوم، التيتانيوم
ثاني أكسيد E171
كيف يبدو الفاكالسيدول ومحتوياته
من العبوة
وهي عبارة عن كبسولات جيلاتينية بيضاء ناعمة صغيرة الحجم.
متوفر في شرائط تحتوي على 10 كبسولات.
يأتي في عبوات تحتوي على 30 و100 كبسولة.
مهم
هذا الدواء لك.فقط الطبيب يستطيع
يصف ذلك.لا تحتوي هذه النشرة
كل شيء عن هذا الدواء، إذا كان لديك أي شيء
أسئلة أو غير متأكد من أي شيء بعد ذلك
اتصل بطبيبك أو الصيدلي.هو / هي سوف
لديك معلومات إضافية حول هذا الدواء
وسوف تكون قادرة على تقديم النصح لك.
الشركة المصنعة وصاحب الترخيص
يتم تصنيع الكبسولات بواسطة ليو
المنتجات الصيدلانية المحدودة A/S,
Industriparken 55، بالروب، DK-2750، الدنمارك
ويتم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي و
تمت إعادة تعبئته بواسطة صاحب ترخيص المنتج: Lexon
(المملكة المتحدة) المحدودة، الوحدة 18، ​​طريق أوكسليسو، الشرق
Moons Moat، ريديتش، ورسيستيرشاير، B98 0RE.
تاريخ مراجعة النشرة: 19/07/17

بوم

رقم البرنامج: 15184/1126
كبسولات الفاكالسيدول 0.25 ميكروجرام

ألفاكالسيدول هي علامة تجارية مسجلة لشركة LEO
فارما ايه/اس

أعمى أم مبصر جزئيا؟
هل من الصعب رؤية هذه النشرة؟
أو قراءة؟هاتف ليكسون
(المملكة المتحدة) المحدودة،
هاتف: 01527505414 إلى
الحصول على النشرة في
التنسيق المناسب لك

نشرة معلومات المريض

المرجع: 1126/190717/2/ف

كبسولات الفاكالسيدول 0.25 ميكروجرام
(الفاكالسيدول)
إقرأ كل هذه النشرة بعناية أمامك
ابدأ بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على
معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها
مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، فاسألها
طبيب أو صيدلي أو ممرضة.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط.
لا تنقلها للآخرين.وقد يضرهم
حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها
لك.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك.
صيدلي أو ممرضة.وهذا يشمل أي ممكن
الآثار الجانبية غير المذكورة في هذه النشرة.
انظر القسم 4.
• في هذه النشرة سيتم ذكر كبسولات ألفاكالسيدول الناعمة
يسمى الفاكالسيدول .
الدواء الخاص بك يسمى الفاكالسيدول 0.25
كبسولات ميكروجرام ولكن سيشار إليها باسم
"ألفاكالسيدول" في جميع معلومات المريض هذه
نشرة.
ماذا يوجد في هذه النشرة:
1. ما هو الفاكالسيدول وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تأخذ
الفاكالسيدول
3. كيفية تناول الفاكالسيدول
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين الفاكالسيدول
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات
1. ما هو الفاكالسيدول وما هو؟
تستخدم ل
يحتوي الفاكالسيدول على المادة الفعالة
الفاكالسيدول.الفاكالسيدول ينتمي إلى مجموعة من
أدوية تسمى نظائر فيتامين د.إنه نوع
من فيتامين د.
يتحكم فيتامين د في مستويات مادتين في الجسم
جسمك.وتسمى هذه المواد الكالسيوم
والفوسفات.جسمك يحتاج إلى كل من هذه
مواد لصحة العظام والأسنان.
يعمل الفاكالسيدول عن طريق زيادة كمية
فيتامين د في جسمك.وهذا يعني مستويات
سوف يزيد الكالسيوم والفوسفات في جسمك
أيضاً.
يستخدم الفاكالسيدول لعلاج الأمراض التي تكون فيها
كمية الكالسيوم في جسمك تحتاج إلى التغيير.هو - هي
يستخدم لعلاج:
• تغيرات في العظام نتيجة الفشل الكلوي
(ضمور العظم).
• تغييرات في الغدد جارات الدرقية.هذه هي
الغدد الصغيرة الموجودة في رقبتك.يصنعون أ
مادة تسمى هرمون الغدة الدرقية.هذا
يغير كمية الكالسيوم في جسمك.

° قد تقوم الغدد بإفراز كمية الكالسيوم فيها
دمك مرتفع جدا (فرط نشاط جارات الدرق).
° قد تقوم الغدد بإفراز كمية الكالسيوم فيها
دمك منخفض جدًا (قصور جارات الدرق).
• انخفاض مستويات الكالسيوم في دم الأطفال حديثي الولادة
الأطفال (نقص كلس الدم).
• لين وتشوه العظام بسبب
نقص الكالسيوم (الكساح أو لين العظام).
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل
أنت تأخذ الفاكالسيدول
لا تتناول الفاكالسيدول
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه ألفاكالسيدول
أو أي من المكونات الأخرى.يمكنك العثور على أ
قائمة هذه المكونات في القسم 6 من هذا
نشرة.
• إذا كنت تعلم أن لديك حالة تسمى
فرط كالسيوم الدم.هذا يعني أن لديك نسبة عالية
مستويات الكالسيوم في الدم.
• إذا كنت تعلم أن لديك حالة تسمى
تكلس.
هذا يعني أن لديك مستويات عالية من الكالسيوم في جسمك
أنسجة جسمك.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك،
تحدث مع طبيبك قبل تناول الفاكالسيدول.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل ذلك
تناول الفاكالسيدول
• إذا كنت تتناول أي من الأدوية الموجودة في الدواء
قسم "تناول أدوية أخرى" أدناه.
• إذا كان لديك أي مشاكل في الكليتين.
وهذا يشمل إذا كان لديك حصوات الكلى.
• إذا كنت تعاني من الأورام الحبيبية أو الساركويد.يمكنك
كن أكثر حساسية للألفاكالسيدول.
قد تحصل على الكثير من الكالسيوم أو الفوسفات
دمك عند تناول هذا الدواء.لو سمحت
اقرأ القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن من اكتشاف أي منها
علامات قد يحدث لك هذاطبيبك
قد تحتاج إلى تغيير جرعتك.
أثناء تناول الفاكالسيدول سيقوم طبيبك بذلك
إجراء اختبارات الدم بانتظام.وهذا مهم جدًا في
الأطفال، أو المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى، أو المرضى
على جرعة عالية من الدواء.هذا هو للتحقق من
مستوى الكالسيوم والفوسفات في الدم
أثناء تناول الدواء الخاص بك.

• قد يصف لك طبيبك دواءً آخر
يسمى عامل ربط الفوسفات ليأخذ كما
وكذلك الفاكالسيدول .وهذا سوف يساعد في الحفاظ على
كمية مناسبة من الفوسفات في الدم.
• قد يصف لك طبيبك أيضًا الكالسيوم
ملحق لاتخاذ وكذلك الفاكالسيدول.هذا
هو الحفاظ على الكمية المناسبة من الكالسيوم في الجسم
دمك.

أدوية أخرى وألفاكالسيدول
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول،
قد اتخذت مؤخرا أو قد تأخذ أي شيء آخر
الأدوية.وهذا يشمل أي أدوية تتناولها
اشتريت بدون وصفة طبية.

3. كيف تتناول الفاكالسيدول

يجب عليك إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت كذلك
تناول أي من الأدوية التالية:
• مضادات الاختلاج (على سبيل المثال، الباربيتورات،
الفينيتوين، كاربامازيبين أو بريميدون): ل
الصرع أو النوبات.قد تحتاج إلى جرعة أكبر من
الفاكالسيدول .
• الجليكوسيدات القلبية مثل الديجوكسين: للقلب
مشاكل.قد تحصل على الكثير من الكالسيوم
دمك.هذا قد يسبب قلب غير طبيعي
يهزم.
• مدرات البول الثيازيدية، والتي يطلق عليها غالباً "حبوب الماء": تستخدم لعلاج
زيادة كمية الماء (البول) التي لديك
يجعل الجسم.قد تحصل على الكثير من الكالسيوم
دمك.
• الأدوية التي تحتوي على الكالسيوم.قد تحصل أيضا
الكثير من الكالسيوم في دمك.
• أدوية أخرى تحتوي على فيتامين د
قد تحصل على الكثير من الكالسيوم في دمك.
• مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم: لحرقة المعدة
أو عسر الهضم.قد تحصل على الكثير
المغنيسيوم في دمك.
• الأدوية التي تحتوي على الألومنيوم.أكثر مما ينبغي
الألومنيوم سام.
• مثبطات الحمض الصفراوي مثل الكولسترامين:
لخفض مستوى الكولسترول، أو للمساعدة
وقف بعض أنواع الإسهال أو الحكة.لك
قد لا يدخل ألفاكالسيدول إلى دمك كالمعتاد.

كيفية إخراج الكبسولة من البثرة
اضغط على الجانب اللامع من البثرة.الكبسولة
سوف يخرج من خلال الجانب المطبوع من الرقاقة.
يرجى الاطلاع على الرسم البياني.

الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، فكري بذلك
قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل،
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة من قبل
تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
عادة قد يكون لدوائك تأثير ضئيل جدًا
على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.يفحص
مع طبيبك إذا شعرت بأي آثار جانبية
مثل الدوخة، التي قد تمنعك من القيادة
أو باستخدام الآلات.
معلومات هامة عن بعض
مكونات الفاكالسيدول
يحتوي الفاكالسيدول على:
• زيت السمسم.نادرا ما يسبب هذا خطورة
ردود الفعل التحسسية.
من فضلك اسأل طبيبك إذا كنت قلقا
أي من مكونات هذا الدواء.

تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما يفعل طبيبك
أو أخبرك الصيدلي.تحقق مع طبيبك
أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.

إذا كان لديك مستويات منخفضة جدًا من الكالسيوم في جسمك
الدم، قد يصف طبيبك ما بين 3 و5
ميكروجرام كل يوم.قد يصف لك طبيبك
دواء آخر يسمى مكملات الكالسيوم
خذ كذلك الفاكالسيدول.وهذا سوف يساعد على
حافظ على الكمية المناسبة من مستوى الكالسيوم في جسمك
دم.
كبير:
الجرعة المبدئية المعتادة هي 0.5 ميكروجرام لكل منهما
يوم.هذه إما كبسولة واحدة حمراء أو 2 بيضاء
كبسولات.
أطفال:
الجرعة تعتمد على وزن الطفل
(يسمى وزن الجسم).
• الأطفال حديثي الولادة والمبتسرين:
الجرعة المبدئية المعتادة هي 0.05 إلى 0.1 ميكروجرام
لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً.

ما هي كمية الفاكالسيدول التي يجب تناولها؟
سيخبرك طبيبك بعدد الكبسولات التي يجب تناولها
خذ أو أعط طفلك.
في البداية سيكون لديك اختبارات الدم الأسبوعية للتحقق
مستويات بعض المواد في الدم.
تهدف هذه الاختبارات إلى التحقق من مستويات الكالسيوم
إنزيم يسمى الفوسفاتيز القلوي أو
هرمون الغدة الدرقية.هذا هو طبيبك
يعلم أنك تتناول الجرعة المناسبة له
أنت.عندما تحصل على الجرعة الصحيحة
لن تحتاج إلى اختبارات الدم في كثير من الأحيان.

إذا كان مستوى الكالسيوم في الدم منخفضًا جدًا، فيرتفع
إلى 2 ميكروجرام لكل كيلوجرام من وزن الجسم
تكون هناك حاجة كل يوم.
جرعة 0.1 ميكروجرام لكل كيلوجرام من وزن الجسم
يستخدم كل يوم لوقف انخفاض مستويات الكالسيوم في الدم
في الأطفال المبتسرين.

• الأطفال الذين يقل وزنهم عن 20 كيلو جرامًا
الجرعة المبدئية المعتادة هي 0.05 ميكروجرام لكل جرام
كيلوغرام من وزن الجسم يومياً.

قد يكون لديك أيضًا اختبارات أخرى مثل الأشعة السينية.
وهذا أيضًا حتى يعلم طبيبك أن الجرعة هي
مناسب لك.

إذا تناولت جرعة من ألفاكالسيدول أكثر مما ينبغي
أخبر طبيبك على الفور.قد تحتاج إلى
التوقف عن تناول هذا الدواء.

قد يقوم طبيبك بتعديل جرعتك.طبيبك
قد يطلب منك تناول كبسولات أكثر أو أقل
اعتمادا على نتائج الاختبار الخاصة بك.

قد تحصل على الكثير من الكالسيوم أو الفوسفات
دمك.
يرجى قراءة القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن من ذلك
اكتشف أي علامات قد تحدث لك.

قد تحصل على الكثير من الكالسيوم أو الفوسفات
دمك عند تناول هذا الدواء.لو سمحت
اقرأ القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن من اكتشاف أي منها
علامات قد يحدث لك هذاطبيبك
سيخبرك بعدم تناول المزيد من الأدوية.
سوف تحتاج إلى إجراء بعض اختبارات الدم.عندما
اختبارات الدم طبيعية ويمكنك البدء بتناول الدواء
مرة أخرى.من المهم أن تأخذ نصف الكمية فقط
الجرعة التي تناولتها من قبل.
البالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 20
كيلوغرام:
الجرعة الأولية المعتادة هي 1 ميكروجرام كل يوم.
هذه إما كبسولة بنية واحدة أو كبسولتان حمراء أو 4
كبسولات بيضاء.عادة ما يأخذ الناس ما بين 1
و3 ميكروجرام كل يوم.
يأخذ معظم الأشخاص ما بين 0.25 إلى 1 ميكروغرام
كل يوم بمجرد أن تظهر نتائج فحص الدم
الطب يعمل.هذا عادة ما يكون أبيض واحد
كبسولة أو كبسولة واحدة حمراء أو كبسولة بنية واحدة.

إذا نسيت تناول الفاكالسيدول
إذا نسيت تناول الدواء، تناوله في أقرب وقت
كما تتذكر.ثم تناول الجرعة التالية في موعدها
الوقت المعتاد.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام
هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو
ممرضة.

4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثار جانبية
الآثار، على الرغم من أن الجميع لا يحصلون عليها.
الآثار الجانبية الهامة التي يجب الانتباه إليها:
يجب أن تحصل على مساعدة طبية عاجلة إذا كان لديك
أي من الأعراض التالية.قد تكون كذلك
وجود رد فعل تحسسي:
• لديك صعوبة في التنفس
• تورم الوجه أو الحلق
• إصابة جلدك بطفح جلدي شديد.
يجب عليك إخبار طبيبك على الفور إذا
تكتشف أيًا من العلامات التالية والتي قد
بسبب وجود كمية كبيرة من الكالسيوم أو الفوسفات فيه
دمك.قد تؤثر هذه الآثار الجانبية على ما يصل إلى
1 من كل 10 أشخاص:
• تشعر بالضعف أو الألم في عضلاتك
أو العظام
• تحتاج إلى إخراج الماء (البول) في كثير من الأحيان
• تشعر بالعطش
• تشعر بالتعب
• تشعر بالغثيان أو القيء أو الإمساك أو
الإسهال أو فقدت شهيتك
• أنت تتعرق كثيراً
• كنت تعاني من الصداع
• تشعر بالارتباك
• تشعر بالنعاس.
يجب أن تخبر طبيبك في أقرب وقت
ممكن إذا لاحظت أيًا من العلامات التالية
والتي قد تكون بسبب مشاكل في تطوير
كليتيك.تردد هذه الجهة
التأثيرات غير معروفة (لا يمكن تقديرها من
المتاحة
بيانات):
• مشاكل الكلى:
• الحاجة إلى التبول بشكل أقل
• تورم أي جزء من جسمك
• حمى مع ألم في جانبك.
قد تتشكل حصوات الكلى.قد تكون حصوات الكلى
تسبب تشنجًا حادًا في جانب واحد من الجزء السفلي من جسمك
خلف.
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى التي قد تؤثر
ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص هم:
• ألم في البطن/المعدة أو عدم الراحة
• متسرع
• حكة.
آثار جانبية محتملة غير شائعة والتي قد
تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص وهي:
• صداع
• الإسهال، القيء، الإمساك، الغثيان
• آلام العضلات
• تعب
• التكلس (ترسب الكالسيوم في الجسم)
• الشعور بالضعف أو الإعياء.

المرجع: 1126/190717/2/B