ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Σπάνιες πιθανές παρενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν
σε 1 στα 1.000 άτομα είναι:
• Ζάλη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες με άγνωστη συχνότητα (δεν μπορεί
να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
• Σύγχυση.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας,
φαρμακοποιός ή νοσοκόμα.Αυτό περιλαμβάνει κάθε δυνατό
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Yellow
Σχέδιο καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ONE-ALPHA®

* ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΕ ΔΙΑΦΟΡΑ ΚΑΙ
ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΠΑΙΔΙΩΝ.

* Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
φαίνεται στην ετικέτα του κουτιού ή στην ταινία κυψέλης.
Εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,
επιστρέψτε τυχόν αχρησιμοποίητες κάψουλες στον φαρμακοποιό σας
(χημικός) για ασφαλή διάθεση.Κράτα μόνο αυτό
φάρμακο εάν σας το πει ο γιατρός σας.Αν σας
οι κάψουλες αποχρωματίζονται ή παρουσιάζουν οποιοδήποτε άλλο
σημάδια επιδείνωσης, συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας
(χημικός) που θα σου πει τι να κάνεις.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να πετιούνται στα απορρίμματα
νερό ή στα οικιακά απορρίμματα.Ρωτήστε το δικό σας
φαρμακοποιός πώς να πετάξετε οποιοδήποτε φάρμακο εσείς
δεν χρειάζονται πια.Αν το κάνετε αυτό θα βοηθήσετε
προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το One-Alpha®
Κάθε κάψουλα περιέχει 0,25 μικρογραμμάρια
αλφακαλσιδόλη ως δραστικό συστατικό.
Το φάρμακό σας περιέχει επίσης τα ακόλουθα Ανενεργά
συστατικά: σησαμέλαιο, all-rac-α-τοκοφερόλη,
ζελατίνη, γλυκερίνη, σορβικό κάλιο, τιτάνιο
διοξείδιο Ε171
Πώς είναι το One-Alpha® και τα περιεχόμενα
του πακέτου
Είναι μικρές λευκές κάψουλες μαλακής ζελατίνης.
Διατίθεται σε λωρίδες κυψέλης που περιέχουν 10 κάψουλες.
Διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των 30 και 100 καψουλών.
ΣΠΟΥΔΑΙΟΣ
Αυτό το φάρμακο είναι για εσάς.Μόνο ένας γιατρός μπορεί
συνταγογραφήστε το.Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης δεν περιέχει
τα πάντα για αυτό το φάρμακο, εάν έχετε
ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για τίποτα τότε
επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτός/αυτή θα
έχετε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο
και θα είναι σε θέση να σας συμβουλεύσει.
Κατασκευαστής και κάτοχος άδειας
Οι κάψουλες κατασκευάζονται από την Leo
Pharmaceutical Products Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Δανία
και προμηθεύονται από το εσωτερικό της ΕΕ και
επανασυσκευάζεται από τον κάτοχο άδειας προϊόντος: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Ημερομηνία αναθεώρησης φυλλαδίου: 19/07/17

POM

Αριθμός PL: 15184/1126
Κάψουλες One-Alpha® 0,25 μικρογραμμάρια

Το One-Alpha® είναι σήμα κατατεθέν της LEO
Pharma A/S

Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Είναι δύσκολο να φανεί αυτό το φυλλάδιο
ή να διαβάσω;Τηλέφωνο Lexon
(Ηνωμένο Βασίλειο) Limited,
Τηλ: 01527 505414 έως
λάβετε το φυλλάδιο σε α
μορφή κατάλληλη για εσάς

ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΦΥΛΛΟ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
®

Κάψουλες One-Alpha 0,25 μικρογραμμάρια

Κωδ: 1126/190717/1/F

®

(αλφακαλσιδόλη)
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο πριν από εσάς
ξεκινήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
πάλι.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τη δική σας
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμα.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.
Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει,
ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με
δικό σου.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας,
φαρμακοποιός ή νοσοκόμα.Αυτό περιλαμβάνει κάθε δυνατό
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Δείτε την ενότητα 4.
• Σε αυτό το φυλλάδιο θα υπάρχουν οι μαλακές κάψουλες One-Alpha
που ονομάζεται One-Alpha.
Το φάρμακό σας ονομάζεται One-Alpha 0,25
μικρογραμμάρια Κάψουλες αλλά θα αναφέρονται ως
'One-Alpha' σε όλες αυτές τις Πληροφορίες Ασθενούς
Φυλλάδιο.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το One-Alpha® και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
One-Alpha®
3. Πώς να πάρετε το One-Alpha®
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το One-Alpha®
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ONE-ALPHA® ΚΑΙ ΤΙ ΕΙΝΑΙ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ
Το One-Alpha περιέχει τη δραστική ουσία
αλφακαλσιδόλη.Το One-Alpha ανήκει σε μια ομάδα
φάρμακα που ονομάζονται ανάλογα βιταμίνης D.Είναι ένας τύπος
της βιταμίνης D.
Η βιταμίνη D ελέγχει τα επίπεδα δύο ουσιών
το σώμα σου.Αυτές οι ουσίες ονομάζονται ασβέστιο
και φωσφορικό.Το σώμα σας χρειάζεται και τα δύο
ουσίες για υγιή οστά και δόντια.
Το One-Alpha λειτουργεί αυξάνοντας την ποσότητα του
βιταμίνη D στο σώμα σας.Αυτό σημαίνει τα επίπεδα του
το ασβέστιο και τα φωσφορικά στο σώμα σας θα αυξηθούν
πολύ.
Το One-Alpha χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών όπου η
η ποσότητα του ασβεστίου στο σώμα σας χρειάζεται αλλαγή.Το
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
• Αλλαγές στα οστά που προκαλούνται από νεφρική ανεπάρκεια
(οστεοδυστροφία).
• Αλλαγές στους παραθυρεοειδείς αδένες σας.Αυτά είναι
μικροί αδένες που βρέθηκαν στο λαιμό σας.Κάνουν α
ουσία που ονομάζεται παραθυρεοειδής ορμόνη.Αυτό
αλλάζει την ποσότητα ασβεστίου στο σώμα σας.

° Οι αδένες μπορεί να παράγουν την ποσότητα ασβεστίου
πολύ υψηλό το αίμα σας (υπερπαραθυρεοειδισμός).
° Οι αδένες μπορεί να παράγουν την ποσότητα ασβεστίου
το αίμα σας πολύ χαμηλό (υποπαραθυρεοειδισμός).
• Χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα του νεογνού
μωρά (υπασβεστιαιμία).
• Μαλάκωμα και παραμόρφωση των οστών λόγω
έλλειψη ασβεστίου (ραχίτιδα ή οστεομαλακία).
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΠΑΡΕΤΕ ONE-ALPHA®
Μην πάρετε το One-Alpha
• Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην αλφακαλσιδόλη
ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά.Μπορείτε να βρείτε ένα
κατάλογο αυτών των συστατικών στην ενότητα 6 του παρόντος
φυλλάδιο.
• Εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια πάθηση καλείται
υπερασβεστιαιμία.Αυτό σημαίνει ότι έχετε ψηλά
επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας.
• Εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια πάθηση καλείται
απολίθωση.
Αυτό σημαίνει ότι έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου
τους ιστούς του σώματός σας.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς,
μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το One-Alpha.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν
λήψη του One-Alpha
• Εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα του
παρακάτω ενότητα «Λήψη άλλων φαρμάκων».
• Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
Αυτό περιλαμβάνει εάν έχετε πέτρες στα νεφρά.
• Εάν έχετε κοκκιώματα ή σαρκοείδωση.Μπορείς
να είστε πιο ευαίσθητοι στο One-Alpha.
Μπορεί να λάβετε πάρα πολύ ασβέστιο ή φωσφορικό άλας
το αίμα σας όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο.Παρακαλώ
διαβάστε την ενότητα 4 αυτού του φυλλαδίου ώστε να μπορείτε να εντοπίσετε οποιοδήποτε
σημάδια ότι αυτό μπορεί να συμβαίνει σε εσάς.Ο γιατρός σας
μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε τη δόση σας.
Ενώ παίρνετε το One-Alpha ο γιατρός σας θα το κάνει
κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος.Αυτό είναι πολύ σημαντικό σε
παιδιά, ασθενείς με νεφρικά προβλήματα ή ασθενείς
σε υψηλή δόση φαρμάκου.Αυτό γίνεται για να ελέγξετε το
επίπεδο ασβεστίου και φωσφορικών στο αίμα σας
ενώ παίρνετε το φάρμακό σας.

• Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει άλλο φάρμακο
ονομάζεται παράγοντας δέσμευσης φωσφορικών για να ληφθεί ως
καθώς και το One-Alpha.Αυτό θα βοηθήσει στη διατήρηση του
σωστή ποσότητα φωσφορικών στο αίμα σας.
• Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει ένα ασβέστιο
συμπλήρωμα για λήψη καθώς και το One-Alpha.Αυτό
είναι η διατήρηση της σωστής ποσότητας ασβεστίου
το αίμα σου.

Άλλα φάρμακα και One-Alpha
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε
έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρει οποιοδήποτε άλλο
φάρμακα.Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε φάρμακα που εσείς
έχουν αγοράσει χωρίς ιατρική συνταγή.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ONE-ALPHA®

Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν ναι
λήψη οποιουδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
• Αντισπασμωδικά (για παράδειγμα, βαρβιτουρικά,
φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη ή πριμιδόνη): για
επιληψία ή σπασμοί.Μπορεί να χρειαστείτε μεγαλύτερη δόση
One-Alpha.
• Καρδιακές γλυκοσίδες, όπως η διγοξίνη: για την καρδιά
προβλήματα.Μπορεί να λάβετε πάρα πολύ ασβέστιο
το αίμα σου.Αυτό μπορεί να προκαλέσει ανώμαλη καρδιά
ρυθμός.
• Θειαζιδικά διουρητικά, που συχνά ονομάζονται «χάπια νερού»: για
αυξάνοντας την ποσότητα νερού (ούρων) που σας
σώμα κάνει.Μπορεί να λάβετε πάρα πολύ ασβέστιο
το αίμα σου.
• Φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο.Μπορεί να πάρετε και εσείς
πολύ ασβέστιο στο αίμα σας.
• Άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη D. Εσείς
μπορεί να πάρει πολύ ασβέστιο στο αίμα σας.
• Αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο: για την καούρα
ή δυσπεψία.Μπορεί να πάρετε πάρα πολλά
μαγνήσιο στο αίμα σας.
• Φάρμακα που περιέχουν αλουμίνιο.Πάρα πολύ
το αλουμίνιο είναι τοξικό.
• Παράγοντες δέσμευσης χολικών οξέων όπως η χολεστυραμίνη:
για να μειώσετε το επίπεδο χοληστερόλης σας ή να βοηθήσετε
σταματήστε ορισμένους τύπους διάρροιας ή κνησμού.Σας
Το One-Alpha μπορεί να μην εισέλθει στο αίμα σας ως συνήθως.

Πώς να βγάλετε την κάψουλα από την κυψέλη
Πιέστε τη γυαλιστερή πλευρά της κυψέλης.Η κάψουλα
θα βγει από την τυπωμένη πλευρά του φύλλου.
Δείτε το διάγραμμα.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε
μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
λήψη αυτού του φαρμάκου.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Συνήθως το φάρμακό σας μπορεί να έχει πολύ μικρή επίδραση
σχετικά με την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.Ελεγχος
με το γιατρό σας εάν αισθανθείτε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, για
για παράδειγμα ζάλη, που μπορεί να σας εμποδίσει να οδηγείτε
ή χρησιμοποιώντας μηχανήματα.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα από τα
συστατικά του One-Alpha
Το One-Alpha περιέχει:
• Σησαμέλαιο.Αυτό σπάνια μπορεί να προκαλέσει σοβαρή
αλλεργικές αντιδράσεις.
Ρωτήστε το γιατρό σας εάν ανησυχείτε
οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως ο γιατρός σας
ή σου είπε ο φαρμακοποιός.Ελέγξτε με το γιατρό σας
ή φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.

Εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο σώμα σας
αίμα, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μεταξύ 3 και 5
μικρογραμμάρια κάθε μέρα.Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει
ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται συμπλήρωμα ασβεστίου
πάρτε καθώς και το One-Alpha.Αυτό θα βοηθήσει να
κρατήστε τη σωστή ποσότητα ασβεστίου στο σώμα σας
αίμα.
Ηλικιωμένος:
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 0,5 μικρογραμμάρια το καθένα
ημέρα.Αυτή είναι είτε 1 κόκκινη κάψουλα είτε 2 λευκές
κάψουλες.
Παιδιά:
Η δόση εξαρτάται από το βάρος του παιδιού
(ονομάζεται σωματικό βάρος).
• Νεογέννητα και πρόωρα μωρά:
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 0,05 έως 0,1 μικρογραμμάρια
ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε μέρα.

Πόσο One-Alpha να πάρει
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσες κάψουλες να
πάρτε ή για να δώσετε στο παιδί σας.
Στην αρχή θα κάνετε εβδομαδιαίες εξετάσεις αίματος για έλεγχο
τα επίπεδα ορισμένων ουσιών στο αίμα σας.
Αυτές οι εξετάσεις είναι για τον έλεγχο των επιπέδων ασβεστίου, α
ένζυμο που ονομάζεται αλκαλική φωσφατάση ή
η παραθυρεοειδική ορμόνη.Έτσι είναι ο γιατρός σας
γνωρίζει ότι παίρνετε τη δόση που είναι κατάλληλη για
εσείς.Όταν λαμβάνετε τη σωστή δόση
δεν θα χρειαστεί τόσο συχνά εξετάσεις αίματος.

Εάν το επίπεδο του ασβεστίου στο αίμα τους είναι πολύ χαμηλό, ανεβείτε
έως 2 μικρογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους μπορεί
χρειάζεται κάθε μέρα.
Μια δόση 0,1 μικρογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους
κάθε μέρα χρησιμοποιείται για να σταματήσει τα χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
σε πρόωρα μωρά.

• Παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 20 κιλά
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 0,05 μικρογραμμάρια ανά
κιλό σωματικού βάρους κάθε μέρα.

Μπορεί επίσης να κάνετε άλλες εξετάσεις όπως ακτινογραφίες.
Αυτό συμβαίνει επίσης για να γνωρίζει ο γιατρός σας ότι η δόση είναι
σωστό για σένα.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση One-Alpha από την κανονική
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.Μπορεί να χρειαστεί
σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας.Ο γιατρός σας
μπορεί να σας ζητήσει να πάρετε περισσότερες ή λιγότερες κάψουλες
ανάλογα με τα αποτελέσματα των δοκιμών σας.

Μπορεί να λάβετε πάρα πολύ ασβέστιο ή φωσφορικό άλας
το αίμα σου.
Διαβάστε την ενότητα 4 αυτού του φυλλαδίου για να μπορέσετε
εντοπίστε τυχόν σημάδια που μπορεί να σας συμβεί.

Μπορεί να λάβετε πάρα πολύ ασβέστιο ή φωσφορικό άλας
το αίμα σας όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο.Παρακαλώ
διαβάστε την ενότητα 4 αυτού του φυλλαδίου ώστε να μπορείτε να εντοπίσετε οποιοδήποτε
σημάδια ότι αυτό μπορεί να συμβαίνει σε εσάς.Ο γιατρός σας
θα σας πει να μην πάρετε άλλο φάρμακο.
Θα χρειαστεί να κάνετε κάποιες εξετάσεις αίματος.Όταν το
οι εξετάσεις αίματος είναι φυσιολογικές, μπορείτε να ξεκινήσετε το φάρμακό σας
πάλι.Είναι σημαντικό να παίρνετε μόνο το μισό
δόση που είχατε πριν.
Ενήλικες και παιδιά με βάρος άνω των 20 ετών
κιλά:
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 μικρογραμμάριο την ημέρα.
Αυτή είναι είτε 1 καφέ κάψουλα, 2 κόκκινες κάψουλες ή 4
λευκές κάψουλες.Οι άνθρωποι συνήθως λαμβάνουν μεταξύ 1
και 3 μικρογραμμάρια κάθε μέρα.
Οι περισσότεροι άνθρωποι λαμβάνουν μεταξύ 0,25 και 1 μικρογραμμάριο
κάθε μέρα μόλις τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος δείχνουν το
η ιατρική λειτουργεί.Αυτό είναι συνήθως ένα λευκό
κάψουλα, ή μία κόκκινη κάψουλα ή μία καφέ κάψουλα.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το One-Alpha
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας, πάρτε το το συντομότερο
όπως θυμάσαι.Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση στο
συνηθισμένη ώρα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του
αυτό το φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή
νοσοκόμα.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες
επιπτώσεις, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Σημαντικές παρενέργειες που πρέπει να προσέξετε:
Πρέπει να λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα.Μπορεί να είσαι
έχοντας αλλεργική αντίδραση:
• Δυσκολεύεστε να αναπνεύσετε
• Το πρόσωπο ή ο λαιμός σας πρήζεται
• Το δέρμα σας εμφανίζει σοβαρό εξάνθημα.
Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας εάν
εντοπίζετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημάδια που μπορεί
οφείλονται σε υπερβολική ποσότητα ασβεστίου ή φωσφορικών αλάτων
το αίμα σου.Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν έως και
1 στα 10 άτομα:
• Νιώθετε αδυναμία ή έχετε πόνο στους μύες σας
ή οστά
• Πρέπει να βγάζετε νερό (ούρα) πιο συχνά
• Νιώθετε δίψα
• Νιώθετε κούραση
• Αισθάνεστε αδιαθεσία, κάνετε εμετό, έχετε δυσκοιλιότητα ή
διάρροια ή έχετε χάσει την όρεξή σας
• Ιδρώνετε πολύ
• Έχετε πονοκεφάλους
• Νιώθετε σύγχυση
• Νιώθετε υπνηλία.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας το συντομότερο
είναι δυνατό αν εντοπίσετε κάποιο από τα παρακάτω σημάδια
που μπορεί να οφείλεται σε προβλήματα που αναπτύσσονται με
τα νεφρά σας.Η συχνότητα αυτών των πλευρών
επιδράσεις δεν είναι γνωστές (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από
τα διαθέσιμα
δεδομένα):
• Νεφρικά προβλήματα:
• Ανάγκη να διοχετεύεται νερό (ούρα) λιγότερο συχνά
• Πρήξιμο οποιωνδήποτε σημείων του σώματός σας
• Πυρετός με πόνο στο πλάι.
Μπορεί να σχηματίζονται πέτρες στα νεφρά.Οι πέτρες στα νεφρά μπορεί
προκαλέσει έναν οξύ σπασμό στη μία πλευρά του κάτω μέρους σας
πίσω.
Άλλες πιθανές παρενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν
έως 1 στα 10 άτομα είναι:
• Πόνος ή ενόχληση στην κοιλιά/στομάχι
• Εξάνθημα
• Φαγούρα.
Όχι συχνές πιθανές παρενέργειες που μπορεί
επηρεάζουν έως και 1 στα 100 άτομα είναι:
• Πονοκέφαλος
• Διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα, ναυτία
• Μυϊκός πόνος
• Κούραση
• Ασβεστίωση (καταθέσεις ασβεστίου στον οργανισμό)
• Αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσίας.

Κωδ: 1126/190717/1/Β

Σπάνιες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν
σε 1 στα 1.000 άτομα είναι:
• Ζάλη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες με άγνωστη συχνότητα (δεν μπορεί
να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
• Σύγχυση.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας,
φαρμακοποιός ή νοσοκόμα.Αυτό περιλαμβάνει κάθε δυνατό
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Yellow
Σχέδιο καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ONE-ALPHA

* ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΕ ΔΙΑΦΟΡΑ ΚΑΙ
ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΠΑΙΔΙΩΝ.

* Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
φαίνεται στην ετικέτα του κουτιού ή στην ταινία κυψέλης.
Εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,
επιστρέψτε τυχόν αχρησιμοποίητες κάψουλες στον φαρμακοποιό σας
(χημικός) για ασφαλή διάθεση.Κράτα μόνο αυτό
φάρμακο εάν σας το πει ο γιατρός σας.Αν σας
οι κάψουλες αποχρωματίζονται ή παρουσιάζουν οποιοδήποτε άλλο
σημάδια επιδείνωσης, συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας
(χημικός) που θα σου πει τι να κάνεις.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να πετιούνται στα απορρίμματα
νερό ή στα οικιακά απορρίμματα.Ρωτήστε το δικό σας
φαρμακοποιός πώς να πετάξετε οποιοδήποτε φάρμακο εσείς
δεν χρειάζονται πια.Αν το κάνετε αυτό θα βοηθήσετε
προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΤΙ περιέχει το Alfacalcidol
Κάθε κάψουλα περιέχει 0,25 μικρογραμμάρια
αλφακαλσιδόλη ως δραστικό συστατικό.
Το φάρμακό σας περιέχει επίσης τα ακόλουθα Ανενεργά
συστατικά: σησαμέλαιο, all-rac-α-τοκοφερόλη,
ζελατίνη, γλυκερίνη, σορβικό κάλιο, τιτάνιο
διοξείδιο Ε171
Εμφάνιση του Alfacalcidol και περιεχόμενο
του πακέτου
Είναι μικρές λευκές κάψουλες μαλακής ζελατίνης.
Διατίθεται σε λωρίδες κυψέλης που περιέχουν 10 κάψουλες.
Διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των 30 και 100 καψουλών.
ΣΠΟΥΔΑΙΟΣ
Αυτό το φάρμακο είναι για εσάς.Μόνο ένας γιατρός μπορεί
συνταγογραφήστε το.Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης δεν περιέχει
τα πάντα για αυτό το φάρμακο, εάν έχετε
ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για τίποτα τότε
επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτός/αυτή θα
έχετε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο
και θα είναι σε θέση να σας συμβουλεύσει.
Κατασκευαστής και κάτοχος άδειας
Οι κάψουλες κατασκευάζονται από την Leo
Pharmaceutical Products Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Δανία
και προμηθεύονται από το εσωτερικό της ΕΕ και
επανασυσκευάζεται από τον κάτοχο άδειας προϊόντος: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Ημερομηνία αναθεώρησης φυλλαδίου: 19/07/17

POM

Αριθμός PL: 15184/1126
Alfacalcidol 0,25 μικρογραμμάρια Κάψουλες

Το Alfacalcidol είναι σήμα κατατεθέν της LEO
Pharma A/S

Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Είναι δύσκολο να φανεί αυτό το φυλλάδιο
ή να διαβάσω;Τηλέφωνο Lexon
(Ηνωμένο Βασίλειο) Limited,
Τηλ: 01527 505414 έως
λάβετε το φυλλάδιο σε α
μορφή κατάλληλη για εσάς

ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΦΥΛΛΟ ΑΣΘΕΝΟΥΣ

Κωδ: 1126/190717/2/F

Alfacalcidol 0,25 μικρογραμμάρια Κάψουλες
(αλφακαλσιδόλη)
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο πριν από εσάς
ξεκινήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
πάλι.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τη δική σας
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμα.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.
Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει,
ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με
δικό σου.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας,
φαρμακοποιός ή νοσοκόμα.Αυτό περιλαμβάνει κάθε δυνατό
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Δείτε την ενότητα 4.
• Σε αυτό το φυλλάδιο θα υπάρχουν οι μαλακές κάψουλες Alfacalcidol
ονομάζεται Alfacalcidol.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Alfacalcidol 0,25
μικρογραμμάρια Κάψουλες αλλά θα αναφέρονται ως
«Alfacalcidol» σε αυτές τις Πληροφορίες Ασθενούς
Φυλλάδιο.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Alfacalcidol και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Αλφακαλσιδόλη
3. Πώς να πάρετε το Alfacalcidol
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Alfacalcidol
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ALFACALCIDOL ΚΑΙ ΤΙ ΕΙΝΑΙ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ
Η αλφακαλσιδόλη περιέχει τη δραστική ουσία
αλφακαλσιδόλη.Η αλφακαλσιδόλη ανήκει σε μια ομάδα
φάρμακα που ονομάζονται ανάλογα βιταμίνης D.Είναι ένας τύπος
της βιταμίνης D.
Η βιταμίνη D ελέγχει τα επίπεδα δύο ουσιών
το σώμα σου.Αυτές οι ουσίες ονομάζονται ασβέστιο
και φωσφορικό.Το σώμα σας χρειάζεται και τα δύο
ουσίες για υγιή οστά και δόντια.
Η αλφακαλσιδόλη δρα αυξάνοντας την ποσότητα του
βιταμίνη D στο σώμα σας.Αυτό σημαίνει τα επίπεδα του
το ασβέστιο και τα φωσφορικά στο σώμα σας θα αυξηθούν
πολύ.
Η αλφακαλσιδόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών όπου η
η ποσότητα του ασβεστίου στο σώμα σας χρειάζεται αλλαγή.Το
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
• Αλλαγές στα οστά που προκαλούνται από νεφρική ανεπάρκεια
(οστεοδυστροφία).
• Αλλαγές στους παραθυρεοειδείς αδένες σας.Αυτά είναι
μικροί αδένες που βρέθηκαν στο λαιμό σας.Κάνουν α
ουσία που ονομάζεται παραθυρεοειδής ορμόνη.Αυτό
αλλάζει την ποσότητα ασβεστίου στο σώμα σας.

° Οι αδένες μπορεί να παράγουν την ποσότητα ασβεστίου
πολύ υψηλό το αίμα σας (υπερπαραθυρεοειδισμός).
° Οι αδένες μπορεί να παράγουν την ποσότητα ασβεστίου
το αίμα σας πολύ χαμηλό (υποπαραθυρεοειδισμός).
• Χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα του νεογνού
μωρά (υπασβεστιαιμία).
• Μαλάκωμα και παραμόρφωση των οστών λόγω
έλλειψη ασβεστίου (ραχίτιδα ή οστεομαλακία).
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΠΑΡΕΤΕ Alfacalcidol
Μην πάρετε το Alfacalcidol
• Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην αλφακαλσιδόλη
ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά.Μπορείτε να βρείτε ένα
κατάλογο αυτών των συστατικών στην ενότητα 6 του παρόντος
φυλλάδιο.
• Εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια πάθηση καλείται
υπερασβεστιαιμία.Αυτό σημαίνει ότι έχετε ψηλά
επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας.
• Εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια πάθηση καλείται
απολίθωση.
Αυτό σημαίνει ότι έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου
τους ιστούς του σώματός σας.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς,
μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Alfacalcidol.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν
λήψη Alfacalcidol
• Εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα του
παρακάτω ενότητα «Λήψη άλλων φαρμάκων».
• Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
Αυτό περιλαμβάνει εάν έχετε πέτρες στα νεφρά.
• Εάν έχετε κοκκιώματα ή σαρκοείδωση.Μπορείς
να είστε πιο ευαίσθητοι στην αλφακαλσιδόλη.
Μπορεί να λάβετε πάρα πολύ ασβέστιο ή φωσφορικό άλας
το αίμα σας όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο.Παρακαλώ
διαβάστε την ενότητα 4 αυτού του φυλλαδίου ώστε να μπορείτε να εντοπίσετε οποιοδήποτε
σημάδια ότι αυτό μπορεί να συμβαίνει σε εσάς.Ο γιατρός σας
μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε τη δόση σας.
Ενόσω παίρνετε το Alfacalcidol ο γιατρός σας θα το κάνει
κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος.Αυτό είναι πολύ σημαντικό σε
παιδιά, ασθενείς με νεφρικά προβλήματα ή ασθενείς
σε υψηλή δόση φαρμάκου.Αυτό γίνεται για να ελέγξετε το
επίπεδο ασβεστίου και φωσφορικών στο αίμα σας
ενώ παίρνετε το φάρμακό σας.

• Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει άλλο φάρμακο
ονομάζεται παράγοντας δέσμευσης φωσφορικών για να ληφθεί ως
καθώς και το Alfacalcidol .Αυτό θα βοηθήσει στη διατήρηση του
σωστή ποσότητα φωσφορικών στο αίμα σας.
• Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει ένα ασβέστιο
συμπλήρωμα για λήψη καθώς και αλφακαλσιδόλη.Αυτό
είναι η διατήρηση της σωστής ποσότητας ασβεστίου
το αίμα σου.

Άλλα φάρμακα και Alfacalcidol
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε
έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρει οποιοδήποτε άλλο
φάρμακα.Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε φάρμακα που εσείς
έχουν αγοράσει χωρίς ιατρική συνταγή.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ το Alfacalcidol

Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν ναι
λήψη οποιουδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
• Αντισπασμωδικά (για παράδειγμα, βαρβιτουρικά,
φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη ή πριμιδόνη): για
επιληψία ή σπασμοί.Μπορεί να χρειαστείτε μεγαλύτερη δόση
Αλφακαλσιδόλη.
• Καρδιακές γλυκοσίδες, όπως η διγοξίνη: για την καρδιά
προβλήματα.Μπορεί να λάβετε πάρα πολύ ασβέστιο
το αίμα σου.Αυτό μπορεί να προκαλέσει ανώμαλη καρδιά
ρυθμός.
• Θειαζιδικά διουρητικά, που συχνά ονομάζονται «χάπια νερού»: για
αυξάνοντας την ποσότητα νερού (ούρων) που σας
σώμα κάνει.Μπορεί να λάβετε πάρα πολύ ασβέστιο
το αίμα σου.
• Φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο.Μπορεί να πάρετε και εσείς
πολύ ασβέστιο στο αίμα σας.
• Άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη D. Εσείς
μπορεί να πάρει πολύ ασβέστιο στο αίμα σας.
• Αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο: για την καούρα
ή δυσπεψία.Μπορεί να πάρετε πάρα πολλά
μαγνήσιο στο αίμα σας.
• Φάρμακα που περιέχουν αλουμίνιο.Πάρα πολύ
το αλουμίνιο είναι τοξικό.
• Παράγοντες δέσμευσης χολικών οξέων όπως η χολεστυραμίνη:
για να μειώσετε το επίπεδο χοληστερόλης σας ή να βοηθήσετε
σταματήστε ορισμένους τύπους διάρροιας ή κνησμού.Σας
Η αλφακαλσιδόλη μπορεί να μην εισέλθει στο αίμα σας ως συνήθως.

Πώς να βγάλετε την κάψουλα από την κυψέλη
Πιέστε τη γυαλιστερή πλευρά της κυψέλης.Η κάψουλα
θα βγει από την τυπωμένη πλευρά του φύλλου.
Δείτε το διάγραμμα.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε
μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
λήψη αυτού του φαρμάκου.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Συνήθως το φάρμακό σας μπορεί να έχει πολύ μικρή επίδραση
σχετικά με την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.Ελεγχος
με το γιατρό σας εάν αισθανθείτε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, για
για παράδειγμα ζάλη, που μπορεί να σας εμποδίσει να οδηγείτε
ή χρησιμοποιώντας μηχανήματα.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα από τα
συστατικά της αλφακαλσιδόλης
Η αλφακαλσιδόλη περιέχει:
• Σησαμέλαιο.Αυτό σπάνια μπορεί να προκαλέσει σοβαρή
αλλεργικές αντιδράσεις.
Ρωτήστε το γιατρό σας εάν ανησυχείτε
οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως ο γιατρός σας
ή σου είπε ο φαρμακοποιός.Ελέγξτε με το γιατρό σας
ή φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.

Εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο σώμα σας
αίμα, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μεταξύ 3 και 5
μικρογραμμάρια κάθε μέρα.Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει
ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται συμπλήρωμα ασβεστίου
πάρτε καθώς και το Alfacalcidol.Αυτό θα βοηθήσει να
κρατήστε τη σωστή ποσότητα ασβεστίου στο σώμα σας
αίμα.
Ηλικιωμένος:
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 0,5 μικρογραμμάρια το καθένα
ημέρα.Αυτή είναι είτε 1 κόκκινη κάψουλα είτε 2 λευκές
κάψουλες.
Παιδιά:
Η δόση εξαρτάται από το βάρος του παιδιού
(ονομάζεται σωματικό βάρος).
• Νεογέννητα και πρόωρα μωρά:
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 0,05 έως 0,1 μικρογραμμάρια
ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε μέρα.

Πόσο Alfacalcidol να πάρετε
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσες κάψουλες να
πάρτε ή για να δώσετε στο παιδί σας.
Στην αρχή θα κάνετε εβδομαδιαίες εξετάσεις αίματος για έλεγχο
τα επίπεδα ορισμένων ουσιών στο αίμα σας.
Αυτές οι εξετάσεις είναι για τον έλεγχο των επιπέδων ασβεστίου, α
ένζυμο που ονομάζεται αλκαλική φωσφατάση ή
η παραθυρεοειδική ορμόνη.Έτσι είναι ο γιατρός σας
γνωρίζει ότι παίρνετε τη δόση που είναι κατάλληλη για
εσείς.Όταν λαμβάνετε τη σωστή δόση
δεν θα χρειαστεί τόσο συχνά εξετάσεις αίματος.

Εάν το επίπεδο του ασβεστίου στο αίμα τους είναι πολύ χαμηλό, ανεβείτε
έως 2 μικρογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους μπορεί
χρειάζεται κάθε μέρα.
Μια δόση 0,1 μικρογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους
κάθε μέρα χρησιμοποιείται για να σταματήσει τα χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
σε πρόωρα μωρά.

• Παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 20 κιλά
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 0,05 μικρογραμμάρια ανά
κιλό σωματικού βάρους κάθε μέρα.

Μπορεί επίσης να κάνετε άλλες εξετάσεις όπως ακτινογραφίες.
Αυτό συμβαίνει επίσης για να γνωρίζει ο γιατρός σας ότι η δόση είναι
σωστό για σένα.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Alfacalcidol από την κανονική
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.Μπορεί να χρειαστεί
σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας.Ο γιατρός σας
μπορεί να σας ζητήσει να πάρετε περισσότερες ή λιγότερες κάψουλες
ανάλογα με τα αποτελέσματα των δοκιμών σας.

Μπορεί να λάβετε πάρα πολύ ασβέστιο ή φωσφορικό άλας
το αίμα σου.
Διαβάστε την ενότητα 4 αυτού του φυλλαδίου για να μπορέσετε
εντοπίστε τυχόν σημάδια που μπορεί να σας συμβεί.

Μπορεί να λάβετε πάρα πολύ ασβέστιο ή φωσφορικό άλας
το αίμα σας όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο.Παρακαλώ
διαβάστε την ενότητα 4 αυτού του φυλλαδίου ώστε να μπορείτε να εντοπίσετε οποιοδήποτε
σημάδια ότι αυτό μπορεί να συμβαίνει σε εσάς.Ο γιατρός σας
θα σας πει να μην πάρετε άλλο φάρμακο.
Θα χρειαστεί να κάνετε κάποιες εξετάσεις αίματος.Όταν το
οι εξετάσεις αίματος είναι φυσιολογικές, μπορείτε να ξεκινήσετε το φάρμακό σας
πάλι.Είναι σημαντικό να παίρνετε μόνο τα μισά
δόση που είχατε πριν.
Ενήλικες και παιδιά με βάρος άνω των 20 ετών
κιλά:
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 μικρογραμμάριο την ημέρα.
Αυτή είναι είτε 1 καφέ κάψουλα, 2 κόκκινες κάψουλες ή 4
λευκές κάψουλες.Οι άνθρωποι συνήθως λαμβάνουν μεταξύ 1
και 3 μικρογραμμάρια κάθε μέρα.
Οι περισσότεροι άνθρωποι λαμβάνουν μεταξύ 0,25 και 1 μικρογραμμάριο
κάθε μέρα μόλις τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος δείχνουν το
η ιατρική λειτουργεί.Αυτό είναι συνήθως ένα λευκό
κάψουλα, ή μία κόκκινη κάψουλα ή μία καφέ κάψουλα.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Alfacalcidol
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας, πάρτε το το συντομότερο
όπως θυμάσαι.Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση στο
συνηθισμένη ώρα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του
αυτό το φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή
νοσοκόμα.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες
επιπτώσεις, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Σημαντικές παρενέργειες που πρέπει να προσέξετε:
Πρέπει να λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα.Μπορεί να είσαι
έχοντας αλλεργική αντίδραση:
• Δυσκολεύεστε να αναπνεύσετε
• Το πρόσωπο ή ο λαιμός σας πρήζεται
• Το δέρμα σας εμφανίζει σοβαρό εξάνθημα.
Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας εάν
εντοπίζετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημάδια που μπορεί
οφείλονται σε υπερβολική ποσότητα ασβεστίου ή φωσφορικών αλάτων
το αίμα σου.Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν έως και
1 στα 10 άτομα:
• Νιώθετε αδυναμία ή έχετε πόνο στους μύες σας
ή οστά
• Πρέπει να βγάζετε νερό (ούρα) πιο συχνά
• Νιώθετε δίψα
• Νιώθετε κούραση
• Αισθάνεστε αδιαθεσία, κάνετε εμετό, έχετε δυσκοιλιότητα ή
διάρροια ή έχετε χάσει την όρεξή σας
• Ιδρώνετε πολύ
• Έχετε πονοκεφάλους
• Νιώθετε σύγχυση
• Νιώθετε υπνηλία.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας το συντομότερο
είναι δυνατό αν εντοπίσετε κάποιο από τα παρακάτω σημάδια
που μπορεί να οφείλονται σε προβλήματα που αναπτύσσονται με
τα νεφρά σας.Η συχνότητα αυτών των πλευρών
επιδράσεις δεν είναι γνωστές (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από
τα διαθέσιμα
δεδομένα):
• Νεφρικά προβλήματα:
• Ανάγκη να διοχετεύεται νερό (ούρα) λιγότερο συχνά
• Πρήξιμο οποιωνδήποτε σημείων του σώματός σας
• Πυρετός με πόνο στο πλάι.
Μπορεί να σχηματίζονται πέτρες στα νεφρά.Οι πέτρες στα νεφρά μπορεί
προκαλέσει έναν οξύ σπασμό στη μία πλευρά του κάτω μέρους σας
πίσω.
Άλλες πιθανές παρενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν
έως 1 στα 10 άτομα είναι:
• Πόνος ή ενόχληση στην κοιλιά/στομάχι
• Εξάνθημα
• Φαγούρα.
Όχι συχνές πιθανές παρενέργειες που μπορεί
επηρεάζουν έως και 1 στα 100 άτομα είναι:
• Πονοκέφαλος
• Διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα, ναυτία
• Μυϊκός πόνος
• Κούραση
• Ασβεστίωση (καταθέσεις ασβεστίου στον οργανισμό)
• Αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσίας.

Αναφ.: 1126/190717/2/B