ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Posibles efectos secundarios raros que pueden afectar hasta
a 1 de cada 1.000 personas son:
• Mareos.
Efectos secundarios con frecuencia desconocida (no se pueden
estimarse a partir de los datos disponibles):
• Confusión.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier posible
efectos secundarios no mencionados en este prospecto.tu también puedes
informar efectos secundarios directamente a través del Amarillo
Esquema de tarjeta en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar los efectos secundarios, usted puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR ONE-ALPHA®

* MANTENGA ESTA MEDICINA FUERA DE LA VISTA Y
ALCANCE DE LOS NIÑOS.

* No conservar a temperatura superior a 25°C
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.
se muestra en la etiqueta de la caja o en el blíster.
Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento,
devuelva las cápsulas no utilizadas a su farmacéutico
(químico) para su eliminación segura.Sólo mantén esto
medicamento si su médico se lo indica.si tu
las cápsulas se decoloran o muestran cualquier otra
signos de deterioro, consulte a su farmacéutico
(químico) que le dirá qué hacer.
Los medicamentos no se deben tirar a la basura
agua o en los residuos domésticos.Por favor pregunte a su
farmacéutico cómo desechar cualquier medicamento que
ya no necesito.Si haces esto ayudarás
proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDOS DEL PACK Y OTROS
INFORMACIÓN
Qué contiene One-Alpha®
Cada cápsula contiene 0,25 microgramos de
alfacalcidol como ingrediente activo.
Su medicamento también contiene los siguientes Inactivos
ingredientes: aceite de sésamo, todo-rac-α-tocoferol,
gelatina, glicerol, sorbato de potasio, titanio
dióxido E171
Cómo se ve One-Alpha® y su contenido
del paquete
Son unas pequeñas cápsulas de gelatina blanda de color blanco.
Disponible en blísteres que contienen 10 cápsulas.
Viene en envases de 30 y 100 cápsulas.
IMPORTANTE
Este medicamento es para ti.Sólo un médico puede
prescribirlo.Este folleto no contiene
todo sobre este medicamento, si tiene alguno
preguntas o no estás seguro de nada entonces
póngase en contacto con su médico o farmacéutico.él/ella lo hará
tiene información adicional sobre este medicamento
y podré asesorarte.
Fabricante y titular de la licencia
Las cápsulas son fabricadas por Leo.
Productos farmacéuticos limitados A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Dinamarca
y se adquieren dentro de la UE y
reempaquetado por el titular de la licencia del producto: Lexon
(Reino Unido) Limited, Unidad 18, Oxleasow Road, Este
Foso de las Lunas, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Fecha de revisión del folleto: 19/07/17

POM

Número de licencia oficial: 15184/1126
One-Alpha® 0,25 microgramos Cápsulas

One-Alpha® es una marca registrada de LEO
Farmacéutica A/S

¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver este folleto?
o leer?Teléfono Lexon
(Reino Unido) limitada,
Tel: 01527 505414 al
obtener el folleto en un
formato adecuado para usted

FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
®

One-Alpha 0,25 microgramos Cápsulas

Ref: 1126/190717/1/F

®

(alfacalcidol)
Lea todo este folleto detenidamente antes de
comience a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo
de nuevo.
• Si tiene más preguntas, consulte con su
médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.
No se lo transmitas a otros.Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
tuyo.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico.
farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier posible
efectos secundarios no mencionados en este prospecto.
Ver sección 4.
• En este folleto se incluirán las cápsulas blandas de One-Alpha
llamado Uno-Alfa.
Su medicamento se llama One-Alpha 0.25
microgramos Cápsulas, pero se denominarán
'One-Alpha' en toda esta información para el paciente
Prospecto.
Qué hay en este folleto:
1. Qué es One-Alpha® y para qué se utiliza
2. Lo que necesitas saber antes de tomar
Uno-Alfa®
3. Cómo tomar One-Alpha®
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar One-Alpha®
6. Contenido del envase y otra información
1. QUÉ ES ONE-ALPHA® Y QUÉ ES
UTILIZADO PARA
One-Alpha contiene el principio activo
alfacalcidol.One-Alpha pertenece a un grupo de
medicamentos llamados análogos de la vitamina D.es un tipo
de vitamina D.
La vitamina D controla los niveles de dos sustancias en
tu cuerpo.Estas sustancias se llaman calcio.
y fosfato.Tu cuerpo necesita ambos
Sustancias para huesos y dientes sanos.
One-Alpha funciona aumentando la cantidad de
vitamina D en tu cuerpo.Esto significa que los niveles de
El calcio y el fosfato en su cuerpo aumentarán.
también.
One-Alpha se utiliza para tratar enfermedades en las que el
Es necesario cambiar la cantidad de calcio en su cuerpo.Él
se utiliza para tratar:
• Cambios en los huesos causados ​​por la insuficiencia renal
(osteodistrofia).
• Cambios en sus glándulas paratiroides.Estos son
pequeñas glándulas que se encuentran en el cuello.Ellos hacen un
sustancia llamada hormona paratiroidea.Este
cambia la cantidad de calcio en su cuerpo.

° Las glándulas pueden producir la cantidad de calcio en
su sangre está demasiado alta (hiperparatiroidismo).
° Las glándulas pueden producir la cantidad de calcio en
su sangre está demasiado baja (hipoparatiroidismo).
• Niveles bajos de calcio en la sangre del recién nacido
bebés (hipocalcemia).
• Reblandecimiento y deformidad de los huesos debido a
Falta de calcio (raquitismo u osteomalacia).
2. LO QUE NECESITAS SABER ANTES
USTED TOMA ONE-ALPHA®
No tome One-Alfa
• Si es alérgico (hipersensible) al alfacalcidol
o cualquiera de los otros ingredientes.Puedes encontrar un
lista de estos ingredientes en la sección 6 de este
prospecto.
• Si sabe que tiene una afección llamada
hipercalcemia.Esto significa que tienes alto
niveles de calcio en la sangre.
• Si sabe que tiene una afección llamada
calcificación.
Esto significa que usted tiene altos niveles de calcio en
los tejidos de tu cuerpo.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted,
Hable con su médico antes de tomar One-Alpha.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes
tomando One-Alfa
• Si está tomando alguno de los medicamentos del
Sección "Toma de otros medicamentos" a continuación.
• Si tiene algún problema con sus riñones.
Esto incluye si tiene cálculos renales.
• Si tiene granulomas o sarcoidosis.Puedes
ser más sensible a One-Alpha.
Es posible que obtenga demasiado calcio o fosfato en
su sangre cuando toma este medicamento.Por favor
lea la sección 4 de este folleto para que pueda detectar cualquier
señales de que esto te puede estar sucediendo.tu medico
Es posible que necesite cambiar su dosis.
Mientras esté tomando One-Alpha, su médico le
hacerse análisis de sangre periódicamente.Esto es muy importante en
niños, pacientes con problemas renales o pacientes
con una dosis alta de medicamento.Esto es para comprobar el
Nivel de calcio y fosfato en la sangre.
mientras toma su medicamento.

• Su médico puede recetarle otro medicamento.
llamado agente aglutinante de fosfato para tomar como
así como One-Alfa.Esto ayudará a mantener el
cantidad adecuada de fosfato en la sangre.
• Su médico también puede recetarle un calcio
suplemento a tomar además de One-Alpha.Este
es mantener la cantidad adecuada de calcio en
tu sangre.

Otros medicamentos y One-Alpha
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamentos.Esto incluye cualquier medicamento que usted
he comprado sin receta.

3. CÓMO TOMAR ONE-ALPHA®

Debe informar a su médico o farmacéutico si está
tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
• Anticonvulsivos (por ejemplo, barbitúricos,
fenitoína, carbamazepina o primidona): para
epilepsia o ataques.Es posible que necesite una dosis mayor de
Uno-Alfa.
• Glucósidos cardíacos, como digoxina: para el corazón
problemas.Es posible que obtenga demasiado calcio en
tu sangre.Esto puede causar un corazón anormal.
derrotar.
• Diuréticos tiazídicos, a menudo llamados “píldoras de agua”: para
aumentando la cantidad de agua (orina) que su
el cuerpo hace.Es posible que obtenga demasiado calcio en
tu sangre.
• Medicamentos que contienen calcio.Tú también puedes conseguir
mucho calcio en la sangre.
• Otros medicamentos que contienen vitamina D. Usted
Puede obtener demasiado calcio en su sangre.
• Antiácidos que contienen magnesio: para la acidez de estómago
o indigestión.Puede que obtengas demasiado
magnesio en la sangre.
• Medicamentos que contienen aluminio.Demasiado
El aluminio es tóxico.
• Secuestradores de ácidos biliares como la colestiramina:
para reducir su nivel de colesterol o para ayudar
detener algunos tipos de diarrea o picazón.Su
Es posible que One-Alpha no entre en su sangre como de costumbre.

Cómo sacar la cápsula del blister
Presione sobre el lado brillante de la ampolla.la capsula
saldrá por el lado impreso del papel de aluminio.
Por favor vea el diagrama.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
puede estar embarazada o planea tener un bebé,
Consulte a su médico o farmacéutico antes
tomando este medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
Por lo general, su medicamento puede tener muy poco efecto.
sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.Controlar
con su médico si siente algún efecto secundario, por
Por ejemplo, mareos, que pueden impedirle conducir.
o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los
ingredientes de One-Alpha
One-Alfa contiene:
• Aceite de sésamo.En raras ocasiones, esto puede causar
reacciones alérgicas.
Pregúntele a su médico si está preocupado
cualquiera de los ingredientes de este medicamento.

Tome siempre este medicamento exactamente como lo indique su médico.
o su farmacéutico le ha dicho.Consulte con su médico
o farmacéutico si no está seguro.

Si tiene niveles muy bajos de calcio en su
sangre, su médico podrá recetarle entre 3 y 5
microgramos cada día.Su médico puede recetarle
otro medicamento llamado suplemento de calcio para
tomar tan bien como One-Alpha.Esto ayudará a
Mantenga la cantidad adecuada de nivel de calcio en su
sangre.
Anciano:
La dosis inicial habitual es de 0,5 microgramos cada una.
día.Esto es 1 cápsula roja o 2 blancas.
cápsulas.
Niños:
La dosis depende del peso del niño.
(llamado peso corporal).
• Bebés recién nacidos y prematuros:
La dosis inicial habitual es de 0,05 a 0,1 microgramos.
por kilogramo de peso corporal cada día.

¿Cuánto One-Alpha tomar?
Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar.
tomar o darle a su hijo.
Al principio le harán análisis de sangre semanales para comprobar
los niveles de algunas sustancias en la sangre.
Estas pruebas sirven para comprobar los niveles de calcio, un
enzima llamada fosfatasa alcalina o
la hormona paratiroidea.Así es tu doctor.
sabe que está tomando la dosis adecuada para
tú.Cuando esté recibiendo la dosis correcta,
No necesitará análisis de sangre con tanta frecuencia.

Si el nivel de calcio en la sangre es muy bajo, suba
a 2 microgramos por kilogramo de peso corporal pueden
ser necesario cada día.
Una dosis de 0,1 microgramos por kilogramo de peso corporal.
Cada día se utiliza para detener los niveles bajos de calcio en sangre.
en bebés prematuros.

• Niños que pesen menos de 20 kilogramos
La dosis inicial habitual es de 0,05 microgramos por
kilogramo de peso corporal cada día.

También es posible que le realicen otras pruebas, como radiografías.
Esto también es para que su médico sepa que la dosis es la adecuada.
adecuado para ti.

Si toma más One-Alpha del que debe
Informe a su médico inmediatamente.Es posible que necesites
deje de tomar este medicamento.

Su médico puede ajustar su dosis.tu medico
Puede pedirle que tome más o menos cápsulas.
dependiendo de los resultados de su prueba.

Es posible que obtenga demasiado calcio o fosfato en
tu sangre.
Por favor lea la sección 4 de este folleto para que pueda
Detecta cualquier señal de que esto te pueda estar sucediendo.

Es posible que obtenga demasiado calcio o fosfato en
su sangre cuando toma este medicamento.Por favor
lea la sección 4 de este folleto para que pueda detectar cualquier
señales de que esto te puede estar sucediendo.tu medico
Le indicará que no tome más medicamento.
Necesitará hacerse algunos análisis de sangre.cuando el
Los análisis de sangre son normales, puede comenzar su medicamento.
de nuevo.Es importante que sólo tomes la mitad del
dosis que tenía antes.
Adultos y niños que pesen más de 20
kilogramos:
La dosis inicial habitual es de 1 microgramo al día.
Esto es 1 cápsula marrón, 2 cápsulas rojas o 4
cápsulas blancas.La gente suele tomar entre 1
y 3 microgramos cada día.
La mayoría de las personas toman entre 0,25 y 1 microgramo.
cada día una vez que los resultados de los análisis de sangre muestren
la medicina está funcionando.Este suele ser uno blanco.
cápsula, o una cápsula roja o una cápsula marrón.

Si olvidó tomar One-Alpha
Si olvida tomar su medicamento, tómelo lo antes posible.
como recuerdas.Luego tome la siguiente dosis a la
hora habitual.
Si tiene más preguntas sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios.
efectos, aunque no todo el mundo los padece.
Efectos secundarios importantes a tener en cuenta:
Debe obtener ayuda médica urgente si tiene
cualquiera de los siguientes síntomas.tu puedes ser
tener una reacción alérgica:
• Tiene dificultad para respirar
• Su cara o garganta se hinchan
• Su piel desarrolla una erupción grave.
Debe informar a su médico inmediatamente si
Si detecta alguno de los siguientes signos que pueden
deberse a demasiado calcio o fosfato en
tu sangre.Estos efectos secundarios pueden afectar hasta
1 de cada 10 personas:
• Se siente débil o tiene dolor en los músculos.
o huesos
• Necesita orinar con más frecuencia
• Tienes sed
• Sientes fatiga
• Se siente enfermo, vomita, tiene estreñimiento o
diarrea o ha perdido el apetito
• Estás sudando mucho
• Tienes dolores de cabeza
• Te sientes confundido
• Se siente somnoliento.
Debe informar a su médico tan pronto como
posible si detecta alguno de los siguientes signos
lo cual puede deberse a problemas que se desarrollan con
tus riñones.La frecuencia de estos lados
Se desconocen los efectos (no se pueden estimar a partir de
el disponible
datos):
• Problemas renales:
• Necesidad de orinar con menos frecuencia
• Hinchazón de cualquier parte de su cuerpo
• Fiebre con dolor en el costado.
Es posible que se estén formando cálculos renales.Los cálculos renales pueden
causar un espasmo agudo en un lado de la parte inferior
atrás.
Otros posibles efectos secundarios que pueden afectar
hasta 1 de cada 10 personas son:
• Dolor o malestar abdominal/estómago
• Erupción
• Picazón.
Posibles efectos secundarios poco frecuentes que pueden
Afectan hasta a 1 de cada 100 personas son:
• Dolor de cabeza
• Diarrea, vómitos, estreñimiento, náuseas.
• Dolor muscular
• Fatiga
• Calcinosis (depósitos de calcio en el cuerpo)
• Sensación de debilidad o malestar.

Ref: 1126/190717/1/B

Posibles efectos secundarios raros que pueden afectar hasta
a 1 de cada 1.000 personas son:
• Mareos.
Efectos secundarios con frecuencia desconocida (no se pueden
estimarse a partir de los datos disponibles):
• Confusión.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier posible
efectos secundarios no mencionados en este prospecto.tu también puedes
informar efectos secundarios directamente a través del Amarillo
Esquema de tarjeta en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar los efectos secundarios, usted puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR ONE-ALPHA

* MANTENGA ESTA MEDICINA FUERA DE LA VISTA Y
ALCANCE DE LOS NIÑOS.

* No conservar a temperatura superior a 25°C
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.
se muestra en la etiqueta de la caja o en el blíster.
Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento,
devuelva las cápsulas no utilizadas a su farmacéutico
(químico) para su eliminación segura.Sólo mantén esto
medicamento si su médico se lo indica.si tu
las cápsulas se decoloran o muestran cualquier otra
signos de deterioro, consulte a su farmacéutico
(químico) que le dirá qué hacer.
Los medicamentos no se deben tirar a la basura
agua o en los residuos domésticos.Por favor pregunte a su
farmacéutico cómo desechar cualquier medicamento que
ya no necesito.Si haces esto ayudarás
proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDOS DEL PACK Y OTROS
INFORMACIÓN
QUÉ contiene Alfacalcidol
Cada cápsula contiene 0,25 microgramos de
alfacalcidol como ingrediente activo.
Su medicamento también contiene los siguientes Inactivos
ingredientes: aceite de sésamo, todo-rac-α-tocoferol,
gelatina, glicerol, sorbato de potasio, titanio
dióxido E171
Cómo se ve Alfacalcidol y su contenido
del paquete
Son unas pequeñas cápsulas de gelatina blanda de color blanco.
Disponible en blísteres que contienen 10 cápsulas.
Viene en envases de 30 y 100 cápsulas.
IMPORTANTE
Este medicamento es para ti.Sólo un médico puede
prescribirlo.Este folleto no contiene
todo sobre este medicamento, si tiene alguno
preguntas o no estás seguro de nada entonces
póngase en contacto con su médico o farmacéutico.él/ella lo hará
tiene información adicional sobre este medicamento
y podré asesorarte.
Fabricante y titular de la licencia
Las cápsulas son fabricadas por Leo.
Productos farmacéuticos limitados A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Dinamarca
y se adquieren dentro de la UE y
reempaquetado por el titular de la licencia del producto: Lexon
(Reino Unido) Limited, Unidad 18, Oxleasow Road, Este
Foso de las Lunas, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Fecha de revisión del folleto: 19/07/17

POM

Número de licencia oficial: 15184/1126
Alfacalcidol 0,25 microgramos Cápsulas

Alfacalcidol es una marca registrada de LEO
Farmacéutica A/S

¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver este folleto?
o leer?Teléfono Lexon
(Reino Unido) limitada,
Tel: 01527 505414 al
obtener el folleto en un
formato adecuado para usted

FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Ref: 1126/190717/2/F

Alfacalcidol 0,25 microgramos Cápsulas
(alfacalcidol)
Lea todo este folleto detenidamente antes de
comience a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo
de nuevo.
• Si tiene más preguntas, consulte con su
médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.
No se lo transmitas a otros.Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
tuyo.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico.
farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier posible
efectos secundarios no mencionados en este prospecto.
Ver sección 4.
• En este prospecto se incluirán las cápsulas blandas de Alfacalcidol.
llamado Alfacalcidol.
Su medicamento se llama Alfacalcidol 0,25
microgramos Cápsulas, pero se denominarán
'Alfacalcidol' en toda esta información para el paciente
Prospecto.
Qué hay en este folleto:
1. Qué es Alfacalcidol y para qué se utiliza
2. Lo que necesitas saber antes de tomar
alfacalcidol
3. Cómo tomar Alfacalcidol
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Alfacalcidol
6. Contenido del envase y otra información
1. QUÉ ES ALFACALCIDOL Y QUÉ ES
UTILIZADO PARA
Alfacalcidol contiene el principio activo
alfacalcidol.Alfacalcidol pertenece a un grupo de
medicamentos llamados análogos de la vitamina D.es un tipo
de vitamina D.
La vitamina D controla los niveles de dos sustancias en
tu cuerpo.Estas sustancias se llaman calcio.
y fosfato.Tu cuerpo necesita ambos
Sustancias para huesos y dientes sanos.
Alfacalcidol actúa aumentando la cantidad de
vitamina D en tu cuerpo.Esto significa que los niveles de
El calcio y el fosfato en su cuerpo aumentarán.
también.
Alfacalcidol se utiliza para tratar enfermedades en las que el
Es necesario cambiar la cantidad de calcio en su cuerpo.Él
se utiliza para tratar:
• Cambios en los huesos causados ​​por la insuficiencia renal
(osteodistrofia).
• Cambios en sus glándulas paratiroides.Estos son
pequeñas glándulas que se encuentran en el cuello.Ellos hacen un
sustancia llamada hormona paratiroidea.Este
cambia la cantidad de calcio en su cuerpo.

° Las glándulas pueden producir la cantidad de calcio en
su sangre está demasiado alta (hiperparatiroidismo).
° Las glándulas pueden producir la cantidad de calcio en
su sangre está demasiado baja (hipoparatiroidismo).
• Niveles bajos de calcio en la sangre del recién nacido
bebés (hipocalcemia).
• Reblandecimiento y deformidad de los huesos debido a
Falta de calcio (raquitismo u osteomalacia).
2. LO QUE NECESITAS SABER ANTES
USTED TOMA Alfacalcidol
No tome Alfacalcidol
• Si es alérgico (hipersensible) al alfacalcidol
o cualquiera de los otros ingredientes.Puedes encontrar un
lista de estos ingredientes en la sección 6 de este
prospecto.
• Si sabe que tiene una afección llamada
hipercalcemia.Esto significa que tienes alto
niveles de calcio en la sangre.
• Si sabe que tiene una afección llamada
calcificación.
Esto significa que usted tiene altos niveles de calcio en
los tejidos de tu cuerpo.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted,
Hable con su médico antes de tomar Alfacalcidol.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes
tomando alfacalcidol
• Si está tomando alguno de los medicamentos del
Sección "Toma de otros medicamentos" a continuación.
• Si tiene algún problema con sus riñones.
Esto incluye si tiene cálculos renales.
• Si tiene granulomas o sarcoidosis.Puedes
Ser más sensible al Alfacalcidol.
Es posible que obtenga demasiado calcio o fosfato en
su sangre cuando toma este medicamento.Por favor
lea la sección 4 de este folleto para que pueda detectar cualquier
señales de que esto te puede estar sucediendo.tu medico
Es posible que necesite cambiar su dosis.
Mientras esté tomando Alfacalcidol, su médico le
hacerse análisis de sangre periódicamente.Esto es muy importante en
niños, pacientes con problemas renales o pacientes
con una dosis alta de medicamento.Esto es para comprobar el
Nivel de calcio y fosfato en la sangre.
mientras toma su medicamento.

• Su médico puede recetarle otro medicamento.
llamado agente aglutinante de fosfato para tomar como
así como Alfacalcidol.Esto ayudará a mantener el
cantidad adecuada de fosfato en la sangre.
• Su médico también puede recetarle un calcio
Suplemento a tomar además del Alfacalcidol.Este
es mantener la cantidad adecuada de calcio en
tu sangre.

Otros medicamentos y Alfacalcidol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamentos.Esto incluye cualquier medicamento que usted
he comprado sin receta.

3. CÓMO TOMAR Alfacalcidol

Debe informar a su médico o farmacéutico si está
tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
• Anticonvulsivos (por ejemplo, barbitúricos,
fenitoína, carbamazepina o primidona): para
epilepsia o ataques.Es posible que necesite una dosis mayor de
Alfacalcidol.
• Glucósidos cardíacos, como digoxina: para el corazón
problemas.Es posible que obtenga demasiado calcio en
tu sangre.Esto puede causar un corazón anormal.
derrotar.
• Diuréticos tiazídicos, a menudo llamados “píldoras de agua”: para
aumentando la cantidad de agua (orina) que su
el cuerpo hace.Es posible que obtenga demasiado calcio en
tu sangre.
• Medicamentos que contienen calcio.Tú también puedes conseguir
mucho calcio en la sangre.
• Otros medicamentos que contienen vitamina D. Usted
Puede obtener demasiado calcio en su sangre.
• Antiácidos que contienen magnesio: para la acidez de estómago
o indigestión.Puede que obtengas demasiado
magnesio en la sangre.
• Medicamentos que contienen aluminio.Demasiado
El aluminio es tóxico.
• Secuestradores de ácidos biliares como la colestiramina:
para reducir su nivel de colesterol o para ayudar
detener algunos tipos de diarrea o picazón.Su
Es posible que alfacalcidol no entre en su sangre como de costumbre.

Cómo sacar la cápsula del blister
Presione sobre el lado brillante de la ampolla.la capsula
saldrá por el lado impreso del papel de aluminio.
Por favor vea el diagrama.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
puede estar embarazada o planea tener un bebé,
Consulte a su médico o farmacéutico antes
tomando este medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
Por lo general, su medicamento puede tener muy poco efecto.
sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.Controlar
con su médico si siente algún efecto secundario, por
Por ejemplo, mareos, que pueden impedirle conducir.
o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los
ingredientes de Alfacalcidol
Alfacalcidol contiene:
• Aceite de sésamo.En raras ocasiones, esto puede causar
reacciones alérgicas.
Pregúntele a su médico si está preocupado
cualquiera de los ingredientes de este medicamento.

Tome siempre este medicamento exactamente como lo indique su médico.
o su farmacéutico le ha dicho.Consulte con su médico
o farmacéutico si no está seguro.

Si tiene niveles muy bajos de calcio en su
sangre, su médico podrá recetarle entre 3 y 5
microgramos cada día.Su médico puede recetarle
otro medicamento llamado suplemento de calcio para
tomar también Alfacalcidol.Esto ayudará a
Mantenga la cantidad adecuada de nivel de calcio en su
sangre.
Anciano:
La dosis inicial habitual es de 0,5 microgramos cada una.
día.Esto es 1 cápsula roja o 2 blancas.
cápsulas.
Niños:
La dosis depende del peso del niño.
(llamado peso corporal).
• Bebés recién nacidos y prematuros:
La dosis inicial habitual es de 0,05 a 0,1 microgramos.
por kilogramo de peso corporal cada día.

¿Cuánto Alfacalcidol tomar?
Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar.
tomar o darle a su hijo.
Al principio le harán análisis de sangre semanales para comprobar
los niveles de algunas sustancias en la sangre.
Estas pruebas sirven para comprobar los niveles de calcio, un
enzima llamada fosfatasa alcalina o
la hormona paratiroidea.Así es tu doctor.
sabe que está tomando la dosis adecuada para
tú.Cuando esté recibiendo la dosis correcta,
No necesitará análisis de sangre con tanta frecuencia.

Si el nivel de calcio en la sangre es muy bajo, suba
a 2 microgramos por kilogramo de peso corporal pueden
ser necesario cada día.
Una dosis de 0,1 microgramos por kilogramo de peso corporal.
Cada día se utiliza para detener los niveles bajos de calcio en sangre.
en bebés prematuros.

• Niños que pesen menos de 20 kilogramos
La dosis inicial habitual es de 0,05 microgramos por
kilogramo de peso corporal cada día.

También es posible que le realicen otras pruebas, como radiografías.
Esto también es para que su médico sepa que la dosis es la adecuada.
adecuado para ti.

Si toma más Alfacalcidol del que debe
Informe a su médico inmediatamente.Es posible que necesites
deje de tomar este medicamento.

Su médico puede ajustar su dosis.tu medico
Puede pedirle que tome más o menos cápsulas.
dependiendo de los resultados de su prueba.

Es posible que obtenga demasiado calcio o fosfato en
tu sangre.
Por favor lea la sección 4 de este folleto para que pueda
Detecta cualquier señal de que esto te pueda estar sucediendo.

Es posible que obtenga demasiado calcio o fosfato en
su sangre cuando toma este medicamento.Por favor
lea la sección 4 de este folleto para que pueda detectar cualquier
señales de que esto te puede estar sucediendo.tu medico
Le indicará que no tome más medicamento.
Necesitará hacerse algunos análisis de sangre.cuando el
Los análisis de sangre son normales, puede comenzar su medicamento.
de nuevo.Es importante que sólo tomes la mitad del
dosis que tenía antes.
Adultos y niños que pesen más de 20
kilogramos:
La dosis inicial habitual es de 1 microgramo al día.
Esto es 1 cápsula marrón, 2 cápsulas rojas o 4
cápsulas blancas.La gente suele tomar entre 1
y 3 microgramos cada día.
La mayoría de las personas toman entre 0,25 y 1 microgramo.
cada día una vez que los resultados de los análisis de sangre muestren
la medicina está funcionando.Este suele ser uno blanco.
cápsula, o una cápsula roja o una cápsula marrón.

Si olvidó tomar Alfacalcidol
Si olvida tomar su medicamento, tómelo lo antes posible.
como recuerdas.Luego tome la siguiente dosis a la
hora habitual.
Si tiene más preguntas sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios.
efectos, aunque no todo el mundo los padece.
Efectos secundarios importantes a tener en cuenta:
Debe obtener ayuda médica urgente si tiene
cualquiera de los siguientes síntomas.tu puedes ser
tener una reacción alérgica:
• Tiene dificultad para respirar
• Su cara o garganta se hinchan
• Su piel desarrolla una erupción grave.
Debe informar a su médico inmediatamente si
Si detecta alguno de los siguientes signos que pueden
deberse a demasiado calcio o fosfato en
tu sangre.Estos efectos secundarios pueden afectar hasta
1 de cada 10 personas:
• Se siente débil o tiene dolor en los músculos.
o huesos
• Necesita orinar con más frecuencia
• Tienes sed
• Sientes fatiga
• Se siente enfermo, vomita, tiene estreñimiento o
diarrea o ha perdido el apetito
• Estás sudando mucho
• Tienes dolores de cabeza
• Te sientes confundido
• Se siente somnoliento.
Debe informar a su médico tan pronto como
posible si detecta alguno de los siguientes signos
lo cual puede deberse a problemas que se desarrollan con
tus riñones.La frecuencia de estos lados
Se desconocen los efectos (no se pueden estimar a partir de
el disponible
datos):
• Problemas renales:
• Necesidad de orinar con menos frecuencia
• Hinchazón de cualquier parte de su cuerpo
• Fiebre con dolor en el costado.
Es posible que se estén formando cálculos renales.Los cálculos renales pueden
causar un espasmo agudo en un lado de la parte inferior
atrás.
Otros posibles efectos secundarios que pueden afectar
hasta 1 de cada 10 personas son:
• Dolor o malestar abdominal/estómago
• Erupción
• Picazón.
Posibles efectos secundarios poco frecuentes que pueden
Afectan hasta a 1 de cada 100 personas son:
• Dolor de cabeza
• Diarrea, vómitos, estreñimiento, náuseas.
• Dolor muscular
• Fatiga
• Calcinosis (depósitos de calcio en el cuerpo)
• Sensación de debilidad o malestar.

Ref: 1126/190717/2/B