ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Rares effets secondaires possibles pouvant affecter jusqu'à
à 1 personne sur 1 000 sont :
• Vertiges.
Effets secondaires de fréquence inconnue (ne peuvent pas
être estimé à partir des données disponibles) :
• Confusion.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière.Cela inclut tout possible
effets secondaires non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le Jaune
Schéma de cartes sur : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. COMMENT CONSERVER ONE-ALPHA®

* GARDER CE MÉDICAMENT HORS DE LA VUE ET
PORTÉE DES ENFANTS.

* Ne pas conserver au-dessus de 25°C
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiqué sur l’étiquette du carton ou sur la plaquette thermoformée.
Si votre médecin vous dit d'arrêter de prendre ce médicament,
rapportez les gélules non utilisées à votre pharmacien
(chimiste) pour une élimination en toute sécurité.Ne garde que ça
médicament si votre médecin vous le demande.Si votre
les capsules se décolorent ou présentent d'autres
signes de détérioration, consultez votre pharmacien
(chimiste) qui vous dira quoi faire.
Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les déchets
l'eau ou dans les ordures ménagères.Veuillez demander à votre
pharmacien, comment jeter les médicaments que vous avez
je n'en ai plus besoin.Si vous faites cela, vous aiderez
protéger l’environnement.

6. CONTENU DU PACK ET AUTRES
INFORMATION
Ce que contient One-Alpha®
Chaque capsule contient 0,25 microgramme de
l'alfacalcidol comme ingrédient actif.
Votre médicament contient également les éléments suivants :
ingrédients : huile de sésame, all-rac-α-tocophérol,
gélatine, glycérol, sorbate de potassium, titane
dioxyde E171
À quoi ressemble One-Alpha® et son contenu
du paquet
Ce sont de petites capsules de gélatine molle blanche.
Disponible en plaquettes thermoformées contenant 10 gélules.
Livré en boîtes de 30 et 100 gélules.
IMPORTANT
Ce médicament est pour vous.Seul un médecin peut
le prescrire.Ce dépliant ne contient pas
tout sur ce médicament, si vous en avez
des questions ou je ne suis sûr de rien, alors
contactez votre médecin ou votre pharmacien.Il/elle le fera
avoir des informations supplémentaires sur ce médicament
et saura vous conseiller.
Fabricant et titulaire de licence
Les capsules sont fabriquées par Leo
Produits pharmaceutiques limités A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Danemark
et sont achetés au sein de l'UE et
reconditionné par le titulaire de la licence de produit : Lexon
(UK) Limited, unité 18, Oxleasow Road, Est
Moats des Lunes, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Date de révision de la notice : 19/07/17

POM

Numéro PL : 15184/1126
Gélules One-Alpha® 0,25 microgrammes

One-Alpha® est une marque déposée de LEO
Pharma A/S

Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir
ou lire ?Téléphone Lexon
(Royaume-Uni) Limitée,
Tél : 01527 505414 à
obtenir le dépliant dans un
format qui vous convient

NOTICE D'INFORMATION PATIENT
®

Gélules One-Alpha 0,25 microgrammes

Réf: 1126/190717/1/F

®

(alfacalcidol)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant
commencez à prendre ce médicament car il contient
informations importantes pour vous.
• Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le lire
encore.
• Si vous avez d'autres questions, posez-les à votre
médecin, pharmacien ou infirmière.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement.
Ne le transmettez pas à d’autres.Cela pourrait leur nuire,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière.Cela inclut tout possible
effets secondaires non répertoriés dans cette notice.
Voir la rubrique 4.
• Dans cette notice, les capsules molles One-Alpha seront
appelé One-Alpha.
Votre médicament s'appelle One-Alpha 0,25
Capsules de microgrammes mais sera appelé
« One-Alpha » tout au long de ces informations destinées aux patients
Brochure.
Que contient ce dépliant :
1. Qu'est-ce que One-Alpha® et dans quel cas est-il utilisé
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre
Un-Alpha®
3. Comment prendre One-Alpha®
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver One-Alpha®
6. Contenu du pack et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ONE-ALPHA® ET QU'EST-CE QUE C'EST
UTILISÉ POUR
One-Alpha contient la substance active
alfacalcidol.One-Alpha appartient à un groupe de
médicaments appelés analogues de la vitamine D.C'est un genre
de vitamine D.
La vitamine D contrôle les niveaux de deux substances dans
votre corps.Ces substances sont appelées calcium
et des phosphates.Votre corps a besoin de ces deux éléments
substances pour des os et des dents sains.
One-Alpha fonctionne en augmentant la quantité de
vitamine D dans votre corps.Cela signifie les niveaux de
le calcium et le phosphate dans votre corps augmenteront
aussi.
One-Alpha est utilisé pour traiter les maladies où le
la quantité de calcium dans votre corps doit être modifiée.Il
est utilisé pour traiter :
• Modifications osseuses causées par une insuffisance rénale
(ostéodystrophie).
• Modifications de vos glandes parathyroïdes.Ce sont
petites glandes trouvées dans votre cou.Ils font un
substance appelée hormone parathyroïdienne.Ce
modifie la quantité de calcium dans votre corps.

° Les glandes peuvent produire la quantité de calcium
votre sang est trop élevé (hyperparathyroïdie).
° Les glandes peuvent produire la quantité de calcium
votre sang est trop bas (hypoparathyroïdie).
• Faibles niveaux de calcium dans le sang du nouveau-né
bébés (hypocalcémie).
• Ramollissement et déformation des os dus à
manque de calcium (rachitisme ou ostéomalacie).
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT
VOUS PRENEZ ONE-ALPHA®
Ne prenez pas One-Alpha
• Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alfacalcidol
ou l'un des autres ingrédients.Vous pouvez trouver un
liste de ces ingrédients dans la section 6 de ce
brochure.
• Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée
hypercalcémie.Cela signifie que vous avez un niveau élevé
niveaux de calcium dans votre sang.
• Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée
calcification.
Cela signifie que vous avez des niveaux élevés de calcium dans
vos tissus corporels.
Si vous ne savez pas si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous,
parlez-en à votre médecin avant de prendre One-Alpha.
Avertissements et précautions
Parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant
prendre One-Alpha
• Si vous prenez l'un des médicaments contenus dans le
Section « Prise d’autres médicaments » ci-dessous.
• Si vous avez des problèmes rénaux.
Cela inclut si vous avez des calculs rénaux.
• Si vous avez des granulomes ou une sarcoïdose.Vous pouvez
être plus sensible à One-Alpha.
Vous pourriez consommer trop de calcium ou de phosphate.
votre sang lorsque vous prenez ce médicament.S'il te plaît
lisez la section 4 de ce dépliant afin de pouvoir repérer tout
signes que cela pourrait vous arriver.Votre médecin
vous devrez peut-être modifier votre dose.
Pendant que vous prenez One-Alpha, votre médecin
faites des analyses de sang régulières.Ceci est très important dans
les enfants, les patients souffrant de problèmes rénaux ou les patients
avec une dose élevée de médicament.Il s'agit de vérifier le
niveau de calcium et de phosphate dans votre sang
pendant que vous prenez vos médicaments.

• Votre médecin peut vous prescrire un autre médicament
appelé agent liant le phosphate à prendre comme
ainsi que One-Alpha.Cela aidera à garder le
bonne quantité de phosphate dans votre sang.
• Votre médecin peut également vous prescrire un supplément de calcium
supplément à prendre ainsi que One-Alpha.Ce
est de maintenir la bonne quantité de calcium dans
ton sang.

Autres médicaments et One-Alpha
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicaments.Cela inclut tous les médicaments que vous
j'ai acheté sans ordonnance.

3. COMMENT PRENDRE ONE-ALPHA®

Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes
prendre l'un des médicaments suivants :
• Anticonvulsivants (par exemple, barbituriques,
phénytoïne, carbamazépine ou primidone) : pour
épilepsie ou convulsions.Vous pourriez avoir besoin d’une dose plus importante de
Un-Alpha.
• Glycosides cardiaques, comme la digoxine : pour le cœur
problèmes.Vous pourriez consommer trop de calcium
ton sang.Cela peut provoquer une anomalie cardiaque
battre.
• Diurétiques thiazidiques, souvent appelés « pilules pour l'eau » : pour
augmenter la quantité d'eau (urine) que votre
le corps fabrique.Vous pourriez consommer trop de calcium
ton sang.
• Médicaments contenant du calcium.Vous pourriez l'avoir aussi
beaucoup de calcium dans votre sang.
• Autres médicaments contenant de la vitamine D. Vous
il se peut qu’il y ait trop de calcium dans votre sang.
• Antiacides contenant du magnésium : pour les brûlures d'estomac
ou une indigestion.Vous pourriez en avoir trop
magnésium dans votre sang.
• Médicaments contenant de l'aluminium.Trop
l'aluminium est toxique.
• Chélateurs des acides biliaires tels que la cholestyramine :
pour abaisser votre taux de cholestérol ou pour aider
arrêter certains types de diarrhée ou de démangeaisons.Ton
One-Alpha peut ne pas pénétrer dans votre sang comme d'habitude.

Comment retirer la capsule du blister
Appuyez sur le côté brillant du blister.La capsule
sortira par le côté imprimé du film.
Veuillez consulter le schéma.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez
vous êtes peut-être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Habituellement, votre médicament peut avoir très peu d’effet
sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.Vérifier
avec votre médecin si vous ressentez un effet secondaire, par exemple
exemple des étourdissements, qui peuvent vous empêcher de conduire
ou à l'aide de machines.
Informations importantes sur certains des
ingrédients de One-Alpha
One-Alpha contient :
• Huile de sésame.Cela peut rarement causer de graves
réactions allergiques.
Veuillez demander à votre médecin si vous êtes inquiet
l'un des ingrédients de ce médicament.

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin.
ou le pharmacien vous l'a dit.Vérifiez auprès de votre médecin
ou un pharmacien si vous n'êtes pas sûr.

Si vous avez de très faibles niveaux de calcium dans votre
sang, votre médecin pourra vous prescrire entre 3 et 5
microgrammes chaque jour.Votre médecin peut vous prescrire
un autre médicament appelé supplément de calcium pour
prenez ainsi que One-Alpha.Cela aidera à
gardez la bonne quantité de calcium dans votre
sang.
Âgé:
La dose initiale habituelle est de 0,5 microgramme chacun
jour.Il s'agit soit d'une capsule rouge, soit de deux capsules blanches.
gélules.
Enfants:
La dose dépend du poids de l'enfant
(appelé poids corporel).
• Nouveau-nés et prématurés :
La dose initiale habituelle est de 0,05 à 0,1 microgramme
par kilogramme de poids corporel chaque jour.

Quelle quantité de One-Alpha prendre
Votre médecin vous dira combien de gélules prendre
prendre ou donner à votre enfant.
Au début, vous subirez des analyses de sang hebdomadaires pour vérifier
les niveaux de certaines substances dans votre sang.
Ces tests visent à vérifier les niveaux de calcium, un
enzyme appelée phosphatase alcaline ou
l'hormone parathyroïdienne.C'est donc ton médecin
sait que vous prenez la dose qui convient
toi.Lorsque vous recevez la bonne dose, vous
n’aura pas besoin de tests sanguins aussi souvent.

Si le taux de calcium dans le sang est très faible,
à 2 microgrammes par kilogramme de poids corporel peut
être nécessaire chaque jour.
Une dose de 0,1 microgramme par kilogramme de poids corporel
chaque jour est utilisé pour arrêter les faibles niveaux de calcium dans le sang
chez les bébés prématurés.

• Enfants pesant moins de 20 kilogrammes
La dose initiale habituelle est de 0,05 microgramme par
kilogramme de poids corporel chaque jour.

Vous pouvez également subir d’autres tests tels que des radiographies.
C'est également pour que votre médecin sache que la dose est
bon pour vous.

Si vous avez pris plus de One-Alpha que vous n'auriez dû
Informez-en immédiatement votre médecin.Vous devrez peut-être
arrêtez de prendre ce médicament.

Votre médecin pourra ajuster votre dose.Votre médecin
peut vous demander de prendre plus ou moins de gélules
en fonction des résultats de vos tests.

Vous pourriez consommer trop de calcium ou de phosphate.
ton sang.
Veuillez lire la section 4 de cette brochure afin de pouvoir
repérez tout signe que cela pourrait vous arriver.

Vous pourriez consommer trop de calcium ou de phosphate.
votre sang lorsque vous prenez ce médicament.S'il te plaît
lisez la section 4 de ce dépliant afin de pouvoir repérer tout
signes que cela pourrait vous arriver.Votre médecin
vous dira de ne plus prendre de médicaments.
Vous devrez passer des analyses de sang.Quand le
les analyses de sang sont normales, vous pouvez commencer votre traitement
encore.Il est important que vous ne preniez que la moitié du
dose que vous aviez auparavant.
Adultes et enfants pesant plus de 20
kilogrammes :
La dose initiale habituelle est de 1 microgramme par jour.
Il s'agit soit d'une capsule brune, soit de 2 capsules rouges ou de 4
gélules blanches.Les gens prennent généralement entre 1
et 3 microgrammes chaque jour.
La plupart des gens prennent entre 0,25 et 1 microgramme
chaque jour une fois que les résultats de l'analyse sanguine montrent le
la médecine fonctionne.C'est généralement un blanc
capsule, ou une capsule rouge ou une capsule brune.

Si vous oubliez de prendre One-Alpha
Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez-le dès
comme vous vous en souvenez.Prenez ensuite la dose suivante au
heure habituelle.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de
ce médicament, demandez à votre médecin, pharmacien ou
infirmière.

4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables
effets, même si tout le monde n’en bénéficie pas.
Effets secondaires importants à surveiller :
Vous devez obtenir une aide médicale urgente si vous avez
l'un des symptômes suivants.Vous pourriez être
avoir une réaction allergique :
• Vous avez des difficultés à respirer
• Votre visage ou votre gorge enflent
• Votre peau développe une éruption cutanée grave.
Vous devez informer immédiatement votre médecin si
vous repérez l'un des signes suivants qui peuvent
être dû à une trop grande quantité de calcium ou de phosphate dans
ton sang.Ces effets secondaires peuvent affecter jusqu'à
1 personne sur 10 :
• Vous vous sentez faible ou avez des douleurs musculaires
ou des os
• Vous devez uriner plus souvent
• Vous avez soif
• Vous ressentez de la fatigue
• Vous vous sentez malade, vomissez, souffrez de constipation ou
diarrhée ou perte d'appétit
• Vous transpirez beaucoup
• Vous avez des maux de tête
• Vous vous sentez confus
• Vous vous sentez somnolent.
Vous devez en informer votre médecin dès que
possible si vous repérez l’un des signes suivants
ce qui peut être dû à des problèmes de développement avec
vos reins.La fréquence de ces côtés
les effets ne sont pas connus (ne peuvent pas être estimés à partir de
le disponible
données):
• Problèmes rénaux :
• Besoin d'uriner moins souvent
• Gonflement de n'importe quelle partie de votre corps
• Fièvre avec une douleur au côté.
Des calculs rénaux peuvent se former.Les calculs rénaux peuvent
provoquer un spasme aigu dans un côté de votre bas
dos.
Autres effets secondaires possibles pouvant affecter
jusqu'à 1 personne sur 10 est :
• Douleurs ou inconfort abdominaux/à l'estomac
• Éruption cutanée
• Démangeaisons.
Effets secondaires possibles peu fréquents pouvant
Touchent jusqu’à 1 personne sur 100 :
• Mal de tête
• Diarrhée, vomissements, constipation, nausées
• Douleurs musculaires
• Fatigue
• Calcinose (dépôts de calcium dans l'organisme)
• Se sentir faible ou malade.

Réf : 1126/190717/1/B

Rares effets secondaires possibles pouvant affecter jusqu'à
à 1 personne sur 1 000 sont :
• Vertiges.
Effets secondaires de fréquence inconnue (ne peuvent pas
être estimé à partir des données disponibles) :
• Confusion.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière.Cela inclut tout possible
effets secondaires non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le Jaune
Schéma de cartes sur : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. COMMENT CONSERVER ONE-ALPHA

* GARDER CE MÉDICAMENT HORS DE LA VUE ET
PORTÉE DES ENFANTS.

* Ne pas conserver au-dessus de 25°C
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiqué sur l’étiquette du carton ou sur la plaquette thermoformée.
Si votre médecin vous dit d'arrêter de prendre ce médicament,
rapportez les gélules non utilisées à votre pharmacien
(chimiste) pour une élimination en toute sécurité.Ne garde que ça
médicament si votre médecin vous le demande.Si votre
les capsules se décolorent ou présentent d'autres
signes de détérioration, consultez votre pharmacien
(chimiste) qui vous dira quoi faire.
Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les déchets
l'eau ou dans les ordures ménagères.Veuillez demander à votre
pharmacien, comment jeter les médicaments que vous avez
je n'en ai plus besoin.Si vous faites cela, vous aiderez
protéger l’environnement.

6. CONTENU DU PACK ET AUTRES
INFORMATION
CE QUE contient l'Alfacalcidol
Chaque capsule contient 0,25 microgramme de
l'alfacalcidol comme ingrédient actif.
Votre médicament contient également les éléments suivants :
ingrédients : huile de sésame, all-rac-α-tocophérol,
gélatine, glycérol, sorbate de potassium, titane
dioxyde E171
À quoi ressemble l'Alfacalcidol et son contenu
du paquet
Ce sont de petites capsules de gélatine molle blanche.
Disponible en plaquettes thermoformées contenant 10 gélules.
Livré en boîtes de 30 et 100 gélules.
IMPORTANT
Ce médicament est pour vous.Seul un médecin peut
le prescrire.Ce dépliant ne contient pas
tout sur ce médicament, si vous en avez
des questions ou je ne suis sûr de rien, alors
contactez votre médecin ou votre pharmacien.Il/elle le fera
avoir des informations supplémentaires sur ce médicament
et saura vous conseiller.
Fabricant et titulaire de licence
Les capsules sont fabriquées par Leo
Produits pharmaceutiques limités A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Danemark
et sont achetés au sein de l'UE et
reconditionné par le titulaire de la licence de produit : Lexon
(UK) Limited, unité 18, Oxleasow Road, Est
Moats des Lunes, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Date de révision de la notice : 19/07/17

POM

Numéro PL : 15184/1126
Alfacalcidol 0,25 microgramme, gélules

Alfacalcidol est une marque déposée de LEO
Pharma A/S

Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir
ou lire ?Téléphone Lexon
(Royaume-Uni) Limitée,
Tél : 01527 505414 à
obtenir le dépliant dans un
format qui vous convient

NOTICE D'INFORMATION PATIENT

Réf : 1126/190717/2/F

Alfacalcidol 0,25 microgramme, gélules
(alfacalcidol)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant
commencez à prendre ce médicament car il contient
informations importantes pour vous.
• Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le lire
encore.
• Si vous avez d'autres questions, posez-les à votre
médecin, pharmacien ou infirmière.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement.
Ne le transmettez pas à d’autres.Cela pourrait leur nuire,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière.Cela inclut tout possible
effets secondaires non répertoriés dans cette notice.
Voir la rubrique 4.
• Dans cette notice, les capsules molles d'Alfacalcidol seront
appelé Alfacalcidol.
Votre médicament s'appelle Alfacalcidol 0,25
Capsules de microgrammes mais sera appelé
« Alfacalcidol » dans ces informations destinées aux patients
Brochure.
Que contient ce dépliant :
1. Qu'est-ce qu'Alfacalcidol et dans quel cas est-il utilisé
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre
Alfacalcidol
3. Comment prendre Alfacalcidol
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Alfacalcidol ?
6. Contenu du pack et autres informations
1. QU'EST-CE QUE L'ALFACALCIDOL ET QU'EST-CE QUE C'EST
UTILISÉ POUR
L'alfacalcidol contient le principe actif
alfacalcidol.L'alfacalcidol appartient à un groupe de
médicaments appelés analogues de la vitamine D.C'est un genre
de vitamine D.
La vitamine D contrôle les niveaux de deux substances dans
votre corps.Ces substances sont appelées calcium
et des phosphates.Votre corps a besoin de ces deux éléments
substances pour des os et des dents sains.
L'alfacalcidol agit en augmentant la quantité de
vitamine D dans votre corps.Cela signifie les niveaux de
le calcium et le phosphate dans votre corps augmenteront
aussi.
L'alfacalcidol est utilisé pour traiter les maladies où
la quantité de calcium dans votre corps doit être modifiée.Il
est utilisé pour traiter :
• Modifications osseuses causées par une insuffisance rénale
(ostéodystrophie).
• Modifications de vos glandes parathyroïdes.Ce sont
petites glandes trouvées dans votre cou.Ils font un
substance appelée hormone parathyroïdienne.Ce
modifie la quantité de calcium dans votre corps.

° Les glandes peuvent produire la quantité de calcium
votre sang est trop élevé (hyperparathyroïdie).
° Les glandes peuvent produire la quantité de calcium
votre sang est trop bas (hypoparathyroïdie).
• Faibles niveaux de calcium dans le sang du nouveau-né
bébés (hypocalcémie).
• Ramollissement et déformation des os dus à
manque de calcium (rachitisme ou ostéomalacie).
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT
VOUS PRENEZ de l'Alfacalcidol
Ne prenez pas d'Alfacalcidol
• Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alfacalcidol
ou l'un des autres ingrédients.Vous pouvez trouver un
liste de ces ingrédients dans la section 6 de ce
brochure.
• Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée
hypercalcémie.Cela signifie que vous avez un niveau élevé
niveaux de calcium dans votre sang.
• Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée
calcification.
Cela signifie que vous avez des niveaux élevés de calcium dans
vos tissus corporels.
Si vous ne savez pas si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous,
parlez-en à votre médecin avant de prendre Alfacalcidol.
Avertissements et précautions
Parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant
prendre de l'Alfacalcidol
• Si vous prenez l'un des médicaments contenus dans le
Section « Prise d’autres médicaments » ci-dessous.
• Si vous avez des problèmes rénaux.
Cela inclut si vous avez des calculs rénaux.
• Si vous avez des granulomes ou une sarcoïdose.Vous pouvez
être plus sensible à l'Alfacalcidol.
Vous pourriez consommer trop de calcium ou de phosphate.
votre sang lorsque vous prenez ce médicament.S'il te plaît
lisez la section 4 de ce dépliant afin de pouvoir repérer tout
signes que cela pourrait vous arriver.Votre médecin
vous devrez peut-être modifier votre dose.
Pendant que vous prenez Alfacalcidol, votre médecin vous prescrira
faites des analyses de sang régulières.Ceci est très important dans
les enfants, les patients souffrant de problèmes rénaux ou les patients
avec une dose élevée de médicament.Il s'agit de vérifier le
niveau de calcium et de phosphate dans votre sang
pendant que vous prenez vos médicaments.

• Votre médecin peut vous prescrire un autre médicament
appelé agent liant le phosphate à prendre comme
ainsi que l'Alfacalcidol.Cela aidera à garder le
bonne quantité de phosphate dans votre sang.
• Votre médecin peut également vous prescrire un supplément de calcium
supplément à prendre ainsi que l'Alfacalcidol.Ce
est de maintenir la bonne quantité de calcium dans
ton sang.

Autres médicaments et Alfacalcidol
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicaments.Cela inclut tous les médicaments que vous
j'ai acheté sans ordonnance.

3. COMMENT PRENDRE Alfacalcidol ?

Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes
prendre l'un des médicaments suivants :
• Anticonvulsivants (par exemple, barbituriques,
phénytoïne, carbamazépine ou primidone) : pour
épilepsie ou convulsions.Vous pourriez avoir besoin d’une dose plus importante de
Alfacalcidol.
• Glycosides cardiaques, comme la digoxine : pour le cœur
problèmes.Vous pourriez consommer trop de calcium
ton sang.Cela peut provoquer une anomalie cardiaque
battre.
• Diurétiques thiazidiques, souvent appelés « pilules pour l'eau » : pour
augmenter la quantité d'eau (urine) que votre
le corps fabrique.Vous pourriez consommer trop de calcium
ton sang.
• Médicaments contenant du calcium.Vous pourriez l'avoir aussi
beaucoup de calcium dans votre sang.
• Autres médicaments contenant de la vitamine D. Vous
il se peut qu’il y ait trop de calcium dans votre sang.
• Antiacides contenant du magnésium : pour les brûlures d'estomac
ou une indigestion.Vous pourriez en avoir trop
magnésium dans votre sang.
• Médicaments contenant de l'aluminium.Trop
l'aluminium est toxique.
• Chélateurs des acides biliaires tels que la cholestyramine :
pour abaisser votre taux de cholestérol ou pour aider
arrêter certains types de diarrhée ou de démangeaisons.Ton
L'alfacalcidol peut ne pas pénétrer dans votre sang comme d'habitude.

Comment retirer la capsule du blister
Appuyez sur le côté brillant du blister.La capsule
sortira par le côté imprimé du film.
Veuillez consulter le schéma.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez
vous êtes peut-être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Habituellement, votre médicament peut avoir très peu d’effet
sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.Vérifier
avec votre médecin si vous ressentez un effet secondaire, par exemple
exemple des étourdissements, qui peuvent vous empêcher de conduire
ou à l'aide de machines.
Informations importantes sur certains des
ingrédients de l'Alfacalcidol
L'alfacalcidol contient :
• Huile de sésame.Cela peut rarement causer de graves
réactions allergiques.
Veuillez demander à votre médecin si vous êtes inquiet
l'un des ingrédients de ce médicament.

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin.
ou le pharmacien vous l'a dit.Vérifiez auprès de votre médecin
ou un pharmacien si vous n'êtes pas sûr.

Si vous avez de très faibles niveaux de calcium dans votre
sang, votre médecin pourra vous prescrire entre 3 et 5
microgrammes chaque jour.Votre médecin peut vous prescrire
un autre médicament appelé supplément de calcium pour
prendre ainsi que l'Alfacalcidol.Cela aidera à
gardez la bonne quantité de calcium dans votre
sang.
Âgé:
La dose initiale habituelle est de 0,5 microgramme chacun
jour.Il s'agit soit d'une capsule rouge, soit de deux capsules blanches.
gélules.
Enfants:
La dose dépend du poids de l'enfant
(appelé poids corporel).
• Nouveau-nés et prématurés :
La dose initiale habituelle est de 0,05 à 0,1 microgramme
par kilogramme de poids corporel chaque jour.

Quelle quantité d'Alfacalcidol prendre
Votre médecin vous dira combien de gélules prendre
prendre ou donner à votre enfant.
Au début, vous subirez des analyses de sang hebdomadaires pour vérifier
les niveaux de certaines substances dans votre sang.
Ces tests visent à vérifier les niveaux de calcium, un
enzyme appelée phosphatase alcaline ou
l'hormone parathyroïdienne.C'est donc ton médecin
sait que vous prenez la dose qui convient
toi.Lorsque vous recevez la bonne dose, vous
n’aura pas besoin de tests sanguins aussi souvent.

Si le taux de calcium dans le sang est très faible,
à 2 microgrammes par kilogramme de poids corporel peut
être nécessaire chaque jour.
Une dose de 0,1 microgramme par kilogramme de poids corporel
chaque jour est utilisé pour arrêter les faibles niveaux de calcium dans le sang
chez les bébés prématurés.

• Enfants pesant moins de 20 kilogrammes
La dose initiale habituelle est de 0,05 microgramme par
kilogramme de poids corporel chaque jour.

Vous pouvez également subir d’autres tests tels que des radiographies.
C'est également pour que votre médecin sache que la dose est
bon pour vous.

Si vous avez pris plus d'Alfacalcidol que vous n'auriez dû
Informez-en immédiatement votre médecin.Vous devrez peut-être
arrêtez de prendre ce médicament.

Votre médecin pourra ajuster votre dose.Votre médecin
peut vous demander de prendre plus ou moins de gélules
en fonction des résultats de vos tests.

Vous pourriez consommer trop de calcium ou de phosphate.
ton sang.
Veuillez lire la section 4 de cette brochure afin de pouvoir
repérez tout signe que cela pourrait vous arriver.

Vous pourriez consommer trop de calcium ou de phosphate.
votre sang lorsque vous prenez ce médicament.S'il te plaît
lisez la section 4 de ce dépliant afin de pouvoir repérer tout
signes que cela pourrait vous arriver.Votre médecin
vous dira de ne plus prendre de médicaments.
Vous devrez passer des analyses de sang.Quand le
les analyses de sang sont normales, vous pouvez commencer votre traitement
encore.Il est important que vous ne preniez que la moitié du
dose que vous aviez auparavant.
Adultes et enfants pesant plus de 20
kilogrammes :
La dose initiale habituelle est de 1 microgramme par jour.
Il s'agit soit d'une capsule brune, soit de 2 capsules rouges, soit de 4
gélules blanches.Les gens prennent généralement entre 1
et 3 microgrammes chaque jour.
La plupart des gens prennent entre 0,25 et 1 microgramme
chaque jour une fois que les résultats de l'analyse sanguine montrent le
la médecine fonctionne.C'est généralement un blanc
capsule, ou une capsule rouge ou une capsule brune.

Si vous oubliez de prendre Alfacalcidol
Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez-le dès
comme vous vous en souvenez.Prenez ensuite la dose suivante au
heure habituelle.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de
ce médicament, demandez à votre médecin, pharmacien ou
infirmière.

4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables
effets, même si tout le monde n’en bénéficie pas.
Effets secondaires importants à surveiller :
Vous devez obtenir une aide médicale urgente si vous avez
l'un des symptômes suivants.Vous pourriez être
avoir une réaction allergique :
• Vous avez des difficultés à respirer
• Votre visage ou votre gorge enflent
• Votre peau développe une éruption cutanée grave.
Vous devez informer immédiatement votre médecin si
vous repérez l'un des signes suivants qui peuvent
être dû à une trop grande quantité de calcium ou de phosphate dans
ton sang.Ces effets secondaires peuvent affecter jusqu'à
1 personne sur 10 :
• Vous vous sentez faible ou avez des douleurs musculaires
ou des os
• Vous devez uriner plus souvent
• Vous avez soif
• Vous ressentez de la fatigue
• Vous vous sentez malade, vomissez, souffrez de constipation ou
diarrhée ou perte d'appétit
• Vous transpirez beaucoup
• Vous avez des maux de tête
• Vous vous sentez confus
• Vous vous sentez somnolent.
Vous devez en informer votre médecin dès que
possible si vous repérez l’un des signes suivants
ce qui peut être dû à des problèmes de développement avec
vos reins.La fréquence de ces côtés
les effets ne sont pas connus (ne peuvent pas être estimés à partir de
le disponible
données):
• Problèmes rénaux :
• Besoin d'uriner moins souvent
• Gonflement de n'importe quelle partie de votre corps
• Fièvre avec une douleur au côté.
Des calculs rénaux peuvent se former.Les calculs rénaux peuvent
provoquer un spasme aigu dans un côté de votre bas
dos.
Autres effets secondaires possibles pouvant affecter
jusqu'à 1 personne sur 10 est :
• Douleurs ou inconfort abdominaux/à l'estomac
• Éruption cutanée
• Démangeaisons.
Effets secondaires possibles peu fréquents pouvant
Touchent jusqu’à 1 personne sur 100 :
• Mal de tête
• Diarrhée, vomissements, constipation, nausées
• Douleurs musculaires
• Fatigue
• Calcinose (dépôts de calcium dans l'organisme)
• Se sentir faible ou malade.

Réf : 1126/190717/2/B