ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Kemungkinan efek samping yang jarang terjadi
untuk 1 dari 1.000 orang adalah:
• Pusing.
Efek samping yang frekuensinya tidak diketahui (tidak bisa
diperkirakan dari data yang tersedia):
• Kebingungan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda,
apoteker atau perawat.Ini termasuk segala kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga bisa
laporkan efek samping langsung melalui Yellow
Skema Kartu di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu menyediakannya
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

5. CARA MENYIMPAN ONE-ALPHA®

*JAUHKAN OBAT INI DARI PENGLIHATAN DAN
JANGKAUAN ANAK-ANAK.

* Jangan simpan di atas 25°C
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa
ditunjukkan pada label karton atau strip melepuh.
Jika dokter Anda menyuruh Anda berhenti minum obat ini,
kembalikan kapsul yang tidak terpakai ke apoteker Anda
(ahli kimia) untuk pembuangan yang aman.Simpan saja ini
obat jika dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.Jika Anda
kapsul menjadi berubah warna atau terlihat lainnya
tanda-tanda kerusakan, konsultasikan dengan apoteker Anda
(ahli kimia) yang akan memberitahu Anda apa yang harus dilakukan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang begitu saja
air atau limbah rumah tangga.Silakan tanyakan pada Anda
apoteker bagaimana membuang obat apa pun Anda
tidak perlu lagi.Jika Anda melakukan ini, Anda akan membantu
melindungi lingkungan.

6. ISI PAKET DAN LAINNYA
INFORMASI
Apa yang terkandung dalam One-Alpha®
Setiap kapsul mengandung 0,25 mikrogram
alfakalsidol sebagai bahan aktif.
Obat Anda juga mengandung Inaktif berikut ini
bahan: minyak wijen, all-rac-α-tocopherol,
gelatin, gliserol, kalium sorbat, titanium
dioksida E171
Seperti apa One-Alpha® dan isinya
dari paket
Mereka adalah kapsul gelatin lembut berwarna putih kecil.
Tersedia dalam kemasan blister berisi 10 kapsul.
Tersedia dalam ukuran kemasan 30 dan 100 kapsul.
PENTING
Obat ini untukmu.Hanya dokter yang bisa
meresepkannya.Selebaran ini tidak memuat
segala sesuatu tentang obat ini, jika Anda punya
pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun
hubungi dokter atau apoteker Anda.Dia akan melakukannya
memiliki informasi tambahan tentang obat ini
dan akan dapat memberi saran kepada Anda.
Produsen dan pemegang lisensi
Kapsulnya diproduksi oleh Leo
Produk Farmasi Terbatas A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Denmark
dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, Timur
Parit Bulan, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Tanggal revisi selebaran: 19/07/17

POM

Nomor PL: 15184/1126
Kapsul One-Alpha® 0,25 mikrogram

One-Alpha® adalah merek dagang terdaftar LEO
Farmasi A/S

Buta atau hanya dapat melihat sebagian?
Apakah selebaran ini sulit dilihat?
atau membaca?Telepon Lexon
(Inggris) Terbatas,
Telp : 01527 505414 s.d
dapatkan brosur di a
format yang cocok untuk Anda

LEAFLET INFORMASI PASIEN
®

Kapsul Satu-Alpha 0,25 mikrogram

Referensi: 1126/190717/1/F

®

(alfakalsidol)
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulailah minum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
• Simpanlah brosur ini.Anda mungkin perlu membacanya
lagi.
• Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut, tanyakan pada Anda
dokter, apoteker atau perawat.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.
Jangan menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka,
meskipun gejala penyakitnya sama
milikmu.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda,
apoteker atau perawat.Ini termasuk segala kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Lihat bagian 4.
• Dalam selebaran ini terdapat kapsul lunak One-Alpha
disebut One-Alpha.
Obat Anda disebut One-Alpha 0,25
mikrogram Kapsul tetapi akan disebut sebagai
'Satu-Alpha' di seluruh Informasi Pasien ini
selebaran.
Apa yang ada di brosur ini:
1. Apa itu One-Alpha® dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminumnya
Satu-Alpha®
3. Cara menggunakan One-Alpha®
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan One-Alpha®
6. Isi paket dan informasi lainnya
1. APA ITU ONE-ALPHA® DAN APA ITU
DIGUNAKAN UNTUK
One-Alpha mengandung zat aktif
alfakalsidol.One-Alpha termasuk dalam kelompok
obat-obatan yang disebut analog vitamin D.Itu adalah sebuah tipe
vitamin D.
Vitamin D mengontrol kadar dua zat di dalamnya
tubuhmu.Zat-zat ini disebut kalsium
dan fosfat.Tubuh Anda membutuhkan kedua hal ini
zat untuk kesehatan tulang dan gigi.
One-Alpha bekerja dengan meningkatkan jumlah
vitamin D dalam tubuh Anda.Ini berarti tingkat
kalsium dan fosfat dalam tubuh Anda akan meningkat
juga.
One-Alpha digunakan untuk mengobati penyakit dimana
jumlah kalsium dalam tubuh Anda perlu diubah.Dia
digunakan untuk mengobati:
• Perubahan tulang akibat gagal ginjal
(osteodistrofi).
• Perubahan pada kelenjar paratiroid Anda.Ini adalah
kelenjar kecil ditemukan di leher Anda.Mereka membuat
zat yang disebut hormon paratiroid.Ini
mengubah jumlah kalsium dalam tubuh Anda.

° Kelenjar dapat menghasilkan jumlah kalsium yang masuk
darah Anda terlalu tinggi (hiperparatiroidisme).
° Kelenjar dapat menghasilkan jumlah kalsium yang masuk
darah Anda terlalu rendah (hipoparatiroidisme).
• Rendahnya kadar kalsium dalam darah bayi baru lahir
bayi (hipokalsemia).
• Pelunakan dan kelainan bentuk tulang akibat
kekurangan kalsium (rakhitis atau osteomalacia).
2. APA YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUMNYA
ANDA MENGAMBIL SATU-ALPHA®
Jangan mengambil One-Alpha
• Jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap alfacalcidol
atau bahan lainnya.Anda dapat menemukan a
daftar bahan-bahan ini di bagian 6 ini
selebaran.
• Jika Anda mengetahui bahwa Anda mempunyai suatu kondisi, hubungi
hiperkalsemia.Ini berarti Anda tinggi
kadar kalsium dalam darah Anda.
• Jika Anda mengetahui bahwa Anda mempunyai suatu kondisi, hubungi
kalsifikasi.
Ini berarti Anda memiliki kadar kalsium yang tinggi
jaringan tubuh Anda.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda,
berbicara dengan dokter Anda sebelum mengambil One-Alpha.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelumnya
mengambil One-Alpha
• Jika Anda sedang mengonsumsi obat apa pun di dalam
Bagian 'Mengonsumsi obat lain' di bawah.
• Jika Anda mempunyai masalah dengan ginjal Anda.
Termasuk jika Anda menderita batu ginjal.
• Jika Anda menderita granuloma atau sarkoidosis.Anda mungkin
menjadi lebih sensitif terhadap One-Alpha.
Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat
darah Anda saat Anda meminum obat ini.Silakan
bacalah bagian 4 dari brosur ini sehingga Anda dapat menemukannya
tanda-tanda ini mungkin terjadi pada Anda.Dokter Anda
mungkin perlu mengubah dosis Anda.
Saat Anda menggunakan One-Alpha, dokter Anda akan melakukannya
melakukan tes darah secara teratur.Ini sangat penting dalam
anak-anak, pasien dengan masalah ginjal, atau pasien
pada obat dosis tinggi.Ini untuk memeriksa
tingkat kalsium dan fosfat dalam darah Anda
saat Anda meminum obat Anda.

• Dokter Anda mungkin meresepkan obat lain
disebut zat pengikat fosfat untuk diambil sebagai
serta One-Alpha.Ini akan membantu menjaga
jumlah fosfat yang tepat dalam darah Anda.
• Dokter Anda mungkin juga meresepkan kalsium
suplemen untuk dikonsumsi serta One-Alpha.Ini
adalah menjaga jumlah kalsium yang tepat
darahmu.

Obat-obatan lain dan One-Alpha
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi,
baru saja mengambil atau mungkin mengambil yang lain
obat.Ini termasuk obat apa pun yang Anda gunakan
telah membeli tanpa resep dokter.

3. CARA MENGAMBIL ONE-ALPHA®

Anda harus memberi tahu dokter atau apoteker Anda jika ya
mengonsumsi obat-obatan berikut:
• Antikonvulsan (misalnya barbiturat,
fenitoin, karbamazepin atau primidon): untuk
epilepsi atau cocok.Anda mungkin memerlukan dosis yang lebih besar
Satu-Alpha.
• Glikosida jantung, seperti digoksin: untuk jantung
masalah.Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium
darahmu.Hal ini dapat menyebabkan jantung tidak normal
mengalahkan.
• Diuretik tiazid, sering disebut “pil air”: untuk
meningkatkan jumlah air (urin) yang Anda
tubuh membuat.Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium
darahmu.
• Obat-obatan yang mengandung kalsium.Anda mungkin juga mendapatkannya
banyak kalsium dalam darah Anda.
• Obat-obatan lain yang mengandung vitamin D. Anda
mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium dalam darah Anda.
• Antasida yang mengandung magnesium: untuk sakit maag
atau gangguan pencernaan.Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak
magnesium dalam darah Anda.
• Obat-obatan yang mengandung aluminium.Terlalu banyak
aluminium beracun.
• Sekuestran asam empedu seperti kolestiramin:
untuk menurunkan kadar kolesterol Anda, atau untuk membantu
menghentikan beberapa jenis diare atau gatal-gatal.Milikmu
One-Alpha mungkin tidak masuk ke dalam darah Anda seperti biasanya.

Cara mengeluarkan kapsul dari lepuh
Tekan sisi lepuh yang mengkilat.Kapsul
akan keluar melalui sisi cetak foil.
Silakan lihat diagramnya.

Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, pikirkanlah
mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi,
mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelumnya
meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Biasanya obat Anda hanya mempunyai efek yang sangat kecil
pada kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan mesin.Memeriksa
dengan dokter Anda jika Anda merasakan efek samping apa pun, misalnya
Misalnya pusing, yang mungkin membuat Anda berhenti mengemudi
atau menggunakan mesin.
Informasi penting tentang beberapa
bahan One-Alpha
Satu-Alpha berisi:
• Minyak wijen.Hal ini jarang menyebabkan penyakit yang parah
reaksi alergi.
Silakan tanyakan kepada dokter Anda jika Anda khawatir
salah satu bahan dalam obat ini.

Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan dokter Anda
atau apoteker telah memberitahu Anda.Periksa dengan dokter Anda
atau apoteker jika Anda tidak yakin.

Jika Anda memiliki kadar kalsium yang sangat rendah dalam tubuh Anda
darah, dokter Anda mungkin meresepkan antara 3 dan 5
mikrogram setiap hari.Dokter Anda mungkin akan meresepkannya
obat lain yang disebut suplemen kalsium
ambil serta One-Alpha.Ini akan membantu
menjaga jumlah tingkat kalsium yang tepat dalam tubuh Anda
darah.
Tua:
Dosis awal yang biasa adalah masing-masing 0,5 mikrogram
hari.Ini bisa berupa 1 kapsul merah atau 2 kapsul putih
kapsul.
Anak-anak:
Dosisnya tergantung berat badan anak
(disebut berat badan).
• Bayi baru lahir dan bayi prematur:
Dosis awal yang biasa adalah 0,05 hingga 0,1 mikrogram
per kilogram berat badan setiap hari.

Berapa banyak One-Alpha yang harus diambil
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa banyak kapsul yang harus diminum
ambil, atau berikan kepada anakmu.
Pada awalnya Anda akan menjalani tes darah mingguan untuk diperiksa
kadar beberapa zat dalam darah Anda.
Tes-tes ini untuk memeriksa kadar kalsium, an
enzim yang disebut alkaline fosfatase atau
hormon paratiroid.Ini dokter Anda
tahu bahwa Anda mengambil dosis yang tepat
Anda.Ketika Anda mendapatkan dosis yang tepat, Anda
tidak memerlukan tes darah terlalu sering.

Jika kadar kalsium dalam darahnya sangat rendah, naiklah
hingga 2 mikrogram per kilogram berat badan mungkin
dibutuhkan setiap hari.
Dosisnya 0,1 mikrogram per kilogram berat badan
setiap hari digunakan untuk menghentikan kadar kalsium darah rendah
pada bayi prematur.

• Anak dengan berat badan kurang dari 20 kilogram
Dosis awal yang biasa adalah 0,05 mikrogram per
kilogram berat badan setiap hari.

Anda mungkin juga menjalani tes lain seperti rontgen.
Hal ini juga agar dokter Anda mengetahui dosisnya
tepat untukmu.

Jika Anda mengonsumsi One-Alpha lebih banyak dari yang seharusnya
Beritahu dokter Anda segera.Anda mungkin perlu melakukannya
berhenti minum obat ini.

Dokter Anda mungkin menyesuaikan dosis Anda.Dokter Anda
mungkin meminta Anda untuk meminum lebih banyak atau lebih sedikit kapsul
tergantung pada hasil tes Anda.

Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat
darahmu.
Silakan baca bagian 4 brosur ini agar Anda bisa
temukan tanda-tanda hal ini mungkin terjadi pada Anda.

Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat
darah Anda saat Anda meminum obat ini.Silakan
bacalah bagian 4 dari brosur ini sehingga Anda dapat menemukannya
tanda-tanda ini mungkin terjadi pada Anda.Dokter Anda
akan memberitahu Anda untuk tidak minum obat lagi.
Anda perlu menjalani beberapa tes darah.Ketika
tes darahnya normal, Anda dapat memulai pengobatan Anda
lagi.Penting agar Anda hanya mengambil setengahnya
dosis yang Anda minum sebelumnya.
Dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 20
kilogram:
Dosis awal yang biasa adalah 1 mikrogram setiap hari.
Ini bisa berupa 1 kapsul coklat, 2 kapsul merah, atau 4
kapsul putih.Orang biasanya mengambil antara 1
dan 3 mikrogram setiap hari.
Kebanyakan orang mengonsumsi antara 0,25 dan 1 mikrogram
setiap hari setelah hasil tes darah menunjukkan
obatnya bekerja.Ini biasanya berwarna putih
kapsul, atau satu kapsul merah atau satu kapsul coklat.

Jika Anda lupa menggunakan One-Alpha
Jika Anda lupa minum obat, segera minum
seperti yang kamu ingat.Kemudian ambil dosis berikutnya di
waktu biasa.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan
obat ini, tanyakan pada dokter, apoteker atau
perawat.

4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping
efeknya, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping penting yang harus diwaspadai:
Anda harus mendapatkan bantuan medis segera jika punya
salah satu gejala berikut ini.Anda mungkin
mengalami reaksi alergi:
• Anda mengalami kesulitan bernapas
• Wajah atau tenggorokan Anda membengkak
• Kulit Anda mengalami ruam parah.
Anda harus segera memberi tahu dokter Anda jika
Anda melihat salah satu dari tanda-tanda berikut yang mungkin terjadi
karena terlalu banyak kalsium atau fosfat di dalamnya
darahmu.Efek samping ini dapat mempengaruhi hingga
1 dari 10 orang:
• Anda merasa lemah atau nyeri pada otot
atau tulang
• Anda perlu buang air kecil (urin) lebih sering
• Anda merasa haus
• Anda merasa lelah
• Anda merasa mual, muntah, sembelit atau
diare atau kehilangan nafsu makan
• Anda banyak berkeringat
• Anda mengalami sakit kepala
• Anda merasa bingung
• Anda merasa mengantuk.
Anda harus memberi tahu dokter Anda sesegera mungkin
mungkin jika Anda melihat salah satu dari tanda-tanda berikut
yang mungkin disebabkan oleh masalah yang berkembang dengan
ginjalmu.Frekuensi sisi ini
dampaknya tidak diketahui (tidak dapat diperkirakan dari
yang tersedia
data):
• Masalah ginjal:
• Kurang sering buang air kecil (urin).
• Pembengkakan di bagian tubuh mana pun
• Demam disertai nyeri pada sisi tubuh.
Batu ginjal mungkin terbentuk.Batu ginjal mungkin
menyebabkan kejang tajam di satu sisi bagian bawah Anda
kembali.
Kemungkinan efek samping lain yang mungkin mempengaruhi
hingga 1 dari 10 orang adalah:
• Nyeri atau rasa tidak nyaman di perut/perut
• Ruam
• Gatal.
Kemungkinan efek samping yang jarang terjadi
mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang adalah:
• Sakit kepala
• Diare, muntah, konstipasi, mual
• Nyeri otot
• Kelelahan
• Kalsinosis (penimbunan kalsium dalam tubuh)
• Merasa lemah atau tidak sehat.

Referensi: 1126/190717/1/B

Kemungkinan efek samping yang jarang terjadi yang dapat mempengaruhi
untuk 1 dari 1.000 orang adalah:
• Pusing.
Efek samping yang frekuensinya tidak diketahui (tidak bisa
diperkirakan dari data yang tersedia):
• Kebingungan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda,
apoteker atau perawat.Ini termasuk segala kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga bisa
laporkan efek samping langsung melalui Yellow
Skema Kartu di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu menyediakannya
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

5. CARA MENYIMPAN SATU-ALPHA

*JAUHKAN OBAT INI DARI PENGLIHATAN DAN
JANGKAUAN ANAK-ANAK.

* Jangan simpan di atas 25°C
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa
ditunjukkan pada label karton atau strip melepuh.
Jika dokter Anda menyuruh Anda berhenti minum obat ini,
kembalikan kapsul yang tidak terpakai ke apoteker Anda
(ahli kimia) untuk pembuangan yang aman.Simpan saja ini
obat jika dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.Jika Anda
kapsul menjadi berubah warna atau terlihat lainnya
tanda-tanda kerusakan, konsultasikan dengan apoteker Anda
(ahli kimia) yang akan memberitahu Anda apa yang harus dilakukan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang begitu saja
air atau limbah rumah tangga.Silakan tanyakan pada Anda
apoteker bagaimana membuang obat apa pun Anda
tidak perlu lagi.Jika Anda melakukan ini, Anda akan membantu
melindungi lingkungan.

6. ISI PAKET DAN LAINNYA
INFORMASI
APA yang mengandung Alfakalsidol
Setiap kapsul mengandung 0,25 mikrogram
alfakalsidol sebagai bahan aktif.
Obat Anda juga mengandung Inaktif berikut ini
bahan: minyak wijen, all-rac-α-tocopherol,
gelatin, gliserol, kalium sorbat, titanium
dioksida E171
Seperti apa Alfacalcidol dan kandungannya
dari paket
Mereka adalah kapsul gelatin lembut berwarna putih kecil.
Tersedia dalam kemasan blister berisi 10 kapsul.
Tersedia dalam ukuran kemasan 30 dan 100 kapsul.
PENTING
Obat ini untukmu.Hanya dokter yang bisa
meresepkannya.Selebaran ini tidak memuat
segala sesuatu tentang obat ini, jika Anda punya
pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun
hubungi dokter atau apoteker Anda.Dia akan melakukannya
memiliki informasi tambahan tentang obat ini
dan akan dapat memberi saran kepada Anda.
Produsen dan pemegang lisensi
Kapsulnya diproduksi oleh Leo
Produk Farmasi Terbatas A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Denmark
dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, Timur
Parit Bulan, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Tanggal revisi selebaran: 19/07/17

POM

Nomor PL: 15184/1126
Alfacalcidol 0,25 mikrogram Kapsul

Alfacalcidol adalah merek dagang terdaftar LEO
Farmasi A/S

Buta atau hanya dapat melihat sebagian?
Apakah selebaran ini sulit dilihat?
atau membaca?Telepon Lexon
(Inggris) Terbatas,
Telp : 01527 505414 s.d
dapatkan brosur di a
format yang cocok untuk Anda

LEAFLET INFORMASI PASIEN

Referensi: 1126/190717/2/F

Alfacalcidol 0,25 mikrogram Kapsul
(alfakalsidol)
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulailah minum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
• Simpanlah brosur ini.Anda mungkin perlu membacanya
lagi.
• Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut, tanyakan pada Anda
dokter, apoteker atau perawat.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.
Jangan menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka,
meskipun gejala penyakitnya sama
milikmu.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda,
apoteker atau perawat.Ini termasuk segala kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Lihat bagian 4.
• Dalam brosur ini terdapat kapsul lunak Alfacalcidol
disebut Alfakalsidol.
Nama obatnya Alfacalcidol 0,25
mikrogram Kapsul tetapi akan disebut sebagai
'Alfacalcidol' di seluruh Informasi Pasien ini
selebaran.
Apa yang ada di brosur ini:
1. Apa itu Alfacalcidol dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminumnya
Alfakalsidol
3. Cara mengonsumsi Alfakalsidol
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Alfakalsidol
6. Isi paket dan informasi lainnya
1. APA ITU ALFACALCIDOL DAN APA ITU
DIGUNAKAN UNTUK
Alfacalcidol mengandung zat aktif
alfakalsidol.Alfacalcidol termasuk dalam kelompok
obat-obatan yang disebut analog vitamin D.Itu adalah sebuah tipe
vitamin D.
Vitamin D mengontrol kadar dua zat di dalamnya
tubuhmu.Zat-zat ini disebut kalsium
dan fosfat.Tubuh Anda membutuhkan kedua hal ini
zat untuk kesehatan tulang dan gigi.
Alfacalcidol bekerja dengan meningkatkan jumlah
vitamin D dalam tubuh Anda.Ini berarti tingkat
kalsium dan fosfat dalam tubuh Anda akan meningkat
juga.
Alfacalcidol digunakan untuk mengobati penyakit dimana
jumlah kalsium dalam tubuh Anda perlu diubah.Dia
digunakan untuk mengobati:
• Perubahan tulang akibat gagal ginjal
(osteodistrofi).
• Perubahan pada kelenjar paratiroid Anda.Ini adalah
kelenjar kecil ditemukan di leher Anda.Mereka membuat
zat yang disebut hormon paratiroid.Ini
mengubah jumlah kalsium dalam tubuh Anda.

° Kelenjar dapat menghasilkan jumlah kalsium yang masuk
darah Anda terlalu tinggi (hiperparatiroidisme).
° Kelenjar dapat menghasilkan jumlah kalsium yang masuk
darah Anda terlalu rendah (hipoparatiroidisme).
• Rendahnya kadar kalsium dalam darah bayi baru lahir
bayi (hipokalsemia).
• Pelunakan dan kelainan bentuk tulang akibat
kekurangan kalsium (rakhitis atau osteomalacia).
2. APA YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUMNYA
ANDA MENGAMBIL Alfakalsidol
Jangan mengonsumsi Alfakalsidol
• Jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap alfacalcidol
atau bahan lainnya.Anda dapat menemukan a
daftar bahan-bahan ini di bagian 6 ini
selebaran.
• Jika Anda mengetahui bahwa Anda mempunyai suatu kondisi, hubungi
hiperkalsemia.Ini berarti Anda tinggi
kadar kalsium dalam darah Anda.
• Jika Anda mengetahui bahwa Anda mempunyai suatu kondisi, hubungi
kalsifikasi.
Ini berarti Anda memiliki kadar kalsium yang tinggi
jaringan tubuh Anda.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda,
bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Alfacalcidol.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelumnya
mengonsumsi Alfakalsidol
• Jika Anda sedang mengonsumsi obat apa pun di dalam
Bagian 'Mengonsumsi obat lain' di bawah.
• Jika Anda mempunyai masalah dengan ginjal Anda.
Termasuk jika Anda menderita batu ginjal.
• Jika Anda menderita granuloma atau sarkoidosis.Anda mungkin
menjadi lebih sensitif terhadap Alfacalcidol.
Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat
darah Anda saat Anda meminum obat ini.Silakan
bacalah bagian 4 dari brosur ini sehingga Anda dapat menemukannya
tanda-tanda ini mungkin terjadi pada Anda.Dokter Anda
mungkin perlu mengubah dosis Anda.
Saat Anda mengonsumsi Alfacalcidol, dokter Anda akan meminumnya
melakukan tes darah secara teratur.Ini sangat penting dalam
anak-anak, pasien dengan masalah ginjal, atau pasien
pada obat dosis tinggi.Ini untuk memeriksa
tingkat kalsium dan fosfat dalam darah Anda
saat Anda meminum obat Anda.

• Dokter Anda mungkin meresepkan obat lain
disebut zat pengikat fosfat untuk diambil sebagai
serta Alfakalsidol.Ini akan membantu menjaga
jumlah fosfat yang tepat dalam darah Anda.
• Dokter Anda mungkin juga meresepkan kalsium
suplemen untuk dikonsumsi serta Alfacalcidol.Ini
adalah menjaga jumlah kalsium yang tepat
darahmu.

Obat-obatan lain dan Alfacalcidol
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi,
baru saja mengambil atau mungkin mengambil yang lain
obat.Ini termasuk obat apa pun yang Anda gunakan
telah membeli tanpa resep dokter.

3. CARA MENGAMBIL Alfakalsidol

Anda harus memberi tahu dokter atau apoteker Anda jika ya
mengonsumsi obat-obatan berikut:
• Antikonvulsan (misalnya barbiturat,
fenitoin, karbamazepin atau primidon): untuk
epilepsi atau cocok.Anda mungkin memerlukan dosis yang lebih besar
Alfakalsidol.
• Glikosida jantung, seperti digoksin: untuk jantung
masalah.Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium
darahmu.Hal ini dapat menyebabkan jantung tidak normal
mengalahkan.
• Diuretik tiazid, sering disebut “pil air”: untuk
meningkatkan jumlah air (urin) yang Anda
tubuh membuat.Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium
darahmu.
• Obat-obatan yang mengandung kalsium.Anda mungkin juga mendapatkannya
banyak kalsium dalam darah Anda.
• Obat-obatan lain yang mengandung vitamin D. Anda
mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium dalam darah Anda.
• Antasida yang mengandung magnesium: untuk sakit maag
atau gangguan pencernaan.Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak
magnesium dalam darah Anda.
• Obat-obatan yang mengandung aluminium.Terlalu banyak
aluminium beracun.
• Sekuestran asam empedu seperti kolestiramin:
untuk menurunkan kadar kolesterol Anda, atau untuk membantu
menghentikan beberapa jenis diare atau gatal-gatal.Milikmu
Alfacalcidol mungkin tidak masuk ke dalam darah Anda seperti biasanya.

Cara mengeluarkan kapsul dari lepuh
Tekan sisi lepuh yang mengkilat.Kapsul
akan keluar melalui sisi cetak foil.
Silakan lihat diagramnya.

Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, pikirkanlah
mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi,
mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelumnya
meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Biasanya obat Anda hanya mempunyai efek yang sangat kecil
pada kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan mesin.Memeriksa
dengan dokter Anda jika Anda merasakan efek samping apa pun, misalnya
Misalnya pusing, yang mungkin membuat Anda berhenti mengemudi
atau menggunakan mesin.
Informasi penting tentang beberapa
bahan Alfakalsidol
Alfakalsidol mengandung:
• Minyak wijen.Hal ini jarang menyebabkan penyakit yang parah
reaksi alergi.
Silakan tanyakan kepada dokter Anda jika Anda khawatir
salah satu bahan dalam obat ini.

Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan dokter Anda
atau apoteker telah memberitahu Anda.Periksa dengan dokter Anda
atau apoteker jika Anda tidak yakin.

Jika Anda memiliki kadar kalsium yang sangat rendah dalam tubuh Anda
darah, dokter Anda mungkin meresepkan antara 3 dan 5
mikrogram setiap hari.Dokter Anda mungkin akan meresepkannya
obat lain yang disebut suplemen kalsium
ambil serta Alfacalcidol .Ini akan membantu
menjaga jumlah tingkat kalsium yang tepat dalam tubuh Anda
darah.
Tua:
Dosis awal yang biasa adalah masing-masing 0,5 mikrogram
hari.Ini bisa berupa 1 kapsul merah atau 2 kapsul putih
kapsul.
Anak-anak:
Dosisnya tergantung berat badan anak
(disebut berat badan).
• Bayi baru lahir dan bayi prematur:
Dosis awal yang biasa adalah 0,05 hingga 0,1 mikrogram
per kilogram berat badan setiap hari.

Berapa banyak Alfacalcidol yang harus dikonsumsi
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa banyak kapsul yang harus diminum
ambil, atau berikan kepada anakmu.
Pada awalnya Anda akan menjalani tes darah mingguan untuk diperiksa
kadar beberapa zat dalam darah Anda.
Tes-tes ini untuk memeriksa kadar kalsium, an
enzim yang disebut alkaline fosfatase atau
hormon paratiroid.Ini dokter Anda
tahu bahwa Anda mengambil dosis yang tepat
Anda.Ketika Anda mendapatkan dosis yang tepat, Anda
tidak perlu tes darah terlalu sering.

Jika kadar kalsium dalam darahnya sangat rendah, naiklah
hingga 2 mikrogram per kilogram berat badan mungkin
dibutuhkan setiap hari.
Dosisnya 0,1 mikrogram per kilogram berat badan
setiap hari digunakan untuk menghentikan kadar kalsium darah rendah
pada bayi prematur.

• Anak dengan berat badan kurang dari 20 kilogram
Dosis awal yang biasa adalah 0,05 mikrogram per
kilogram berat badan setiap hari.

Anda mungkin juga menjalani tes lain seperti rontgen.
Hal ini juga agar dokter Anda mengetahui dosisnya
tepat untukmu.

Jika Anda mengonsumsi Alfacalcidol lebih banyak dari yang seharusnya
Beritahu dokter Anda segera.Anda mungkin perlu melakukannya
berhenti minum obat ini.

Dokter Anda mungkin menyesuaikan dosis Anda.Dokter Anda
mungkin meminta Anda untuk meminum lebih banyak atau lebih sedikit kapsul
tergantung pada hasil tes Anda.

Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat
darahmu.
Silakan baca bagian 4 brosur ini agar Anda bisa
temukan tanda-tanda hal ini mungkin terjadi pada Anda.

Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat
darah Anda saat Anda meminum obat ini.Silakan
bacalah bagian 4 dari brosur ini sehingga Anda dapat menemukannya
tanda-tanda ini mungkin terjadi pada Anda.Dokter Anda
akan memberitahu Anda untuk tidak minum obat lagi.
Anda perlu menjalani beberapa tes darah.Ketika
tes darahnya normal, Anda dapat memulai pengobatan Anda
lagi.Penting agar Anda hanya mengambil setengahnya
dosis yang Anda minum sebelumnya.
Dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 20
kilogram:
Dosis awal yang biasa adalah 1 mikrogram setiap hari.
Ini bisa berupa 1 kapsul coklat, 2 kapsul merah, atau 4
kapsul putih.Orang biasanya mengambil antara 1
dan 3 mikrogram setiap hari.
Kebanyakan orang mengonsumsi antara 0,25 dan 1 mikrogram
setiap hari setelah hasil tes darah menunjukkan
obatnya bekerja.Ini biasanya berwarna putih
kapsul, atau satu kapsul merah atau satu kapsul coklat.

Jika Anda lupa mengonsumsi Alfacalcidol
Jika Anda lupa minum obat, segera minum
seperti yang kamu ingat.Kemudian ambil dosis berikutnya di
waktu biasa.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan
obat ini, tanyakan pada dokter, apoteker atau
perawat.

4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping
efeknya, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping penting yang harus diwaspadai:
Anda harus mendapatkan bantuan medis segera jika punya
salah satu gejala berikut ini.Anda mungkin
mengalami reaksi alergi:
• Anda mengalami kesulitan bernapas
• Wajah atau tenggorokan Anda membengkak
• Kulit Anda mengalami ruam parah.
Anda harus segera memberi tahu dokter Anda jika
Anda melihat salah satu dari tanda-tanda berikut yang mungkin terjadi
karena terlalu banyak kalsium atau fosfat di dalamnya
darahmu.Efek samping ini dapat mempengaruhi hingga
1 dari 10 orang:
• Anda merasa lemah atau nyeri pada otot
atau tulang
• Anda perlu buang air kecil (urin) lebih sering
• Anda merasa haus
• Anda merasa lelah
• Anda merasa mual, muntah, sembelit atau
diare atau kehilangan nafsu makan
• Anda banyak berkeringat
• Anda mengalami sakit kepala
• Anda merasa bingung
• Anda merasa mengantuk.
Anda harus memberi tahu dokter Anda sesegera mungkin
mungkin jika Anda melihat salah satu dari tanda-tanda berikut
yang mungkin disebabkan oleh masalah yang berkembang dengan
ginjalmu.Frekuensi sisi ini
dampaknya tidak diketahui (tidak dapat diperkirakan dari
yang tersedia
data):
• Masalah ginjal:
• Kurang sering buang air kecil (urin).
• Pembengkakan di bagian tubuh mana pun
• Demam disertai nyeri pada sisi tubuh.
Batu ginjal mungkin terbentuk.Batu ginjal mungkin
menyebabkan kejang tajam di satu sisi bagian bawah Anda
kembali.
Kemungkinan efek samping lain yang mungkin mempengaruhi
hingga 1 dari 10 orang adalah:
• Nyeri atau rasa tidak nyaman di perut/perut
• Ruam
• Gatal.
Kemungkinan efek samping yang jarang terjadi
mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang adalah:
• Sakit kepala
• Diare, muntah, konstipasi, mual
• Nyeri otot
• Kelelahan
• Kalsinosis (penimbunan kalsium dalam tubuh)
• Merasa lemah atau tidak sehat.

Referensi: 1126/190717/2/B