ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Possibili effetti collaterali rari che possono influire
a 1 persona su 1.000 sono:
• Vertigini.
Effetti collaterali con frequenza sconosciuta (non può
essere stimato sulla base dei dati disponibili):
• Confusione.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico,
farmacista o infermiere.Ciò include ogni possibile
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo.Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il Giallo
Schema delle carte su: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornirli
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE ONE-ALPHA®

* TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E
PORTATA DEI BAMBINI.

*Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza
indicato sull'etichetta della scatola o sul blister.
Se il medico le dice di interrompere l'assunzione di questo medicinale,
restituisca le capsule non utilizzate al farmacista
(chimico) per uno smaltimento sicuro.Tieni solo questo
medicinale se glielo dice il medico.Se il tuo
le capsule diventano scolorite o ne mostrano altre
segni di deterioramento, consultare il farmacista
(chimico) che ti dirà cosa fare.
I medicinali non vanno gettati nei rifiuti
acqua o nei rifiuti domestici.Per favore chiedi al tuo
farmacista come buttare via qualsiasi medicinale
non ne ho più bisogno.Se lo fai, aiuterai
proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRO
INFORMAZIONI
Cosa contiene One-Alpha®
Ogni capsula contiene 0,25 microgrammi di
alfacalcidolo come principio attivo.
Il medicinale contiene anche i seguenti inattivi
ingredienti: olio di sesamo, all-rac-α-tocoferolo,
gelatina, glicerolo, sorbato di potassio, titanio
biossido E171
Come si presenta One-Alpha® e i contenuti
del pacco
Sono piccole capsule di gelatina molle bianca.
Disponibile in blister contenenti 10 capsule.
È disponibile in confezioni da 30 e 100 capsule.
IMPORTANTE
Questa medicina è per te.Solo un medico può
prescriverlo.Questo foglio non contiene
tutto su questo medicinale, se ne hai
domande o non sei sicuro di nulla
contatti il ​​medico o il farmacista.Lui/lei lo farà
avere ulteriori informazioni su questo medicinale
e saprà consigliarti.
Produttore e titolare della licenza
Le capsule sono prodotte da Leo
Prodotti farmaceutici Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Danimarca
e sono acquistati all'interno dell'UE e
riconfezionato dal Titolare della licenza del prodotto: Lexon
(Regno Unito) Limited, Unità 18, Oxleasow Road, Est
Fossato delle lune, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Data revisione foglio illustrativo: 19/07/17

POM

Numero PL: 15184/1126
Capsule One-Alpha® da 0,25 microgrammi

One-Alpha® è un marchio registrato di LEO
Pharma A/S

Ciechi o ipovedenti?
Questo volantino è difficile da vedere?
o leggere?Telefono Lexon
(Regno Unito) Limitato,
Tel: 01527 505414 a
ottenere il foglio illustrativo in a
formato adatto a te

FOGLIO INFORMATIVO PER IL PAZIENTE
®

Capsule One-Alfa da 0,25 microgrammi

Rif: 1126/190717/1/F

®

(alfacalcidolo)
Legga attentamente tutto questo foglio prima di lei
iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per te.
• Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo
Ancora.
• Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo
medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.
Non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
il tuo.
• Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico,
farmacista o infermiere.Ciò include ogni possibile
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo.
Vedere la sezione 4.
• In questo foglio illustrativo saranno presenti le capsule molli One-Alpha
chiamato One-Alfa.
Il tuo medicinale si chiama One-Alpha 0.25
capsule da microgrammi ma verranno chiamate
"One-Alpha" in queste informazioni sul paziente
Foglio illustrativo.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo:
1. Cos'è One-Alpha® e a cosa serve
2. Cosa devi sapere prima di prendere
One-Alpha®
3. Come prendere One-Alpha®
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare One-Alpha®
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ONE-ALPHA® E CHE COS'È
USATO PER
One-Alpha contiene il principio attivo
alfacalcidolo.One-Alpha appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati analoghi della vitamina D.È un tipo
di vitamina D.
La vitamina D controlla i livelli di due sostanze in
il tuo corpo.Queste sostanze sono chiamate calcio
e fosfato.Il tuo corpo ha bisogno di entrambi
sostanze per ossa e denti sani.
One-Alpha funziona aumentando la quantità di
vitamina D nel tuo corpo.Ciò significa che i livelli di
il calcio e il fosfato nel corpo aumenteranno
pure.
One-Alpha è usato per trattare malattie in cui il
è necessario modificare la quantità di calcio nel corpo.Esso
è usato per trattare:
• Cambiamenti nelle ossa causati da insufficienza renale
(osteodistrofia).
• Modifiche alle ghiandole paratiroidi.Questi sono
piccole ghiandole presenti nel collo.Fanno a
sostanza chiamata ormone paratiroideo.Questo
cambia la quantità di calcio nel tuo corpo.

° Le ghiandole possono produrre la quantità di calcio immessa
il livello del sangue è troppo alto (iperparatiroidismo).
° Le ghiandole possono produrre la quantità di calcio immessa
il livello del sangue è troppo basso (ipoparatiroidismo).
• Bassi livelli di calcio nel sangue del neonato
neonati (ipocalcemia).
• Rammollimento e deformità delle ossa dovuti a
mancanza di calcio (rachitismo o osteomalacia).
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA
PRENDI ONE-ALPHA®
Non prendere One-Alpha
• Se è allergico (ipersensibile) all'alfacalcidolo
o uno qualsiasi degli altri ingredienti.Puoi trovare un
elenco di questi ingredienti nella sezione 6 del presente
volantino.
• Se sai di avere una condizione chiamata
ipercalcemia.Ciò significa che sei in alto
livelli di calcio nel sangue.
• Se sai di avere una condizione chiamata
calcificazione.
Ciò significa che hai alti livelli di calcio
i tessuti del tuo corpo.
Se non sei sicuro che quanto sopra si applichi al tuo caso,
parli con il medico prima di prendere One-Alpha.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga prima al medico, al farmacista o all'infermiere
prendendo One-Alpha
• Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali contenuti nel
sezione “Assunzione di altri medicinali” di seguito.
• Se ha qualche problema ai reni.
Ciò include se hai calcoli renali.
• Se avete granulomi o sarcoidosi.Potresti
essere più sensibile a One-Alpha.
Potresti introdurre troppo calcio o fosfato
sangue quando prendi questo medicinale.Per favore
leggere la sezione 4 di questo foglio illustrativo in modo da poterne individuare eventuali
segni che questo potrebbe accaderti.Il tuo dottore
potrebbe essere necessario modificare la dose.
Mentre prendi One-Alpha lo farà il tuo medico
fare regolarmente esami del sangue.Questo è molto importante
bambini, pazienti con problemi renali o pazienti
con una dose elevata di medicinale.Questo per verificare il
livello di calcio e fosfato nel sangue
mentre prendi la medicina.

• Il medico potrebbe prescriverle un altro medicinale
chiamato agente legante del fosfato da assumere come
così come One-Alpha.Ciò contribuirà a mantenere il
giusta quantità di fosfato nel sangue.
• Il medico può anche prescrivere un calcio
supplemento da assumere insieme a One-Alpha.Questo
è mantenere la giusta quantità di calcio
il tuo sangue.

Altri medicinali e One-Alpha
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,
ne hai preso di recente o potresti prenderne un altro
medicinali.Ciò include tutti i medicinali che Lei
hanno acquistato senza prescrizione medica.

3. COME PRENDERE ONE-ALPHA®

In tal caso deve informare il medico o il farmacista
prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Anticonvulsivanti (ad esempio barbiturici,
fenitoina, carbamazepina o primidone): per
epilessia o convulsioni.Potrebbe essere necessaria una dose maggiore di
One-Alfa.
• Glicosidi cardiaci, come la digossina: per il cuore
problemi.Potresti introdurre troppo calcio
il tuo sangue.Ciò potrebbe causare un cuore anormale
colpo.
• Diuretici tiazidici, spesso chiamati “pillole d'acqua”: per
aumentando la quantità di acqua (urina) che il tuo
il corpo fa.Potresti introdurre troppo calcio
il tuo sangue.
• Medicinali contenenti calcio.Potresti ottenerlo anche tu
molto calcio nel sangue.
• Altri medicinali che contengono vitamina D. Tu
potrebbe avere troppo calcio nel sangue.
• Antiacidi contenenti magnesio: per il bruciore di stomaco
o indigestione.Potresti ottenere troppo
magnesio nel sangue.
• Medicinali contenenti alluminio.Troppo
l'alluminio è tossico.
• Sequestranti degli acidi biliari come la colestiramina:
per abbassare il livello di colesterolo o per aiutare
fermare alcuni tipi di diarrea o prurito.Tuo
One-Alpha potrebbe non entrare nel tuo sangue come al solito.

Come estrarre la capsula dal blister
Premere sul lato lucido del blister.La capsula
uscirà dal lato stampato della pellicola.
Si prega di consultare il diagramma.

Gravidanza e allattamento
Se sei incinta o stai allattando, pensa tu
potrebbe essere incinta o sta pianificando di avere un bambino,
chieda consiglio prima al medico o al farmacista
prendendo questo medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Di solito il medicinale può avere un effetto minimo
sulla capacità di guidare o di usare macchinari.Controllo
con il tuo medico se avverti qualche effetto collaterale, per
esempio vertigini, che potrebbero impedirti di guidare
o utilizzando macchine.
Informazioni importanti su alcuni dei
ingredienti di One-Alpha
One-Alpha contiene:
• Olio di sesamo.Ciò può raramente causare gravi
reazioni allergiche.
Chiedi al tuo medico se sei preoccupato
uno qualsiasi degli ingredienti di questo medicinale.

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le indicazioni del medico
o te lo ha detto il farmacista.Consulta il tuo medico
o il farmacista se non sei sicuro.

Se hai livelli di calcio molto bassi nel tuo
sangue, il medico può prescriverne tra 3 e 5
microgrammi ogni giorno.Il medico può prescriverlo
un altro medicinale chiamato integratore di calcio
prendi così come One-Alpha.Questo aiuterà a
mantieni la giusta quantità di livello di calcio nel tuo
sangue.
Anziano:
La dose iniziale abituale è di 0,5 microgrammi ciascuna
giorno.Questa è 1 capsula rossa o 2 bianche
capsule.
Bambini:
La dose dipende dal peso del bambino
(chiamato peso corporeo).
• Neonati e prematuri:
La dose iniziale abituale è compresa tra 0,05 e 0,1 microgrammi
per chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.

Quanto One-Alpha prendere
Il medico le dirà quante capsule assumere
prendere o dare a tuo figlio.
All'inizio avrai esami del sangue settimanali da controllare
i livelli di alcune sostanze nel sangue.
Questi test servono per controllare i livelli di calcio, an
enzima chiamato fosfatasi alcalina o
l'ormone paratiroideo.È così, il tuo dottore
sa che stai prendendo la dose giusta
Voi.Quando ottieni la dose corretta, tu
non avrà bisogno di esami del sangue così spesso.

Se il livello di calcio nel sangue è molto basso, aumenta
a 2 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo può
essere necessario ogni giorno.
Una dose di 0,1 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo
ogni giorno viene utilizzato per fermare i bassi livelli di calcio nel sangue
nei bambini prematuri.

• Bambini di peso inferiore a 20 chilogrammi
La dose iniziale abituale è 0,05 microgrammi al giorno
chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.

Potresti anche sottoporti ad altri esami come le radiografie.
In questo modo il medico sa anche qual è la dose
giusto per te.

Se prendi più One-Alpha di quanto dovresti
Informi immediatamente il medico.Potrebbe essere necessario
smetta di prendere questo medicinale.

Il medico può aggiustare la dose.Il tuo dottore
potrebbe chiederti di assumere più o meno capsule
a seconda dei risultati del test.

Potresti introdurre troppo calcio o fosfato
il tuo sangue.
Per favore legga il paragrafo 4 di questo foglio illustrativo
individua tutti i segnali che ciò potrebbe accaderti.

Potresti introdurre troppo calcio o fosfato
sangue quando prendi questo medicinale.Per favore
leggere la sezione 4 di questo foglio illustrativo in modo da poterne individuare eventuali
segni che questo potrebbe accaderti.Il tuo dottore
ti dirà di non prendere più medicine.
Dovrai sottoporti ad alcuni esami del sangue.Quando il
gli esami del sangue sono normali, puoi iniziare a prendere il medicinale
Ancora.È importante prenderne solo la metà
dose che avevi prima.
Adulti e bambini di peso superiore a 20 anni
chilogrammi:
La dose iniziale abituale è di 1 microgrammo al giorno.
Può trattarsi di 1 capsula marrone, 2 capsule rosse o 4
capsule bianche.Le persone di solito prendono tra 1
e 3 microgrammi ogni giorno.
La maggior parte delle persone assume tra 0,25 e 1 microgrammo
ogni giorno una volta che i risultati degli esami del sangue mostrano la
la medicina sta funzionando.Di solito è uno bianco
capsula, o una capsula rossa o una capsula marrone.

Se dimentichi di prendere One-Alpha
Se dimentica di prendere la medicina, la prenda al più presto
come ricordi.Quindi prenda la dose successiva al
orario abituale.
Se hai ulteriori domande sull'uso di
questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
infermiera.

4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali
effetti, anche se non tutti li ottengono.
Effetti collaterali importanti a cui prestare attenzione:
Se ne hai bisogno, devi ricevere assistenza medica urgente
uno qualsiasi dei seguenti sintomi.Potresti esserlo
avere una reazione allergica:
• Hai difficoltà a respirare
• Il viso o la gola si gonfiano
• La pelle sviluppa una grave eruzione cutanea.
Dovresti informare immediatamente il medico se
noti uno dei seguenti segni che potrebbero
essere dovuto a una quantità eccessiva di calcio o fosfato
il tuo sangue.Questi effetti collaterali possono interessare fino a
1 persona su 10:
• Ti senti debole o hai dolore ai muscoli
o ossa
• È necessario urinare più spesso
• Hai sete
• Ti senti stanco
• Ti senti male, vomiti, hai stitichezza o
diarrea o hai perso l'appetito
• Stai sudando molto
• Hai mal di testa
• Ti senti confuso
• Ti senti sonnolento.
Dovresti dirlo al tuo medico il prima possibile
possibile se noti uno dei seguenti segnali
che potrebbe essere dovuto a problemi di sviluppo con
i tuoi reni.La frequenza di questi lati
gli effetti non sono noti (non possono essere stimati da
il disponibile
dati):
• Problemi renali:
• Necessità di urinare meno spesso
• Gonfiore di qualsiasi parte del corpo
• Febbre con dolore al fianco.
Potrebbero formarsi calcoli renali.I calcoli renali possono
causare un forte spasmo in un lato della parte inferiore
Indietro.
Altri possibili effetti collaterali che potrebbero influenzare
fino a 1 persona su 10 è:
• Dolore o fastidio addominale/allo stomaco
• Eruzione cutanea
• Prurito.
Possibili effetti collaterali non comuni che possono
colpiscono fino a 1 persona su 100 sono:
• Mal di testa
• Diarrea, vomito, stitichezza, nausea
• Dolore muscolare
• Fatica
• Calcinosi (depositi di calcio nel corpo)
• Sensazione di debolezza o malessere.

Rif: 1126/190717/1/B

Possibili effetti collaterali rari che possono interessare
a 1 persona su 1.000 sono:
• Vertigini.
Effetti collaterali con frequenza sconosciuta (non può
essere stimato sulla base dei dati disponibili):
• Confusione.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico,
farmacista o infermiere.Ciò include ogni possibile
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo.Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il Giallo
Schema delle carte su: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornirli
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE ONE-ALPHA

* TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E
PORTATA DEI BAMBINI.

*Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza
indicato sull'etichetta della scatola o sul blister.
Se il medico le dice di interrompere l'assunzione di questo medicinale,
restituisca le capsule non utilizzate al farmacista
(chimico) per uno smaltimento sicuro.Tieni solo questo
medicinale se glielo dice il medico.Se il tuo
le capsule diventano scolorite o ne mostrano altre
segni di deterioramento, consultare il farmacista
(chimico) che ti dirà cosa fare.
I medicinali non vanno gettati nei rifiuti
acqua o nei rifiuti domestici.Per favore chiedi al tuo
farmacista come buttare via qualsiasi medicinale
non ne ho più bisogno.Se lo fai, aiuterai
proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRO
INFORMAZIONI
COSA contiene Alfacalcidolo
Ogni capsula contiene 0,25 microgrammi di
alfacalcidolo come principio attivo.
Il medicinale contiene anche i seguenti inattivi
ingredienti: olio di sesamo, all-rac-α-tocoferolo,
gelatina, glicerolo, sorbato di potassio, titanio
biossido E171
Descrizione dell'aspetto di Alfacalcidolo e contenuto
del pacco
Sono piccole capsule di gelatina molle bianca.
Disponibile in blister contenenti 10 capsule.
È disponibile in confezioni da 30 e 100 capsule.
IMPORTANTE
Questa medicina è per te.Solo un medico può
prescriverlo.Questo foglio non contiene
tutto su questo medicinale, se ne hai
domande o non sei sicuro di nulla
contatti il ​​medico o il farmacista.Lui/lei lo farà
avere ulteriori informazioni su questo medicinale
e saprà consigliarti.
Produttore e titolare della licenza
Le capsule sono prodotte da Leo
Prodotti farmaceutici Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Danimarca
e sono acquistati all'interno dell'UE e
riconfezionato dal Titolare della licenza del prodotto: Lexon
(Regno Unito) Limited, Unità 18, Oxleasow Road, Est
Fossato delle lune, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Data revisione foglio illustrativo: 19/07/17

POM

Numero PL: 15184/1126
Alfacalcidolo 0,25 microgrammi Capsule

Alfacalcidol è un marchio registrato di LEO
Pharma A/S

Cieco o ipovedente?
Questo volantino è difficile da vedere?
o leggere?Telefono Lexon
(Regno Unito) Limitato,
Tel: 01527 505414 a
ottenere il foglio illustrativo in a
formato adatto a te

FOGLIO INFORMATIVO PER IL PAZIENTE

Rif: 1126/190717/2/F

Alfacalcidolo 0,25 microgrammi Capsule
(alfacalcidolo)
Legga attentamente tutto questo foglio prima di lei
iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per te.
• Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo
Ancora.
• Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo
medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.
Non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
il tuo.
• Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico,
farmacista o infermiere.Ciò include ogni possibile
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo.
Vedere la sezione 4.
• In questo foglio illustrativo saranno presenti le capsule molli di Alfacalcidolo
chiamato Alfacalcidolo.
Il tuo medicinale si chiama Alfacalcidolo 0,25
capsule da microgrammi ma verranno chiamate
"Alfacalcidolo" in queste informazioni sul paziente
Foglio illustrativo.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo:
1. Che cos'è Alfacalcidolo e a cosa serve
2. Cosa devi sapere prima di prendere
Alfacalcidolo
3. Come prendere Alfacalcidolo
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Alfacalcidolo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ALFACALCIDOLO E CHE COS'È
USATO PER
Alfacalcidolo contiene il principio attivo
alfacalcidolo.Alfacalcidol appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati analoghi della vitamina D.È un tipo
di vitamina D.
La vitamina D controlla i livelli di due sostanze in
il tuo corpo.Queste sostanze sono chiamate calcio
e fosfato.Il tuo corpo ha bisogno di entrambi
sostanze per ossa e denti sani.
Alfacalcidol agisce aumentando la quantità di
vitamina D nel tuo corpo.Ciò significa che i livelli di
il calcio e il fosfato nel corpo aumenteranno
pure.
Alfacalcidol è usato per trattare malattie in cui il
è necessario modificare la quantità di calcio nel corpo.Esso
è usato per trattare:
• Cambiamenti nelle ossa causati da insufficienza renale
(osteodistrofia).
• Modifiche alle ghiandole paratiroidi.Questi sono
piccole ghiandole presenti nel collo.Fanno a
sostanza chiamata ormone paratiroideo.Questo
cambia la quantità di calcio nel corpo.

° Le ghiandole possono produrre la quantità di calcio immessa
il livello del sangue è troppo alto (iperparatiroidismo).
° Le ghiandole possono produrre la quantità di calcio immessa
il livello del sangue è troppo basso (ipoparatiroidismo).
• Bassi livelli di calcio nel sangue del neonato
neonati (ipocalcemia).
• Rammollimento e deformità delle ossa dovuti a
mancanza di calcio (rachitismo o osteomalacia).
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA
PRENDI Alfacalcidolo
Non prenda Alfacalcidolo
• Se è allergico (ipersensibile) all'alfacalcidolo
o uno qualsiasi degli altri ingredienti.Puoi trovare un
elenco di questi ingredienti nella sezione 6 del presente
volantino.
• Se sai di avere una condizione chiamata
ipercalcemia.Ciò significa che sei in alto
livelli di calcio nel sangue.
• Se sai di avere una condizione chiamata
calcificazione.
Ciò significa che hai alti livelli di calcio
i tessuti del tuo corpo.
Se non sei sicuro che quanto sopra si applichi al tuo caso,
si rivolga al medico prima di prendere Alfacalcidolo.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga prima al medico, al farmacista o all'infermiere
prendendo Alfacalcidolo
• Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali contenuti nel
sezione “Assunzione di altri medicinali” di seguito.
• Se ha qualche problema ai reni.
Ciò include se hai calcoli renali.
• Se avete granulomi o sarcoidosi.Potresti
essere più sensibile all'alfacalcidolo.
Potresti introdurre troppo calcio o fosfato
sangue quando prendi questo medicinale.Per favore
leggere la sezione 4 di questo foglio illustrativo in modo da poterne individuare eventuali
segni che questo potrebbe accaderti.Il tuo dottore
potrebbe essere necessario modificare la dose.
Mentre sta prendendo Alfacalcidolo lo farà il medico
fare regolarmente esami del sangue.Questo è molto importante
bambini, pazienti con problemi renali o pazienti
con una dose elevata di medicinale.Questo per verificare il
livello di calcio e fosfato nel sangue
mentre prendi la medicina.

• Il medico potrebbe prescriverle un altro medicinale
chiamato agente legante del fosfato da assumere come
così come l'Alfacalcidolo.Ciò contribuirà a mantenere il
giusta quantità di fosfato nel sangue.
• Il medico può anche prescrivere un calcio
integratore da assumere insieme all'Alfacalcidolo.Questo
è mantenere la giusta quantità di calcio
il tuo sangue.

Altri medicinali e Alfacalcidolo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,
ne hai preso di recente o potresti prenderne un altro
medicinali.Ciò include tutti i medicinali che Lei
hanno acquistato senza prescrizione medica.

3. COME PRENDERE Alfacalcidolo

In tal caso deve informare il medico o il farmacista
prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Anticonvulsivanti (ad esempio barbiturici,
fenitoina, carbamazepina o primidone): per
epilessia o convulsioni.Potrebbe essere necessaria una dose maggiore di
Alfacalcidolo.
• Glicosidi cardiaci, come la digossina: per il cuore
problemi.Potresti introdurre troppo calcio
il tuo sangue.Ciò potrebbe causare un cuore anormale
colpo.
• Diuretici tiazidici, spesso chiamati “pillole d'acqua”: per
aumentando la quantità di acqua (urina) che il tuo
il corpo fa.Potresti introdurre troppo calcio
il tuo sangue.
• Medicinali contenenti calcio.Potresti ottenerlo anche tu
molto calcio nel sangue.
• Altri medicinali che contengono vitamina D. Tu
potrebbe avere troppo calcio nel sangue.
• Antiacidi contenenti magnesio: per il bruciore di stomaco
o indigestione.Potresti ottenere troppo
magnesio nel sangue.
• Medicinali contenenti alluminio.Troppo
l'alluminio è tossico.
• Sequestranti degli acidi biliari come la colestiramina:
per abbassare il livello di colesterolo o per aiutare
fermare alcuni tipi di diarrea o prurito.Tuo
Alfacalcidolo potrebbe non entrare nel sangue come al solito.

Come estrarre la capsula dal blister
Premere sul lato lucido del blister.La capsula
uscirà dal lato stampato della pellicola.
Si prega di consultare il diagramma.

Gravidanza e allattamento
Se sei incinta o stai allattando, pensa tu
potrebbe essere incinta o sta pianificando di avere un bambino,
chieda consiglio prima al medico o al farmacista
prendendo questo medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Di solito il medicinale può avere un effetto minimo
sulla capacità di guidare o di usare macchinari.Controllo
con il tuo medico se avverti qualche effetto collaterale, per
esempio vertigini, che potrebbero impedirti di guidare
o utilizzando macchine.
Informazioni importanti su alcuni dei
ingredienti dell'Alfacalcidolo
Alfacalcidolo contiene:
• Olio di sesamo.Ciò può raramente causare gravi
reazioni allergiche.
Chiedi al tuo medico se sei preoccupato
uno qualsiasi degli ingredienti di questo medicinale.

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le indicazioni del medico
o te lo ha detto il farmacista.Consulta il tuo medico
o il farmacista se non sei sicuro.

Se hai livelli di calcio molto bassi nel tuo
sangue, il medico può prescriverne tra 3 e 5
microgrammi ogni giorno.Il medico può prescriverlo
un altro medicinale chiamato integratore di calcio
prendere così come l'Alfacalcidolo.Questo aiuterà a
mantieni la giusta quantità di livello di calcio nel tuo
sangue.
Anziano:
La dose iniziale abituale è di 0,5 microgrammi ciascuna
giorno.Questa è 1 capsula rossa o 2 bianche
capsule.
Bambini:
La dose dipende dal peso del bambino
(chiamato peso corporeo).
• Neonati e prematuri:
La dose iniziale abituale è compresa tra 0,05 e 0,1 microgrammi
per chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.

Quanto Alfacalcidolo prendere
Il medico le dirà quante capsule assumere
prendere o dare a tuo figlio.
All'inizio avrai esami del sangue settimanali da controllare
i livelli di alcune sostanze nel sangue.
Questi test servono per controllare i livelli di calcio, an
enzima chiamato fosfatasi alcalina o
l'ormone paratiroideo.È così, il tuo dottore
sa che stai prendendo la dose giusta
Voi.Quando ottieni la dose corretta, tu
non avrà bisogno di esami del sangue così spesso.

Se il livello di calcio nel sangue è molto basso, aumenta
a 2 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo può
essere necessario ogni giorno.
Una dose di 0,1 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo
ogni giorno viene utilizzato per fermare i bassi livelli di calcio nel sangue
nei bambini prematuri.

• Bambini di peso inferiore a 20 chilogrammi
La dose iniziale abituale è 0,05 microgrammi al giorno
chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.

Potresti anche sottoporti ad altri esami come le radiografie.
In questo modo il medico sa anche qual è la dose
giusto per te.

Se prende più Alfacalcidolo di quanto deve
Informi immediatamente il medico.Potrebbe essere necessario
smetta di prendere questo medicinale.

Il medico può aggiustare la dose.Il tuo dottore
potrebbe chiederti di assumere più o meno capsule
a seconda dei risultati del test.

Potresti introdurre troppo calcio o fosfato
il tuo sangue.
Per favore legga il paragrafo 4 di questo foglio illustrativo
individua tutti i segnali che ciò potrebbe accaderti.

Potresti introdurre troppo calcio o fosfato
sangue quando prendi questo medicinale.Per favore
leggere la sezione 4 di questo foglio illustrativo in modo da poterne individuare eventuali
segni che questo potrebbe accaderti.Il tuo dottore
ti dirà di non prendere più medicine.
Dovrai sottoporti ad alcuni esami del sangue.Quando il
gli esami del sangue sono normali, puoi iniziare a prendere il medicinale
Ancora.È importante prenderne solo la metà
dose che avevi prima.
Adulti e bambini di peso superiore a 20 anni
chilogrammi:
La dose iniziale abituale è di 1 microgrammo al giorno.
Può trattarsi di 1 capsula marrone, 2 capsule rosse o 4
capsule bianche.Le persone di solito prendono tra 1
e 3 microgrammi ogni giorno.
La maggior parte delle persone assume tra 0,25 e 1 microgrammo
ogni giorno una volta che i risultati degli esami del sangue mostrano la
la medicina sta funzionando.Di solito è uno bianco
capsula, o una capsula rossa o una capsula marrone.

Se dimentica di prendere Alfacalcidolo
Se dimentica di prendere la medicina, la prenda al più presto
come ricordi.Quindi prenda la dose successiva al
orario abituale.
Se hai ulteriori domande sull'uso di
questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
infermiera.

4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali
effetti, anche se non tutti li ottengono.
Effetti collaterali importanti a cui prestare attenzione:
Se ne hai bisogno, devi ricevere assistenza medica urgente
uno qualsiasi dei seguenti sintomi.Potresti esserlo
avere una reazione allergica:
• Hai difficoltà a respirare
• Il viso o la gola si gonfiano
• La pelle sviluppa una grave eruzione cutanea.
Dovresti informare immediatamente il medico se
noti uno dei seguenti segni che potrebbero
essere dovuto a una quantità eccessiva di calcio o fosfato
il tuo sangue.Questi effetti collaterali possono interessare fino a
1 persona su 10:
• Ti senti debole o hai dolore ai muscoli
o ossa
• È necessario urinare più spesso
• Hai sete
• Ti senti stanco
• Ti senti male, vomiti, hai stitichezza o
diarrea o hai perso l'appetito
• Stai sudando molto
• Hai mal di testa
• Ti senti confuso
• Ti senti sonnolento.
Dovresti dirlo al tuo medico il prima possibile
possibile se noti uno dei seguenti segnali
che potrebbe essere dovuto a problemi di sviluppo con
i tuoi reni.La frequenza di questi lati
gli effetti non sono noti (non possono essere stimati da
il disponibile
dati):
• Problemi renali:
• Necessità di urinare meno spesso
• Gonfiore di qualsiasi parte del corpo
• Febbre con dolore al fianco.
Potrebbero formarsi calcoli renali.I calcoli renali possono
causare un forte spasmo in un lato della parte inferiore
Indietro.
Altri possibili effetti collaterali che potrebbero influenzare
fino a 1 persona su 10 è:
• Dolore o fastidio addominale/allo stomaco
• Eruzione cutanea
• Prurito.
Possibili effetti collaterali non comuni che possono
colpiscono fino a 1 persona su 100 sono:
• Mal di testa
• Diarrea, vomito, stitichezza, nausea
• Dolore muscolare
• Fatica
• Calcinosi (depositi di calcio nel corpo)
• Sensazione di debolezza o malessere.

Rif: 1126/190717/2/B