ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Kesan sampingan yang jarang berlaku yang mungkin menjejaskan
kepada 1 dalam 1,000 orang ialah:
• Pening.
Kesan sampingan dengan kekerapan yang tidak diketahui (tidak boleh
dianggarkan daripada data yang ada):
• Kekeliruan.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Yellow
Skim Kad di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu menyediakan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.

5. CARA MENYIMPAN ONE-ALPHA®

* JAUHKAN UBAT INI DARI PANDANGAN DAN
PENCAPAIAN KANAK-KANAK.

* Jangan simpan melebihi 25°C
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
ditunjukkan pada label kadbod atau jalur lepuh.
Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil ubat ini,
pulangkan sebarang kapsul yang tidak digunakan kepada ahli farmasi anda
(ahli kimia) untuk pelupusan yang selamat.Simpan ini sahaja
ubat jika doktor memberitahu anda.Jika anda
kapsul menjadi berubah warna atau menunjukkan yang lain
tanda-tanda kemerosotan, rujuk ahli farmasi anda
(ahli kimia) yang akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.
Ubat tidak boleh dibuang ke dalam sisa
air atau dalam sisa isi rumah.Sila tanya anda
ahli farmasi bagaimana untuk membuang apa-apa ubat anda
tidak perlu lagi.Jika anda melakukan ini anda akan membantu
melindungi alam sekitar.

6. KANDUNGAN PEK DAN LAIN-LAIN
MAKLUMAT
Kandungan One-Alpha®
Setiap kapsul mengandungi 0.25 mikrogram
alfacalcidol sebagai bahan aktif.
Ubat anda juga mengandungi Inactive berikut
bahan-bahan: minyak bijan, all-rac-α-tocopherol,
gelatin, gliserol, kalium sorbat, titanium
dioksida E171
Apakah rupa One-Alpha® dan kandungannya
daripada pek itu
Mereka adalah kapsul gelatin lembut putih kecil.
Terdapat dalam jalur lepuh yang mengandungi 10 kapsul.
Didatangkan dalam saiz pek 30 dan 100 kapsul.
PENTING
Ubat ini untuk anda.Hanya doktor yang boleh
menetapkannya.Risalah ini tidak mengandungi
segala-galanya tentang ubat ini, jika anda ada
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa kemudian
hubungi doktor atau ahli farmasi anda.Dia akan
mempunyai maklumat tambahan tentang ubat ini
dan akan dapat menasihati anda.
Pengilang dan pemegang lesen
Kapsul dihasilkan oleh Leo
Produk Farmaseutikal Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Denmark
dan diperoleh dari dalam EU dan
dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Parit Bulan, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Tarikh semakan risalah: 19/07/17

POM

Nombor PL: 15184/1126
Kapsul One-Alpha® 0.25 mikrogram

One-Alpha® ialah tanda dagangan berdaftar LEO
Pharma A/S

Buta atau separa rabun?
Adakah risalah ini sukar dilihat
atau baca?Telefon Lexon
(UK) Terhad,
Tel: 01527 505414 ke
dapatkan risalah dalam a
format yang sesuai untuk anda

RISALAH MAKLUMAT PESAKIT
®

Kapsul Satu-Alfa 0.25 mikrogram

Ruj: 1126/190717/1/F

®

(alfacalcidol)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya anda
doktor, ahli farmasi atau jururawat.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.
Jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
milik anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.
• Dalam risalah ini kapsul lembut One-Alpha akan
dipanggil One-Alpha.
Ubat anda dipanggil One-Alpha 0.25
mikrogram Kapsul tetapi akan dirujuk sebagai
'One-Alpha' sepanjang Maklumat Pesakit ini
risalah.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah itu One-Alpha® dan untuk kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
One-Alpha®
3. Cara mengambil One-Alpha®
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan One-Alpha®
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU ONE-ALPHA® DAN APA ITU
DIGUNAKAN UNTUK
One-Alpha mengandungi bahan aktif
alfacalcidol.One-Alpha tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil analog vitamin D.Ia adalah sejenis
daripada vitamin D.
Vitamin D mengawal tahap dua bahan dalam
badan awak.Bahan-bahan ini dipanggil kalsium
dan fosfat.Badan anda memerlukan kedua-duanya
bahan untuk tulang dan gigi yang sihat.
One-Alpha berfungsi dengan meningkatkan jumlah
vitamin D dalam badan anda.Ini bermakna tahap
kalsium dan fosfat dalam badan anda akan meningkat
juga.
One-Alpha digunakan untuk merawat penyakit di mana
jumlah kalsium dalam badan anda perlu diubah.Ia
digunakan untuk merawat:
• Perubahan pada tulang yang disebabkan oleh kegagalan buah pinggang
(osteodistrofi).
• Perubahan pada kelenjar paratiroid anda.Ini adalah
kelenjar kecil yang terdapat di leher anda.Mereka membuat a
bahan yang dipanggil hormon paratiroid.ini
mengubah jumlah kalsium dalam badan anda.

° Kelenjar boleh membuat jumlah kalsium dalam
darah anda terlalu tinggi (hiperparatiroidisme).
° Kelenjar boleh membuat jumlah kalsium dalam
darah anda terlalu rendah (hypoparathyroidism).
• Tahap rendah kalsium dalam darah bayi baru lahir
bayi (hypocalcaemia).
• Kelembutan dan kecacatan tulang disebabkan oleh
kekurangan kalsium (riket atau osteomalacia).
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUMNYA
ANDA AMBIL ONE-ALPHA®
Jangan ambil One-Alpha
• Jika anda alah (hipersensitif) kepada alfacalcidol
atau mana-mana bahan lain.Anda boleh mencari a
senarai bahan-bahan ini dalam bahagian 6 ini
risalah.
• Jika anda tahu anda mempunyai syarat yang dipanggil
hiperkalsemia.Ini bermakna anda mempunyai tinggi
tahap kalsium dalam darah anda.
• Jika anda tahu bahawa anda mempunyai syarat yang dipanggil
kalsifikasi.
Ini bermakna anda mempunyai tahap kalsium yang tinggi
tisu badan anda.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkaitan dengan anda,
berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil One-Alpha.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum ini
mengambil One-Alpha
• Jika anda mengambil mana-mana ubat dalam
Bahagian 'Mengambil ubat lain" di bawah.
• Jika anda mempunyai sebarang masalah dengan buah pinggang anda.
Ini termasuk jika anda mempunyai batu karang.
• Jika anda mempunyai granuloma atau sarkoidosis.Anda boleh
menjadi lebih sensitif kepada One-Alpha.
Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat
darah anda apabila anda mengambil ubat ini.Tolonglah
baca bahagian 4 risalah ini supaya anda boleh melihat mana-mana
tanda-tanda ini mungkin berlaku kepada anda.doktor awak
mungkin perlu menukar dos anda.
Semasa anda mengambil One-Alpha, doktor anda akan melakukannya
mengambil ujian darah secara berkala.Ini sangat penting dalam
kanak-kanak, pesakit yang mengalami masalah buah pinggang, atau pesakit
pada dos ubat yang tinggi.Ini adalah untuk menyemak
tahap kalsium dan fosfat dalam darah anda
semasa anda mengambil ubat anda.

• Doktor anda mungkin menetapkan ubat lain
dipanggil agen pengikat fosfat untuk mengambil sebagai
serta One-Alpha.Ini akan membantu untuk mengekalkan
jumlah fosfat yang betul dalam darah anda.
• Doktor anda juga mungkin menetapkan kalsium
suplemen untuk diambil serta One-Alpha.ini
adalah untuk mengekalkan jumlah kalsium yang betul dalam
darah awak.

Ubat-ubatan lain dan One-Alpha
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil,
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil yang lain
ubat-ubatan.Ini termasuk sebarang ubat yang anda
telah membeli tanpa preskripsi.

3. CARA PENGAMBILAN ONE-ALPHA®

Anda mesti memberitahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil mana-mana ubat berikut:
• Antikonvulsan (contohnya, barbiturat,
phenytoin, carbamazepine atau primidone): untuk
epilepsi atau sawan.Anda mungkin memerlukan dos yang lebih besar
Satu-Alfa.
• Glikosida jantung, seperti digoxin: untuk jantung
masalah.Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium
darah awak.Ini boleh menyebabkan jantung tidak normal
pukul.
• Diuretik thiazide, sering dipanggil "pil air": untuk
meningkatkan jumlah air (air kencing) yang anda
badan membuat.Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium
darah awak.
• Ubat yang mengandungi kalsium.Anda mungkin mendapat juga
banyak kalsium dalam darah anda.
• Ubat lain yang mengandungi vitamin D. Anda
mungkin mendapat terlalu banyak kalsium dalam darah anda.
• Antacid yang mengandungi magnesium: untuk pedih ulu hati
atau senak.Anda mungkin mendapat terlalu banyak
magnesium dalam darah anda.
• Ubat yang mengandungi aluminium.Terlalu banyak
aluminium adalah toksik.
• Penyerap asid hempedu seperti cholestyramine:
untuk menurunkan paras kolesterol anda, atau untuk membantu
hentikan beberapa jenis cirit-birit atau gatal-gatal.awak
One-Alpha mungkin tidak memasuki darah anda seperti biasa.

Cara mengeluarkan kapsul dari lepuh
Tekan pada bahagian berkilat lepuh.Kapsul itu
akan keluar melalui bahagian bercetak foil.
Sila lihat rajah.

Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda
mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum ini
mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Biasanya ubat anda mungkin mempunyai sedikit kesan
pada keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan mesin.Semak
dengan doktor anda jika anda merasakan sebarang kesan sampingan, untuk
contoh pening, yang mungkin menghalang anda daripada memandu
atau menggunakan mesin.
Maklumat penting tentang beberapa
ramuan One-Alpha
One-Alpha mengandungi:
• Minyak bijan.Ini mungkin jarang menyebabkan teruk
tindak balas alahan.
Sila tanya doktor anda jika anda bimbang
mana-mana bahan dalam ubat ini.

Sentiasa ambil ubat ini sama seperti doktor anda
atau ahli farmasi telah memberitahu anda.Semak dengan doktor anda
atau ahli farmasi jika anda tidak pasti.

Jika anda mempunyai tahap kalsium yang sangat rendah dalam anda
darah, doktor anda mungkin menetapkan antara 3 dan 5
mikrogram setiap hari.Doktor anda mungkin menetapkan
ubat lain yang dipanggil suplemen kalsium untuk
ambil serta One-Alpha.Ini akan membantu untuk
mengekalkan jumlah tahap kalsium yang betul dalam anda
darah.
Warga emas:
Dos permulaan biasa ialah 0.5 mikrogram setiap satu
hari.Ini sama ada 1 kapsul merah atau 2 kapsul putih
kapsul.
Kanak-kanak:
Dos bergantung kepada berat kanak-kanak
(dipanggil berat badan).
• Bayi yang baru lahir dan pramatang:
Dos permulaan biasa ialah 0.05 hingga 0.1 mikrogram
setiap kilogram berat badan setiap hari.

Berapa banyak One-Alpha yang perlu diambil
Doktor anda akan memberitahu anda berapa banyak kapsul
ambil, atau berikan anak anda.
Pada mulanya anda akan menjalani ujian darah mingguan untuk diperiksa
tahap beberapa bahan dalam darah anda.
Ujian ini adalah untuk memeriksa tahap kalsium, an
enzim yang dipanggil alkali fosfatase atau
hormon paratiroid.Ini jadi doktor awak
tahu bahawa anda mengambil dos yang sesuai
awak.Apabila anda mendapat dos yang betul anda
tidak akan memerlukan ujian darah begitu kerap.

Jika tahap kalsium dalam darah mereka sangat rendah, naik
kepada 2 mikrogram setiap kilogram berat badan boleh
diperlukan setiap hari.
Dos 0.1 mikrogram setiap kilogram berat badan
setiap hari digunakan untuk menghentikan tahap kalsium darah rendah
pada bayi pramatang.

• Kanak-kanak dengan berat kurang daripada 20 kilogram
Dos permulaan biasa ialah 0.05 mikrogram setiap
kilogram berat badan setiap hari.

Anda juga mungkin mempunyai ujian lain seperti X-ray.
Ini juga supaya doktor anda tahu bahawa dosnya adalah
sesuai untuk anda.

Jika anda mengambil lebih One-Alpha daripada yang sepatutnya
Beritahu doktor anda dengan segera.Anda mungkin perlu
berhenti makan ubat ini.

Doktor anda mungkin melaraskan dos anda.doktor awak
mungkin meminta anda mengambil lebih atau kurang kapsul
bergantung pada keputusan ujian anda.

Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat
darah awak.
Sila baca bahagian 4 risalah ini supaya anda boleh
lihat sebarang tanda ini mungkin berlaku kepada anda.

Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat
darah anda apabila anda mengambil ubat ini.Tolonglah
baca bahagian 4 risalah ini supaya anda boleh melihat mana-mana
tanda-tanda ini mungkin berlaku kepada anda.doktor awak
akan memberitahu anda untuk tidak mengambil ubat lagi.
Anda perlu menjalani beberapa ujian darah.Apabila
ujian darah adalah normal anda boleh mulakan ubat anda
sekali lagi.Adalah penting bahawa anda hanya mengambil separuh
dos yang anda ada sebelum ini.
Dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih daripada 20
kilogram:
Dos permulaan biasa ialah 1 mikrogram setiap hari.
Ini sama ada 1 kapsul coklat, 2 kapsul merah atau 4
kapsul putih.Orang biasanya mengambil antara 1
dan 3 mikrogram setiap hari.
Kebanyakan orang mengambil antara 0.25 dan 1 mikrogram
setiap hari sebaik sahaja keputusan ujian darah menunjukkan
ubat berfungsi.Ini biasanya satu putih
kapsul, atau satu kapsul merah atau satu kapsul coklat.

Jika anda terlupa mengambil One-Alpha
Jika anda terlupa makan ubat anda, makanlah segera
seperti yang anda ingat.Kemudian ambil dos seterusnya di
masa biasa.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut mengenai penggunaan
ubat ini, tanya doktor anda, ahli farmasi atau
jururawat.

4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan sampingan
kesan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan yang penting untuk diperhatikan:
Anda mesti mendapatkan bantuan perubatan segera jika anda mempunyai
mana-mana gejala berikut.Anda mungkin
mempunyai tindak balas alahan:
• Anda mengalami kesukaran bernafas
• Muka atau tekak anda membengkak
• Kulit anda mengalami ruam yang teruk.
Anda harus memberitahu doktor anda dengan segera jika
anda melihat mana-mana tanda berikut yang mungkin
disebabkan terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam
darah awak.Kesan sampingan ini boleh menjejaskan sehingga
1 dalam 10 orang:
• Anda berasa lemah atau sakit pada otot anda
atau tulang
• Anda perlu membuang air (air kencing) lebih kerap
• Anda berasa dahaga
• Anda berasa keletihan
• Anda berasa sakit, muntah, sembelit atau
cirit-birit atau hilang selera makan
• Anda banyak berpeluh
• Anda mengalami sakit kepala
• Anda berasa keliru
• Anda berasa mengantuk.
Anda harus memberitahu doktor anda secepat mungkin
mungkin jika anda melihat mana-mana tanda berikut
yang mungkin disebabkan oleh masalah yang berkembang dengan
buah pinggang anda.Kekerapan sisi ini
kesan tidak diketahui (tidak boleh dianggarkan daripada
yang tersedia
data):
• Masalah buah pinggang:
• Kurang kerap membuang air (air kencing).
• Bengkak mana-mana bahagian badan anda
• Demam dengan rasa sakit di sebelah anda.
Batu karang mungkin terbentuk.Batu karang boleh
menyebabkan kekejangan tajam di sebelah bawah anda
belakang.
Kesan sampingan lain yang mungkin menjejaskan
sehingga 1 dalam 10 orang ialah:
• Sakit perut/perut atau ketidakselesaan
• Ruam
• Gatal.
Kesan sampingan yang jarang berlaku yang mungkin
menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang ialah:
• Sakit kepala
• Cirit-birit, muntah, sembelit, loya
• Sakit otot
• Keletihan
• Calcinosis (mendapan kalsium dalam badan)
• Rasa lemah atau tidak sihat.

Ruj: 1126/190717/1/B

Kesan sampingan yang jarang berlaku yang mungkin menjejaskan
kepada 1 dalam 1,000 orang ialah:
• Pening.
Kesan sampingan dengan kekerapan yang tidak diketahui (tidak boleh
dianggarkan daripada data yang ada):
• Kekeliruan.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Yellow
Skim Kad di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu menyediakan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.

5. CARA MENYIMPAN SATU-ALPHA

* JAUHKAN UBAT INI DARI PANDANGAN DAN
PENCAPAIAN KANAK-KANAK.

* Jangan simpan melebihi 25°C
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
ditunjukkan pada label kadbod atau jalur lepuh.
Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil ubat ini,
pulangkan sebarang kapsul yang tidak digunakan kepada ahli farmasi anda
(ahli kimia) untuk pelupusan yang selamat.Simpan ini sahaja
ubat jika doktor memberitahu anda.Jika anda
kapsul menjadi berubah warna atau menunjukkan yang lain
tanda-tanda kemerosotan, rujuk ahli farmasi anda
(ahli kimia) yang akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.
Ubat tidak boleh dibuang ke dalam sisa
air atau dalam sisa isi rumah.Sila tanya anda
ahli farmasi bagaimana untuk membuang apa-apa ubat anda
tidak perlu lagi.Jika anda melakukan ini anda akan membantu
melindungi alam sekitar.

6. KANDUNGAN PEK DAN LAIN-LAIN
MAKLUMAT
APA kandungan Alfacalcidol
Setiap kapsul mengandungi 0.25 mikrogram
alfacalcidol sebagai bahan aktif.
Ubat anda juga mengandungi Inactive berikut
bahan-bahan: minyak bijan, all-rac-α-tocopherol,
gelatin, gliserol, kalium sorbat, titanium
dioksida E171
Bagaimana rupa Alfacalcidol dan kandungannya
daripada pek itu
Mereka adalah kapsul gelatin lembut putih kecil.
Terdapat dalam jalur lepuh yang mengandungi 10 kapsul.
Didatangkan dalam saiz pek 30 dan 100 kapsul.
PENTING
Ubat ini untuk anda.Hanya doktor yang boleh
menetapkannya.Risalah ini tidak mengandungi
segala-galanya tentang ubat ini, jika anda ada
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa kemudian
hubungi doktor atau ahli farmasi anda.Dia akan
mempunyai maklumat tambahan tentang ubat ini
dan akan dapat menasihati anda.
Pengilang dan pemegang lesen
Kapsul dihasilkan oleh Leo
Produk Farmaseutikal Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Denmark
dan diperoleh dari dalam EU dan
dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Tarikh semakan risalah: 19/07/17

POM

Nombor PL: 15184/1126
Kapsul Alfacalcidol 0.25 mikrogram

Alfacalcidol ialah tanda dagangan berdaftar LEO
Pharma A/S

Buta atau separa rabun?
Adakah risalah ini sukar dilihat
atau baca?Telefon Lexon
(UK) Terhad,
Tel: 01527 505414 ke
dapatkan risalah dalam a
format yang sesuai untuk anda

RISALAH MAKLUMAT PESAKIT

Ruj: 1126/190717/2/F

Kapsul Alfacalcidol 0.25 mikrogram
(alfacalcidol)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya anda
doktor, ahli farmasi atau jururawat.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.
Jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
milik anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.
• Dalam risalah ini Alfacalcidol kapsul lembut akan
dipanggil Alfacalcidol.
Ubat anda dipanggil Alfacalcidol 0.25
mikrogram Kapsul tetapi akan dirujuk sebagai
'Alfacalcidol' sepanjang Maklumat Pesakit ini
risalah.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah itu Alfacalcidol dan untuk apa ia digunakan
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Alfacalcidol
3. Cara pengambilan Alfacalcidol
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Alfacalcidol
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU ALFACALCIDOL DAN APA ITU
DIGUNAKAN UNTUK
Alfacalcidol mengandungi bahan aktif
alfacalcidol.Alfacalcidol tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil analog vitamin D.Ia adalah sejenis
daripada vitamin D.
Vitamin D mengawal tahap dua bahan dalam
badan awak.Bahan-bahan ini dipanggil kalsium
dan fosfat.Badan anda memerlukan kedua-duanya
bahan untuk tulang dan gigi yang sihat.
Alfacalcidol berfungsi dengan meningkatkan jumlah
vitamin D dalam badan anda.Ini bermakna tahap
kalsium dan fosfat dalam badan anda akan meningkat
juga.
Alfacalcidol digunakan untuk merawat penyakit di mana
jumlah kalsium dalam badan anda perlu diubah.Ia
digunakan untuk merawat:
• Perubahan pada tulang yang disebabkan oleh kegagalan buah pinggang
(osteodistrofi).
• Perubahan pada kelenjar paratiroid anda.Ini adalah
kelenjar kecil yang terdapat di leher anda.Mereka membuat a
bahan yang dipanggil hormon paratiroid.ini
mengubah jumlah kalsium dalam badan anda.

° Kelenjar boleh membuat jumlah kalsium dalam
darah anda terlalu tinggi (hiperparatiroidisme).
° Kelenjar boleh membuat jumlah kalsium dalam
darah anda terlalu rendah (hypoparathyroidism).
• Tahap rendah kalsium dalam darah bayi baru lahir
bayi (hypocalcaemia).
• Kelembutan dan kecacatan tulang disebabkan oleh
kekurangan kalsium (riket atau osteomalacia).
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUMNYA
ANDA AMBIL Alfacalcidol
Jangan ambil Alfacalcidol
• Jika anda alah (hipersensitif) kepada alfacalcidol
atau mana-mana bahan lain.Anda boleh mencari a
senarai bahan-bahan ini dalam bahagian 6 ini
risalah.
• Jika anda tahu anda mempunyai syarat yang dipanggil
hiperkalsemia.Ini bermakna anda mempunyai tinggi
tahap kalsium dalam darah anda.
• Jika anda tahu bahawa anda mempunyai syarat yang dipanggil
kalsifikasi.
Ini bermakna anda mempunyai tahap kalsium yang tinggi
tisu badan anda.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkaitan dengan anda,
berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil Alfacalcidol.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum ini
mengambil Alfacalcidol
• Jika anda mengambil mana-mana ubat dalam
Bahagian 'Mengambil ubat lain" di bawah.
• Jika anda mempunyai sebarang masalah dengan buah pinggang anda.
Ini termasuk jika anda mempunyai batu karang.
• Jika anda mempunyai granuloma atau sarkoidosis.Anda boleh
menjadi lebih sensitif kepada Alfacalcidol.
Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat
darah anda apabila anda mengambil ubat ini.Tolonglah
baca bahagian 4 risalah ini supaya anda boleh melihat mana-mana
tanda-tanda ini mungkin berlaku kepada anda.doktor awak
mungkin perlu menukar dos anda.
Semasa anda mengambil Alfacalcidol, doktor anda akan melakukannya
mengambil ujian darah secara berkala.Ini sangat penting dalam
kanak-kanak, pesakit yang mengalami masalah buah pinggang, atau pesakit
pada dos ubat yang tinggi.Ini adalah untuk menyemak
tahap kalsium dan fosfat dalam darah anda
semasa anda mengambil ubat anda.

• Doktor anda mungkin menetapkan ubat lain
dipanggil agen pengikat fosfat untuk mengambil sebagai
serta Alfacalcidol.Ini akan membantu untuk mengekalkan
jumlah fosfat yang betul dalam darah anda.
• Doktor anda juga mungkin menetapkan kalsium
suplemen untuk diambil serta Alfacalcidol .ini
adalah untuk mengekalkan jumlah kalsium yang betul dalam
darah awak.

Ubat lain dan Alfacalcidol
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil,
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil yang lain
ubat-ubatan.Ini termasuk sebarang ubat yang anda
telah membeli tanpa preskripsi.

3. CARA PENGAMBILAN Alfacalcidol

Anda mesti memberitahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil mana-mana ubat berikut:
• Antikonvulsan (contohnya, barbiturat,
phenytoin, carbamazepine atau primidone): untuk
epilepsi atau sawan.Anda mungkin memerlukan dos yang lebih besar
Alfacalcidol .
• Glikosida jantung, seperti digoxin: untuk jantung
masalah.Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium
darah awak.Ini boleh menyebabkan jantung tidak normal
pukul.
• Diuretik thiazide, sering dipanggil "pil air": untuk
meningkatkan jumlah air (air kencing) yang anda
badan membuat.Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium
darah awak.
• Ubat yang mengandungi kalsium.Anda mungkin mendapat juga
banyak kalsium dalam darah anda.
• Ubat lain yang mengandungi vitamin D. Anda
mungkin mendapat terlalu banyak kalsium dalam darah anda.
• Antacid yang mengandungi magnesium: untuk pedih ulu hati
atau senak.Anda mungkin mendapat terlalu banyak
magnesium dalam darah anda.
• Ubat yang mengandungi aluminium.Terlalu banyak
aluminium adalah toksik.
• Penyerap asid hempedu seperti cholestyramine:
untuk menurunkan paras kolesterol anda, atau untuk membantu
hentikan beberapa jenis cirit-birit atau gatal-gatal.awak
Alfacalcidol mungkin tidak memasuki darah anda seperti biasa.

Cara mengeluarkan kapsul dari lepuh
Tekan pada bahagian berkilat lepuh.Kapsul itu
akan keluar melalui bahagian bercetak foil.
Sila lihat rajah.

Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda
mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum ini
mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Biasanya ubat anda mungkin mempunyai sedikit kesan
pada keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan mesin.Semak
dengan doktor anda jika anda merasakan sebarang kesan sampingan, untuk
contoh pening, yang mungkin menghalang anda daripada memandu
atau menggunakan mesin.
Maklumat penting tentang beberapa
kandungan Alfacalcidol
Alfacalcidol mengandungi:
• Minyak bijan.Ini mungkin jarang menyebabkan teruk
tindak balas alahan.
Sila tanya doktor anda jika anda bimbang
mana-mana bahan dalam ubat ini.

Sentiasa ambil ubat ini sama seperti doktor anda
atau ahli farmasi telah memberitahu anda.Semak dengan doktor anda
atau ahli farmasi jika anda tidak pasti.

Jika anda mempunyai tahap kalsium yang sangat rendah dalam anda
darah, doktor anda mungkin menetapkan antara 3 dan 5
mikrogram setiap hari.Doktor anda mungkin menetapkan
ubat lain yang dipanggil suplemen kalsium untuk
ambil serta Alfacalcidol .Ini akan membantu untuk
mengekalkan jumlah tahap kalsium yang betul dalam anda
darah.
Warga emas:
Dos permulaan biasa ialah 0.5 mikrogram setiap satu
hari.Ini sama ada 1 kapsul merah atau 2 kapsul putih
kapsul.
Kanak-kanak:
Dos bergantung kepada berat kanak-kanak
(dipanggil berat badan).
• Bayi yang baru lahir dan pramatang:
Dos permulaan biasa ialah 0.05 hingga 0.1 mikrogram
setiap kilogram berat badan setiap hari.

Berapa banyak Alfacalcidol yang perlu diambil
Doktor anda akan memberitahu anda berapa banyak kapsul
ambil, atau berikan anak anda.
Pada mulanya anda akan menjalani ujian darah mingguan untuk diperiksa
tahap beberapa bahan dalam darah anda.
Ujian ini adalah untuk memeriksa tahap kalsium, an
enzim yang dipanggil alkali fosfatase atau
hormon paratiroid.Ini jadi doktor awak
tahu bahawa anda mengambil dos yang sesuai
awak.Apabila anda mendapat dos yang betul anda
tidak akan memerlukan ujian darah begitu kerap.

Jika tahap kalsium dalam darah mereka sangat rendah, naik
kepada 2 mikrogram setiap kilogram berat badan boleh
diperlukan setiap hari.
Dos 0.1 mikrogram setiap kilogram berat badan
setiap hari digunakan untuk menghentikan tahap kalsium darah rendah
pada bayi pramatang.

• Kanak-kanak dengan berat kurang daripada 20 kilogram
Dos permulaan biasa ialah 0.05 mikrogram setiap
kilogram berat badan setiap hari.

Anda juga mungkin mempunyai ujian lain seperti X-ray.
Ini juga supaya doktor anda tahu bahawa dosnya adalah
sesuai untuk anda.

Jika anda mengambil lebih banyak Alfacalcidol daripada yang sepatutnya
Beritahu doktor anda dengan segera.Anda mungkin perlu
berhenti makan ubat ini.

Doktor anda mungkin melaraskan dos anda.doktor awak
mungkin meminta anda mengambil lebih atau kurang kapsul
bergantung pada keputusan ujian anda.

Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat
darah awak.
Sila baca bahagian 4 risalah ini supaya anda boleh
lihat sebarang tanda ini mungkin berlaku kepada anda.

Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat
darah anda apabila anda mengambil ubat ini.Tolonglah
baca bahagian 4 risalah ini supaya anda boleh melihat mana-mana
tanda-tanda ini mungkin berlaku kepada anda.doktor awak
akan memberitahu anda untuk tidak mengambil ubat lagi.
Anda perlu menjalani beberapa ujian darah.Apabila
ujian darah adalah normal anda boleh mulakan ubat anda
sekali lagi.Adalah penting bahawa anda hanya mengambil separuh
dos yang anda ada sebelum ini.
Dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih daripada 20
kilogram:
Dos permulaan biasa ialah 1 mikrogram setiap hari.
Ini sama ada 1 kapsul coklat, 2 kapsul merah atau 4
kapsul putih.Orang biasanya mengambil antara 1
dan 3 mikrogram setiap hari.
Kebanyakan orang mengambil antara 0.25 dan 1 mikrogram
setiap hari sebaik sahaja keputusan ujian darah menunjukkan
ubat berfungsi.Ini biasanya satu putih
kapsul, atau satu kapsul merah atau satu kapsul coklat.

Jika anda terlupa mengambil Alfacalcidol
Jika anda terlupa makan ubat anda, makanlah segera
seperti yang anda ingat.Kemudian ambil dos seterusnya di
masa biasa.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut mengenai penggunaan
ubat ini, tanya doktor anda, ahli farmasi atau
jururawat.

4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan sampingan
kesan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan yang penting untuk diperhatikan:
Anda mesti mendapatkan bantuan perubatan segera jika anda mempunyai
mana-mana gejala berikut.Anda mungkin
mempunyai tindak balas alahan:
• Anda mengalami kesukaran bernafas
• Muka atau tekak anda membengkak
• Kulit anda mengalami ruam yang teruk.
Anda harus memberitahu doktor anda dengan segera jika
anda melihat mana-mana tanda berikut yang mungkin
disebabkan terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam
darah awak.Kesan sampingan ini boleh menjejaskan sehingga
1 dalam 10 orang:
• Anda berasa lemah atau sakit pada otot anda
atau tulang
• Anda perlu membuang air (air kencing) lebih kerap
• Anda berasa dahaga
• Anda berasa keletihan
• Anda berasa sakit, muntah, sembelit atau
cirit-birit atau hilang selera makan
• Anda banyak berpeluh
• Anda mengalami sakit kepala
• Anda berasa keliru
• Anda berasa mengantuk.
Anda harus memberitahu doktor anda secepat mungkin
mungkin jika anda melihat mana-mana tanda berikut
yang mungkin disebabkan oleh masalah yang berkembang dengan
buah pinggang anda.Kekerapan sisi ini
kesan tidak diketahui (tidak boleh dianggarkan daripada
yang tersedia
data):
• Masalah buah pinggang:
• Kurang kerap membuang air (air kencing).
• Bengkak mana-mana bahagian badan anda
• Demam dengan rasa sakit di sebelah anda.
Batu karang mungkin terbentuk.Batu karang boleh
menyebabkan kekejangan tajam di sebelah bawah anda
belakang.
Kesan sampingan lain yang mungkin menjejaskan
sehingga 1 dalam 10 orang ialah:
• Sakit perut/perut atau ketidakselesaan
• Ruam
• Gatal.
Kesan sampingan yang jarang berlaku yang mungkin
menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang ialah:
• Sakit kepala
• Cirit-birit, muntah, sembelit, loya
• Sakit otot
• Keletihan
• Calcinosis (mendapan kalsium dalam badan)
• Rasa lemah atau tidak sihat.

Ruj: 1126/190717/2/B