ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Zeldzame mogelijke bijwerkingen die van invloed kunnen zijn
tot 1 op de 1.000 mensen zijn:
• Duizeligheid.
Bijwerkingen met onbekende frequentie (kan niet
worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
• Verwarring.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.Dit omvat alle mogelijke
Bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Dat kan ook
meld bijwerkingen direct via de Geel
Kaartsysteem op: www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u hieraan bijdragen
meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U ONE-ALPHA®

* HOUD DIT GENEESMIDDEL UIT HET ZICHT EN
BEREIK VAN KINDEREN.

* Niet bewaren boven 25°C
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum
weergegeven op het kartonnen etiket of de blisterstrip.
Als uw arts u zegt dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel,
breng ongebruikte capsules terug naar uw apotheker
(chemicus) voor veilige verwijdering.Bewaar dit alleen
geneesmiddel als uw arts u dat zegt.Als uw
capsules verkleuren of vertonen iets anders
tekenen van bederf, raadpleeg uw apotheker
(chemicus) die u zal vertellen wat u moet doen.
Geneesmiddelen mogen niet bij het afval worden weggegooid
water of in het huishoudelijk afval.Vraag het uw
apotheker hoe u een geneesmiddel moet weggooien
niet meer nodig.Als je dit doet, zul je helpen
bescherm het milieu.

6. INHOUD VAN HET PAKKET EN ANDERE
INFORMATIE
Wat bevat One-Alpha®
Elke capsule bevat 0,25 microgram
alfacalcidol als het actieve ingrediënt.
Uw geneesmiddel bevat ook de volgende inactieve stoffen
ingrediënten: sesamolie, all-rac-α-tocoferol,
gelatine, glycerol, kaliumsorbaat, titanium
dioxide E171
Hoe One-Alpha® eruit ziet en de inhoud
van het pak
Het zijn kleine witte, zachte gelatinecapsules.
Verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 10 capsules.
Verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 30 en 100 capsules.
BELANGRIJK
Dit geneesmiddel is voor u.Alleen een arts kan dat
schrijf het voor.Deze bijsluiter bevat geen
alles over dit geneesmiddel, als u dat heeft
vragen heeft of ergens niet zeker van bent
Neem contact op met uw arts of apotheker.Hij/zij zal
aanvullende informatie over dit geneesmiddel heeft
en kan u adviseren.
Fabrikant en licentiehouder
De capsules zijn vervaardigd door Leo
Pharmaceutical Products Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Denemarken
en worden aangeschaft binnen de EU en
opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon
(VK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, Oost
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 19/07/17

POM

PL-nummer: 15184/1126
One-Alpha® 0,25 microgram capsules

One-Alpha® is een geregistreerd handelsmerk van LEO
Farma A/S

Blind of slechtziend?
Is deze folder moeilijk te zien?
of lezen?Telefoon Lexon
(VK) Beperkt,
Tel: 01527 505414 naar
verkrijg de folder in a
formaat dat bij u past

PATIËNTENINFORMATIEBIJSLUITER
®

One-Alpha-capsules van 0,25 microgram

Ref: 1126/190717/1/F

®

(alfacalcidol)
Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u dit doet
begin met het innemen van dit geneesmiddel omdat het dit bevat
belangrijke informatie voor u.
• Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het lezen
opnieuw.
• Heeft u nog vragen, stel deze dan aan uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.
Geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen,
zelfs als hun ziektesymptomen hetzelfde zijn als
de jouwe.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
apotheker of verpleegkundige.Dit omvat alle mogelijke
Bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Zie sectie 4.
• In deze bijsluiter staan ​​zachte capsules One-Alpha
genaamd One-Alpha.
Uw geneesmiddel heet One-Alpha 0,25
microgram capsules, maar zullen worden aangeduid als
'Eén-Alfa' in deze patiëntinformatie
Folder.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Wat is One-Alpha® en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Eén Alpha®
3. Hoe gebruikt u One-Alpha®?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u One-Alpha®
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
1. WAT ONE-ALPHA® IS EN WAT HET IS
GEBRUIKT VOOR
One-Alpha bevat de werkzame stof
alfacalcidol.One-Alpha behoort tot een groep van
geneesmiddelen die vitamine D-analogen worden genoemd.Het is een soort
van vitamine D.
Vitamine D regelt de niveaus van twee stoffen in
jouw lichaam.Deze stoffen worden calcium genoemd
en fosfaat.Je lichaam heeft deze beide nodig
stoffen voor gezonde botten en tanden.
One-Alpha werkt door de hoeveelheid te verhogen
vitamine D in uw lichaam.Dit betekent dat de niveaus van
calcium en fosfaat in uw lichaam zullen toenemen
te.
One-Alpha wordt gebruikt voor de behandeling van ziekten waarbij de
hoeveelheid calcium in uw lichaam moet veranderen.Het
wordt gebruikt voor de behandeling van:
• Veranderingen in het bot veroorzaakt door nierfalen
(osteodystrofie).
• Veranderingen in uw bijschildklieren.Dit zijn
kleine klieren in uw nek.Ze maken een
stof die het bijschildklierhormoon wordt genoemd.Dit
verandert de hoeveelheid calcium in uw lichaam.

° De klieren kunnen de hoeveelheid calcium aanmaken
uw bloed is te hoog (hyperparathyreoïdie).
° De klieren kunnen de hoeveelheid calcium aanmaken
uw bloed is te laag (hypoparathyreoïdie).
• Lage calciumspiegels in het bloed van pasgeborenen
baby's (hypocalciëmie).
• Verzachting en misvorming van de botten als gevolg van
gebrek aan calcium (rachitis of osteomalacie).
2. WAT U VOORAF MOET WETEN
JE NEEM ONE-ALPHA®
Gebruik One-Alpha niet
• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor alfacalcidol
of een van de andere ingrediënten.U vindt een
lijst van deze ingrediënten in rubriek 6 hiervan
bijsluiter.
• Als u weet dat u een aandoening heeft die wordt genoemd
hypercalciëmie.Dit betekent dat je high bent
calciumgehalte in uw bloed.
• Als u weet dat u een zogenaamde aandoening heeft
verkalking.
Dit betekent dat je een hoog calciumgehalte hebt
uw lichaamsweefsels.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is,
Neem contact op met uw arts voordat u One-Alpha inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem vooraf contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige
One-Alpha nemen
• Als u een van de geneesmiddelen uit de
rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen’ hieronder.
• Als u problemen heeft met uw nieren.
Dit geldt ook als u nierstenen heeft.
• Als u granulomen of sarcoïdose heeft.Dat mag
gevoeliger zijn voor One-Alpha.
Het kan zijn dat u te veel calcium of fosfaat binnenkrijgt
uw bloed als u dit geneesmiddel gebruikt.Alsjeblieft
Lees rubriek 4 van deze bijsluiter zodat u eventuele problemen kunt herkennen
tekenen dat dit u mogelijk overkomt.Uw arts
Het kan zijn dat u uw dosis moet aanpassen.
Terwijl u One-Alpha gebruikt, zal uw arts dit doen
regelmatig bloedonderzoek doen.Dit is erg belangrijk bij
kinderen, patiënten met nierproblemen of patiënten
op een hoge dosis medicijnen.Dit is ter controle van de
calcium- en fosfaatgehalte in uw bloed
terwijl u uw geneesmiddel inneemt.

• Uw arts kan u een ander geneesmiddel voorschrijven
een zogenaamde fosfaatbinder om in te nemen
evenals One-Alpha.Dit zal helpen om de
juiste hoeveelheid fosfaat in uw bloed.
• Uw arts kan ook calcium voorschrijven
supplement om te nemen, evenals One-Alpha.Dit
is om de juiste hoeveelheid calcium binnen te houden
jouw bloed.

Andere medicijnen en One-Alpha
Vertel het uw arts of apotheker als u
onlangs een ander geneesmiddel heeft gebruikt of mogelijk een ander middel heeft gebruikt
geneesmiddelen.Hieronder vallen ook de medicijnen die u heeft
zonder recept hebt gekocht.

3. HOE WORDT ONE-ALPHA® INGENOMEN

Als dit het geval is, moet u dit aan uw arts of apotheker vertellen
als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Anticonvulsiva (bijvoorbeeld barbituraten,
fenytoïne, carbamazepine of primidon): voor
epilepsie of toevallen.Het kan zijn dat u een grotere dosis nodig heeft
Eén-Alfa.
• Hartglycosiden, zoals digoxine: voor het hart
problemen.Het kan zijn dat u te veel calcium binnenkrijgt
jouw bloed.Dit kan een abnormaal hart veroorzaken
verslaan.
• Thiazidediuretica, vaak “plaspillen” genoemd: voor
het verhogen van de hoeveelheid water (urine) die u krijgt
lichaam maakt.Het kan zijn dat u te veel calcium binnenkrijgt
jouw bloed.
• Calciumhoudende medicijnen.Jij krijgt misschien ook
veel calcium in uw bloed.
• Andere geneesmiddelen die vitamine D bevatten. U
kan te veel calcium in uw bloed krijgen.
• Antacida die magnesium bevatten: tegen brandend maagzuur
of indigestie.Het kan zijn dat je te veel krijgt
magnesium in uw bloed.
• Geneesmiddelen die aluminium bevatten.Te veel
aluminium is giftig.
• Galzuurbindende harsen zoals colestyramine:
voor het verlagen van uw cholesterolgehalte, of om te helpen
stoppen met sommige vormen van diarree of jeuk.Jouw
Het is mogelijk dat One-Alpha niet zoals gebruikelijk in uw bloed terechtkomt.

Hoe haalt u de capsule uit de blister?
Druk op de glimmende kant van de blister.De capsule
komt via de bedrukte zijde van de folie naar buiten.
Zie het diagram.

Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt u dan
mogelijk zwanger bent of van plan bent zwanger te worden,
Vraag vooraf uw arts of apotheker om advies
het gebruik van dit geneesmiddel.
Rijden en machines gebruiken
Meestal heeft uw geneesmiddel zeer weinig effect
op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen.Rekening
Neem contact op met uw arts als u een bijwerking ervaart
bijvoorbeeld duizeligheid, waardoor u mogelijk niet meer kunt autorijden
of het gebruik van machines.
Belangrijke informatie over enkele van de
ingrediënten van One-Alpha
One-Alpha bevat:
• Sesamolie.Dit kan in zeldzame gevallen ernstige gevolgen hebben
allergische reacties.
Vraag het uw arts als u zich zorgen maakt
een van de bestanddelen van dit geneesmiddel.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts
of de apotheker u dit heeft verteld.Neem contact op met uw arts
of apotheker als u het niet zeker weet.

Als u een zeer laag calciumgehalte in uw lichaam heeft
bloed, kan uw arts tussen de 3 en 5 voorschrijven
microgram per dag.Uw arts kan dit voorschrijven
een ander geneesmiddel dat een calciumsupplement wordt genoemd
neem zowel One-Alpha.Dit zal helpen
zorg voor de juiste hoeveelheid calcium in uw lichaam
bloed.
Ouderen:
De gebruikelijke startdosis is 0,5 microgram per stuk
dag.Dit zijn 1 rode capsule of 2 witte capsules
capsules.
Kinderen:
De dosis is afhankelijk van het gewicht van het kind
(lichaamsgewicht genoemd).
• Pasgeboren en premature baby's:
De gebruikelijke startdosering is 0,05 tot 0,1 microgram
per kilogram lichaamsgewicht per dag.

Hoeveel One-Alpha moet u nemen?
Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules u moet gebruiken
nemen of om uw kind te geven.
In eerste instantie krijgt u wekelijks bloedonderzoek ter controle
de concentraties van bepaalde stoffen in uw bloed.
Deze tests zijn bedoeld om de calciumspiegels te controleren
enzym genaamd alkalische fosfatase of
het bijschildklierhormoon.Dit is uw arts
weet dat u de juiste dosis inneemt
Jij.Wanneer u de juiste dosis krijgt
zal niet zo vaak bloedonderzoek nodig hebben.

Als het calciumgehalte in hun bloed erg laag is, omhoog
tot 2 microgram per kilogram lichaamsgewicht mag
elke dag nodig zijn.
Een dosis van 0,1 microgram per kilogram lichaamsgewicht
elke dag wordt gebruikt om lage calciumwaarden in het bloed te stoppen
bij premature baby's.

• Kinderen die minder dan 20 kilogram wegen
De gebruikelijke startdosering is 0,05 microgram per
kilogram lichaamsgewicht per dag.

Mogelijk hebt u ook andere tests, zoals röntgenfoto's.
Dit is ook zodat uw arts weet wat de dosis is
geschikt voor jou.

Als u meer One-Alpha heeft ingenomen dan u zou mogen
Vertel het onmiddellijk aan uw arts.Misschien is dat nodig
stop met het innemen van dit geneesmiddel.

Uw arts kan uw dosis aanpassen.Uw arts
kan u vragen om meer of minder capsules in te nemen
afhankelijk van uw testresultaten.

Het kan zijn dat u te veel calcium of fosfaat binnenkrijgt
jouw bloed.
Lees daarvoor rubriek 4 van deze bijsluiter
Ontdek eventuele tekenen dat dit u kan overkomen.

Het kan zijn dat u te veel calcium of fosfaat binnenkrijgt
uw bloed als u dit geneesmiddel gebruikt.Alsjeblieft
Lees rubriek 4 van deze bijsluiter zodat u eventuele problemen kunt opmerken
tekenen dat dit u mogelijk overkomt.Uw arts
zal u vertellen dat u geen medicijnen meer mag gebruiken.
U zult een aantal bloedonderzoeken moeten ondergaan.Wanneer de
bloedonderzoek normaal is, kunt u met uw geneesmiddel beginnen
opnieuw.Het is belangrijk dat u slechts de helft neemt
dosis die u eerder had.
Volwassenen en kinderen die meer dan 20 wegen
kilogram:
De gebruikelijke startdosering is 1 microgram per dag.
Dit is ofwel 1 bruine capsule, 2 rode capsules of 4
witte capsules.Mensen nemen meestal tussen 1
en 3 microgram per dag.
De meeste mensen nemen tussen 0,25 en 1 microgram
elke dag zodra de bloedonderzoekresultaten tonen
medicijn werkt.Meestal is dit één witte
capsule, of één rode capsule of één bruine capsule.

Bent u vergeten One-Alpha in te nemen?
Als u bent vergeten uw geneesmiddel in te nemen, neem het dan zo snel mogelijk in
zoals je je herinnert.Neem vervolgens de volgende dosis op het aangegeven tijdstip
gebruikelijke tijd.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van
dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken
effecten, ook al krijgt niet iedereen ze.
Belangrijke bijwerkingen waar u op moet letten:
Als dat het geval is, moet u dringend medische hulp krijgen
een van de volgende symptomen.Misschien wel
een allergische reactie hebben:
• U heeft moeite met ademhalen
• Uw gezicht of keel zwelt op
• Uw huid krijgt ernstige huiduitslag.
Als dit het geval is, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen
Als u een van de volgende symptomen opmerkt, kan dit het geval zijn
te wijten zijn aan te veel calcium of fosfaat
jouw bloed.Deze bijwerkingen kunnen voorkomen bij maximaal
1 op de 10 mensen:
• U voelt zich zwak of heeft pijn in uw spieren
of botten
• U moet vaker plassen
• Je hebt dorst
• Je voelt vermoeidheid
• U voelt zich ziek, moet overgeven, heeft verstopping of
diarree heeft of uw eetlust heeft verloren
• Je zweet veel
• U heeft hoofdpijn
• Je voelt je verward
• U voelt zich slaperig.
U moet dit zo snel mogelijk aan uw arts vertellen
mogelijk als u een van de volgende symptomen opmerkt
Dit kan te wijten zijn aan problemen bij de ontwikkeling ervan
uw nieren.De frequentie van deze kant
effecten zijn niet bekend (kan niet worden geschat op basis van
de beschikbare
gegevens):
• Nierproblemen:
• Minder vaak plassen
• Zwelling van enig deel van uw lichaam
• Koorts met pijn in uw zij.
Er kunnen zich nierstenen vormen.Nierstenen kunnen
een scherpe spasme aan één kant van uw onderbeen veroorzaken
rug.
Andere mogelijke bijwerkingen die van invloed kunnen zijn
maximaal 1 op de 10 mensen is:
• Buik-/buikpijn of ongemak
• Uitslag
• Jeuk.
Soms voorkomende mogelijke bijwerkingen
komen voor bij maximaal 1 op de 100 mensen:
• Hoofdpijn
• Diarree, braken, obstipatie, misselijkheid
• Spierpijn
• Vermoeidheid
• Calcinose (afzettingen van calcium in het lichaam)
• Zich zwak of onwel voelen.

Ref: 1126/190717/1/B

Zelden mogelijke bijwerkingen die van invloed kunnen zijn
tot 1 op de 1.000 mensen zijn:
• Duizeligheid.
Bijwerkingen met onbekende frequentie (kan niet
worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
• Verwarring.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.Dit omvat alle mogelijke
Bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Dat kan ook
meld bijwerkingen direct via de Geel
Kaartsysteem op: www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u hieraan bijdragen
meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U ONE-ALPHA

* HOUD DIT GENEESMIDDEL UIT HET ZICHT EN
BEREIK VAN KINDEREN.

* Niet bewaren boven 25°C
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum
weergegeven op het kartonnen etiket of de blisterstrip.
Als uw arts u zegt dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel,
breng ongebruikte capsules terug naar uw apotheker
(chemicus) voor veilige verwijdering.Bewaar dit alleen
geneesmiddel als uw arts u dat zegt.Als uw
capsules verkleuren of vertonen iets anders
tekenen van bederf, raadpleeg uw apotheker
(chemicus) die u zal vertellen wat u moet doen.
Geneesmiddelen mogen niet bij het afval worden weggegooid
water of in het huishoudelijk afval.Vraag het uw
apotheker hoe u een geneesmiddel moet weggooien
niet meer nodig.Als je dit doet, zul je helpen
bescherm het milieu.

6. INHOUD VAN HET PAKKET EN ANDERE
INFORMATIE
WAT zit er in Alfacalcidol?
Elke capsule bevat 0,25 microgram
alfacalcidol als het actieve ingrediënt.
Uw geneesmiddel bevat ook de volgende inactieve stoffen
ingrediënten: sesamolie, all-rac-α-tocoferol,
gelatine, glycerol, kaliumsorbaat, titanium
dioxide E171
Hoe ziet Alfacalcidol eruit en de inhoud
van het pak
Het zijn kleine witte, zachte gelatinecapsules.
Verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 10 capsules.
Verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 30 en 100 capsules.
BELANGRIJK
Dit geneesmiddel is voor u.Alleen een arts kan dat
schrijf het voor.Deze bijsluiter bevat geen
alles over dit geneesmiddel, als u dat heeft
vragen heeft of ergens niet zeker van bent
Neem contact op met uw arts of apotheker.Hij/zij zal
aanvullende informatie over dit geneesmiddel heeft
en kan u adviseren.
Fabrikant en licentiehouder
De capsules zijn vervaardigd door Leo
Pharmaceutical Products Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Denemarken
en worden aangeschaft binnen de EU en
opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon
(VK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, Oost
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 19/07/17

POM

PL-nummer: 15184/1126
Alfacalcidol 0,25 microgram capsules

Alfacalcidol is een geregistreerd handelsmerk van LEO
Farma A/S

Blind of slechtziend?
Is deze folder moeilijk te zien?
of lezen?Telefoon Lexon
(VK) Beperkt,
Tel: 01527 505414 naar
verkrijg de folder in a
formaat dat bij u past

PATIËNTENINFORMATIEBIJSLUITER

Ref: 1126/190717/2/F

Alfacalcidol 0,25 microgram capsules
(alfacalcidol)
Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u dit doet
begin met het innemen van dit geneesmiddel omdat het dit bevat
belangrijke informatie voor u.
• Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het lezen
opnieuw.
• Heeft u nog vragen, stel deze dan aan uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.
Geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen,
zelfs als hun ziektesymptomen hetzelfde zijn als
de jouwe.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
apotheker of verpleegkundige.Dit omvat alle mogelijke
Bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Zie sectie 4.
• In deze bijsluiter vindt u Alfacalcidol zachte capsules
genaamd Alfacalcidol.
Uw geneesmiddel heet Alfacalcidol 0,25
microgram capsules, maar zullen worden aangeduid als
'Alfacalcidol' in deze patiënteninformatie
Folder.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Wat is Alfacalcidol en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Alfacalcidol
3. Hoe gebruikt u Alfacalcidol?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Alfacalcidol?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
1. WAT ALFACALCIDOL IS EN WAT HET IS
GEBRUIKT VOOR
Alfacalcidol bevat de werkzame stof
alfacalcidol.Alfacalcidol behoort tot een groep van
geneesmiddelen die vitamine D-analogen worden genoemd.Het is een soort
van vitamine D.
Vitamine D regelt de niveaus van twee stoffen in
jouw lichaam.Deze stoffen worden calcium genoemd
en fosfaat.Je lichaam heeft deze beide nodig
stoffen voor gezonde botten en tanden.
Alfacalcidol werkt door de hoeveelheid te verhogen
vitamine D in uw lichaam.Dit betekent dat de niveaus van
calcium en fosfaat in uw lichaam zullen toenemen
te.
Alfacalcidol wordt gebruikt voor de behandeling van ziekten waarbij de
hoeveelheid calcium in uw lichaam moet veranderen.Het
wordt gebruikt voor de behandeling van:
• Veranderingen in het bot veroorzaakt door nierfalen
(osteodystrofie).
• Veranderingen in uw bijschildklieren.Dit zijn
kleine klieren in uw nek.Ze maken een
stof die het bijschildklierhormoon wordt genoemd.Dit
verandert de hoeveelheid calcium in uw lichaam.

° De klieren kunnen de hoeveelheid calcium aanmaken
uw bloed is te hoog (hyperparathyreoïdie).
° De klieren kunnen de hoeveelheid calcium aanmaken
uw bloed is te laag (hypoparathyreoïdie).
• Lage calciumspiegels in het bloed van pasgeborenen
baby's (hypocalciëmie).
• Verzachting en misvorming van de botten als gevolg van
gebrek aan calcium (rachitis of osteomalacie).
2. WAT U VOORAF MOET WETEN
U GEBRUIKT Alfacalcidol
Gebruik Alfacalcidol niet
• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor alfacalcidol
of een van de andere ingrediënten.U vindt een
lijst van deze ingrediënten in rubriek 6 hiervan
bijsluiter.
• Als u weet dat u een aandoening heeft die wordt genoemd
hypercalciëmie.Dit betekent dat je high bent
calciumgehalte in uw bloed.
• Als u weet dat u een zogenaamde aandoening heeft
verkalking.
Dit betekent dat je een hoog calciumgehalte hebt
uw lichaamsweefsels.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is,
Neem contact op met uw arts voordat u Alfacalcidol inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem vooraf contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige
Alfacalcidol innemen
• Als u een van de geneesmiddelen uit de
rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen’ hieronder.
• Als u problemen heeft met uw nieren.
Dit geldt ook als u nierstenen heeft.
• Als u granulomen of sarcoïdose heeft.Dat mag
gevoeliger zijn voor Alfacalcidol.
Het kan zijn dat u te veel calcium of fosfaat binnenkrijgt
uw bloed als u dit geneesmiddel gebruikt.Alsjeblieft
Lees rubriek 4 van deze bijsluiter zodat u eventuele problemen kunt herkennen
tekenen dat dit u mogelijk overkomt.Uw arts
Het kan zijn dat u uw dosis moet aanpassen.
Terwijl u Alfacalcidol gebruikt, zal uw arts dit doen
regelmatig bloedonderzoek doen.Dit is erg belangrijk bij
kinderen, patiënten met nierproblemen of patiënten
op een hoge dosis medicijnen.Dit is ter controle van de
calcium- en fosfaatgehalte in uw bloed
terwijl u uw geneesmiddel inneemt.

• Uw arts kan u een ander geneesmiddel voorschrijven
een zogenaamde fosfaatbinder om in te nemen
evenals alfacalcidol.Dit zal helpen om de
juiste hoeveelheid fosfaat in uw bloed.
• Uw arts kan ook calcium voorschrijven
supplement om in te nemen, evenals Alfacalcidol.Dit
is om de juiste hoeveelheid calcium binnen te houden
jouw bloed.

Andere medicijnen en Alfacalcidol
Vertel het uw arts of apotheker als u
onlangs een ander geneesmiddel heeft gebruikt of mogelijk een ander middel heeft gebruikt
geneesmiddelen.Hieronder vallen ook de medicijnen die u heeft
zonder recept hebt gekocht.

3. HOE WORDT Alfacalcidol INGENOMEN

Als dit het geval is, moet u dit aan uw arts of apotheker vertellen
als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Anticonvulsiva (bijvoorbeeld barbituraten,
fenytoïne, carbamazepine of primidon): voor
epilepsie of toevallen.Het kan zijn dat u een grotere dosis nodig heeft
Alfacalcidol.
• Hartglycosiden, zoals digoxine: voor het hart
problemen.Het kan zijn dat u te veel calcium binnenkrijgt
jouw bloed.Dit kan een abnormaal hart veroorzaken
verslaan.
• Thiazidediuretica, vaak “plaspillen” genoemd: voor
het verhogen van de hoeveelheid water (urine) die u krijgt
lichaam maakt.Het kan zijn dat u te veel calcium binnenkrijgt
jouw bloed.
• Calciumhoudende medicijnen.Jij krijgt misschien ook
veel calcium in uw bloed.
• Andere geneesmiddelen die vitamine D bevatten. U
kan te veel calcium in uw bloed krijgen.
• Antacida die magnesium bevatten: tegen brandend maagzuur
of indigestie.Het kan zijn dat je te veel krijgt
magnesium in uw bloed.
• Geneesmiddelen die aluminium bevatten.Te veel
aluminium is giftig.
• Galzuurbindende harsen zoals colestyramine:
voor het verlagen van uw cholesterolgehalte, of om te helpen
stoppen met sommige vormen van diarree of jeuk.Jouw
Alfacalcidol komt mogelijk niet zoals gewoonlijk in uw bloed terecht.

Hoe haalt u de capsule uit de blister?
Druk op de glimmende kant van de blister.De capsule
komt via de bedrukte zijde van de folie naar buiten.
Zie het diagram.

Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt u dan
mogelijk zwanger bent of van plan bent zwanger te worden,
Vraag vooraf uw arts of apotheker om advies
het gebruik van dit geneesmiddel.
Rijden en machines gebruiken
Meestal heeft uw geneesmiddel zeer weinig effect
op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen.Rekening
Neem contact op met uw arts als u een bijwerking ervaart
bijvoorbeeld duizeligheid, waardoor u mogelijk niet meer kunt autorijden
of het gebruik van machines.
Belangrijke informatie over enkele van de
ingrediënten van Alfacalcidol
Alfacalcidol bevat:
• Sesamolie.Dit kan in zeldzame gevallen ernstige gevolgen hebben
allergische reacties.
Vraag het uw arts als u zich zorgen maakt
een van de bestanddelen van dit geneesmiddel.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts
of de apotheker u dit heeft verteld.Neem contact op met uw arts
of apotheker als u het niet zeker weet.

Als u een zeer laag calciumgehalte in uw lichaam heeft
bloed, kan uw arts tussen de 3 en 5 voorschrijven
microgram per dag.Uw arts kan dit voorschrijven
een ander geneesmiddel dat een calciumsupplement wordt genoemd
Neem ook Alfacalcidol in.Dit zal helpen
zorg voor de juiste hoeveelheid calcium in uw lichaam
bloed.
Ouderen:
De gebruikelijke startdosis is 0,5 microgram per stuk
dag.Dit zijn 1 rode capsule of 2 witte capsules
capsules.
Kinderen:
De dosis is afhankelijk van het gewicht van het kind
(lichaamsgewicht genoemd).
• Pasgeboren en premature baby's:
De gebruikelijke startdosering is 0,05 tot 0,1 microgram
per kilogram lichaamsgewicht per dag.

Hoeveel Alfacalcidol moet u innemen?
Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules u moet gebruiken
nemen of aan uw kind geven.
In eerste instantie krijgt u wekelijks bloedonderzoek ter controle
de concentraties van sommige stoffen in uw bloed.
Deze tests zijn bedoeld om de calciumspiegels te controleren
enzym genaamd alkalische fosfatase of
het bijschildklierhormoon.Dit is uw arts
weet dat u de juiste dosis inneemt
Jij.Wanneer u de juiste dosis krijgt
zal niet zo vaak bloedonderzoek nodig hebben.

Als het calciumgehalte in hun bloed erg laag is, omhoog
tot 2 microgram per kilogram lichaamsgewicht mag
elke dag nodig zijn.
Een dosis van 0,1 microgram per kilogram lichaamsgewicht
elke dag wordt gebruikt om lage calciumwaarden in het bloed te stoppen
bij premature baby's.

• Kinderen die minder dan 20 kilogram wegen
De gebruikelijke startdosering is 0,05 microgram per
kilogram lichaamsgewicht per dag.

Mogelijk hebt u ook andere tests, zoals röntgenfoto's.
Dit is ook zodat uw arts weet wat de dosis is
geschikt voor jou.

Wat u moet doen als u meer van Alfacalcidol heeft ingenomen dan u zou mogen
Vertel het onmiddellijk aan uw arts.Misschien is dat nodig
stop met het innemen van dit geneesmiddel.

Uw arts kan uw dosis aanpassen.Uw arts
kan u vragen om meer of minder capsules in te nemen
afhankelijk van uw testresultaten.

Het kan zijn dat u te veel calcium of fosfaat binnenkrijgt
jouw bloed.
Lees daarom rubriek 4 van deze bijsluiter
Ontdek eventuele tekenen dat dit u kan overkomen.

Het kan zijn dat u te veel calcium of fosfaat binnenkrijgt
uw bloed als u dit geneesmiddel gebruikt.Alsjeblieft
Lees rubriek 4 van deze bijsluiter zodat u eventuele problemen kunt opmerken
tekenen dat dit u mogelijk overkomt.Uw arts
zal u vertellen dat u geen medicijnen meer mag gebruiken.
U zult een aantal bloedonderzoeken moeten ondergaan.Wanneer de
bloedonderzoek normaal is, kunt u met uw geneesmiddel beginnen
opnieuw.Het is belangrijk dat u slechts de helft neemt
dosis die u eerder had.
Volwassenen en kinderen die meer dan 20 wegen
kilogram:
De gebruikelijke startdosering is 1 microgram per dag.
Dit is ofwel 1 bruine capsule, 2 rode capsules of 4
witte capsules.Mensen nemen meestal tussen 1
en 3 microgram per dag.
De meeste mensen nemen tussen 0,25 en 1 microgram
elke dag zodra de bloedonderzoekresultaten tonen
medicijn werkt.Meestal is dit één witte
capsule, of één rode capsule of één bruine capsule.

Bent u vergeten Alfacalcidol in te nemen?
Als u bent vergeten uw geneesmiddel in te nemen, neem het dan zo snel mogelijk in
zoals je je herinnert.Neem vervolgens de volgende dosis op het aangegeven tijdstip
gebruikelijke tijd.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van
dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken
effecten, ook al krijgt niet iedereen ze.
Belangrijke bijwerkingen waar u op moet letten:
Als dat het geval is, moet u dringend medische hulp krijgen
een van de volgende symptomen.Misschien wel
een allergische reactie hebben:
• U heeft moeite met ademhalen
• Uw gezicht of keel zwelt op
• Uw huid krijgt ernstige huiduitslag.
Als dit het geval is, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen
Als u een van de volgende symptomen opmerkt, kan dit het geval zijn
te wijten zijn aan te veel calcium of fosfaat
jouw bloed.Deze bijwerkingen kunnen voorkomen bij maximaal
1 op de 10 mensen:
• U voelt zich zwak of heeft pijn in uw spieren
of botten
• U moet vaker plassen
• Je hebt dorst
• Je voelt vermoeidheid
• U voelt zich ziek, moet overgeven, heeft verstopping of
diarree heeft of uw eetlust heeft verloren
• Je zweet veel
• U heeft hoofdpijn
• Je voelt je verward
• U voelt zich slaperig.
U moet dit zo snel mogelijk aan uw arts vertellen
mogelijk als u een van de volgende symptomen opmerkt
Dit kan te wijten zijn aan problemen bij de ontwikkeling ervan
uw nieren.De frequentie van deze kant
effecten zijn niet bekend (kan niet worden geschat op basis van
de beschikbare
gegevens):
• Nierproblemen:
• Minder vaak plassen
• Zwelling van enig deel van uw lichaam
• Koorts met pijn in uw zij.
Er kunnen zich nierstenen vormen.Nierstenen kunnen
een scherpe spasme aan één kant van uw onderbeen veroorzaken
rug.
Andere mogelijke bijwerkingen die van invloed kunnen zijn
maximaal 1 op de 10 mensen is:
• Buik-/buikpijn of ongemak
• Uitslag
• Jeuk.
Soms voorkomende mogelijke bijwerkingen
komen voor bij maximaal 1 op de 100 mensen:
• Hoofdpijn
• Diarree, braken, obstipatie, misselijkheid
• Spierpijn
• Vermoeidheid
• Calcinose (afzettingen van calcium in het lichaam)
• Zich zwak of onwel voelen.

Ref: 1126/190717/2/B