ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Rzadkie możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić
u 1 na 1000 osób to:
• Zawroty głowy.
Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można
oszacować na podstawie dostępnych danych):
• Dezorientacja.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceuta lub pielęgniarka.Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Ty też możesz
zgłaszaj skutki uboczne bezpośrednio przez Yellow
Program kart pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc
więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ONE-ALPHA®

* TRZYMAĆ LEK W MIEJSCU WIDOCZNYM I
ZASIĘG DZIECI.

* Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
wskazane na etykiecie pudełka lub blistrze.
Jeżeli lekarz zaleci przerwanie stosowania tego leku,
zwrócić wszelkie niewykorzystane kapsułki farmaceucie
(chemik) w celu bezpiecznego usunięcia.Zachowaj tylko to
leku, jeśli tak zalecił lekarz.Jeśli Twoje
kapsułki odbarwiły się lub zmieniły kolor
oznaki zepsucia, należy skonsultować się z farmaceutą
(chemik), który powie ci, co masz robić.
Leków nie należy wyrzucać do śmieci
wodzie lub w odpadach domowych.Proszę zapytać
farmaceuty, jak wyrzucić lek
już nie potrzebuję.Jeśli to zrobisz, pomożesz
chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE
INFORMACJA
Co zawiera One-Alpha®
Każda kapsułka zawiera 0,25 mikrograma
alfakalcydol jako substancję czynną.
Twój lek zawiera także następujące substancje nieaktywne
składniki: olej sezamowy, all-rac-α-tokoferol,
żelatyna, glicerol, sorbinian potasu, tytan
dwutlenek E171
Jak wygląda One-Alpha® i co zawiera
paczki
Są to małe, białe, miękkie kapsułki żelatynowe.
Dostępny w blistrach zawierających 10 kapsułek.
Dostępny w opakowaniach po 30 i 100 kapsułek.
WAŻNY
To lekarstwo jest dla Ciebie.Tylko lekarz może
przepisać to.Niniejsza ulotka nie zawiera
wszystko na temat tego leku, jeśli takowe posiadasz
pytania lub nie jesteś niczego pewien
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.On/ona to zrobi
uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku
i będę mógł Ci doradzić.
Producent i posiadacz licencji
Kapsułki są produkowane przez firmę Leo
Produkty farmaceutyczne Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Dania
i zostały zakupione w UE oraz
przepakowany przez posiadacza licencji na produkt: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Data aktualizacji ulotki: 19.07.17

POM

Numer PL: 15184/1126
Kapsułki One-Alpha® 0,25 mikrograma

One-Alpha® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy LEO
Farmacja A/S

Niewidomy czy niedowidzący?
Czy trudno jest zobaczyć tę ulotkę?
lub przeczytać?Telefon do Lexona
(Wielka Brytania) ograniczona,
Tel: 01527 505414 do
zdobądź ulotkę w a
format odpowiedni dla Ciebie

ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
®

Kapsułki One-Alfa 0,25 mikrograma

Nr ref.: 1126/190717/1/F

®

(alfakalcydol)
Przeczytaj uważnie całą tę ulotkę przed sobą
należy rozpocząć stosowanie tego leku, ponieważ zawiera on
ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał to przeczytać
Ponownie.
• Jeśli masz dalsze pytania, zapytaj swojego
lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.
Nie przekazuj tego innym.Może im to zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak
twój.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceuta lub pielęgniarka.Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz sekcja 4.
• W tej ulotce znajdują się kapsułki miękkie One-Alpha
zwany One-Alfa.
Twój lek nazywa się One-Alpha 0,25
mikrogramowe kapsułki, ale będą określane jako
„One-Alpha” w całej niniejszej Informacji dla pacjenta
Ulotka.
Co znajduje się w tej ulotce:
1. Co to jest One-Alpha® i w jakim celu się go stosuje
2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku
Jedna Alfa®
3. Jak stosować One-Alpha®
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać One-Alpha®
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ONE-ALPHA® I CO TO JEST
UŻYWANE DO
One-Alpha zawiera substancję czynną
alfakalcydol.One-Alpha należy do grupy
leki zwane analogami witaminy D.To jest typ
witaminy D.
Witamina D reguluje poziom dwóch substancji w organizmie
twoje ciało.Substancje te nazywane są wapniem
i fosforan.Twoje ciało potrzebuje obu tych elementów
substancje dla zdrowych kości i zębów.
One-Alpha działa poprzez zwiększenie ilości
witaminę D w Twoim organizmie.Oznacza to poziomy
zwiększy się zawartość wapnia i fosforanów w organizmie
zbyt.
One-Alpha jest stosowany w leczeniu chorób, w których:
ilość wapnia w organizmie wymaga zmiany.To
jest stosowany w leczeniu:
• Zmiany w kościach spowodowane niewydolnością nerek
(osteodystrofia).
• Zmiany w przytarczycach.To są
małe gruczoły znajdujące się na szyi.Robią
substancja zwana parathormonem.Ten
zmienia ilość wapnia w organizmie.

° Gruczoły mogą wytwarzać odpowiednią ilość wapnia
zbyt wysokie stężenie krwi (nadczynność przytarczyc).
° Gruczoły mogą wytwarzać odpowiednią ilość wapnia
zbyt niskie stężenie krwi (niedoczynność przytarczyc).
• Niski poziom wapnia we krwi noworodka
dzieci (hipokalcemia).
• Zmiękczenie i deformacja kości na skutek
brak wapnia (krzywica lub osteomalacja).
2. CO MUSISZ WIEDZIEĆ WCZEŚNIEJ
bierzesz JEDNĄ ALPHA®
Nie bierz One-Alpha
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na alfakalcydol
lub którykolwiek z pozostałych składników.Możesz znaleźć
wykaz tych składników w punkcie 6 tego leku
ulotka.
• Jeśli wiesz, że cierpisz na tzw
hiperkalcemia.Oznacza to, że masz wysoki poziom
stężenie wapnia we krwi.
• Jeśli wiesz, że cierpisz na tzw
zwapnienie.
Oznacza to, że masz wysoki poziom wapnia w organizmie
tkanki Twojego ciała.
Jeśli nie masz pewności, czy któreś z powyższych dotyczy Ciebie,
należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku One-Alpha.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy omówić to wcześniej ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
biorąc One-Alfa
• Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków z grupy
Poniżej znajduje się punkt „Przyjmowanie innych leków”.
• Jeśli masz jakiekolwiek problemy z nerkami.
Dotyczy to również sytuacji, gdy u pacjenta występują kamienie nerkowe.
• Jeśli masz ziarniniaki lub sarkoidozę.Możesz
bądź bardziej wrażliwy na One-Alpha.
Możesz otrzymać za dużo wapnia lub fosforanów
krwi podczas stosowania tego leku.Proszę
przeczytaj punkt 4 tej ulotki, aby móc je zauważyć
oznaki, że może to dotyczyć Ciebie.Twój lekarz
może być konieczna zmiana dawki.
Podczas stosowania leku One-Alpha lekarz tak to zrobi
wykonywać regularne badania krwi.Jest to bardzo ważne w
dzieci, pacjenci z chorobami nerek lub pacjenci
na dużej dawce leku.Ma to na celu sprawdzenie
stężenie wapnia i fosforanów we krwi
podczas przyjmowania leku.

• Lekarz może przepisać inny lek
zwany środkiem wiążącym fosforany, który należy przyjmować jako
jak również One-Alfa.Pomoże to zachować
odpowiednią ilość fosforanów we krwi.
• Lekarz może również przepisać wapń
suplement do wzięcia, a także One-Alpha.Ten
jest utrzymanie odpowiedniej ilości wapnia w organizmie
twoja krew.

Inne leki i One-Alpha
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu leku,
ostatnio przyjmowałem lub mógłbym zażywać jakikolwiek inny
leki.Obejmuje to wszelkie leki, które ty
kupiłam bez recepty.

3. JAK STOSOWAĆ ONE-ALPHA®

Należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie
przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków:
• Leki przeciwdrgawkowe (na przykład barbiturany,
fenytoina, karbamazepina lub prymidon): dla
epilepsja lub drgawki.Być może będziesz potrzebować większej dawki
Jedna alfa.
• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna: na serce
problemy.Możesz dostarczyć za dużo wapnia
twoja krew.Może to powodować nieprawidłowe działanie serca
pokonać.
• Tiazydowe leki moczopędne, często nazywane „pigułkami na wodę”: np
zwiększenie ilości wody (moczu), którą pobierasz
ciało sprawia.Możesz dostarczyć za dużo wapnia
twoja krew.
• Leki zawierające wapń.Ty też możesz dostać
dużo wapnia we krwi.
• Inne leki zawierające witaminę D. Ty
może wystąpić zbyt duże stężenie wapnia we krwi.
• Leki zobojętniające zawierające magnez: na zgagę
lub niestrawność.Możesz dostać za dużo
magnezu we krwi.
• Leki zawierające aluminium.Za dużo
aluminium jest toksyczne.
• Środki wiążące kwasy żółciowe, takie jak cholestyramina:
w celu obniżenia poziomu cholesterolu lub jako pomoc
zatrzymać niektóre rodzaje biegunki lub swędzenia.Twój
One-Alpha może nie przedostać się do krwi w zwykły sposób.

Jak wyjąć kapsułkę z blistra
Naciśnij błyszczącą stronę blistra.Kapsuła
wyjdzie przez zadrukowaną stronę folii.
Proszę zapoznać się ze schematem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, pomyśl
możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko,
należy wcześniej zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty
brać ten lek.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zwykle lek może mieć bardzo niewielki wpływ
na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Sprawdzać
z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, np
na przykład zawroty głowy, które mogą uniemożliwić prowadzenie pojazdu
lub przy użyciu maszyn.
Ważne informacje o niektórych
składniki One-Alpha
One-Alpha zawiera:
• Olej sezamowy.Rzadko może to powodować poważne objawy
reakcje alergiczne.
Jeśli się niepokoisz, zapytaj swojego lekarza
którykolwiek ze składników tego leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
lub farmaceuta tak powiedział.Sprawdź u swojego lekarza
lub farmaceuty, jeśli nie jesteś pewien.

Jeśli masz bardzo niski poziom wapnia w organizmie
krwi, lekarz może przepisać od 3 do 5
mikrogramów każdego dnia.Lekarz może przepisać
inny lek zwany suplementem wapnia
weź tak samo jak One-Alpha.To pomoże
utrzymuj odpowiedni poziom wapnia w organizmie
krew.
Osoby starsze:
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 0,5 mikrograma każda
dzień.Jest to 1 czerwona kapsułka lub 2 białe kapsułki
kapsułki.
Dzieci:
Dawka zależy od masy ciała dziecka
(tzw. masa ciała).
• Noworodki i wcześniaki:
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi od 0,05 do 0,1 mikrograma
na kilogram masy ciała dziennie.

Ile One-Alpha wziąć
Lekarz poinformuje pacjenta, ile kapsułek należy zastosować
wziąć lub dać swojemu dziecku.
Na początku będziesz mieć cotygodniowe badania krwi w celu sprawdzenia
stężenia niektórych substancji we krwi.
Testy te mają na celu sprawdzenie poziomu wapnia, an
enzym zwany fosfatazą alkaliczną lub
hormon przytarczyc.To taki twój lekarz
wie, że bierzesz odpowiednią dawkę
Ty.Kiedy otrzymasz właściwą dawkę
nie będzie potrzebował tak częstych badań krwi.

Jeśli poziom wapnia we krwi jest bardzo niski, podwyższony
do 2 mikrogramów na kilogram masy ciała
być potrzebne każdego dnia.
Dawka 0,1 mikrograma na kilogram masy ciała
każdy dzień służy do zatrzymania niskiego poziomu wapnia we krwi
u wcześniaków.

• Dzieci ważące mniej niż 20 kilogramów
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 0,05 mikrograma na dobę
kilogram masy ciała dziennie.

Możesz także mieć inne badania, takie jak prześwietlenia rentgenowskie.
Dzieje się tak również po to, aby lekarz wiedział, jaka jest odpowiednia dawka
właśnie dla ciebie.

Jeśli zażyjesz więcej One-Alpha niż powinieneś
Należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.Być może będziesz musiał
przestań brać ten lek.

Lekarz może dostosować dawkę.Twój lekarz
może poprosić o przyjęcie większej lub mniejszej ilości kapsułek
w zależności od wyników testu.

Możesz otrzymać za dużo wapnia lub fosforanów
twoja krew.
Aby było to możliwe, należy przeczytać punkt 4 tej ulotki
zwróć uwagę na wszelkie oznaki, że może Ci się to przydarzyć.

Możesz otrzymać za dużo wapnia lub fosforanów
krwi podczas stosowania tego leku.Proszę
przeczytaj punkt 4 tej ulotki, aby móc je zauważyć
oznaki, że może to dotyczyć Ciebie.Twój lekarz
powie Ci, żebyś nie przyjmował więcej leków.
Będziesz musiał wykonać kilka badań krwi.Kiedy
badania krwi są w normie, możesz rozpocząć przyjmowanie leku
Ponownie.Ważne jest, aby wziąć tylko połowę
dawkę, którą miałeś wcześniej.
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 20
kilogramy:
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1 mikrogram na dobę.
Jest to 1 kapsułka brązowa, 2 kapsułki czerwone lub 4
białe kapsułki.Ludzie zazwyczaj biorą od 1
i 3 mikrogramy każdego dnia.
Większość ludzi przyjmuje od 0,25 do 1 mikrograma
każdego dnia, gdy wyniki badań krwi wykażą
medycyna działa.Zwykle jest to jeden biały
kapsułka lub jedna kapsułka czerwona lub jedna kapsułka brązowa.

Jeśli zapomnisz zażyć One-Alpha
Jeśli zapomnisz przyjąć lek, zażyj go jak najszybciej
jak pamiętasz.Następnie należy przyjąć następną dawkę o godz
zwykły czas.
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące korzystania z
tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarka.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane
efekty, choć nie u każdego one występują.
Ważne skutki uboczne, na które należy zwrócić uwagę:
Jeśli tak się stanie, należy natychmiast uzyskać pomoc lekarską
którykolwiek z poniższych objawów.Możesz być
mając reakcję alergiczną:
• Masz trudności z oddychaniem
• Opuchnięta twarz lub gardło
• Na skórze pojawia się ciężka wysypka.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli
zauważysz którykolwiek z poniższych znaków, który może
być spowodowane zbyt dużą ilością wapnia lub fosforanów
twoja krew.Te działania niepożądane mogą wystąpić u maksymalnie
1 na 10 osób:
• Czujesz się słabo lub odczuwasz ból mięśni
lub kości
• Musisz częściej oddawać mocz
• Czujesz pragnienie
• Czujesz zmęczenie
• Czujesz się chory, wymiotujesz, masz zaparcie lub
biegunka lub utrata apetytu
• Dużo się pocisz
• Masz bóle głowy
• Czujesz się zdezorientowany
• Czujesz się senny.
Należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi
jest to możliwe, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych znaków
co może wynikać z problemów z rozwojem
twoje nerki.Częstotliwość tych stron
skutki nie są znane (nie można ich oszacować na podstawie
dostępne
dane):
• Problemy z nerkami:
• Rzadsza potrzeba oddawania wody (moczu).
• Obrzęk jakichkolwiek części ciała
• Gorączka z bólem w boku.
Mogą tworzyć się kamienie nerkowe.Kamienie nerkowe mogą
spowodować ostry skurcz po jednej stronie dolnej części ciała
z powrotem.
Inne możliwe skutki uboczne, które mogą mieć wpływ
do 1 na 10 osób to:
• Ból lub dyskomfort brzucha/żołądka
• Wysypka
• Swędzenie.
Niezbyt częste możliwe działania niepożądane, które mogą
dotykają do 1 na 100 osób, to:
• Ból głowy
• Biegunka, wymioty, zaparcia, nudności
• Ból mięśni
• Zmęczenie
• Wapnica (odkładanie się wapnia w organizmie)
• Uczucie osłabienia lub złego samopoczucia.

Nr ref.: 1126/190717/1/B

Rzadkie możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić
u 1 na 1000 osób to:
• Zawroty głowy.
Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można
oszacować na podstawie dostępnych danych):
• Dezorientacja.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceuta lub pielęgniarka.Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Ty też możesz
zgłaszaj skutki uboczne bezpośrednio przez Yellow
Program kart pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc
więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ONE-ALPHĘ

* TRZYMAĆ LEK W MIEJSCU WIDOCZNYM I
ZASIĘG DZIECI.

* Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
wskazane na etykiecie pudełka lub blistrze.
Jeżeli lekarz zaleci przerwanie stosowania tego leku,
zwrócić wszelkie niewykorzystane kapsułki farmaceucie
(chemik) w celu bezpiecznego usunięcia.Zachowaj tylko to
leku, jeśli tak zalecił lekarz.Jeśli Twoje
kapsułki odbarwiły się lub zmieniły kolor
oznaki zepsucia, należy skonsultować się z farmaceutą
(chemik), który powie ci, co masz robić.
Leków nie należy wyrzucać do śmieci
wodzie lub w odpadach domowych.Proszę zapytać
farmaceuty, jak wyrzucić lek
już nie potrzebuję.Jeśli to zrobisz, pomożesz
chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE
INFORMACJA
CO zawiera Alfacalcidol
Każda kapsułka zawiera 0,25 mikrograma
alfakalcydol jako substancję czynną.
Twój lek zawiera także następujące substancje nieaktywne
składniki: olej sezamowy, all-rac-α-tokoferol,
żelatyna, glicerol, sorbinian potasu, tytan
dwutlenek E171
Jak wygląda Alfacalcidol i co zawiera
paczki
Są to małe, białe, miękkie kapsułki żelatynowe.
Dostępny w blistrach zawierających 10 kapsułek.
Dostępny w opakowaniach po 30 i 100 kapsułek.
WAŻNY
To lekarstwo jest dla Ciebie.Tylko lekarz może
przepisać to.Niniejsza ulotka nie zawiera
wszystko na temat tego leku, jeśli takowe posiadasz
pytania lub nie jesteś niczego pewien
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.On/ona to zrobi
uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku
i będę mógł Ci doradzić.
Producent i posiadacz licencji
Kapsułki są produkowane przez firmę Leo
Produkty farmaceutyczne Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Dania
i zostały zakupione w UE oraz
przepakowany przez posiadacza licencji na produkt: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Data aktualizacji ulotki: 19.07.17

POM

Numer PL: 15184/1126
Alfakalcydol 0,25 mikrograma, kapsułki

Alfacalcidol jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy LEO
Farmacja A/S

Niewidomy czy niedowidzący?
Czy trudno jest zobaczyć tę ulotkę?
lub przeczytać?Telefon do Lexona
(Wielka Brytania) ograniczona,
Tel: 01527 505414 do
zdobądź ulotkę w a
format odpowiedni dla Ciebie

ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA

Nr ref.: 1126/190717/2/F

Alfakalcydol 0,25 mikrograma, kapsułki
(alfakalcydol)
Przeczytaj uważnie całą tę ulotkę przed sobą
należy rozpocząć stosowanie tego leku, ponieważ zawiera on
ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał to przeczytać
Ponownie.
• Jeśli masz dalsze pytania, zapytaj swojego
lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.
Nie przekazuj tego innym.Może im to zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak
twój.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceuta lub pielęgniarka.Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz sekcja 4.
• W tej ulotce znajdują się kapsułki miękkie Alfacalcidol
zwany Alfakalcydolem.
Twój lek nazywa się Alfacalcidol 0,25
mikrogramowe kapsułki, ale będą określane jako
„Alfakalcydol” w całej niniejszej Informacji dla pacjenta
Ulotka.
Co znajduje się w tej ulotce:
1. Co to jest Alfacalcidol i w jakim celu się go stosuje
2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku
Alfakalcydol
3. Jak stosować Alfacalcidol
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Alfacalcidol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ALFACALCIDOL I CO TO JEST
UŻYWANE DO
Alfakalcydol zawiera substancję czynną
alfakalcydol.Alfakalcydol należy do grupy
leki zwane analogami witaminy D.To jest typ
witaminy D.
Witamina D reguluje poziom dwóch substancji w organizmie
twoje ciało.Substancje te nazywane są wapniem
i fosforan.Twoje ciało potrzebuje obu tych elementów
substancje dla zdrowych kości i zębów.
Alfakalcydol działa poprzez zwiększenie ilości
witaminę D w Twoim organizmie.Oznacza to poziomy
zwiększy się zawartość wapnia i fosforanów w organizmie
zbyt.
Alfacalcidol stosuje się w leczeniu chorób, w których:
ilość wapnia w organizmie wymaga zmiany.To
jest stosowany w leczeniu:
• Zmiany w kościach spowodowane niewydolnością nerek
(osteodystrofia).
• Zmiany w przytarczycach.To są
małe gruczoły znajdujące się na szyi.Robią
substancja zwana parathormonem.Ten
zmienia ilość wapnia w organizmie.

° Gruczoły mogą wytwarzać odpowiednią ilość wapnia
zbyt wysokie stężenie krwi (nadczynność przytarczyc).
° Gruczoły mogą wytwarzać odpowiednią ilość wapnia
zbyt niskie stężenie krwi (niedoczynność przytarczyc).
• Niski poziom wapnia we krwi noworodka
dzieci (hipokalcemia).
• Zmiękczenie i deformacja kości na skutek
brak wapnia (krzywica lub osteomalacja).
2. CO MUSISZ WIEDZIEĆ WCZEŚNIEJ
bierzesz Alfacalcidol
Nie stosować leku Alfacalcidol
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na alfakalcydol
lub którykolwiek z pozostałych składników.Możesz znaleźć
wykaz tych składników w punkcie 6 tego leku
ulotka.
• Jeśli wiesz, że cierpisz na tzw
hiperkalcemia.Oznacza to, że masz wysoki poziom
stężenie wapnia we krwi.
• Jeśli wiesz, że cierpisz na tzw
zwapnienie.
Oznacza to, że masz wysoki poziom wapnia w organizmie
tkanki Twojego ciała.
Jeśli nie masz pewności, czy któreś z powyższych dotyczy Ciebie,
należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Alfacalcidol.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy omówić to wcześniej ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
biorąc Alfacalcidol
• Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków z grupy
Poniżej znajduje się punkt „Przyjmowanie innych leków”.
• Jeśli masz jakiekolwiek problemy z nerkami.
Dotyczy to również sytuacji, gdy u pacjenta występują kamienie nerkowe.
• Jeśli masz ziarniniaki lub sarkoidozę.Możesz
być bardziej wrażliwym na Alfacalcidol.
Możesz otrzymać za dużo wapnia lub fosforanów
krwi podczas stosowania tego leku.Proszę
przeczytaj punkt 4 tej ulotki, aby móc je zauważyć
oznaki, że może to dotyczyć Ciebie.Twój lekarz
może być konieczna zmiana dawki.
Podczas stosowania leku Alfacalcidol lekarz prowadzący to zadecyduje
wykonywać regularne badania krwi.Jest to bardzo ważne w
dzieci, pacjenci z chorobami nerek lub pacjenci
na dużej dawce leku.Ma to na celu sprawdzenie
stężenie wapnia i fosforanów we krwi
podczas przyjmowania leku.

• Lekarz może przepisać inny lek
zwany środkiem wiążącym fosforany, który należy przyjmować jako
także Alfacalcidol.Pomoże to zachować
odpowiednią ilość fosforanów we krwi.
• Lekarz może również przepisać wapń
suplement do wzięcia, a także Alfacalcidol.Ten
jest utrzymanie odpowiedniej ilości wapnia w organizmie
twoja krew.

Inne leki i Alfacalcidol
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu leku,
ostatnio przyjmowałem lub mógłbym zażywać jakikolwiek inny
leki.Obejmuje to wszelkie leki, które ty
kupiłam bez recepty.

3. JAK STOSOWAĆ Alfacalcidol

Należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie
przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków:
• Leki przeciwdrgawkowe (na przykład barbiturany,
fenytoina, karbamazepina lub prymidon): dla
epilepsja lub drgawki.Być może będziesz potrzebować większej dawki
Alfakalcydol.
• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna: na serce
problemy.Możesz dostarczyć za dużo wapnia
twoja krew.Może to powodować nieprawidłowe działanie serca
pokonać.
• Tiazydowe leki moczopędne, często nazywane „pigułkami na wodę”: np
zwiększenie ilości wody (moczu), którą pobierasz
ciało sprawia.Możesz dostarczyć za dużo wapnia
twoja krew.
• Leki zawierające wapń.Ty też możesz dostać
dużo wapnia we krwi.
• Inne leki zawierające witaminę D. Ty
może wystąpić zbyt duże stężenie wapnia we krwi.
• Leki zobojętniające zawierające magnez: na zgagę
lub niestrawność.Możesz dostać za dużo
magnezu we krwi.
• Leki zawierające aluminium.Za dużo
aluminium jest toksyczne.
• Środki wiążące kwasy żółciowe, takie jak cholestyramina:
w celu obniżenia poziomu cholesterolu lub jako pomoc
zatrzymać niektóre rodzaje biegunki lub swędzenia.Twój
Alfakalcydol może nie przedostać się do krwi w zwykły sposób.

Jak wyjąć kapsułkę z blistra
Naciśnij błyszczącą stronę blistra.Kapsuła
wyjdzie przez zadrukowaną stronę folii.
Proszę zapoznać się ze schematem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, pomyśl
możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko,
należy wcześniej zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty
brać ten lek.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zwykle lek może mieć bardzo niewielki wpływ
na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Sprawdzać
z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, np
na przykład zawroty głowy, które mogą uniemożliwić prowadzenie pojazdu
lub przy użyciu maszyn.
Ważne informacje o niektórych
składniki Alfacalcidolu
Alfakalcydol zawiera:
• Olej sezamowy.Rzadko może to powodować poważne objawy
reakcje alergiczne.
Jeśli się niepokoisz, zapytaj swojego lekarza
którykolwiek ze składników tego leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
lub farmaceuta tak powiedział.Skontaktuj się ze swoim lekarzem
lub farmaceuty, jeśli nie jesteś pewien.

Jeśli masz bardzo niski poziom wapnia w organizmie
krwi, lekarz może przepisać od 3 do 5
mikrogramów każdego dnia.Lekarz może przepisać
inny lek zwany suplementem wapnia
brać tak samo jak Alfacalcidol.To pomoże
utrzymuj odpowiedni poziom wapnia w organizmie
krew.
Osoby starsze:
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 0,5 mikrograma każda
dzień.Jest to 1 czerwona kapsułka lub 2 białe kapsułki
kapsułki.
Dzieci:
Dawka zależy od masy ciała dziecka
(tzw. masa ciała).
• Noworodki i wcześniaki:
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi od 0,05 do 0,1 mikrograma
na kilogram masy ciała dziennie.

Ile Alfacalcidolu należy zażyć
Lekarz poinformuje pacjenta, ile kapsułek należy zastosować
wziąć lub dać swojemu dziecku.
Na początku będziesz mieć cotygodniowe badania krwi w celu sprawdzenia
stężenia niektórych substancji we krwi.
Testy te mają na celu sprawdzenie poziomu wapnia, an
enzym zwany fosfatazą alkaliczną lub
hormon przytarczyc.To taki twój lekarz
wie, że bierzesz odpowiednią dawkę
Ty.Kiedy otrzymasz właściwą dawkę
nie będzie potrzebował tak częstych badań krwi.

Jeśli poziom wapnia we krwi jest bardzo niski, podwyższony
do 2 mikrogramów na kilogram masy ciała
być potrzebne każdego dnia.
Dawka 0,1 mikrograma na kilogram masy ciała
każdy dzień służy do zatrzymania niskiego poziomu wapnia we krwi
u wcześniaków.

• Dzieci ważące mniej niż 20 kilogramów
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 0,05 mikrograma na dobę
kilogram masy ciała dziennie.

Możesz także mieć inne badania, takie jak prześwietlenia rentgenowskie.
Dzieje się tak również po to, aby lekarz wiedział, jaka jest odpowiednia dawka
właśnie dla ciebie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alfacalcidol
Należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.Być może będziesz musiał
przestań brać ten lek.

Lekarz może dostosować dawkę.Twój lekarz
może poprosić o przyjęcie większej lub mniejszej ilości kapsułek
w zależności od wyników testu.

Możesz otrzymać za dużo wapnia lub fosforanów
twoja krew.
Aby było to możliwe, należy przeczytać punkt 4 tej ulotki
zwróć uwagę na wszelkie oznaki, że może Ci się to przydarzyć.

Możesz otrzymać za dużo wapnia lub fosforanów
krwi podczas stosowania tego leku.Proszę
przeczytaj punkt 4 tej ulotki, aby móc je zauważyć
oznaki, że może to dotyczyć Ciebie.Twój lekarz
powie Ci, żebyś nie przyjmował więcej leków.
Będziesz musiał wykonać kilka badań krwi.Kiedy
badania krwi są w normie, możesz rozpocząć przyjmowanie leku
Ponownie.Ważne jest, aby wziąć tylko połowę
dawkę, którą miałeś wcześniej.
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 20
kilogramy:
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1 mikrogram na dobę.
Jest to 1 kapsułka brązowa, 2 kapsułki czerwone lub 4
białe kapsułki.Ludzie zazwyczaj biorą od 1
i 3 mikrogramy każdego dnia.
Większość ludzi przyjmuje od 0,25 do 1 mikrograma
każdego dnia, gdy wyniki badań krwi wykażą
medycyna działa.Zwykle jest to jeden biały
kapsułka lub jedna kapsułka czerwona lub jedna kapsułka brązowa.

W przypadku pominięcia zastosowania leku Alfacalcidol
Jeśli zapomnisz przyjąć lek, zażyj go jak najszybciej
jak pamiętasz.Następnie należy przyjąć następną dawkę o godz
zwykły czas.
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące korzystania z
tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarka.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane
efekty, choć nie u każdego one występują.
Ważne skutki uboczne, na które należy zwrócić uwagę:
Jeśli tak się stanie, należy natychmiast uzyskać pomoc lekarską
którykolwiek z poniższych objawów.Możesz być
mając reakcję alergiczną:
• Masz trudności z oddychaniem
• Opuchnięta twarz lub gardło
• Na skórze pojawia się ciężka wysypka.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli
zauważysz którykolwiek z poniższych znaków, który może
być spowodowane zbyt dużą ilością wapnia lub fosforanów
twoja krew.Te działania niepożądane mogą wystąpić u maksymalnie
1 na 10 osób:
• Czujesz się słabo lub odczuwasz ból mięśni
lub kości
• Musisz częściej oddawać mocz
• Czujesz pragnienie
• Czujesz zmęczenie
• Czujesz się chory, wymiotujesz, masz zaparcie lub
biegunka lub utrata apetytu
• Dużo się pocisz
• Masz bóle głowy
• Czujesz się zdezorientowany
• Czujesz się senny.
Należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi
jest to możliwe, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych znaków
co może wynikać z problemów z rozwojem
twoje nerki.Częstotliwość tych stron
skutki nie są znane (nie można ich oszacować na podstawie
dostępne
dane):
• Problemy z nerkami:
• Rzadsza potrzeba oddawania wody (moczu).
• Obrzęk jakichkolwiek części ciała
• Gorączka z bólem w boku.
Mogą tworzyć się kamienie nerkowe.Kamienie nerkowe mogą
spowodować ostry skurcz po jednej stronie dolnej części ciała
z powrotem.
Inne możliwe skutki uboczne, które mogą mieć wpływ
do 1 na 10 osób to:
• Ból lub dyskomfort brzucha/żołądka
• Wysypka
• Swędzenie.
Niezbyt częste możliwe działania niepożądane, które mogą
dotykają do 1 na 100 osób, to:
• Ból głowy
• Biegunka, wymioty, zaparcia, nudności
• Ból mięśni
• Zmęczenie
• Wapnica (odkładanie się wapnia w organizmie)
• Uczucie osłabienia lub złego samopoczucia.

Ref: 1126/190717/2/B