ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Possíveis efeitos colaterais raros que podem afetar até
para 1 em 1.000 pessoas são:
• Tonturas.
Efeitos colaterais com frequência desconhecida (não podem
ser estimado a partir dos dados disponíveis):
• Confusão.
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui qualquer possível
efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Amarelo
Esquema de cartão em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. COMO CONSERVAR ONE-ALPHA®

* MANTENHA ESTE MEDICAMENTO FORA DA VISTA E
ALCANCE DAS CRIANÇAS.

*Não armazenar acima de 25°C
Não use este medicamento após o prazo de validade
indicado no rótulo da embalagem ou no blister.
Se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento,
devolva quaisquer cápsulas não utilizadas ao seu farmacêutico
(químico) para eliminação segura.Apenas guarde isso
medicamento se o seu médico lhe disser para o fazer.Se o seu
as cápsulas ficam descoloridas ou apresentam qualquer outra
sinais de deterioração, consulte o seu farmacêutico
(químico) que lhe dirá o que fazer.
Os medicamentos não devem ser jogados no lixo
água ou no lixo doméstico.Por favor, pergunte ao seu
farmacêutico como jogar fora qualquer medicamento que você
não preciso mais.Se você fizer isso você vai ajudar
proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTROS
INFORMAÇÃO
O que One-Alpha® contém
Cada cápsula contém 0,25 microgramas de
alfacalcidol como ingrediente ativo.
O seu medicamento também contém os seguintes inativos
ingredientes: óleo de gergelim, all-rac-α-tocoferol,
gelatina, glicerol, sorbato de potássio, titânio
dióxido E171
Qual a aparência do One-Alpha® e o conteúdo
do pacote
São pequenas cápsulas brancas de gelatina mole.
Disponível em blisters contendo 10 cápsulas.
Vem em embalagens de 30 e 100 cápsulas.
IMPORTANTE
Este medicamento é para você.Só um médico pode
prescrevê-lo.Este folheto não contém
tudo sobre este medicamento, se você tiver algum
perguntas ou não tem certeza sobre nada então
contacte o seu médico ou farmacêutico.Ele/ela vai
tenha informações adicionais sobre este medicamento
e poderemos aconselhá-lo.
Fabricante e titular da licença
As cápsulas são fabricadas pela Leo
Produtos Farmacêuticos Limitados A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Dinamarca
e são adquiridos na UE e
reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Lexon
(Reino Unido) Limited, Unidade 18, Oxleasow Road, Leste
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Data de revisão do folheto: 19/07/17

POM

Número PL: 15184/1126
Cápsulas One-Alpha® de 0,25 microgramas

One-Alpha® é uma marca registrada da LEO
Farmacêutica A/S

Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver
ou ler?Telefone Lexon
(Reino Unido) Limitado,
Tel: 01527 505414 para
obtenha o folheto em um
formato adequado para você

FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE
®

Cápsulas One-Alpha de 0,25 microgramas

Ref.: 1126/190717/1/F

®

(alfacalcidol)
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de
comece a tomar este medicamento porque ele contém
informações importantes para você.
• Guarde este folheto.Você pode precisar lê-lo
de novo.
• Se você tiver mais alguma dúvida, pergunte ao seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para você.
Não passe para outras pessoas.Isso pode prejudicá-los,
mesmo que seus sinais de doença sejam os mesmos
seu.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui qualquer possível
efeitos colaterais não listados neste folheto.
Consulte a seção 4.
• Neste folheto as cápsulas moles One-Alpha serão
chamado Um-Alfa.
Seu medicamento se chama One-Alpha 0,25
cápsulas de microgramas, mas serão referidas como
'One-Alpha' em todas estas informações do paciente
Folheto.
O que há neste folheto:
1. O que é One-Alpha® e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de tomar
One-Alpha®
3. Como tomar One-Alpha®
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar One-Alpha®
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ONE-ALPHA® E O QUE É
USADO PARA
One-Alpha contém a substância ativa
alfacalcidol.One-Alpha pertence a um grupo de
medicamentos chamados análogos da vitamina D.É um tipo
de vitamina D.
A vitamina D controla os níveis de duas substâncias em
seu corpo.Essas substâncias são chamadas de cálcio
e fosfato.Seu corpo precisa de ambos
substâncias para ossos e dentes saudáveis.
One-Alpha funciona aumentando a quantidade de
vitamina D em seu corpo.Isto significa que os níveis de
cálcio e fosfato em seu corpo aumentarão
também.
One-Alpha é usado para tratar doenças em que o
quantidade de cálcio em seu corpo precisa ser alterada.Isto
é usado para tratar:
• Alterações nos ossos causadas por insuficiência renal
(osteodistrofia).
• Alterações nas glândulas paratireoides.Estes são
pequenas glândulas encontradas em seu pescoço.Eles fazem um
substância chamada hormônio da paratireóide.Esse
altera a quantidade de cálcio em seu corpo.

° As glândulas podem produzir a quantidade de cálcio presente
seu sangue está muito alto (hiperparatireoidismo).
° As glândulas podem produzir a quantidade de cálcio presente
seu sangue está muito baixo (hipoparatireoidismo).
• Baixos níveis de cálcio no sangue do recém-nascido
bebês (hipocalcemia).
• Amolecimento e deformidade dos ossos devido a
falta de cálcio (raquitismo ou osteomalácia).
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES
VOCÊ TOMA ONE-ALPHA®
Não tome One-Alpha
• Se você é alérgico (hipersensível) ao alfacalcidol
ou qualquer um dos outros ingredientes.Você pode encontrar um
lista desses ingredientes na seção 6 deste
folheto.
• Se você sabe que tem uma doença chamada
hipercalcemia.Isso significa que você tem alta
níveis de cálcio no sangue.
• Se você sabe que tem uma doença chamada
calcificação.
Isso significa que você tem altos níveis de cálcio em
tecidos do seu corpo.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você,
fale com o seu médico antes de tomar One-Alpha.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes
tomando One-Alpha
• Se você estiver tomando algum dos medicamentos da
Seção “Tomar outros medicamentos” abaixo.
• Se tiver algum problema nos rins.
Isto inclui se você tiver pedras nos rins.
• Se tiver granulomas ou sarcoidose.Você pode
ser mais sensível ao One-Alpha.
Você pode obter muito cálcio ou fosfato em
seu sangue quando você toma este medicamento.Por favor
leia a seção 4 deste folheto para que você possa identificar qualquer
sinais de que isso pode estar acontecendo com você.Seu médico
pode ser necessário alterar a sua dose.
Enquanto estiver a tomar One-Alpha, o seu médico irá
faça exames de sangue regulares.Isto é muito importante em
crianças, pacientes com problemas renais ou pacientes
com uma dose elevada de medicamento.Isto é para verificar o
nível de cálcio e fosfato no sangue
enquanto você toma seu remédio.

• O seu médico pode prescrever outro medicamento
chamado de agente de ligação de fosfato para tomar como
bem como One-Alpha.Isto ajudará a manter o
quantidade certa de fosfato no sangue.
• Seu médico também pode prescrever um suplemento de cálcio
suplemento para tomar, bem como One-Alpha.Esse
é manter a quantidade certa de cálcio em
seu sangue.

Outros medicamentos e One-Alpha
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,
tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro
medicação.Isto inclui quaisquer medicamentos que você
comprei sem receita.

3. COMO TOMAR ONE-ALPHA®

Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver
tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
• Anticonvulsivantes (por exemplo, barbitúricos,
fenitoína, carbamazepina ou primidona): para
epilepsia ou convulsões.Você pode precisar de uma dose maior de
Um-Alfa.
• Glicosídeos cardíacos, como a digoxina: para o coração
problemas.Você pode ingerir muito cálcio
seu sangue.Isso pode causar um coração anormal
bater.
• Diuréticos tiazídicos, muitas vezes chamados de “pílulas de água”: para
aumentando a quantidade de água (urina) que seu
corpo faz.Você pode ingerir muito cálcio
seu sangue.
• Medicamentos contendo cálcio.Você pode ficar também
muito cálcio no sangue.
• Outros medicamentos que contenham vitamina D. Você
pode obter muito cálcio no sangue.
• Antiácidos contendo magnésio: para azia
ou indigestão.Você pode conseguir demais
magnésio no sangue.
• Medicamentos contendo alumínio.Demais
o alumínio é tóxico.
• Sequestrantes de ácidos biliares, como colestiramina:
para reduzir o nível de colesterol ou para ajudar
parar alguns tipos de diarreia ou coceira.Seu
One-Alpha pode não entrar no seu sangue como de costume.

Como tirar a cápsula do blister
Pressione o lado brilhante da bolha.A cápsula
sairá pelo lado impresso da folha.
Por favor, veja o diagrama.

Gravidez e amamentação
Se você está grávida ou amamentando, pense que
pode estar grávida ou planejando ter um bebê,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes
tomando este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Normalmente o seu medicamento pode ter muito pouco efeito
na sua capacidade de dirigir ou usar máquinas.Verificar
consulte o seu médico se sentir algum efeito colateral, por
por exemplo, tontura, que pode impedi-lo de dirigir
ou usando máquinas.
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes de One-Alpha
Um-Alfa contém:
• Óleo de gergelim.Isso raramente pode causar graves
reações alérgicas.
Por favor, pergunte ao seu médico se você está preocupado com
qualquer um dos ingredientes deste medicamento.

Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico
ou farmacêutico lhe disse.Verifique com seu médico
ou farmacêutico se não tiver certeza.

Se você tem níveis muito baixos de cálcio em seu
sangue, seu médico pode prescrever entre 3 e 5
microgramas por dia.Seu médico pode prescrever
outro medicamento chamado suplemento de cálcio para
tome tão bem quanto One-Alpha.Isto ajudará a
mantenha a quantidade certa de nível de cálcio em seu
sangue.
Idoso:
A dose inicial habitual é de 0,5 microgramas cada
dia.Isto é 1 cápsula vermelha ou 2 brancas
cápsulas.
Crianças:
A dose depende do peso da criança
(chamado peso corporal).
• Recém-nascidos e bebês prematuros:
A dose inicial habitual é de 0,05 a 0,1 microgramas
por quilograma de peso corporal por dia.

Quanto One-Alpha levar
O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas deverá
pegue ou dê ao seu filho.
No início, você fará exames de sangue semanais para verificar
os níveis de algumas substâncias no sangue.
Esses testes servem para verificar os níveis de cálcio, um
enzima chamada fosfatase alcalina ou
o hormônio da paratireóide.Isso é tão seu médico
sabe que você está tomando a dose certa para
você.Quando você está recebendo a dose correta, você
não precisará de exames de sangue com tanta frequência.

Se o nível de cálcio no sangue estiver muito baixo, aumente
a 2 microgramas por quilograma de peso corporal podem
ser necessário todos os dias.
Uma dose de 0,1 micrograma por quilograma de peso corporal
cada dia é usado para parar os níveis baixos de cálcio no sangue
em bebês prematuros.

• Crianças com peso inferior a 20 kg
A dose inicial habitual é de 0,05 microgramas por
quilograma de peso corporal por dia.

Você também pode fazer outros exames, como raios-X.
Isto também serve para que o seu médico saiba que a dose é
certo para você.

Se você tomar mais One-Alpha do que deveria
Informe imediatamente o seu médico.Você pode precisar
pare de tomar este medicamento.

O seu médico pode ajustar a sua dose.Seu médico
pode pedir que você tome mais ou menos cápsulas
dependendo dos resultados do seu teste.

Você pode obter muito cálcio ou fosfato em
seu sangue.
Por favor leia a secção 4 deste folheto para que possa
identifique quaisquer sinais de que isso pode estar acontecendo com você.

Você pode obter muito cálcio ou fosfato em
seu sangue quando você toma este medicamento.Por favor
leia a seção 4 deste folheto para que você possa identificar qualquer
sinais de que isso pode estar acontecendo com você.Seu médico
lhe dirá para não tomar mais nenhum medicamento.
Você precisará fazer alguns exames de sangue.Quando o
os exames de sangue estão normais, você pode iniciar o seu medicamento
de novo.É importante que você tome apenas metade do
dose que você tomou antes.
Adultos e crianças com peso superior a 20
quilogramas:
A dose inicial habitual é de 1 micrograma por dia.
Isto é 1 cápsula marrom, 2 cápsulas vermelhas ou 4
cápsulas brancas.As pessoas geralmente levam entre 1
e 3 microgramas por dia.
A maioria das pessoas toma entre 0,25 e 1 micrograma
todos os dias, assim que os resultados dos exames de sangue mostrarem o
remédio está funcionando.Geralmente é um branco
cápsula, ou uma cápsula vermelha ou uma cápsula marrom.

Caso você se esqueça de tomar One-Alpha
Se você esquecer de tomar seu remédio, tome-o logo
como você se lembra.Em seguida, tome a próxima dose no
hora habitual.
Se você tiver mais alguma dúvida sobre o uso de
este medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou
enfermeira.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
efeitos, embora nem todos os obtenham.
Efeitos colaterais importantes a serem observados:
Você deve obter ajuda médica urgente se tiver
qualquer um dos seguintes sintomas.Você pode estar
tendo uma reação alérgica:
• Você tem dificuldade para respirar
• Seu rosto ou garganta incham
• A sua pele desenvolve uma erupção cutânea grave.
Deve informar imediatamente o seu médico se
você detecta algum dos seguintes sinais que podem
ser devido ao excesso de cálcio ou fosfato em
seu sangue.Esses efeitos colaterais podem afetar até
1 em cada 10 pessoas:
• Você se sente fraco ou sente dores nos músculos
ou ossos
• Você precisa urinar com mais frequência
• Você sente sede
• Você sente fadiga
• Você se sente enjoado, vomita, tem prisão de ventre ou
diarréia ou perdeu o apetite
• Você está suando muito
• Você está tendo dores de cabeça
• Você se sente confuso
• Você se sente sonolento.
Você deve informar o seu médico assim que
possível se você detectar algum dos seguintes sinais
que pode ser devido a problemas de desenvolvimento com
seus rins.A frequência desses lados
efeitos não são conhecidos (não podem ser estimados a partir
o disponível
dados):
• Problemas renais:
• Necessidade de urinar com menos frequência
• Inchaço de qualquer parte do corpo
• Febre com dor na lateral do corpo.
Podem estar se formando pedras nos rins.Pedras nos rins podem
causar um espasmo agudo em um lado da parte inferior
voltar.
Outros possíveis efeitos colaterais que podem afetar
até 1 em cada 10 pessoas são:
• Dor ou desconforto abdominal/de estômago
• Irritação na pele
• Coceira.
Possíveis efeitos secundários pouco frequentes que podem
afetam até 1 em 100 pessoas são:
• Dor de cabeça
• Diarréia, vômito, prisão de ventre, náusea
• Dor muscular
• Fadiga
• Calcinose (depósitos de cálcio no corpo)
• Sentir-se fraco ou indisposto.

Ref.: 1126/190717/1/B

Possíveis efeitos secundários raros que podem afectar
para 1 em 1.000 pessoas são:
• Tonturas.
Efeitos colaterais com frequência desconhecida (não podem
ser estimado a partir dos dados disponíveis):
• Confusão.
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui qualquer possível
efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Amarelo
Esquema de cartão em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. COMO CONSERVAR ONE-ALPHA

* MANTENHA ESTE MEDICAMENTO FORA DA VISTA E
ALCANCE DAS CRIANÇAS.

*Não armazenar acima de 25°C
Não use este medicamento após o prazo de validade
indicado no rótulo da embalagem ou no blister.
Se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento,
devolva quaisquer cápsulas não utilizadas ao seu farmacêutico
(químico) para eliminação segura.Apenas guarde isso
medicamento se o seu médico lhe disser para o fazer.Se o seu
as cápsulas ficam descoloridas ou apresentam qualquer outra
sinais de deterioração, consulte o seu farmacêutico
(químico) que lhe dirá o que fazer.
Os medicamentos não devem ser jogados no lixo
água ou no lixo doméstico.Por favor, pergunte ao seu
farmacêutico como jogar fora qualquer medicamento que você
não preciso mais.Se você fizer isso você vai ajudar
proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTROS
INFORMAÇÃO
O QUE Alfacalcidol contém
Cada cápsula contém 0,25 microgramas de
alfacalcidol como ingrediente ativo.
O seu medicamento também contém os seguintes inativos
ingredientes: óleo de gergelim, all-rac-α-tocoferol,
gelatina, glicerol, sorbato de potássio, titânio
dióxido E171
Qual a aparência do Alfacalcidol e o conteúdo
do pacote
São pequenas cápsulas brancas de gelatina mole.
Disponível em blisters contendo 10 cápsulas.
Vem em embalagens de 30 e 100 cápsulas.
IMPORTANTE
Este medicamento é para você.Só um médico pode
prescrevê-lo.Este folheto não contém
tudo sobre este medicamento, se você tiver algum
perguntas ou não tem certeza sobre nada então
contacte o seu médico ou farmacêutico.Ele/ela vai
tenha informações adicionais sobre este medicamento
e poderemos aconselhá-lo.
Fabricante e titular da licença
As cápsulas são fabricadas pela Leo
Produtos Farmacêuticos Limitados A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Dinamarca
e são adquiridos na UE e
reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Lexon
(Reino Unido) Limited, Unidade 18, Oxleasow Road, Leste
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Data de revisão do folheto: 19/07/17

POM

Número PL: 15184/1126
Cápsulas de alfacalcidol 0,25 microgramas

Alfacalcidol é uma marca registrada da LEO
Farmacêutica A/S

Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver
ou ler?Telefone Lexon
(Reino Unido) Limitado,
Tel: 01527 505414 para
obtenha o folheto em um
formato adequado para você

FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE

Ref.: 1126/190717/2/F

Cápsulas de alfacalcidol 0,25 microgramas
(alfacalcidol)
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de
comece a tomar este medicamento porque ele contém
informações importantes para você.
• Guarde este folheto.Você pode precisar lê-lo
de novo.
• Se você tiver mais alguma dúvida, pergunte ao seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para você.
Não passe para outras pessoas.Isso pode prejudicá-los,
mesmo que seus sinais de doença sejam os mesmos
seu.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui qualquer possível
efeitos colaterais não listados neste folheto.
Consulte a seção 4.
• Neste folheto as cápsulas moles de Alfacalcidol serão
chamado Alfacalcidol.
O seu medicamento chama-se Alfacalcidol 0,25
cápsulas de microgramas, mas serão referidas como
'Alfacalcidol' ao longo destas informações do paciente
Folheto.
O que há neste folheto:
1. O que é Alfacalcidol e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de tomar
Alfacalcidol
3. Como tomar Alfacalcidol
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Alfacalcidol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ALFACALCIDOL E O QUE É
USADO PARA
Alfacalcidol contém a substância ativa
alfacalcidol.Alfacalcidol pertence a um grupo de
medicamentos chamados análogos da vitamina D.É um tipo
de vitamina D.
A vitamina D controla os níveis de duas substâncias em
seu corpo.Essas substâncias são chamadas de cálcio
e fosfato.Seu corpo precisa de ambos
substâncias para ossos e dentes saudáveis.
Alfacalcidol atua aumentando a quantidade de
vitamina D em seu corpo.Isto significa que os níveis de
cálcio e fosfato em seu corpo aumentarão
também.
Alfacalcidol é utilizado no tratamento de doenças em que o
quantidade de cálcio em seu corpo precisa ser alterada.Isto
é usado para tratar:
• Alterações nos ossos causadas por insuficiência renal
(osteodistrofia).
• Alterações nas glândulas paratireoides.Estes são
pequenas glândulas encontradas em seu pescoço.Eles fazem um
substância chamada hormônio da paratireóide.Esse
altera a quantidade de cálcio em seu corpo.

° As glândulas podem produzir a quantidade de cálcio presente
seu sangue está muito alto (hiperparatireoidismo).
° As glândulas podem produzir a quantidade de cálcio presente
seu sangue está muito baixo (hipoparatireoidismo).
• Baixos níveis de cálcio no sangue do recém-nascido
bebês (hipocalcemia).
• Amolecimento e deformidade dos ossos devido a
falta de cálcio (raquitismo ou osteomalácia).
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES
VOCÊ TOMA Alfacalcidol
Não tome Alfacalcidol
• Se você é alérgico (hipersensível) ao alfacalcidol
ou qualquer um dos outros ingredientes.Você pode encontrar um
lista desses ingredientes na seção 6 deste
folheto.
• Se você sabe que tem uma doença chamada
hipercalcemia.Isso significa que você tem alta
níveis de cálcio no sangue.
• Se você sabe que tem uma doença chamada
calcificação.
Isso significa que você tem altos níveis de cálcio em
tecidos do seu corpo.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você,
fale com o seu médico antes de tomar Alfacalcidol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes
tomando alfacalcidol
• Se você estiver tomando algum dos medicamentos da
Seção “Tomar outros medicamentos” abaixo.
• Se tiver algum problema nos rins.
Isto inclui se você tiver pedras nos rins.
• Se tiver granulomas ou sarcoidose.Você pode
ser mais sensível ao Alfacalcidol.
Você pode obter muito cálcio ou fosfato em
seu sangue quando você toma este medicamento.Por favor
leia a seção 4 deste folheto para que você possa identificar qualquer
sinais de que isso pode estar acontecendo com você.Seu médico
pode ser necessário alterar a sua dose.
Enquanto estiver a tomar Alfacalcidol, o seu médico irá
faça exames de sangue regulares.Isto é muito importante em
crianças, pacientes com problemas renais ou pacientes
com uma dose elevada de medicamento.Isto é para verificar o
nível de cálcio e fosfato no sangue
enquanto você toma seu remédio.

• O seu médico pode prescrever outro medicamento
chamado de agente de ligação de fosfato para tomar como
bem como Alfacalcidol.Isto ajudará a manter o
quantidade certa de fosfato no sangue.
• Seu médico também pode prescrever um suplemento de cálcio
suplemento para tomar, bem como Alfacalcidol .Esse
é manter a quantidade certa de cálcio em
seu sangue.

Outros medicamentos e Alfacalcidol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,
tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro
medicação.Isto inclui quaisquer medicamentos que você
comprei sem receita.

3. COMO TOMAR Alfacalcidol

Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver
tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
• Anticonvulsivantes (por exemplo, barbitúricos,
fenitoína, carbamazepina ou primidona): para
epilepsia ou convulsões.Você pode precisar de uma dose maior de
Alfacalcidol.
• Glicosídeos cardíacos, como a digoxina: para o coração
problemas.Você pode ingerir muito cálcio
seu sangue.Isso pode causar um coração anormal
bater.
• Diuréticos tiazídicos, muitas vezes chamados de “pílulas de água”: para
aumentando a quantidade de água (urina) que seu
corpo faz.Você pode ingerir muito cálcio
seu sangue.
• Medicamentos contendo cálcio.Você pode ficar também
muito cálcio no sangue.
• Outros medicamentos que contenham vitamina D. Você
pode obter muito cálcio no sangue.
• Antiácidos contendo magnésio: para azia
ou indigestão.Você pode conseguir demais
magnésio no sangue.
• Medicamentos contendo alumínio.Demais
o alumínio é tóxico.
• Sequestrantes de ácidos biliares, como colestiramina:
para reduzir o nível de colesterol ou para ajudar
parar alguns tipos de diarreia ou coceira.Seu
O alfacalcidol pode não entrar no sangue como habitualmente.

Como tirar a cápsula do blister
Pressione o lado brilhante da bolha.A cápsula
sairá pelo lado impresso da folha.
Por favor, veja o diagrama.

Gravidez e amamentação
Se você está grávida ou amamentando, pense que
pode estar grávida ou planejando ter um bebê,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes
tomando este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Normalmente o seu medicamento pode ter muito pouco efeito
na sua capacidade de dirigir ou usar máquinas.Verificar
consulte o seu médico se sentir algum efeito colateral, por
por exemplo, tontura, que pode impedi-lo de dirigir
ou usando máquinas.
Informações importantes sobre alguns dos
Ingredientes do Alfacalcidol
Alfacalcidol contém:
• Óleo de gergelim.Isso raramente pode causar graves
reações alérgicas.
Por favor, pergunte ao seu médico se você está preocupado com
qualquer um dos ingredientes deste medicamento.

Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico
ou farmacêutico lhe disse.Verifique com seu médico
ou farmacêutico se não tiver certeza.

Se você tem níveis muito baixos de cálcio em seu
sangue, seu médico pode prescrever entre 3 e 5
microgramas por dia.Seu médico pode prescrever
outro medicamento chamado suplemento de cálcio para
tome também como Alfacalcidol .Isto ajudará a
mantenha a quantidade certa de nível de cálcio em seu
sangue.
Idoso:
A dose inicial habitual é de 0,5 microgramas cada
dia.Isto é 1 cápsula vermelha ou 2 brancas
cápsulas.
Crianças:
A dose depende do peso da criança
(chamado peso corporal).
• Recém-nascidos e bebês prematuros:
A dose inicial habitual é de 0,05 a 0,1 microgramas
por quilograma de peso corporal por dia.

Quanto Alfacalcidol devo tomar
O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas deverá
pegue ou dê ao seu filho.
No início, você fará exames de sangue semanais para verificar
os níveis de algumas substâncias no sangue.
Esses testes servem para verificar os níveis de cálcio, um
enzima chamada fosfatase alcalina ou
o hormônio da paratireóide.Isso é tão seu médico
sabe que você está tomando a dose certa para
você.Quando você está recebendo a dose correta, você
não precisará de exames de sangue com tanta frequência.

Se o nível de cálcio no sangue estiver muito baixo, aumente
a 2 microgramas por quilograma de peso corporal podem
ser necessário todos os dias.
Uma dose de 0,1 micrograma por quilograma de peso corporal
cada dia é usado para parar os níveis baixos de cálcio no sangue
em bebês prematuros.

• Crianças com peso inferior a 20 kg
A dose inicial habitual é de 0,05 microgramas por
quilograma de peso corporal por dia.

Você também pode fazer outros exames, como raios-X.
Isto também serve para que o seu médico saiba que a dose é
certo para você.

Se tomar mais Alfacalcidol do que deveria
Informe imediatamente o seu médico.Você pode precisar
pare de tomar este medicamento.

O seu médico pode ajustar a sua dose.Seu médico
pode pedir que você tome mais ou menos cápsulas
dependendo dos resultados do seu teste.

Você pode obter muito cálcio ou fosfato em
seu sangue.
Por favor leia a secção 4 deste folheto para que possa
identifique quaisquer sinais de que isso pode estar acontecendo com você.

Você pode obter muito cálcio ou fosfato em
seu sangue quando você toma este medicamento.Por favor
leia a seção 4 deste folheto para que você possa identificar qualquer
sinais de que isso pode estar acontecendo com você.Seu médico
lhe dirá para não tomar mais nenhum medicamento.
Você precisará fazer alguns exames de sangue.Quando o
os exames de sangue estão normais, você pode iniciar o seu medicamento
de novo.É importante que você tome apenas metade do
dose que você tomou antes.
Adultos e crianças com peso superior a 20
quilogramas:
A dose inicial habitual é de 1 micrograma por dia.
Isto é 1 cápsula marrom, 2 cápsulas vermelhas ou 4
cápsulas brancas.As pessoas geralmente levam entre 1
e 3 microgramas por dia.
A maioria das pessoas toma entre 0,25 e 1 micrograma
todos os dias, assim que os resultados dos exames de sangue mostrarem o
remédio está funcionando.Geralmente é um branco
cápsula, ou uma cápsula vermelha ou uma cápsula marrom.

Caso se tenha esquecido de tomar Alfacalcidol
Se você esquecer de tomar seu remédio, tome-o logo
como você se lembra.Em seguida, tome a próxima dose no
hora habitual.
Se você tiver mais alguma dúvida sobre o uso de
este medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou
enfermeira.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
efeitos, embora nem todos os obtenham.
Efeitos colaterais importantes a serem observados:
Você deve obter ajuda médica urgente se tiver
qualquer um dos seguintes sintomas.Você pode estar
tendo uma reação alérgica:
• Você tem dificuldade para respirar
• Seu rosto ou garganta incham
• A sua pele desenvolve uma erupção cutânea grave.
Deve informar imediatamente o seu médico se
você detecta algum dos seguintes sinais que podem
ser devido ao excesso de cálcio ou fosfato em
seu sangue.Esses efeitos colaterais podem afetar até
1 em cada 10 pessoas:
• Você se sente fraco ou sente dores nos músculos
ou ossos
• Você precisa urinar com mais frequência
• Você sente sede
• Você sente fadiga
• Você se sente enjoado, vomita, tem prisão de ventre ou
diarréia ou perdeu o apetite
• Você está suando muito
• Você está tendo dores de cabeça
• Você se sente confuso
• Você se sente sonolento.
Você deve informar o seu médico assim que
possível se você detectar algum dos seguintes sinais
que pode ser devido a problemas de desenvolvimento com
seus rins.A frequência desses lados
efeitos não são conhecidos (não podem ser estimados a partir
o disponível
dados):
• Problemas renais:
• Necessidade de urinar com menos frequência
• Inchaço de qualquer parte do corpo
• Febre com dor na lateral do corpo.
Podem estar se formando pedras nos rins.Pedras nos rins podem
causar um espasmo agudo em um lado da parte inferior
voltar.
Outros possíveis efeitos colaterais que podem afetar
até 1 em cada 10 pessoas são:
• Dor ou desconforto abdominal/de estômago
• Irritação na pele
• Coceira.
Possíveis efeitos secundários pouco frequentes que podem
afetam até 1 em 100 pessoas são:
• Dor de cabeça
• Diarréia, vômito, prisão de ventre, náusea
• Dor muscular
• Fadiga
• Calcinose (depósitos de cálcio no corpo)
• Sentir-se fraco ou indisposto.

Ref: 1126/190717/2/B