ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Reacții adverse posibile rare care pot afecta până
la 1 din 1.000 de persoane sunt:
• Amețeli.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu se poate
fi estimat din datele disponibile):
• Confuzie.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.Aceasta include orice posibil
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați reacțiile adverse direct prin intermediul galbenului
Schema de carduri la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizare
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ONE-ALPHA®

* ȚINE ACEST MEDICAMENT FERIT DE VEDERE ȘI
ÎNDEMÂNA COPIILOR.

* A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Nu utilizați acest medicament după data de expirare
indicat pe eticheta de carton sau pe banda blister.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați acest medicament,
returnați orice capsule neutilizate farmacistului dumneavoastră
(chimist) pentru eliminarea în siguranță.Păstrează doar asta
medicament dacă medicul dumneavoastră vă spune.Dacă dvs
capsulele devin decolorate sau prezintă oricare alta
semne de deteriorare, consultați-vă farmacistul
(chimist) care vă va spune ce să faceți.
Medicamentele nu trebuie aruncate la gunoi
apă sau în deșeurile menajere.Vă rugăm să vă întrebați
farmacistul cum să arunci orice medicament
nu mai au nevoie.Dacă faci asta, vei ajuta
proteja mediul.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTELE
INFORMAŢII
Ce conține One-Alpha®
Fiecare capsulă conține 0,25 micrograme de
alfacalcidol ca ingredient activ.
Medicamentul dumneavoastră conține, de asemenea, următorul inactiv
ingrediente: ulei de susan, all-rac-α-tocoferol,
gelatină, glicerol, sorbat de potasiu, titan
dioxidul E171
Cum arată One-Alpha® și conținutul
a pachetului
Sunt niște capsule de gelatină moale, de culoare albă.
Disponibil în blistere care conțin 10 capsule.
Vine în ambalaje de 30 și 100 de capsule.
IMPORTANT
Acest medicament este pentru tine.Numai un doctor poate
prescrie-l.Acest prospect nu conține
totul despre acest medicament, dacă aveți
întrebări sau nu sunt sigur de nimic atunci
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.El/ea va
aveți informații suplimentare despre acest medicament
și vă va putea sfătui.
Producător și titular de licență
Capsulele sunt fabricate de Leo
Pharmaceutical Products Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Danemarca
și sunt achiziționate din interiorul UE și
reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Data revizuirii prospectului: 19/07/17

POM

Număr PL: 15184/1126
One-Alpha® 0,25 micrograme capsule

One-Alpha® este o marcă înregistrată a LEO
Pharma A/S

Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut
sau citeste?Telefon Lexon
(Marea Britanie) limitată,
Tel: 01527 505414 la
obțineți prospectul în a
format potrivit pentru tine

PROSPECT INFORMATIV PENTRU PACIENT
®

One-Alpha 0,25 micrograme capsule

Ref: 1126/190717/1/F

®

(alfacalcidol)
Citiți cu atenție tot acest prospect înaintea dumneavoastră
începeți să luați acest medicament deoarece conține
informatii importante pentru tine.
• Păstrați acest prospect.S-ar putea să fie nevoie să-l citiți
din nou.
• Dacă mai aveți întrebări, adresați-vă
medic, farmacist sau asistent medical.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu-l transmite altora.Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a ta.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.Aceasta include orice posibil
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.
Vezi secțiunea 4.
• În acest prospect vor fi incluse capsule moi One-Alpha
numit One-Alpha.
Medicamentul dumneavoastră se numește One-Alpha 0,25
micrograme Capsule dar vor fi denumite ca
„One-Alpha” în această informație pentru pacient
pliant.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este One-Alpha® și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
One-Alpha®
3. Cum să luați One-Alpha®
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează One-Alpha®
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ONE-ALPHA® SI CE ESTE
FOLOSIT PENTRU
One-Alpha conține substanța activă
alfacalcidol.One-Alpha aparține unui grup de
medicamente numite analogi ai vitaminei D.Este un tip
de vitamina D.
Vitamina D controlează nivelul a două substanțe din
corpul tău.Aceste substanțe se numesc calciu
și fosfat.Corpul tău are nevoie de ambele
substanțe pentru oase și dinți sănătoși.
One-Alpha funcționează prin creșterea cantității de
vitamina D din corpul tău.Aceasta înseamnă nivelurile de
calciul și fosfatul din corpul tău vor crește
prea.
One-Alpha este utilizat pentru a trata bolile în care
cantitatea de calciu din corpul dumneavoastră trebuie schimbată.Ea
este utilizat pentru a trata:
• Modificări ale osului cauzate de insuficiență renală
(osteodistrofie).
• Modificări ale glandelor paratiroide.Acestea sunt
glande mici găsite în gâtul tău.Ei fac a
substanță numită hormon paratiroidian.Acest
modifică cantitatea de calciu din organism.

° Glandele pot produce cantitatea de calciu în
sângele dumneavoastră este prea mare (hiperparatiroidism).
° Glandele pot produce cantitatea de calciu în
sângele dumneavoastră este prea scăzut (hipoparatiroidism).
• Niveluri scăzute de calciu în sângele nou-născutului
bebeluși (hipocalcemie).
• Inmuierea si deformarea oaselor datorita
lipsa de calciu (rahitism sau osteomalacie).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE
LUATI ONE-ALPHA®
Nu luați One-Alpha
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alfacalcidol
sau oricare dintre celelalte ingrediente.Puteți găsi o
lista acestor ingrediente în secțiunea 6 a acestui articol
pliant.
• Dacă știți că aveți o afecțiune numită
hipercalcemie.Asta înseamnă că ai mare
nivelurile de calciu din sângele dumneavoastră.
• Dacă știți că aveți o afecțiune numită
calcifiere.
Aceasta înseamnă că aveți un nivel ridicat de calciu
țesuturile corpului tău.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică,
discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua One-Alpha.
Avertismente și precauții
Discutați înainte cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta
luând One-Alpha
• Dacă luaţi oricare dintre medicamentele din
Secțiunea „Utilizarea altor medicamente” de mai jos.
• Dacă aveţi orice probleme cu rinichii dumneavoastră.
Aceasta include dacă aveți pietre la rinichi.
• Dacă aveți granuloame sau sarcoidoză.Poţi
fii mai sensibil la One-Alpha.
Este posibil să introduceți prea mult calciu sau fosfat
sângele dumneavoastră când luați acest medicament.Vă rog
citiți secțiunea 4 a acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice
semne că vi se poate întâmpla acest lucru.Doctorul dumneavoastră
poate fi necesar să vă schimbați doza.
În timp ce luați One-Alpha, medicul dumneavoastră o va face
faceți teste de sânge regulate.Acest lucru este foarte important în
copii, pacienți cu probleme renale sau pacienți
la o doză mare de medicament.Aceasta este pentru a verifica
nivelul de calciu și fosfat din sângele dumneavoastră
în timp ce iei medicamentul.

• Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament
numit agent de legare fosfat pentru a lua ca
precum și One-Alpha.Acest lucru va ajuta la păstrarea
cantitatea corectă de fosfat în sânge.
• Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, un calciu
supliment de luat, precum și One-Alpha.Acest
este de a menține cantitatea potrivită de calciu în
sângele tău.

Alte medicamente și One-Alpha
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați,
au luat recent sau ar putea lua oricare altul
medicamente.Aceasta include orice medicamente pe care le aveți
au cumpărat fără prescripție medicală.

3. CUM SĂ LUAȚI ONE-ALPHA®

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți
luând oricare dintre următoarele medicamente:
• Anticonvulsivante (de exemplu, barbiturice,
fenitoină, carbamazepină sau primidonă): pt
epilepsie sau convulsii.Este posibil să aveți nevoie de o doză mai mare de
One-Alfa.
• Glicozide cardiace, cum ar fi digoxina: pentru inimă
probleme.Este posibil să introduceți prea mult calciu
sângele tău.Acest lucru poate provoca o inimă anormală
bate.
• Diuretice tiazidice, numite adesea „pastile de apă”: pt
creșterea cantității de apă (urină) pe care dvs
corpul face.Este posibil să introduceți prea mult calciu
sângele tău.
• Medicamente care conțin calciu.S-ar putea să primești și tu
mult calciu în sânge.
• Alte medicamente care conțin vitamina D. Dvs
poate primi prea mult calciu în sânge.
• Antiacide care conțin magneziu: pentru arsuri la stomac
sau indigestie.S-ar putea să primești prea mult
magneziu în sângele tău.
• Medicamente care conțin aluminiu.Prea mult
aluminiul este toxic.
• Sechestranți ai acizilor biliari, cum ar fi colestiramina:
pentru scăderea nivelului de colesterol sau pentru a ajuta
opriți unele tipuri de diaree sau mâncărime.Dvs
Este posibil ca One-Alpha să nu vă intre în sânge ca de obicei.

Cum se scoate capsula din blister
Apăsați pe partea lucioasă a blisterului.Capsula
va ieși prin partea imprimată a foliei.
Vă rugăm să vedeți diagrama.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, gândiți-vă
poate fi însărcinată sau intenționați să aveți un copil,
cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte
luând acest medicament.
Conducerea și folosirea utilajelor
De obicei, medicamentul dumneavoastră poate avea un efect foarte mic
asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Verifica
cu medicul dumneavoastră dacă simțiți vreun efect secundar, pt
de exemplu amețeli, care vă pot împiedica să conduceți
sau folosind mașini.
Informații importante despre unele dintre
ingredientele One-Alpha
One-Alpha conține:
• Ulei de susan.Acest lucru poate provoca rareori severe
reactii alergice.
Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat
oricare dintre ingredientele acestui medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact ca medicul dumneavoastră
sau farmacistul v-a spus.Consultați-vă cu medicul dumneavoastră
sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă aveți niveluri foarte scăzute de calciu în dumneavoastră
sânge, medicul dumneavoastră vă poate prescrie între 3 și 5
micrograme în fiecare zi.Medicul dumneavoastră vă poate prescrie
un alt medicament numit supliment de calciu la
luați la fel ca și One-Alpha.Acest lucru va ajuta la
păstrați nivelul corect de calciu în dvs
sânge.
Vârstnici:
Doza inițială uzuală este de 0,5 micrograme fiecare
zi.Aceasta este fie 1 capsule roșii, fie 2 albe
capsule.
Copii:
Doza depinde de greutatea copilului
(numită greutate corporală).
• Nou-născuți și prematuri:
Doza inițială uzuală este de 0,05 până la 0,1 micrograme
pe kilogram de greutate corporală în fiecare zi.

Cât de mult One-Alpha să ia
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule trebuie
să ia sau să-i dai copilului tău.
La început veți avea analize de sânge săptămânale de verificat
nivelurile unor substanțe din sângele dumneavoastră.
Aceste teste sunt pentru a verifica nivelurile de calciu, an
enzimă numită fosfatază alcalină sau
hormonul paratiroidian.Așa este medicul dumneavoastră
știe că luați doza potrivită pentru
tu.Când primiți doza corectă
nu va avea nevoie de analize de sânge atât de des.

Dacă nivelul de calciu din sângele lor este foarte scăzut, crește
până la 2 micrograme pe kilogram de greutate corporală poate
să fie nevoie în fiecare zi.
O doză de 0,1 micrograme pe kilogram de greutate corporală
fiecare zi este utilizată pentru a opri nivelul scăzut de calciu din sânge
la copiii prematuri.

• Copii cu greutatea mai mică de 20 de kilograme
Doza inițială uzuală este de 0,05 micrograme per
kilogram de greutate corporală în fiecare zi.

Este posibil să aveți și alte teste, cum ar fi raze X.
Acest lucru este, de asemenea, pentru ca medicul dumneavoastră să știe că doza este
potrivit pentru tine.

Dacă luați mai mult One-Alpha decât trebuie
Spuneți imediat medicului dumneavoastră.Poate ai nevoie
încetați să luați acest medicament.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza.Doctorul dumneavoastră
vă poate cere să luați mai multe sau mai puține capsule
în funcție de rezultatele testelor dvs.

Este posibil să introduceți prea mult calciu sau fosfat
sângele tău.
Vă rugăm să citiți secțiunea 4 din acest prospect pentru a putea
identificați orice semne care vi se pot întâmpla acest lucru.

Este posibil să introduceți prea mult calciu sau fosfat
sângele dumneavoastră când luați acest medicament.Vă rog
citiți secțiunea 4 a acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice
semne că vi se poate întâmpla acest lucru.Doctorul dumneavoastră
vă va spune să nu mai luați niciun medicament.
Va trebui să faceți niște analize de sânge.Când cel
testele de sânge sunt normale, puteți începe să vă administrați medicamentul
din nou.Este important să luați doar jumătate din
doza pe care ai avut-o înainte.
Adulți și copii cu o greutate mai mare de 20
kilograme:
Doza inițială uzuală este de 1 microgram în fiecare zi.
Aceasta este fie 1 capsulă maro, 2 capsule roșii sau 4
capsule albe.Oamenii iau de obicei între 1
și 3 micrograme în fiecare zi.
Majoritatea oamenilor iau între 0,25 și 1 microgram
în fiecare zi, odată ce rezultatele analizelor de sânge arată că
medicina functioneaza.Acesta este de obicei unul alb
capsulă, sau o capsulă roșie sau o capsulă maro.

Dacă uitați să luați One-Alpha
Dacă uitați să luați medicamentul, luați-l cât mai curând
după cum îți amintești.Apoi luați următoarea doză la
ora obisnuita.
Dacă mai aveți întrebări despre utilizarea
acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistenta medicala.

4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca secundare
efecte, deși nu toată lumea le obține.
Reacții adverse importante la care trebuie să fiți atenți:
Trebuie să obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți
oricare dintre următoarele simptome.S-ar putea să fii
având o reacție alergică:
• Aveți dificultăți de respirație
• Fața sau gâtul se umflă
• Pielea dumneavoastră dezvoltă o erupție cutanată severă.
Ar trebui să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă
observați oricare dintre următoarele semne care pot
se datorează prea multului calciu sau fosfat în
sângele tău.Aceste reacții adverse pot afecta până la
1 din 10 persoane:
• Vă simțiți slăbit sau aveți dureri în mușchi
sau oase
• Trebuie să treceți mai des apă (urină).
• Vă este sete
• Simți oboseală
• Vă simțiți rău, vărsați, aveți constipație sau
diaree sau v-ați pierdut pofta de mâncare
• Transpiri foarte mult
• Ai dureri de cap
• Te simți confuz
• Vă simțiți somnolent.
Ar trebui să-i spuneți medicului dumneavoastră de îndată ce
posibil dacă observați oricare dintre următoarele semne
care se poate datora unor probleme de dezvoltare cu
rinichii tăi.Frecvența acestor laturi
efectele nu sunt cunoscute (nu pot fi estimate din
cele disponibile
date):
• Probleme cu rinichii:
• Nevoia de a trece mai rar apă (urină).
• Umflarea oricăror părți ale corpului dumneavoastră
• Febră cu durere în lateral.
Se pot forma pietre la rinichi.Pietrele la rinichi pot
provoca un spasm ascuțit într-o parte a inferioară
spate.
Alte posibile reacții adverse care pot afecta
până la 1 din 10 persoane sunt:
• Dureri sau disconfort abdominal/de stomac
• Erupție cutanată
• Mâncărime.
Reacții adverse posibile mai puțin frecvente care pot
afectează până la 1 din 100 de persoane sunt:
• Dureri de cap
• Diaree, vărsături, constipație, greață
• Dureri musculare
• Oboseala
• Calcinoza (depuneri de calciu in organism)
• Senzație de slăbiciune sau rău.

Ref: 1126/190717/1/B

Reacții adverse posibile rare care pot afecta până
la 1 din 1.000 de persoane sunt:
• Amețeli.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu se poate
fi estimat din datele disponibile):
• Confuzie.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.Aceasta include orice posibil
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați reacțiile adverse direct prin intermediul galbenului
Schema de carduri la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizare
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ONE-ALPHA

* ȚINE ACEST MEDICAMENT FERIT DE VEDERE ȘI
ÎNDEMÂNA COPIILOR.

* A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Nu utilizați acest medicament după data de expirare
indicat pe eticheta de carton sau pe banda blister.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați acest medicament,
returnați orice capsule neutilizate farmacistului dumneavoastră
(chimist) pentru eliminarea în siguranță.Păstrează doar asta
medicament dacă medicul dumneavoastră vă spune.Dacă dvs
capsulele devin decolorate sau prezintă oricare alta
semne de deteriorare, consultați-vă farmacistul
(chimist) care vă va spune ce să faceți.
Medicamentele nu trebuie aruncate la gunoi
apă sau în deșeurile menajere.Vă rugăm să vă întrebați
farmacistul cum să arunci orice medicament
nu mai au nevoie.Dacă faci asta, vei ajuta
proteja mediul.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTELE
INFORMAŢII
CE conține Alfacalcidol
Fiecare capsulă conține 0,25 micrograme de
alfacalcidol ca ingredient activ.
Medicamentul dumneavoastră conține, de asemenea, următorul inactiv
ingrediente: ulei de susan, all-rac-α-tocoferol,
gelatină, glicerol, sorbat de potasiu, titan
dioxidul E171
Cum arată Alfacalcidol și conținutul
a pachetului
Sunt niște capsule de gelatină moale, de culoare albă.
Disponibil în blistere care conțin 10 capsule.
Vine în ambalaje de 30 și 100 de capsule.
IMPORTANT
Acest medicament este pentru tine.Numai un doctor poate
prescrie-l.Acest prospect nu conține
totul despre acest medicament, dacă aveți
întrebări sau nu sunt sigur de nimic atunci
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.El/ea va
aveți informații suplimentare despre acest medicament
și vă va putea sfătui.
Producator si titular de licenta
Capsulele sunt fabricate de Leo
Pharmaceutical Products Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Danemarca
și sunt achiziționate din interiorul UE și
reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Data revizuirii prospectului: 19/07/17

POM

Număr PL: 15184/1126
Alfacalcidol 0,25 micrograme capsule

Alfacalcidol este o marcă înregistrată a LEO
Pharma A/S

Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut
sau citeste?Telefon Lexon
(Marea Britanie) limitată,
Tel: 01527 505414 la
obțineți prospectul în a
format potrivit pentru tine

PROSPECT INFORMATIV PENTRU PACIENT

Ref: 1126/190717/2/F

Alfacalcidol 0,25 micrograme capsule
(alfacalcidol)
Citiți cu atenție tot acest prospect înaintea dumneavoastră
începeți să luați acest medicament deoarece conține
informatii importante pentru tine.
• Păstrați acest prospect.S-ar putea să fie nevoie să-l citiți
din nou.
• Dacă mai aveți întrebări, adresați-vă
medic, farmacist sau asistent medical.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu-l transmite altora.Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a ta.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.Aceasta include orice posibil
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.
Vezi secțiunea 4.
• În acest prospect se vor găsi Alfacalcidol capsule moi
numit Alfacalcidol.
Medicamentul dumneavoastră se numește Alfacalcidol 0,25
micrograme Capsule dar vor fi denumite
„Alfacalcidol” în această informație pentru pacient
pliant.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Alfacalcidol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Alfacalcidol
3. Cum să luați Alfacalcidol
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Alfacalcidol
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ALFACALCIDOL SI CE ESTE
FOLOSIT PENTRU
Alfacalcidol conține substanța activă
alfacalcidol.Alfacalcidol aparține unui grup de
medicamente numite analogi ai vitaminei D.Este un tip
de vitamina D.
Vitamina D controlează nivelul a două substanțe din
corpul tău.Aceste substanțe se numesc calciu
și fosfat.Corpul tău are nevoie de ambele
substanțe pentru oase și dinți sănătoși.
Alfacalcidol funcționează prin creșterea cantității de
vitamina D din corpul tău.Aceasta înseamnă nivelurile de
calciul și fosfatul din corpul tău vor crește
prea.
Alfacalcidol este utilizat pentru tratarea bolilor în care
cantitatea de calciu din corpul dumneavoastră trebuie schimbată.Ea
este utilizat pentru a trata:
• Modificări ale osului cauzate de insuficiență renală
(osteodistrofie).
• Modificări ale glandelor paratiroide.Acestea sunt
glande mici găsite în gâtul tău.Ei fac a
substanță numită hormon paratiroidian.Acest
modifică cantitatea de calciu din organism.

° Glandele pot produce cantitatea de calciu în
sângele dumneavoastră este prea mare (hiperparatiroidism).
° Glandele pot produce cantitatea de calciu în
sângele dumneavoastră este prea scăzut (hipoparatiroidism).
• Niveluri scăzute de calciu în sângele nou-născutului
bebeluși (hipocalcemie).
• Inmuierea si deformarea oaselor datorita
lipsa de calciu (rahitism sau osteomalacie).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE
LUATI Alfacalcidol
Nu luați Alfacalcidol
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alfacalcidol
sau oricare dintre celelalte ingrediente.Puteți găsi o
lista acestor ingrediente în secțiunea 6 a acestui articol
pliant.
• Dacă știți că aveți o afecțiune numită
hipercalcemie.Asta înseamnă că ai mare
nivelurile de calciu din sângele dumneavoastră.
• Dacă știți că aveți o afecțiune numită
calcifiere.
Aceasta înseamnă că aveți un nivel ridicat de calciu
țesuturile corpului tău.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică,
discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Alfacalcidol.
Avertismente și precauții
Discutați înainte cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta
luând Alfacalcidol
• Dacă luaţi oricare dintre medicamentele din
Secțiunea „Utilizarea altor medicamente” de mai jos.
• Dacă aveţi orice probleme cu rinichii dumneavoastră.
Aceasta include dacă aveți pietre la rinichi.
• Dacă aveți granuloame sau sarcoidoză.Poţi
fii mai sensibil la Alfacalcidol.
Este posibil să introduceți prea mult calciu sau fosfat
sângele dumneavoastră când luați acest medicament.Vă rog
citiți secțiunea 4 din acest prospect, astfel încât să puteți identifica orice
semne că vi se poate întâmpla acest lucru.Doctorul dumneavoastră
poate fi necesar să vă schimbați doza.
În timp ce luați Alfacalcidol, medicul dumneavoastră o va face
faceți teste de sânge regulate.Acest lucru este foarte important în
copii, pacienți cu probleme renale sau pacienți
la o doză mare de medicament.Aceasta este pentru a verifica
nivelul de calciu și fosfat din sângele dumneavoastră
în timp ce iei medicamentul.

• Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament
numit agent de legare fosfat pentru a lua ca
precum și Alfacalcidol .Acest lucru va ajuta la păstrarea
cantitatea corectă de fosfat în sânge.
• Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, un calciu
supliment de luat la fel de bine ca Alfacalcidol.Acest
este de a menține cantitatea potrivită de calciu în
sângele tău.

Alte medicamente și Alfacalcidol
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați,
au luat recent sau ar putea lua oricare altul
medicamente.Aceasta include orice medicamente pe care le aveți
au cumpărat fără prescripție medicală.

3. CUM SĂ LUAŢI Alfacalcidol

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți
luând oricare dintre următoarele medicamente:
• Anticonvulsivante (de exemplu, barbiturice,
fenitoină, carbamazepină sau primidonă): pt
epilepsie sau convulsii.Este posibil să aveți nevoie de o doză mai mare de
Alfacalcidol.
• Glicozide cardiace, cum ar fi digoxina: pentru inimă
probleme.Este posibil să introduceți prea mult calciu
sângele tău.Acest lucru poate provoca o inimă anormală
bate.
• Diuretice tiazidice, numite adesea „pastile de apă”: pt
creşterea cantităţii de apă (urină) pe care dumneavoastră
corpul face.Este posibil să introduceți prea mult calciu
sângele tău.
• Medicamente care conțin calciu.S-ar putea să primești și tu
mult calciu în sânge.
• Alte medicamente care conțin vitamina D. Dvs
poate primi prea mult calciu în sânge.
• Antiacide care conțin magneziu: pentru arsuri la stomac
sau indigestie.S-ar putea să primești prea mult
magneziu în sângele tău.
• Medicamente care conțin aluminiu.Prea mult
aluminiul este toxic.
• Sechestranți ai acizilor biliari, cum ar fi colestiramina:
pentru scăderea nivelului de colesterol sau pentru a ajuta
opriți unele tipuri de diaree sau mâncărime.Dvs
Alfacalcidol poate să nu vă pătrundă în sânge ca de obicei.

Cum se scoate capsula din blister
Apăsați pe partea lucioasă a blisterului.Capsula
va ieși prin partea imprimată a foliei.
Vă rugăm să vedeți diagrama.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, gândiți-vă
poate fi însărcinată sau intenționați să aveți un copil,
cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte
luând acest medicament.
Conducerea și folosirea utilajelor
De obicei, medicamentul dumneavoastră poate avea un efect foarte mic
asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Verifica
cu medicul dumneavoastră dacă simțiți vreun efect secundar, pt
de exemplu amețeli, care vă pot împiedica să conduceți
sau folosind mașini.
Informații importante despre unele dintre
ingredientele Alfacalcidol
Alfacalcidol conține:
• Ulei de susan.Acest lucru poate provoca rareori severe
reactii alergice.
Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat
oricare dintre ingredientele acestui medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact ca medicul dumneavoastră
sau farmacistul v-a spus.Consultați-vă cu medicul dumneavoastră
sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă aveți niveluri foarte scăzute de calciu în dumneavoastră
sânge, medicul dumneavoastră vă poate prescrie între 3 și 5
micrograme în fiecare zi.Medicul dumneavoastră vă poate prescrie
un alt medicament numit supliment de calciu la
luați la fel de bine și Alfacalcidol.Acest lucru va ajuta la
păstrați nivelul corect de calciu în dvs
sânge.
Vârstnici:
Doza inițială uzuală este de 0,5 micrograme fiecare
zi.Aceasta este fie 1 capsule roșii, fie 2 albe
capsule.
Copii:
Doza depinde de greutatea copilului
(numită greutate corporală).
• Nou-născuți și prematuri:
Doza inițială uzuală este de 0,05 până la 0,1 micrograme
pe kilogram de greutate corporală în fiecare zi.

Cât Alfacalcidol să luați
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule trebuie
să ia sau să-i dai copilului tău.
La început veți avea analize de sânge săptămânale de verificat
nivelurile unor substanțe din sângele dumneavoastră.
Aceste teste sunt pentru a verifica nivelurile de calciu, an
enzimă numită fosfatază alcalină sau
hormonul paratiroidian.Așa este medicul dumneavoastră
știe că luați doza potrivită pentru
tu.Când primiți doza corectă
nu va avea nevoie de analize de sânge atât de des.

Dacă nivelul de calciu din sângele lor este foarte scăzut, crește
până la 2 micrograme pe kilogram de greutate corporală poate
să fie nevoie în fiecare zi.
O doză de 0,1 micrograme pe kilogram de greutate corporală
fiecare zi este utilizată pentru a opri nivelul scăzut de calciu din sânge
la copiii prematuri.

• Copii cu greutatea mai mică de 20 de kilograme
Doza inițială uzuală este de 0,05 micrograme per
kilogram de greutate corporală în fiecare zi.

Este posibil să aveți și alte teste, cum ar fi raze X.
Acest lucru este, de asemenea, pentru ca medicul dumneavoastră să știe că doza este
potrivit pentru tine.

Dacă luați mai mult Alfacalcidol decât trebuie
Spuneți imediat medicului dumneavoastră.Poate ai nevoie
încetați să luați acest medicament.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza.Doctorul dumneavoastră
vă poate cere să luați mai multe sau mai puține capsule
în funcție de rezultatele testelor dvs.

Este posibil să introduceți prea mult calciu sau fosfat
sângele tău.
Vă rugăm să citiți secțiunea 4 din acest prospect pentru a putea
identificați orice semne care vi se pot întâmpla acest lucru.

Este posibil să introduceți prea mult calciu sau fosfat
sângele dumneavoastră când luați acest medicament.Vă rog
citiți secțiunea 4 a acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice
semne că vi se poate întâmpla acest lucru.Doctorul dumneavoastră
vă va spune să nu mai luați niciun medicament.
Va trebui să faceți niște analize de sânge.Când cel
testele de sânge sunt normale, puteți începe să vă administrați medicamentul
din nou.Este important să luați doar jumătate din
doza pe care ai avut-o înainte.
Adulți și copii cu o greutate mai mare de 20
kilograme:
Doza inițială uzuală este de 1 microgram în fiecare zi.
Aceasta este fie 1 capsulă maro, 2 capsule roșii sau 4
capsule albe.Oamenii iau de obicei între 1
și 3 micrograme în fiecare zi.
Majoritatea oamenilor iau între 0,25 și 1 microgram
în fiecare zi, odată ce rezultatele analizelor de sânge arată că
medicina functioneaza.Acesta este de obicei unul alb
capsulă, sau o capsulă roșie sau o capsulă maro.

Dacă uitați să luați Alfacalcidol
Dacă uitați să luați medicamentul, luați-l cât mai curând
după cum îți amintești.Apoi luați următoarea doză la
ora obisnuita.
Dacă mai aveți întrebări despre utilizarea
acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistenta medicala.

4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca secundare
efecte, deși nu toată lumea le obține.
Reacții adverse importante la care trebuie să fiți atenți:
Trebuie să obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți
oricare dintre următoarele simptome.S-ar putea să fii
având o reacție alergică:
• Aveți dificultăți de respirație
• Fața sau gâtul se umflă
• Pielea dumneavoastră dezvoltă o erupție cutanată severă.
Ar trebui să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă
observați oricare dintre următoarele semne care pot
se datorează prea multului calciu sau fosfat în
sângele tău.Aceste reacții adverse pot afecta până la
1 din 10 persoane:
• Vă simțiți slăbit sau aveți dureri în mușchi
sau oase
• Trebuie să treceți mai des apă (urină).
• Vă este sete
• Simți oboseală
• Vă simțiți rău, vărsați, aveți constipație sau
diaree sau v-ați pierdut pofta de mâncare
• Transpiri foarte mult
• Ai dureri de cap
• Te simți confuz
• Vă simțiți somnolent.
Ar trebui să-i spuneți medicului dumneavoastră de îndată ce
posibil dacă observați oricare dintre următoarele semne
care se poate datora unor probleme de dezvoltare cu
rinichii tăi.Frecvența acestor laturi
efectele nu sunt cunoscute (nu pot fi estimate din
cele disponibile
date):
• Probleme cu rinichii:
• Nevoia de a trece mai rar apă (urină).
• Umflarea oricăror părți ale corpului
• Febră cu durere în lateral.
Se pot forma pietre la rinichi.Pietrele la rinichi pot
provoca un spasm ascuțit într-o parte a inferioară
spate.
Alte posibile efecte secundare care pot afecta
până la 1 din 10 persoane sunt:
• Dureri sau disconfort abdominal/de stomac
• Erupție cutanată
• Mâncărime.
Reacții adverse posibile mai puțin frecvente care pot
afectează până la 1 din 100 de persoane sunt:
• Dureri de cap
• Diaree, vărsături, constipație, greață
• Dureri musculare
• Oboseala
• Calcinoza (depuneri de calciu in organism)
• Senzație de slăbiciune sau rău.

Ref: 1126/190717/2/B