ALLEGRON TABLETS 10MG

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
اليجرون أقراص 10 ملجم و 25 ملجم
نورتريبتيلين
إقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على
معلومات مهمة بالنسبة لك.
- احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
- هذا الدواء وصف لك فقط.لا تنقلها للآخرين.وقد يضرهم
حتى لو كانت علامات مرضهم هي نفس علامات مرضك.
– إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.وهذا يشمل أي جانب ممكن
التأثيرات غير المدرجة في هذه النشرة.انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

ما هي أقراص اليجرون وفيم يتم استخدامها
ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص اليجرون
كيفية تناول أقراص أليجرون
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين أقراص اليجرون
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما هي أقراص اليجرون وفيم يتم استخدامها

تحتوي أقراص اليجرون على المادة الفعالة نورتريبتيلين هيدروكلوريد، وهي ثلاثية الحلقات
مضاد للاكتئاب.تعمل أقراص اليجرون على تخفيف أعراض الاكتئاب.
يمكن أيضًا استخدام أقراص Allegron لعلاج التبول اللاإرادي لدى الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق.
2.

ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص اليجرون

لا تتناول أقراص اليجرون:
– إذا كان لديك حساسية تجاه نورتريبتيلين هيدروكلوريد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
(المدرجة في القسم 6).قد يشمل رد الفعل التحسسي طفح جلدي أو حكة أو صعوبة في التنفس أو تورم
الوجه أو الشفاه أو الحلق أو اللسان.
- إذا كنت قد تعرضت مؤخراً لنوبة قلبية أو اضطراب في ضربات القلب.
– إذا كنت تعاني من مرض حاد في الكبد.
- إذا كنت تعاني من الهوس (ارتفاع المزاج بشكل غير طبيعي)؛
- إذا كنت مرضعة.
- إذا كان عمر الطفل أقل من 6 سنوات؛
- إذا كنت تتناول، أو تناولت خلال الأسبوعين الماضيين، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (نوع آخر).
من مضادات الاكتئاب)؛
– إذا كنت تتناول أدوية شبيهة بالأدرينالين بما في ذلك الإيفيدرين، الأيزوبرينالين، النورادرينالين.
فينيليفرين وفينيل بروبانولامين.غالبًا ما يتم احتواء هذه الأدوية في حالات السعال والبرد
العلاجات.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص اليجرون
- إذا كنت تشعر برغبة في الانتحار أو العدوانية - أخبر طبيبك.
- إذا كنت مضطرباً أو مفرط النشاط أو تعاني من الفصام.
- إذا كنت تعاني من مرض القلب.
- إذا كنت تعاني من مرض الغدة الدرقية.
- إذا كان لديك تاريخ من الصرع.
– إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط العين (الجلوكوما).
- إذا كنت تعاني من تضخم البروستاتا.
- إذا كان لدى طفلك الذي يتناول أقراص اليجرون تغير في السلوك؛

-

إذا كنت ستخضع للعلاج بالصدمات الكهربائية (صدمة كهربائية).
إذا كنت مصابًا بالسكري؛
إذا كنت ستتلقى مخدرًا، على سبيل المثال.لإجراء عملية جراحية – أخبر طبيبك.
إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه مضاد اكتئاب ثلاثي الحلقات آخر في الماضي.

أفكار انتحارية وتفاقم حالة الاكتئاب أو اضطراب القلق لديك
إذا كنت تعاني من الاكتئاب و/أو اضطرابات القلق، فمن الممكن أن تراودك أحيانًا أفكار حول إيذاء نفسك أو
قتل نفسك.ويمكن زيادة هذه عند البدء بمضادات الاكتئاب لأول مرة، لأن هذه الأدوية كلها
خذ وقتًا للعمل، عادةً حوالي أسبوعين ولكن في بعض الأحيان أطول.
من المرجح أن تفكر بهذه الطريقة:
- إذا راودتك أفكار سابقة حول قتل أو إيذاء نفسك؛
- إذا كنت شابًا بالغًا.أظهرت المعلومات المستقاة من التجارب السريرية زيادة خطر الانتحار
السلوك لدى البالغين الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا والذين يعانون من حالات نفسية والذين تم علاجهم بـ
مضاد للاكتئاب.
إذا كانت لديك أفكار لإيذاء أو قتل نفسك في أي وقت، اتصل بطبيبك أو اذهب إلى المستشفى
حالا.
قد تجد أنه من المفيد أن تخبر أحد أقربائك أو صديقك المقرب أنك تعاني من الاكتئاب أو القلق
اضطراب، واطلب منهم قراءة هذه النشرة.قد تطلب منهم أن يخبروك إذا كانوا يعتقدون أنك مصاب بالاكتئاب
أو أن القلق يزداد سوءًا، أو إذا كانوا قلقين بشأن التغيرات في سلوكك.
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، أخبر طبيبك أو الصيدلي.
تناول أدوية أخرى وأقراص اليجرون
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي دواء آخر
الأدوية، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية.
قد تتفاعل الأدوية التالية مع أقراص Allegron الخاصة بك:
– جوانيثيدين، ديبريسوكوين، بيثانيدين، كلونيدين (يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم).
- الباربيتورات (تستخدم للقلق أو لتجعلك تشعر بالنعاس).
- الكحول (لا ينبغي شرب الكحول)؛
- فلوكستين (مضاد آخر للاكتئاب).
– سيميتيدين (لعلاج حرقة المعدة والقرحة).
- الفينوثيازين (للمرض العقلي).
– كاربامازيبين (لعلاج الصرع).
- بروبافينون، فليكاينيد، إنكاينيد، كينيدين (لاضطرابات ضربات القلب).
ربما لا يزال من المناسب لك أن تحصل على أقراص Allegron.سيكون طبيبك قادرًا على تحديد ما هو
مناسبة لك.
الحمل والرضاعة الطبيعية
لا تتناول أقراص أليجرون إذا كنت مرضعة.
لم يتم التأكد من سلامة استخدام نورتريبتيلين أثناء الحمل.إذا كنتِ حاملاً،
تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة
قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
نورتريبتيلين هيدروكلوريد قد يؤثر على اليقظة.توخي الحذر عند القيادة أو التشغيل الثقيل
الآلات حتى تدرك كيفية تأثير هذا الدواء عليك.إذا شعرت أن أقراص اليجرون تؤثر على جهازك
القدرة على القيادة أو استخدام الآلات، أخبر طبيبك فورا.
تحتوي أقراص اليجرون 10 ملجم و 25 ملجم على اللاكتوز.

إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك
قبل تناول هذا الدواء.
اليجرون أقراص 25 ملجم تحتوي على لون أصفر غروب الشمس (E110)
قد يسبب لون غروب الشمس الأصفر (E110) ردود فعل تحسسية.
3.

كيفية تناول أقراص أليجرون

تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.تحقق مع طبيبك أو الصيدلي
إذا لم تكن متأكدا.
الجرعة
الكبار:
الجرعة المعتادة للبالغين هي 25 ملجم ثلاث أو أربع مرات يوميًا أو يمكن إعطاء الجرعة مرة واحدة يوميًا، عادةً في الساعة
ليلة.يجب أن تبدأ الجرعة بمستوى منخفض، 10 ملغ، 3-4 مرات يومياً، على سبيل المثال، ثم يتم زيادتها
تدريجياً حسب الحاجة.الجرعة القصوى هي 150 ملغ يوميا.
كبار السن:
الجرعة المعتادة هي 30 إلى 50 ملغ/يوم مقسمة على جرعات.قد يبدأ العلاج بجرعة 10 ملغ ثلاث مرات في اليوم.
المرضى المراهقين:
الجرعة المعتادة هي 30 إلى 50 ملغ/يوم مقسمة على جرعات.قد يبدأ العلاج بجرعة 10 ملغ ثلاث مرات في اليوم.
يوصى بجرعات أقل للمرضى الخارجيين مقارنة بالمرضى في المستشفى الذين سيكونون قريبين
الإشراف.
بعد مغفرة العلاج الصيانة قد تكون هناك حاجة على المدى الطويل.يجب أن يكون هذا في أدنى مستوى
الجرعة التي توقف أعراض الاكتئاب من العودة.
يستخدم عند الأطفال (للتبول في الفراش فقط)
العمر (سنوات)
6-7
8-11
أكثر من 11

وزن
كجم
20-25
25-35
35-54

الجرعة (ملغ)
رطل
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

يجب أن تعطى الجرعة قبل موعد النوم بثلاثين دقيقة.يجب أن يكون الحد الأقصى لمدة العلاج
ثلاثة أشهر.لا ينبغي أن تبدأ دورة علاجية أخرى حتى يتم إجراء الفحص البدني الكامل
تم صنعها.
أقراص اليجرون مخصصة للاستخدام عن طريق الفم.
خط النتيجة الموجود على قرص 25 ملغ موجود فقط لمساعدتك على كسر الجهاز اللوحي إذا كنت تواجه صعوبة
ابتلاعها بالكامل.
إذا تناولت أقراص أليجرون أكثر مما ينبغي
اذهب إلى أقرب قسم للطوارئ أو اتصل بطبيبك على الفور.خذ علبة الكمبيوتر اللوحي معها
أنت.
إذا نسيت تناول أقراص اليجرون
إذا فاتتك جرعة، تناول واحدة في أقرب وقت ممكن.إذا فاتتك عدة جرعات، أخبر طبيبك.يفعل
لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول أقراص اليجرون
لا تتوقف عن تناول الأقراص أو تقلل الجرعة دون إخبار طبيبك أولاً.

إذا توقفت فجأة عن تناول الأقراص، فمن الممكن أن تشعر بالغثيان (الغثيان)، أو الصداع أو الشعور العام
مريض.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4.

الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.إذا كان أي من
تصبح الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، يرجى إخبارنا بذلك
طبيبك أو الصيدلي.
جميع الأدوية يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية، على الرغم من أن ردود الفعل التحسسية الخطيرة نادرة جدًا.
أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أي أزيز مفاجئ، أو صعوبة في التنفس، أو تورم
الجفون، الوجه أو الشفاه، طفح جلدي أو حكة، وخاصة التي تؤثر على الجسم كله.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية:
-

ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة
خفقان
نوبة قلبية (احتشاء عضلة القلب)
سكتة دماغية
وذمة (تورم الكاحلين)
الارتباك (خاصة عند كبار السن) مع رؤية أو سماع الأشياء (الهلوسة)
عدم معرفة مكانك (الارتباك)
معتقدات خاطئة (أوهام)
القلق والأرق والإثارة
لا ينام (الأرق)
الكوابيس
ذعر
مزاج غير طبيعي طويل الأمد
تفاقم المرض العقلي
خدر، وخز، ودبابيس وإبر في اليدين أو القدمين
مشاكل التنسيق
الهزات
حركات غير طبيعية
يناسب (النوبات)
تغيير أنماط الموجات الدماغية (EEG).
طنين في الأذنين (طنين)
جفاف الفم
نادراً، التهاب الغدد تحت اللسان أو التهاب اللثة (التهاب اللثة).
عدم وضوح الرؤية، صعوبة في التركيز، اتساع حدقة العين
الإمساك، وانسداد الجهاز الهضمي
عدم القدرة على التبول أو تأخر التبول
متسرع
مثير للحكة
حساسية للضوء
تورم (وذمة)
حمى
رد فعل على أدوية أخرى مماثلة
اضطرابات الدم التي قد تسبب لك كدمات بسهولة، أو الإصابة بفقر الدم أو عدم القدرة على القتال
الالتهابات
الشعور بالغثيان (الغثيان) والقيء
عدم الأكل (فقدان الشهية)
عسر الهضم
إسهال
إمساك
طعم غريب

-

الفم الملتهب
تشنجات البطن
اللسان الأسود
نمو الثديين عند الرجال، وتضخم الثديين، وإنتاج الحليب لدى النساء
زيادة أو انخفاض الدافع الجنسي
الفشل في الانتصاب (العجز الجنسي)
تورم الخصيتين
تغير مستويات السكر في الدم
اصفرار العيون والجلد (اليرقان)
تغير في وظائف الكبد
التهاب الكبد (التهاب الكبد) وتلف الكبد
زيادة الوزن أو خسارته
التعرق
التنظيف
التبول في كثير من الأحيان وفي الليل
النعاس
دوخة
ضعف
التعب
صداع
تورم الغدد
تساقط الشعر (الثعلبة)
لوحظ زيادة خطر الإصابة بكسور العظام لدى المرضى الذين يتناولون هذا النوع من الأدوية.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا حصلت على أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر موقع نظام البطاقة الصفراء:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول
سلامة هذا الدواء.
5.

كيفية تخزين أقراص اليجرون

يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق أو الكرتونة بعد EXP.ال
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية القيام بذلك
تخلص من أي أدوية لم تعد تستخدمها.هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة.
6.

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

على ماذا تحتوي أقراص أليجرون

المادة الفعالة هي نورتريبتيلين هيدروكلوريد.
يحتوي كل قرص على ما يعادل 10 ملجم أو 25 ملجم من قاعدة نورتريبتيلين.
المكونات الأخرى هي:
أقراص 10 ملغ: نشا الذرة، ستيرات المغنيسيوم، لاكتوز مونوهيدرات (انظر القسم 2)، كالسيوم.
الفوسفات، المياه النقية.الغلاف: جلسرين، ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز.
أقراص 25 ملغ: نشا الذرة، ستيرات المغنيسيوم، لاكتوز مونوهيدرات (انظر القسم 2)، كالسيوم.
فوسفات، مياه نقية، أصفر غروب الشمس (E110) (انظر القسم 2).معطف: الجلسرين،
ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز، إيثيل السليلوز، كحول الميثيل، كحول الأيزوبروبيل، الميثيلين
كلوريد.
كيف تبدو أقراص اليجرون ومحتويات العبوة
الأقراص 10 ملغ هي أقراص بيضاء، مغلفة بطبقة رقيقة، غير مسجلة ومعلمة بـ "KING".
الأقراص 25 ملغ هي أقراص برتقالية اللون، مغلفة بطبقة رقيقة، ومسجلة وموسومة بـ "KING".
شرائط نفطية تحتوي على 25 قرصًا أو زجاجات بلاستيكية تحتوي على 500 أو 100 قرص 10 ملغ أو أقراص 25 ملغ.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق
شركة الملك للأدوية المحدودة
شارع دونيجال
باليبوفي
مقاطعة دونيجال
أيرلندا
الشركة المصنعة
ديلز للأدوية
منطقة سنيجيل الصناعية
طريق كيلي
سكيبتون
شمال يوركشاير
دينار بحريني 23 2 آر دبليو
المملكة المتحدة
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أغسطس 2015