ALLEGRON TABLETS 10MG

Příbalový leták: Informace pro uživatele
Allegron tablety 10 mg a 25 mg
nortriptylin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
důležité informace pro vás.
- Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepřenášejte to na ostatní.Může jim ublížit,
i když jsou jejich příznaky nemoci stejné jako ty vaše.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje všechny možné strany
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
Co je v tomto letáku
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

Co jsou tablety Allegron a k čemu se používají
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete tablety Allegron užívat
Jak užívat tablety Allegron
Možné vedlejší účinky
Jak uchovávat tablety Allegron
Obsah balení a další informace
Co jsou tablety Allegron a k čemu se používají

Tablety Allegron obsahují účinnou látku nortriptylin hydrochlorid, což je tricyklická látka
antidepresivum.Tablety Allegron zmírňují příznaky deprese.
Tablety Allegron lze také použít k léčbě nočního pomočování u dětí ve věku 6 let a starších.
2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete tablety Allegron užívat

Neužívejte tablety Allegron:
- Jestliže jste alergický(á) na nortriptylin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedeno v části 6).Alergická reakce může zahrnovat vyrážku, svědění, potíže s dýcháním nebo otok
obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka;
- Jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt nebo poruchu srdečního tepu;
- jestliže máte závažné onemocnění jater;
- Jestliže trpíte mánií (neobvykle povznesená nálada);
- jestliže kojíte;
- Pokud je dítě mladší 6 let;
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních dvou týdnech užíval(a) inhibitory monoaminooxidázy (jiný typ
antidepresiv);
- jestliže užíváte léky podobné adrenalinu, včetně efedrinu, isoprenalinu, noradrenalinu,
fenylefrin a fenylpropanolamin.Tyto léky jsou často obsaženy při kašli a nachlazení
opravné prostředky.
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím tablety Allegron se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- Pokud se cítíte sebevražedně nebo agresivně - informujte svého lékaře;
- jestliže jste rozrušený, nadměrně aktivní nebo trpíte schizofrenií;
- jestliže máte srdeční onemocnění;
- jestliže máte onemocnění štítné žlázy;
- jestliže máte v anamnéze epilepsii;
- Jestliže máte vysoký tlak v očích (glaukom);
- Jestliže máte zvětšenou prostatu;
- Pokud se u vašeho dítěte užívajícího tablety Allegron změní chování;

-

Jestliže se chystáte podstoupit elektrokonvulzivní terapii (elektrický šok);
jestliže jste diabetik;
Pokud budete dostávat anestetikum, např.na operaci – informujte svého lékaře;
Jestliže jste v minulosti měl alergickou reakci na jiné tricyklické antidepresivum;

Myšlenky na sebevraždu a zhoršení vaší deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnými poruchami, můžete někdy mít myšlenky na poškození nebo
zabít se.Tyto mohou být zvýšeny při prvním užívání antidepresiv, protože tyto léky jsou všechny
věnujte práci čas, obvykle asi dva týdny, ale někdy i déle.
Možná budete spíše přemýšlet takto:
- Jestliže jste již dříve měl(a) myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození;
- Pokud jste mladý dospělý.Informace z klinických studií prokázaly zvýšené riziko sebevraždy
chování u dospělých ve věku do 25 let s psychiatrickými stavy, kteří byli léčeni an
antidepresivum.
Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, kontaktujte svého lékaře nebo jděte do nemocnice
ihned.
Možná vám pomůže, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že jste v depresi nebo máte úzkost
poruchu a požádejte je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci.Můžete je požádat, aby vám řekli, pokud si myslí, že máte depresi
nebo se úzkost zhoršuje, nebo pokud se obávají změn ve vašem chování.
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Užívání jiných léků a tablet Allegron
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat
léky, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Následující léky mohou interagovat s vašimi tabletami Allegron:
- guanetidin, debrisochin, bethanidin, klonidin (používané k léčbě vysokého krevního tlaku);
- barbituráty (používané k léčbě úzkosti nebo k ospalosti);
- alkohol (neměli byste pít alkohol);
- fluoxetin (jiné antidepresivum);
- cimetidin (na pálení žáhy a vředy);
- fenothiaziny (pro duševní onemocnění);
- karbamazepin (k léčbě epilepsie);
- propafenon, flekainid, enkainid, chinidin (k léčbě poruch srdečního rytmu).
Stále může být v pořádku, když dostanete tablety Allegron.Váš lékař bude moci rozhodnout, co to je
vhodné pro vás.
Těhotenství a kojení
Neužívejte tablety Allegron, pokud kojíte.
Bezpečnost nortriptylinu pro použití během těhotenství nebyla stanovena.Pokud jste těhotná,
domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
před užitím tohoto léku.
Řízení a obsluha strojů
Nortriptylin-hydrochlorid může ovlivnit bdělost.Buďte opatrní při řízení nebo při těžkém provozu
stroje, dokud si neuvědomíte, jak na vás tato droga působí.Pokud máte pocit, že tablety Allegron ovlivňují váš
schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, okamžitě informujte svého lékaře.
Tablety Allegron 10 mg a 25 mg obsahují laktózu.

Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře
před užitím tohoto léku.
Tablety Allegron 25 mg obsahují oranžovou žluť (E110)
Oranžová žluť (E110) může způsobit alergické reakce.
3.

Jak užívat tablety Allegron

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.Informujte se u svého lékaře nebo lékárníka
pokud si nejste jisti.
Dávkování
Dospělí:
Obvyklá dávka pro dospělé je 25 mg třikrát nebo čtyřikrát denně nebo může být dávka podávána jednou denně, obvykle při
noc.Dávka by měla začít na nízké úrovni, 10 mg, například 3-4krát denně, a měla by být zvyšována
postupně podle potřeby.Maximální dávka je 150 mg denně.
Starší lidé:
Obvyklá dávka je 30 až 50 mg/den v rozdělených dávkách.Léčba může začít dávkou 10 mg třikrát denně.
Dospívající pacienti:
Obvyklá dávka je 30 až 50 mg/den v rozdělených dávkách.Léčba může začít dávkou 10 mg třikrát denně.
U ambulantních pacientů se doporučují nižší dávky než u pacientů v nemocnici, kteří budou pod zavřenýma očima
dozor.
Po udržovací remisi může být zapotřebí dlouhodobější léčba.To by mělo být na nejnižší úrovni
dávku, která zastaví návrat příznaků deprese.
Použití u dětí (pouze pro noční pomočování)
věk (roky)
6-7
8-11
Přes 11

Hmotnost
kg
20-25
25-35
35-54

dávka (mg)
lb
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

Dávka by měla být podána třicet minut před spaním.Maximální délka léčby by měla být
tři měsíce.Další léčebný cyklus by neměl být zahájen, dokud neproběhne úplné fyzické vyšetření
bylo vyrobeno.
Tablety Allegron jsou určeny k perorálnímu podání.
Půlicí rýha na 25mg tabletě je pouze proto, aby vám pomohla tabletu rozlomit, pokud máte potíže
spolknout to celé.
Jestliže jste užil(a) více tablet Allegron, než jste měl(a).
Jděte na nejbližší pohotovost nebo okamžitě kontaktujte svého lékaře.Vezměte krabičku s tabletami
Vy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít tablety Allegron
Pokud vynecháte dávku, vezměte si jednu co nejdříve.Jestliže jste vynechal(a) několik dávek, informujte svého lékaře.Dělat
nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže přestanete užívat tablety Allegron
Nepřestávejte užívat tablety ani nesnižujte dávku, aniž byste to nejprve řekli svému lékaři.

Pokud náhle přestanete tablety užívat, můžete pociťovat nevolnost (nevolnost), mít bolesti hlavy nebo se cítit celkově
indisponovaný.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.

Možné vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.Pokud některý z
se nežádoucí účinky stanou závažné, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svého lékaře nebo lékárníka.
Všechny léky mohou způsobit alergické reakce, i když závažné alergické reakce jsou velmi vzácné.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví náhlé sípání, potíže s dýcháním, otok
očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění, zvláště postihující celé tělo.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
-

rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
bušení srdce
srdeční infarkt (infarkt myokardu)
mrtvice
edém (otoky kotníků)
zmatenost (zejména u starších osob) s viděním nebo slyšením věcí (halucinace)
nevíš, kde jsi (dezorientace)
falešné přesvědčení (klamy)
úzkost, neklid, agitovanost
nespavost (nespavost)
noční můry
panika
dlouhotrvající abnormální nálada
zhoršení duševní choroby
necitlivost, brnění, mravenčení v rukou nebo nohou
problémy s koordinací
otřesy
abnormální pohyby
záchvaty (záchvaty)
změněné vzory mozkových vln (EEG).
zvonění v uších (tinnitus)
sucho v ústech
vzácně zanícené uzliny pod jazykem nebo zánět dásní (gingivitida)
rozmazané vidění, potíže se zaostřením, rozšířené zorničky
zácpa, ucpání trávicího traktu
neschopnost močit nebo opožděné močení
vyrážka
svědění
citlivost na světlo
otok (edém)
horečka
reakce na jiné podobné léky
poruchy krve, které vám mohou způsobit snadnou tvorbu modřin, anémii nebo neschopnost bránit se
infekce
pocit nevolnosti (nauzea) a zvracení
nejíst (anorexie)
špatné trávení
průjem
zácpa
zvláštní chuť

-

zanícená ústa
břišní křeče
černý jazyk
vývoj prsou u mužů, zvětšení prsou a tvorba mléka u žen
zvýšená nebo snížená sexuální touha
neschopnost dosáhnout erekce (impotence)
oteklé varlata
změněná hladina cukru v krvi
žluté oči a kůže (žloutenka)
změněná funkce jater
zanícená játra (hepatitida) a poškození jater
přírůstek nebo ztráta hmotnosti
pocení
splachování
často a v noci močí
ospalost
závrať
slabost
únava
bolest hlavy
oteklé žlázy
vypadávání vlasů (alopecie)
U pacientů užívajících tento typ léku bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje všechny možné vedlejší účinky
nejsou uvedeny v tomto letáku.Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím webové stránky programu Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o
bezpečnost tohoto léku.
5.

Jak uchovávat tablety Allegron

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku nebo krabičce za EXP.The
datum expirace se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu.Zeptejte se svého lékárníka, jak na to
zlikvidujte všechny léky, které již nepoužíváte.Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6.

Obsah balení a další informace

Co obsahují tablety Allegron

Léčivou látkou je nortriptylin-hydrochlorid.
Jedna tableta obsahuje ekvivalent 10 mg nebo 25 mg nortriptylinové báze.
Dalšími složkami jsou:
Tablety 10 mg: kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, monohydrát laktózy (viz bod 2), vápník
Fosfát, čištěná voda.Srst: Glycerol, Methylhydroxpropylcelulóza.
Tablety 25 mg: kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, monohydrát laktózy (viz bod 2), vápník
Fosfát, čištěná voda, žluť oranžová (E110) (viz bod 2).Srst: Glycerol,
Methylhydroxpropylcelulóza, Ethylcelulóza, Methylalkohol, Isopropylalkohol, Methylen
Chlorid.
Jak tablety Allegron vypadají a co obsahuje toto balení
Tablety 10 mg jsou bílé, potahované, bez rýhy a označené „KING“.
Tablety 25 mg jsou oranžové, potahované, s půlicí rýhou a označením „KING“.
Blistry s 25 tabletami nebo plastové lahvičky obsahující 500 nebo 100 x 10 mg tablety nebo 25 mg tablety.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Společnost King Pharmaceuticals Ltd
Donegalská ulice
Ballybofey
hrabství Donegal
Irsko
Výrobce
Dales Pharmaceuticals
Průmyslový areál Snaygill
Keighley Road
Skipton
Severní Yorkshire
BD23 2RW
Spojené království
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v srpnu 2015