ALLEGRON TABLETS 10MG

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
Allegron-Tabletten 10 mg und 25 mg
Nortriptylin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie Folgendes enthält:
wichtige Informationen für Sie.
- Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht an andere weiter.Es kann ihnen schaden,
auch wenn ihre Krankheitszeichen die gleichen sind wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies schließt jede mögliche Seite ein
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe Abschnitt 4.
Was steht in dieser Broschüre?
1.
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1.

Was sind Allegron-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Was Sie vor der Einnahme von Allegron-Tabletten beachten müssen
Wie sind Allegron-Tabletten einzunehmen?
Mögliche Nebenwirkungen
Wie sind Allegron-Tabletten aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was sind Allegron-Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Allegron-Tabletten enthalten den trizyklischen Wirkstoff Nortriptylinhydrochlorid
Antidepressivum.Allegron-Tabletten lindern die Symptome einer Depression.
Allegron-Tabletten können auch zur Behandlung von Bettnässen bei Kindern ab 6 Jahren eingesetzt werden.
2.

Was Sie vor der Einnahme von Allegron-Tabletten beachten müssen

Nehmen Sie keine Allegron-Tabletten ein:
- Wenn Sie allergisch gegen Nortriptylinhydrochlorid oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
(aufgeführt in Abschnitt 6).Eine allergische Reaktion kann Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden oder Schwellungen sein
des Gesichts, der Lippen, des Rachens oder der Zunge;
- wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt oder eine Herzrhythmusstörung hatten;
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden;
- wenn Sie an Manie (ungewöhnlich gehobener Stimmung) leiden;
- Wenn Sie stillen;
- Wenn das Kind unter 6 Jahre alt ist;
- Wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer (eine andere Art) einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben
eines Antidepressivums);
- Wenn Sie Adrenalin-ähnliche Arzneimittel einnehmen, einschließlich Ephedrin, Isoprenalin, Noradrenalin,
Phenylephrin und Phenylpropanolamin.Diese Medikamente sind häufig bei Husten und Erkältung enthalten
Heilmittel.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allegron-Tabletten einnehmen
- Wenn Sie Selbstmordgedanken oder Aggressivität verspüren, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
- wenn Sie unruhig oder überaktiv sind oder an Schizophrenie leiden;
- wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden;
- wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung leiden;
- wenn Sie in der Vergangenheit unter Epilepsie gelitten haben;
- wenn Sie einen hohen Augeninnendruck (Glaukom) haben;
- wenn Sie eine vergrößerte Prostata haben;
- Wenn bei Ihrem Kind, das Allegron-Tabletten einnimmt, eine Verhaltensänderung auftritt;

-

Wenn bei Ihnen eine Elektrokrampftherapie (Elektroschock) geplant ist;
Wenn Sie Diabetiker sind;
Wenn Sie eine Narkose erhalten müssen, z.B.bei einer Operation – informieren Sie Ihren Arzt;
Wenn Sie in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf ein anderes trizyklisches Antidepressivum hatten;

Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
Wenn Sie depressiv sind und/oder Angststörungen haben, können Sie manchmal daran denken, jemandem etwas anzutun
dich selbst töten.Diese können bei der ersten Einnahme von Antidepressiva erhöht sein, da diese Arzneimittel alle sind
Nehmen Sie sich Zeit, um zu wirken, normalerweise etwa zwei Wochen, manchmal aber auch länger.
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie so denken:
- wenn Sie schon einmal darüber nachgedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen;
- Wenn Sie ein junger Erwachsener sind.Informationen aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Suizidrisiko gezeigt
Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren mit psychiatrischen Erkrankungen, die mit einem behandelt wurden
Antidepressivum.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf
sofort.
Es kann hilfreich sein, einem Verwandten oder engen Freund mitzuteilen, dass Sie depressiv sind oder Angstzustände haben
Störung und bitten Sie sie, diese Packungsbeilage zu lesen.Sie könnten sie bitten, es Ihnen zu sagen, wenn sie glauben, dass Sie depressiv sind
oder die Angst wird schlimmer, oder wenn sie sich Sorgen über Veränderungen in Ihrem Verhalten machen.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Einnahme anderer Arzneimittel und Allegron-Tabletten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen
Arzneimittel, auch ohne Rezept erhältliche Arzneimittel.
Die folgenden Arzneimittel können mit Ihren Allegron-Tabletten interagieren:
- Guanethidin, Debrisoquin, Bethanidin, Clonidin (zur Behandlung von Bluthochdruck);
- Barbiturate (werden bei Angstzuständen eingesetzt oder um Sie schläfrig zu machen);
- Alkohol (Sie sollten keinen Alkohol trinken);
- Fluoxetin (ein anderes Antidepressivum);
- Cimetidin (gegen Sodbrennen und Geschwüre);
- Phenothiazine (gegen psychische Erkrankungen);
- Carbamazepin (gegen Epilepsie);
- Propafenon, Flecainid, Encainid, Chinidin (bei Herzrhythmusstörungen).
Es kann dennoch sein, dass es für Sie in Ordnung ist, Allegron-Tabletten zu erhalten.Ihr Arzt kann entscheiden, was das ist
passend für Sie.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Allegron-Tabletten nicht ein, wenn Sie stillen.
Die Sicherheit von Nortriptylin bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen.Wenn Sie schwanger sind,
Wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nortriptylinhydrochlorid kann die Aufmerksamkeit beeinträchtigen.Seien Sie vorsichtig, wenn Sie schwere Lasten fahren oder bedienen
Nehmen Sie keine Maschinen ein, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.Wenn Sie das Gefühl haben, dass Allegron-Tabletten Ihre Wirkung beeinträchtigen
Wenn Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen können, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Allegron-Tabletten 10 mg und 25 mg enthalten Laktose.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden
bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Allegron Tabletten 25 mg enthalten Sonnenuntergangsgelb (E110)
Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
3.

Wie sind Allegron-Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene:
Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 25 mg drei- oder viermal täglich. Alternativ kann die Dosis auch einmal täglich verabreicht werden, üblicherweise um 10:00 Uhr
Nacht.Die Dosis sollte niedrig beginnen, z. B. 10 mg, beispielsweise 3-4 mal täglich, und dann gesteigert werden
nach und nach nach Bedarf.Die maximale Dosis beträgt 150 mg pro Tag.
Ältere Menschen:
Die übliche Dosis beträgt 30 bis 50 mg/Tag in mehreren Dosen.Die Behandlung kann mit 10 mg dreimal täglich beginnen.
Jugendliche Patienten:
Die übliche Dosis beträgt 30 bis 50 mg/Tag in mehreren Dosen.Die Behandlung kann mit 10 mg dreimal täglich beginnen.
Für ambulante Patienten werden niedrigere Dosierungen empfohlen als für Patienten im Krankenhaus, die unter Aufsicht stehen
Aufsicht.
Nach der Remission kann eine längerfristige Erhaltungstherapie erforderlich sein.Dieser sollte am niedrigsten sein
Dosis, die das Wiederauftreten der Depressionssymptome verhindert.
Anwendung bei Kindern (nur zum Bettnässen)
Alter (Jahre)
6-7
8-11
Über 11

Gewicht
kg
20-25
25-35
35-54

Dosis (mg)
Pfund
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

Die Dosis sollte 30 Minuten vor dem Schlafengehen verabreicht werden.Die maximale Behandlungsdauer sollte betragen
drei Monate.Eine weitere Behandlung sollte erst nach einer vollständigen körperlichen Untersuchung begonnen werden
gemacht worden.
Allegron-Tabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt.
Die Bruchkerbe auf der 25-mg-Tablette dient nur dazu, Ihnen beim Zerbrechen der Tablette zu helfen, wenn Sie Schwierigkeiten haben
es im Ganzen schlucken.
Wenn Sie mehr Allegron-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Gehen Sie zur nächstgelegenen Notaufnahme oder wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.Nehmen Sie die Tablettenschachtel mit
Du.
Wenn Sie die Einnahme von Allegron-Tabletten vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie so bald wie möglich eine ein.Wenn Sie mehrere Dosen vergessen haben, informieren Sie Ihren Arzt.Tun
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Allegron-Tabletten abbrechen
Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ab und reduzieren Sie die Dosis nicht, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren.

Wenn Sie die Einnahme der Tabletten plötzlich abbrechen, kann es zu Übelkeit, Kopfschmerzen oder allgemeinem Unwohlsein kommen
unwohl.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Wenn überhaupt
die Nebenwirkungen schwerwiegend werden, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie uns dies bitte mit
Ihren Arzt oder Apotheker.
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen plötzlich pfeifende Atemgeräusche, Atembeschwerden oder Schwellungen auftreten
der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz, der insbesondere den ganzen Körper betrifft.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
-

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Herzklopfen
Herzinfarkt (Myokardinfarkt)
Schlaganfall
Ödeme (Schwellung der Knöchel)
Verwirrung (besonders bei älteren Menschen) beim Sehen oder Hören von Dingen (Halluzinationen)
nicht wissen, wo man ist (Desorientierung)
falsche Überzeugungen (Wahnvorstellungen)
Angst, Unruhe, Unruhe
nicht schlafen (Schlaflosigkeit)
Albträume
Panik
lang anhaltende abnorme Stimmung
Verschlechterung einer psychischen Erkrankung
Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln in den Händen oder Füßen
Koordinationsprobleme
Zittern
abnormale Bewegungen
Anfälle (Anfälle)
veränderte Gehirnwellenmuster (EEG).
Ohrensausen (Tinnitus)
trockener Mund
selten: entzündete Drüsen unter der Zunge oder Zahnfleischentzündung (Gingivitis)
verschwommenes Sehen, Schwierigkeiten beim Fokussieren, erweiterte Pupillen
Verstopfung, Verstopfung des Verdauungstraktes
Unfähigkeit zum Wasserlassen oder verzögertes Wasserlassen
Ausschlag
Juckreiz
Lichtempfindlichkeit
Schwellung (Ödem)
Fieber
Reaktion auf andere ähnliche Medikamente
Bluterkrankungen, die dazu führen können, dass Sie leicht blaue Flecken bekommen, anämisch werden oder sich nicht mehr wehren können
Infektionen
Übelkeit (Übelkeit) und Erbrechen
nicht essen (Anorexie)
Verdauungsstörungen
Durchfall
Verstopfung
eigenartiger Geschmack

-

entzündeter Mund
Bauchkrämpfe
schwarze Zunge
Entwicklung der Brüste bei Männern, Brustvergrößerung und Milchproduktion bei Frauen
erhöhter oder verminderter Sexualtrieb
Ausbleiben einer Erektion (Impotenz)
geschwollene Hoden
veränderter Blutzuckerspiegel
gelbe Augen und Haut (Gelbsucht)
veränderte Leberfunktion
entzündete Leber (Hepatitis) und Leberschäden
Gewichtszunahme oder -abnahme
Schwitzen
Spülung
oft und nachts urinieren
Schläfrigkeit
Schwindel
Schwäche
Müdigkeit
Kopfschmerzen
geschwollene Drüsen
Haarausfall (Alopezie)
Bei Patienten, die diese Art von Arzneimitteln einnehmen, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.Dies schließt mögliche Nebenwirkungen ein
nicht in dieser Broschüre aufgeführt.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website des Yellow Card Scheme melden:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.
5.

Wie sind Allegron-Tabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder der Faltschachtel nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.Der
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das geht
Werfen Sie alle Arzneimittel weg, die Sie nicht mehr verwenden.Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Allegron-Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Nortriptylinhydrochlorid.
Jede Tablette enthält das Äquivalent von 10 mg oder 25 mg Nortriptylin-Base.
Die weiteren Zutaten sind:
Tabletten 10 mg: Maisstärke, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2), Calcium
Phosphat, gereinigtes Wasser.Mantel: Glycerin, Methylhydroxypropylcellulose.
Tabletten 25 mg: Maisstärke, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2), Calcium
Phosphat, gereinigtes Wasser, Gelborange S (E110) (siehe Abschnitt 2).Mantel: Glycerin,
Methylhydroxypropylcellulose, Ethylcellulose, Methylalkohol, Isopropylalkohol, Methylen
Chlorid.
Wie Allegron-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Tabletten 10 mg sind weiß, filmbeschichtet, ohne Bruchkerbe und mit der Aufschrift „KING“ versehen.
Tabletten 25 mg sind orange, filmbeschichtet, gerillt und mit „KING“ gekennzeichnet.
Blisterstreifen mit 25 Tabletten oder Plastikflaschen mit 500 oder 100 x 10 mg Tabletten oder 25 mg Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber einer Marktzulassung
King Pharmaceuticals Ltd
Donegal Street
Ballybofey
Grafschaft Donegal
Irland
Hersteller
Dales Pharmaceuticals
Industriegebiet Snaygill
Keighley Road
Skipton
Nord Yorkshire
BD23 2RW
Vereinigtes Königreich
Diese Broschüre wurde zuletzt im August 2015 überarbeitet