ALLEGRON TABLETS 10MG

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Δισκία Allegron 10mg & 25mg
Νορτριπτυλίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει,
ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

Τι είναι τα δισκία Allegron και ποια είναι η χρήση τους
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Allegron
Πώς να πάρετε τα δισκία Allegron
Πιθανές παρενέργειες
Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Allegron
Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι είναι τα δισκία Allegron και ποια είναι η χρήση τους

Τα δισκία Allegron περιέχουν το δραστικό συστατικό υδροχλωρική νορτριπτυλίνη, το οποίο είναι ένα τρικυκλικό
αντικαταθλιπτικό.Τα δισκία Allegron ανακουφίζουν από τα συμπτώματα της κατάθλιψης.
Τα δισκία Allegron μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ενούρησης στο κρεβάτι σε παιδιά 6 ετών και άνω.
2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Allegron

Μην πάρετε τα δισκία Allegron:
- Εάν είστε αλλεργικοί στην υδροχλωρική νορτριπτυλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
(αναφέρονται στην ενότητα 6).Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνει εξάνθημα, κνησμό, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο
του προσώπου, των χειλιών, του λαιμού ή της γλώσσας.
- Εάν είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή ή διαταραχή του καρδιακού παλμού.
- Εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
- Εάν υποφέρετε από μανία (ασυνήθιστα ανεβασμένη διάθεση).
- Εάν θηλάζετε.
- Εάν το παιδί είναι κάτω των 6 ετών.
- Εάν παίρνετε ή έχετε πάρει τις τελευταίες δύο εβδομάδες, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (άλλος τύπος
του αντικαταθλιπτικού);
- Εάν παίρνετε φάρμακα παρόμοια με την αδρεναλίνη, όπως εφεδρίνη, ισοπρεναλίνη, νοραδρεναλίνη,
φαινυλεφρίνη και φαινυλοπροπανολαμίνη.Αυτά τα φάρμακα συχνά περιέχονται στον βήχα και το κρυολόγημα
διορθωτικά μέτρα.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα δισκία Allegron
- Εάν νιώθετε αυτοκτονία ή επιθετικότητα - ενημερώστε το γιατρό σας.
- Εάν είστε ταραγμένοι, υπερδραστήριοι ή πάσχετε από σχιζοφρένεια.
- Εάν έχετε καρδιακή νόσο.
- Εάν έχετε πάθηση του θυρεοειδούς.
- Εάν έχετε ιστορικό επιληψίας.
- Εάν έχετε υψηλή πίεση στα μάτια (γλαύκωμα).
- Εάν έχετε διευρυμένο προστάτη.
- Εάν το παιδί σας που παίρνει δισκία Allegron έχει αλλαγή στη συμπεριφορά του.

-

Εάν πρόκειται να κάνετε ηλεκτροσπασμοθεραπεία (ηλεκτροπληξία).
Εάν είστε διαβητικός?
Εάν πρόκειται να λάβετε αναισθητικό, π.χ.για εγχείρηση – ενημερώστε το γιατρό σας.
Εάν είχατε αλλεργική αντίδραση σε άλλο τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό στο παρελθόν.

Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης ή της αγχώδους διαταραχής σας
Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή έχετε αγχώδεις διαταραχές, μερικές φορές μπορεί να έχετε σκέψεις να βλάψουν ή
αυτοκτονώντας.Αυτά μπορεί να αυξηθούν κατά την πρώτη έναρξη αντικαταθλιπτικών, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα
αφιερώστε χρόνο για να εργαστείτε, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες αλλά μερικές φορές περισσότερο.
Ίσως είναι πιο πιθανό να σκεφτείτε έτσι:
- Εάν είχατε στο παρελθόν σκέψεις να σκοτώσετε ή να βλάψετε τον εαυτό σας.
- Εάν είστε νεαρός ενήλικας.Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονίας
συμπεριφορά σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 ετών με ψυχιατρικές παθήσεις που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με
αντικαταθλιπτικό.
Εάν έχετε σκέψεις να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε οποιαδήποτε στιγμή, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο
αμέσως.
Μπορεί να σας φανεί χρήσιμο να πείτε σε συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη ή ότι έχετε άγχος
διαταραχή και ζητήστε τους να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν εάν πιστεύουν ότι έχετε κατάθλιψη
ή το άγχος επιδεινώνεται ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήψη άλλων φαρμάκων και δισκίων Allegron
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο
φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τα δισκία Allegron σας:
- γουανεθιδίνη, ντεμπριζοκίνη, βεθανιδίνη, κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης).
- βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται για το άγχος ή για να σας κάνουν να νυστάζετε).
- αλκοόλ (δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ).
- φλουοξετίνη (άλλο αντικαταθλιπτικό);
- σιμετιδίνη (για καούρα και έλκη)
- φαινοθειαζίνες (για ψυχικές ασθένειες).
- καρβαμαζεπίνη (για επιληψία).
- προπαφαινόνη, φλεκαϊνίδη, ενκαϊνίδη, κινιδίνη (για διαταραχές του καρδιακού παλμού).
Μπορεί να είναι εντάξει να σας χορηγηθούν δισκία Allegron.Ο γιατρός σας θα είναι σε θέση να αποφασίσει τι είναι
κατάλληλο για εσάς.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην πάρετε τα δισκία Allegron εάν θηλάζετε.
Η ασφάλεια της νορτριπτυλίνης για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί.Εάν είστε έγκυος,
νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η υδροχλωρική νορτριπτυλίνη μπορεί να επηρεάσει την εγρήγορση.Να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή όταν χειρίζεστε βαριά
μέχρι να καταλάβετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.Εάν αισθάνεστε ότι τα δισκία Allegron σας επηρεάζουν
ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Τα δισκία Allegron 10mg και 25mg περιέχουν λακτόζη.

Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Τα δισκία Allegron 25 mg περιέχουν sunset yellow (E110)
Το κίτρινο ηλιοβασίλεμα (E110) μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
3.

Πώς να πάρετε τα δισκία Allegron

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.Ελέγξτε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
αν δεν είστε σίγουροι.
Δοσολογία
Ενήλικες:
Η συνήθης δόση για ενήλικες είναι 25 mg τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα ή η δόση μπορεί να χορηγηθεί μία φορά την ημέρα, συνήθως σε
νύχτα.Η δόση θα πρέπει να ξεκινά από ένα χαμηλό επίπεδο, 10 mg, 3-4 φορές την ημέρα, για παράδειγμα και να αυξάνεται
σταδιακά όπως απαιτείται.Η μέγιστη δόση είναι 150 mg την ημέρα.
Ηλικιωμένοι:
Η συνήθης δόση είναι 30 έως 50 mg/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις.Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με 10 mg τρεις φορές την ημέρα.
Έφηβοι ασθενείς:
Η συνήθης δόση είναι 30 έως 50 mg/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις.Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με 10 mg τρεις φορές την ημέρα.
Χαμηλότερες δόσεις συνιστώνται για εξωτερικούς ασθενείς από ό,τι για ασθενείς σε νοσοκομείο που θα είναι υπό κλειστό
εποπτεία.
Μετά την ύφεση μπορεί να χρειαστεί μακροπρόθεσμη θεραπεία συντήρησης.Αυτό θα πρέπει να είναι στο χαμηλότερο
δόση που σταματά την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης.
Χρήση σε παιδιά (μόνο για ενούρηση στο κρεβάτι)
Ηλικία (έτη)
6-7
8-11
Πάνω από 11

Βάρος
κιλά
20-25
25-35
35-54

Δόση (mg)
λίβρα
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

Η δόση πρέπει να χορηγείται τριάντα λεπτά πριν τον ύπνο.Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι
τρεις μήνες.Μια άλλη πορεία θεραπείας δεν πρέπει να ξεκινήσει μέχρι να γίνει πλήρης φυσική εξέταση
έγινε.
Τα δισκία Allegron προορίζονται για στοματική χρήση.
Η γραμμή βαθμολογίας στο δισκίο των 25 mg υπάρχει μόνο για να σας βοηθήσει να σπάσετε το δισκίο εάν δυσκολεύεστε
καταπίνοντάς το ολόκληρο.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Allegron από την κανονική
Πηγαίνετε στο πλησιέστερο τμήμα επεισοδίων ή επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.Πάρτε το κουτί του δισκίου μαζί
εσείς.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Allegron
Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε μία το συντομότερο δυνατό.Εάν παραλείψατε πολλές δόσεις, ενημερώστε το γιατρό σας.Κάνω
μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Allegron
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία και μην μειώσετε τη δόση χωρίς να ενημερώσετε πρώτα το γιατρό σας.

Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε τα δισκία, μπορεί να αισθανθείτε αδιαθεσία (ναυτία), πονοκέφαλο ή γενικά
αδιάθετος.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4.

Πιθανές παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.Εάν κάποιο από τα
οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνονται σοβαρές ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όλα τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις, αν και οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες.
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε ξαφνικό συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο
των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών, εξάνθημα ή κνησμός, που επηρεάζει ιδιαίτερα ολόκληρο το σώμα σας.
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
-

γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
αίσθημα παλμών
καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)
κτύπημα
οίδημα (πρήξιμο των αστραγάλων)
σύγχυση (ειδικά στους ηλικιωμένους) με το να βλέπουν ή να ακούν πράγματα (ψευδαισθήσεις)
μη γνωρίζοντας πού βρίσκεστε (αποπροσανατολισμός)
ψευδείς πεποιθήσεις (παραισθήσεις)
άγχος, ανησυχία, ταραχή
δεν κοιμάμαι (αϋπνία)
εφιάλτες
πανικός
μακροχρόνια μη φυσιολογική διάθεση
επιδείνωση της ψυχικής ασθένειας
μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, καρφίτσες και βελόνες στα χέρια ή τα πόδια
προβλήματα συντονισμού
σεισμικές δονήσεις
μη φυσιολογικές κινήσεις
κρίσεις (σπασμοί)
τροποποιημένα μοτίβα εγκεφαλικών κυμάτων (EEG).
βουητό στα αυτιά (εμβοές)
ξηροστομία
σπάνια, φλεγμονή των αδένων κάτω από τη γλώσσα ή φλεγμονή των ούλων (ουλίτιδα)
θολή όραση, δυσκολία στην εστίαση, διεσταλμένες κόρες
δυσκοιλιότητα, απόφραξη του πεπτικού συστήματος
αδυναμία ούρησης ή καθυστερημένη ούρηση
εξάνθημα
φαγούρα
ευαισθησία στο φως
οίδημα (οίδημα)
πυρετός
αντίδραση σε άλλα παρόμοια φάρμακα
αιματολογικές διαταραχές που μπορεί να σας προκαλέσουν εύκολα μώλωπες, αναιμία ή αδυναμία καταπολέμησης
λοιμώξεις
αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) και έμετος
δεν τρώει (ανορεξία)
δυσπεψία
διάρροια
δυσκοιλιότητα
ιδιόμορφη γεύση

-

φλεγμονώδες στόμα
κοιλιακές κράμπες
μαύρη γλώσσα
ανάπτυξη μαστών στους άνδρες, διεύρυνση του μαστού και παραγωγή γάλακτος στις γυναίκες
αυξημένη ή μειωμένη σεξουαλική ορμή
αποτυχία στύσης (ανικανότητα)
πρησμένους όρχεις
αλλαγμένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
κίτρινα μάτια και δέρμα (ίκτερος)
αλλοιωμένη ηπατική λειτουργία
φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) και ηπατική βλάβη
αύξηση ή απώλεια βάρους
ίδρωμα
έξαψη
ούρηση συχνά και τη νύχτα
υπνηλία
ζάλη
αδυναμία
κούραση
πονοκέφαλο
πρησμένους αδένες
τριχόπτωση (αλωπεκία)
Έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων των οστών σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το είδος φαρμάκου.

Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του ιστότοπου του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με το
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5.

Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Allegron

Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα ή στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.Ο
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάξτε τυχόν φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6.

Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

Τι περιέχουν τα δισκία Allegron

Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική νορτριπτυλίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει το ισοδύναμο 10 mg ή 25 mg βάσης νορτριπτυλίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Δισκία 10 mg: άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη (βλ. ενότητα 2), ασβέστιο
Φωσφορικό, Καθαρό Νερό.Επικάλυψη: Γλυκερόλη, Methylhydroxpropyl Cellulose.
Δισκία 25 mg: άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη (βλ. ενότητα 2), ασβέστιο
Φωσφορικό, Καθαρό Νερό, Sunset Yellow (E110) (βλ. ενότητα 2).Επικάλυψη: Γλυκερίνη,
Μεθυλοϋδροξπροπυλοκυτταρίνη, Αιθυλοκυτταρίνη, Μεθυλική Αλκοόλη, Ισοπροπυλική Αλκοόλη, Μεθυλένιο
Χλωριούχο.
Εμφάνιση των δισκίων Allegron και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία των 10 mg είναι λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χωρίς χάραξη και με την ένδειξη «KING».
Τα δισκία των 25 mg είναι πορτοκαλί, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χαραγμένα και με την ένδειξη «KING».
Ταινίες blister των 25 δισκίων ή πλαστικών μπουκαλιών που περιέχουν 500 ή 100 x δισκία 10 mg ή δισκία 25 mg.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
King Pharmaceuticals Ltd
Οδός Donegal
Ballybofey
Κομητεία Ντόνεγκαλ
Ιρλανδία
Κατασκευαστής
Dales Pharmaceuticals
Snaygill Industrial Estate
Ο δρόμος Keighley
Σκίπτον
Βόρειο Γιορκσάιρ
BD23 2RW
Ηνωμένο Βασίλειο
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Αύγουστο του 2015