ALLEGRON TABLETS 10MG

Prospecto: Información para el usuario
Allegron comprimidos de 10 mg y 25 mg
Nortriptilina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
- Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.No se lo transmitas a otros.Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si nota algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico.Esto incluye cualquier lado posible.
efectos no mencionados en este prospecto.Ver sección 4.
¿Qué hay en este folleto?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

Qué son los comprimidos de Allegron y para qué se utilizan
Lo que necesita saber antes de tomar comprimidos de Allegron
Cómo tomar tabletas Allegron
Posibles efectos secundarios
Cómo almacenar las tabletas de Allegron
Contenido del paquete y otra información.
Qué son los comprimidos de Allegron y para qué se utilizan

Las tabletas de Allegron contienen el ingrediente activo clorhidrato de nortriptilina, que es un tricíclico.
antidepresivo.Las tabletas de Allegron alivian los síntomas de la depresión.
Las tabletas de Allegron también se pueden usar para el tratamiento de la enuresis en niños de 6 años en adelante.
2.

Lo que necesita saber antes de tomar comprimidos de Allegron

No tome tabletas de Allegron:
- Si es alérgico al clorhidrato de nortriptilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(enumerados en la sección 6).Una reacción alérgica puede incluir sarpullido, picazón, dificultad para respirar o hinchazón.
de la cara, labios, garganta o lengua;
- si ha sufrido recientemente un infarto o un trastorno del ritmo cardíaco;
- si padece una enfermedad hepática grave;
- si sufre de manía (estado de ánimo anormalmente elevado);
- Si está en periodo de lactancia;
- Si el niño es menor de 6 años;
- Si está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas inhibidores de la monoaminooxidasa (otro tipo
de antidepresivo);
- Si está tomando medicamentos similares a la adrenalina, como efedrina, isoprenalina, noradrenalina,
fenilefrina y fenilpropanolamina.Estos medicamentos suelen estar contenidos en la tos y el resfriado.
remedios.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Allegron comprimidos
- Si tiene tendencias suicidas o agresivas, informe a su médico;
- si está agitado, hiperactivo o sufre esquizofrenia;
- Si padece una enfermedad cardíaca;
- Si tiene una enfermedad de tiroides;
- Si tiene antecedentes de epilepsia;
- si tiene presión alta en los ojos (glaucoma);
- Si tiene agrandamiento de la próstata;
- si su hijo que toma comprimidos de Allegron presenta un cambio de comportamiento;

-

Si va a recibir terapia electroconvulsiva (descarga eléctrica);
Si es diabético;
Si va a recibir un anestésico, p.para una operación – informe a su médico;
Si ha tenido una reacción alérgica a otro antidepresivo tricíclico en el pasado;

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad.
Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacer daño o
matándote.Estos pueden aumentar cuando se empiezan a tomar antidepresivos por primera vez, ya que todos estos medicamentos
tómese tiempo para trabajar, generalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Es más probable que pienses así:
- Si anteriormente ha tenido pensamientos de matarse o hacerse daño;
- Si eres un adulto joven.La información de los ensayos clínicos ha demostrado un mayor riesgo de suicidio.
comportamiento en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un
antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, comuníquese con su médico o vaya al hospital.
inmediatamente.
Puede que le resulte útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene ansiedad.
trastorno y pídales que lean este folleto.Podrías pedirles que te digan si creen que tu depresión
o la ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, informe a su médico o farmacéutico.
Toma de otros medicamentos y comprimidos de Allegron
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta.
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con sus tabletas de Allegron:
- guanetidina, debrisoquina, betanadina, clonidina (utilizados para tratar la presión arterial alta);
- barbitúricos (utilizados para la ansiedad o para provocar sueño);
- alcohol (no debes beber alcohol);
- fluoxetina (otro antidepresivo);
- cimetidina (para la acidez de estómago y las úlceras);
- fenotiazinas (para enfermedades mentales);
- carbamazepina (para la epilepsia);
- propafenona, flecainida, encainida, quinidina (para trastornos del ritmo cardíaco).
Es posible que aún esté bien que le administren tabletas de Allegron.Su médico podrá decidir qué es
adecuado para ti.
Embarazo y lactancia
No tome comprimidos de Allegron si está en periodo de lactancia.
No se ha establecido la seguridad de nortriptilina para su uso durante el embarazo.Si estás embarazada,
cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
El clorhidrato de nortriptilina puede afectar el estado de alerta.Tenga cuidado al conducir o operar vehículos pesados.
maquinaria hasta que sea consciente de cómo le afecta este medicamento.Si cree que las tabletas de Allegron afectan su
capacidad para conducir o utilizar máquinas, informe a su médico inmediatamente.
Los comprimidos de Allegron de 10 mg y 25 mg contienen lactosa.

Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con él.
antes de tomar este medicamento.
Los comprimidos de Allegron de 25 mg contienen amarillo ocaso (E110)
El amarillo anaranjado (E110) puede provocar reacciones alérgicas.
3.

Cómo tomar tabletas Allegron

Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico.Consulte con su médico o farmacéutico
si no estás seguro.
Dosificación
Adultos:
La dosis habitual para adultos es de 25 mg tres o cuatro veces al día o la dosis se puede administrar una vez al día, generalmente a la
noche.La dosis debe comenzar con un nivel bajo, 10 mg, 3-4 veces al día, por ejemplo, y aumentarse.
gradualmente según sea necesario.La dosis máxima es de 150 mg al día.
Los ancianos:
La dosis habitual es de 30 a 50 mg/día en tomas divididas.El tratamiento puede comenzar con 10 mg tres veces al día.
Pacientes adolescentes:
La dosis habitual es de 30 a 50 mg/día en tomas divididas.El tratamiento puede comenzar con 10 mg tres veces al día.
Se recomiendan dosis más bajas para pacientes ambulatorios que para pacientes hospitalizados que estarán bajo estrecha vigilancia.
supervisión.
Después de la remisión, es posible que se necesite un tratamiento de mantenimiento a más largo plazo.Esto debería estar en el nivel más bajo.
dosis que detiene la reaparición de los síntomas de la depresión.
Uso en niños (solo para enuresis)
Edad (años)
6-7
8-11
mayores de 11

Peso
kilos
20-25
25-35
35-54

Dosis (mg)
libra
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

La dosis debe administrarse treinta minutos antes de acostarse.La duración máxima del tratamiento debe ser
tres meses.No se debe iniciar otro ciclo de tratamiento hasta que se haya realizado un examen físico completo.
sido hecho.
Las tabletas de Allegron son para uso oral.
La línea ranurada en la tableta de 25 mg solo está ahí para ayudarle a romper la tableta si tiene dificultades.
tragándolo entero.
Si toma más comprimidos de Allegron del que debe
Vaya al servicio de urgencias más cercano o comuníquese con su médico inmediatamente.Tome la caja de la tableta con
tú.
Si olvidó tomar Allegron comprimidos
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda.Si ha omitido varias dosis, informe a su médico.Hacer
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Allegron comprimidos
No deje de tomar los comprimidos ni reduzca la dosis sin informar primero a su médico.

Si deja de tomar los comprimidos repentinamente, puede sentirse enfermo (náuseas), tener dolor de cabeza o sentirse en general.
indispuesto.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4.

Posibles efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Si alguno de
los efectos secundarios se vuelven graves o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, infórmelo.
su médico o farmacéutico.
Todos los medicamentos pueden provocar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son muy raras.
Informe a su médico inmediatamente si nota sibilancias repentinas, dificultad para respirar o hinchazón.
de los párpados, cara o labios, erupción o picor, afectando especialmente a todo el cuerpo.
Se han informado los siguientes efectos secundarios:
-

latidos cardíacos rápidos o irregulares
palpitaciones
ataque al corazón (infarto de miocardio)
ataque
edema (hinchazón de los tobillos)
confusión (especialmente en personas mayores) al ver u oír cosas (alucinaciones)
no saber dónde estás (desorientación)
creencias falsas (delirios)
ansiedad, inquietud, agitación
no dormir (insomnio)
pesadillas
pánico
estado de ánimo anormal duradero
empeoramiento de la enfermedad mental
entumecimiento, hormigueo, hormigueo en las manos o los pies
problemas de coordinación
temblores
movimientos anormales
ataques (convulsiones)
patrones alterados de ondas cerebrales (EEG)
zumbidos en los oídos (tinnitus)
boca seca
raramente, glándulas inflamadas debajo de la lengua o inflamación de las encías (gingivitis)
Visión borrosa, dificultad para enfocar, pupilas dilatadas.
estreñimiento, obstrucción del tracto digestivo
incapaz de orinar o orinar retrasado
erupción
picor
sensibilidad a la luz
hinchazón (edema)
fiebre
reacción a otras drogas similares
Trastornos de la sangre que pueden provocar que le salgan moretones con facilidad, que se vuelva anémico o que no pueda combatirlos.
infecciones
sensación de malestar (náuseas) y vómitos
no comer (anorexia)
indigestión
diarrea
constipación
sabor peculiar

-

boca inflamada
calambres abdominales
lengua negra
desarrollo de los senos en los hombres, agrandamiento de los senos y producción de leche en las mujeres
aumento o disminución del deseo sexual
falta de erección (impotencia)
testículos hinchados
niveles alterados de azúcar en la sangre
ojos y piel amarillos (ictericia)
función hepática alterada
hígado inflamado (hepatitis) y daño hepático
aumento o pérdida de peso
transpiración
enrojecimiento
orinar con frecuencia y por la noche
somnolencia
mareo
debilidad
cansancio
dolor de cabeza
glándulas inflamadas
caída del cabello (alopecia)
Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamento.

Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario.
no figuran en este folleto.También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sitio web del Programa de Tarjeta Amarilla:
www.mhra.gov.uk/amarillocard.Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre los efectos secundarios.
seguridad de este medicamento.
5.

Cómo almacenar las tabletas de Allegron

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en el envase después de CAD.El
la fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura.Pregúntele a su farmacéutico cómo
Deseche cualquier medicamento que ya no use.Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6.

Contenido del paquete y otra información.

Qué contienen las tabletas de Allegron

El principio activo es clorhidrato de nortriptilina.
Cada comprimido contiene el equivalente a 10 mg o 25 mg de nortriptilina base.
Los otros ingredientes son:
Comprimidos de 10 mg: almidón de maíz, estearato de magnesio, lactosa monohidrato (ver sección 2), calcio
Fosfato, Agua Purificada.Recubrimiento: Glicerol, Metilhidroxpropilcelulosa.
Comprimidos de 25 mg: almidón de maíz, estearato de magnesio, lactosa monohidrato (ver sección 2), calcio
Fosfato, Agua Purificada, Amarillo Atardecer (E110) (ver apartado 2).Capa: glicerol,
Metilhidroxpropilcelulosa, etilcelulosa, alcohol metílico, alcohol isopropílico, metileno
Cloruro.
Aspecto del comprimido de Allegron y contenido del envase
Los comprimidos de 10 mg son blancos, recubiertos con película, sin ranuras y marcados con "KING".
Los comprimidos de 25 mg son de color naranja, están recubiertos con película, ranurados y marcados con "KING".
Blíster de 25 comprimidos o frascos de plástico que contienen 500 o 100 comprimidos de 10 mg o comprimidos de 25 mg.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
King Pharmaceuticals Ltd
Calle Donegal
Ballybofey
Condado de Donegal
Irlanda
Fabricante
Farmacéutica Dales
Polígono Industrial Snaygill
Calle Keighley
Skipton
Yorkshire del Norte
BD23 2RW
Reino Unido
Este folleto fue revisado por última vez en agosto de 2015