ALLEGRON TABLETS 10MG

Notice : Informations pour l'utilisateur
Allegron comprimés 10 mg et 25 mg
Nortriptyline
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car il contient
informations importantes pour vous.
- Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à d’autres.Cela pourrait leur nuire,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
- Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela inclut tous les côtés possibles
effets non répertoriés dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Que contient ce dépliant
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

Qu'est-ce que les comprimés Allegron et dans quel cas sont-ils utilisés ?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre les comprimés Allegron ?
Comment prendre les comprimés Allegron
Effets secondaires possibles
Comment conserver les comprimés Allegron ?
Contenu du pack et autres informations
Qu'est-ce que les comprimés Allegron et dans quel cas sont-ils utilisés ?

Les comprimés Allegron contiennent l'ingrédient actif chlorhydrate de nortriptyline, qui est un tricyclique.
antidépresseur.Les comprimés Allegron soulagent les symptômes de la dépression.
Les comprimés Allegron peuvent également être utilisés pour le traitement de l'énurésie nocturne chez les enfants de 6 ans et plus.
2.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre les comprimés Allegron ?

Ne prenez jamais les comprimés Allegron :
- Si vous êtes allergique au chlorhydrate de nortriptyline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
(énumérés dans la section 6).Une réaction allergique peut inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés respiratoires ou un gonflement
du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue ;
- Si vous avez récemment eu une crise cardiaque ou un trouble du rythme cardiaque ;
- Si vous souffrez d'une maladie hépatique grave ;
- Si vous souffrez de manie (humeur anormalement élevée) ;
- Si vous allaitez ;
- Si l'enfant a moins de 6 ans ;
- Si vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines des inhibiteurs de la monoamine oxydase (un autre type
d'antidépresseur);
- Si vous prenez des médicaments analogues à l'adrénaline, notamment l'éphédrine, l'isoprénaline, la noradrénaline,
phényléphrine et phénylpropanolamine.Ces médicaments sont souvent contenus dans la toux et le rhume
remèdes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre les comprimés d'Allegron.
- Si vous vous sentez suicidaire ou agressif, parlez-en à votre médecin ;
- Si vous êtes agité, hyperactif ou souffrez de schizophrénie ;
- Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ;
- Si vous souffrez d'un problème de thyroïde ;
- Si vous avez des antécédents d'épilepsie ;
- Si vous avez une pression élevée dans les yeux (glaucome) ;
- Si vous avez une hypertrophie de la prostate ;
- Si votre enfant prenant Allegron comprimés présente un changement de comportement ;

-

Si vous allez suivre une thérapie par électrochocs (choc électrique) ;
Si vous êtes diabétique ;
Si vous devez recevoir une anesthésie, par ex.pour une opération – parlez-en à votre médecin ;
Si vous avez déjà eu une réaction allergique à un autre antidépresseur tricyclique ;

Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous êtes déprimé et/ou souffrez de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des pensées blessantes ou
vous suicider.Ceux-ci peuvent être augmentés lors de la première prise d'antidépresseurs, car ces médicaments
prendre du temps pour travailler, généralement environ deux semaines mais parfois plus.
Vous êtes peut-être plus susceptible de penser ainsi :
- Si vous avez déjà pensé à vous suicider ou à vous faire du mal ;
- Si vous êtes un jeune adulte.Les informations issues des essais cliniques ont montré un risque accru de suicide
comportement chez les adultes de moins de 25 ans atteints de troubles psychiatriques et traités avec un
antidépresseur.
Si vous envisagez de vous faire du mal ou de vous suicider à tout moment, contactez votre médecin ou allez à l'hôpital.
tout de suite.
Il peut être utile de dire à un parent ou à un ami proche que vous êtes déprimé ou anxieux.
trouble et demandez-leur de lire cette brochure.Vous pourriez leur demander de vous dire s'ils pensent que votre dépression
ou si l’anxiété s’aggrave, ou s’ils s’inquiètent des changements dans votre comportement.
Si l’une des situations ci-dessus s’applique à vous, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Prendre d'autres médicaments et comprimés Allegron
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicaments, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec vos comprimés Allegron :
- guanéthidine, débrisoquine, béthanidine, clonidine (utilisées pour traiter l'hypertension artérielle) ;
- des barbituriques (utilisés contre l'anxiété ou pour vous rendre somnolent) ;
- de l'alcool (vous ne devez pas boire d'alcool) ;
- fluoxétine (un autre antidépresseur) ;
- cimétidine (pour les brûlures d'estomac et les ulcères) ;
- phénothiazines (pour les maladies mentales) ;
- carbamazépine (pour l'épilepsie) ;
- propafénone, flécaïnide, encaïnide, quinidine (pour les troubles du rythme cardiaque).
Il se peut que vous puissiez toujours recevoir des comprimés d'Allegron.Votre médecin sera en mesure de décider ce qu'est
adapté à vous.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas les comprimés Allegron si vous allaitez.
L'innocuité de la nortriptyline pendant la grossesse n'a pas été établie.Si vous êtes enceinte,
vous pensez être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le chlorhydrate de nortriptyline peut affecter la vigilance.Soyez prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des véhicules lourds
machines jusqu’à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.Si vous sentez que les comprimés Allegron affectent votre
capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, informez-en immédiatement votre médecin.
Les comprimés Allegron 10 mg et 25 mg contiennent du lactose.

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le.
avant de prendre ce médicament.
Les comprimés Allegron 25 mg contiennent du jaune orangé (E110)
Le jaune orangé (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
3.

Comment prendre les comprimés Allegron

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
si vous n'êtes pas sûr.
Dosage
Adultes :
La dose habituelle pour adultes est de 25 mg trois ou quatre fois par jour ou la dose peut être administrée une fois par jour, généralement à
nuit.La dose doit commencer à un faible niveau, 10 mg, 3 à 4 fois par jour, par exemple, et être augmentée.
progressivement selon les besoins.La dose maximale est de 150 mg par jour.
Les personnes âgées :
La dose habituelle est de 30 à 50 mg/jour en prises fractionnées.Le traitement peut commencer avec 10 mg trois fois par jour.
Patients adolescents :
La dose habituelle est de 30 à 50 mg/jour en prises fractionnées.Le traitement peut commencer avec 10 mg trois fois par jour.
Des doses plus faibles sont recommandées pour les patients ambulatoires que pour les patients hospitalisés qui seront sous surveillance étroite.
surveillance.
Après la rémission, un traitement d’entretien peut être nécessaire à plus long terme.Cela devrait être au plus bas
dose qui empêche la réapparition des symptômes de la dépression.
Utilisation chez les enfants (pour l'énurésie nocturne uniquement)
Âge (années)
6-7
8-11
Plus de 11

Poids
kilos
20-25
25-35
35-54

Dose (mg)
kg
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

La dose doit être administrée trente minutes avant le coucher.La durée maximale du traitement doit être
trois mois.Un autre traitement ne doit pas être commencé avant qu'un examen physique complet n'ait été effectué.
été faite.
Les comprimés Allegron sont destinés à un usage oral.
La ligne de cassure sur le comprimé de 25 mg n'est là que pour vous aider à casser le comprimé si vous rencontrez des difficultés.
l'avaler en entier.
Si vous avez pris plus de comprimés d'Allegron que vous n'auriez dû
Rendez-vous au service des urgences le plus proche ou contactez immédiatement votre médecin.Prenez la boîte du comprimé avec
toi.
Si vous oubliez de prendre les comprimés Allegron
Si vous oubliez une dose, prenez-en une dès que possible.Si vous avez oublié plusieurs doses, parlez-en à votre médecin.Faire
ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre les comprimés Allegron
N'arrêtez pas de prendre les comprimés et ne réduisez pas la dose sans en informer au préalable votre médecin.

Si vous arrêtez brusquement de prendre les comprimés, vous pourriez avoir des nausées, des maux de tête ou des sensations
malade.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
4.

Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.Si l'un des
les effets secondaires deviennent graves, ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, même si les réactions allergiques graves sont très rares.
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une respiration sifflante soudaine, des difficultés respiratoires, un gonflement.
des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons, affectant particulièrement tout votre corps.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés :
-

rythme cardiaque rapide ou irrégulier
palpitations
crise cardiaque (infarctus du myocarde)
accident vasculaire cérébral
œdème (gonflement des chevilles)
confusion (surtout chez les personnes âgées) avec le fait de voir ou d'entendre des choses (hallucinations)
ne pas savoir où l'on est (désorientation)
fausses croyances (délires)
anxiété, agitation, agitation
ne pas dormir (insomnie)
cauchemars
panique
humeur anormale de longue durée
aggravation de la maladie mentale
engourdissements, picotements, fourmillements dans les mains ou les pieds
problèmes de coordination
tremblements
mouvements anormaux
crises (convulsions)
modèles d'ondes cérébrales modifiés (EEG)
bourdonnement dans les oreilles (acouphènes)
bouche sèche
rarement, inflammation des glandes sous la langue ou inflammation des gencives (gingivite)
vision floue, difficulté de concentration, pupilles dilatées
constipation, blocage du tube digestif
incapable d'uriner ou miction retardée
éruption cutanée
démangeaison
sensibilité à la lumière
gonflement (œdème)
fièvre
réaction à d'autres médicaments similaires
troubles sanguins pouvant entraîner des ecchymoses, une anémie ou une incapacité à se défendre
infections
nausées et vomissements
ne pas manger (anorexie)
indigestion
diarrhée
constipation
goût particulier

-

bouche enflammée
crampes abdominales
langue noire
développement des seins chez l'homme, hypertrophie mammaire et production de lait chez la femme
augmentation ou diminution de la libido
absence d'érection (impuissance)
testicules enflés
altération du taux de sucre dans le sang
yeux et peau jaunes (jaunisse)
fonction hépatique altérée
foie enflammé (hépatite) et lésions hépatiques
prise ou perte de poids
transpiration
rinçage
uriner souvent et la nuit
envie de dormir
vertiges
faiblesse
fatigue
mal de tête
glandes enflées
perte de cheveux (alopécie)
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicament.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertorié dans cette notice.Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le site Web du Yellow Card Scheme :
www.mhra.gov.uk/whitecard.En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5.

Comment conserver les comprimés Allegron ?

Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette ou la boîte après EXP.Le
la date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment
jetez tous les médicaments que vous n’utilisez plus.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.

Contenu du pack et autres informations

Ce que contiennent les comprimés Allegron

La substance active est le chlorhydrate de nortriptyline.
Chaque comprimé contient l'équivalent de 10 mg ou 25 mg de nortriptyline base.
Les autres ingrédients sont :
Comprimés 10 mg : Amidon de Maïs, Stéarate de Magnésium, Lactose Monohydraté (voir rubrique 2), Calcium
Phosphate, eau purifiée.Enrobage : Glycérol, Méthylhydroxpropylcellulose.
Comprimés 25 mg : Amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose monohydraté (voir rubrique 2), calcium
Phosphate, eau purifiée, jaune orangé (E110) (voir section 2).Pelage : Glycérol,
Méthylhydroxpropylcellulose, éthylcellulose, alcool méthylique, alcool isopropylique, méthylène
Chlorure.
A quoi ressemblent les comprimés Allegron et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés à 10 mg sont blancs, pelliculés, non sécables et marqués « KING ».
Les comprimés de 25 mg sont orange, pelliculés, sécables et marqués « KING ».
Plaquettes thermoformées de 25 comprimés ou flacons en plastique contenant 500 ou 100 x comprimés de 10 mg ou comprimés de 25 mg.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
King Pharmaceuticals Ltd.
Rue Donégal
Ballybofey
Comté de Donégal
Irlande
Fabricant
Dales Pharmaceutiques
Zone industrielle de Snaygill
Rue Keighley
Skipton
Yorkshire du Nord
BD23 2RW
ROYAUME-UNI
Ce dépliant a été révisé pour la dernière fois en août 2015