ALLEGRON TABLETS 10MG

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
Allegron tablet 10mg & 25mg
Nortriptilin
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
- Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
- Obat ini hanya diresepkan untukmu saja.Jangan menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka,
meskipun gejala penyakitnya sama dengan gejala Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk sisi mana pun yang memungkinkan
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Apa yang ada di brosur ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

Apa itu tablet Allegron dan kegunaannya
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi tablet Allegron
Cara meminum tablet Allegron
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpan tablet Allegron
Isi paket dan informasi lainnya
Apa itu tablet Allegron dan kegunaannya

Tablet Allegron mengandung bahan aktif nortriptyline hydrochloride yang merupakan trisiklik
antidepresan.Tablet Allegron meredakan gejala depresi.
Tablet Allegron juga dapat digunakan untuk pengobatan mengompol pada anak usia 6 tahun ke atas.
2.

Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi tablet Allegron

Jangan mengonsumsi tablet Allegron:
- Jika Anda alergi terhadap nortriptyline hidroklorida atau bahan lain dari obat ini
(tercantum di bagian 6).Reaksi alergi mungkin berupa ruam, gatal, kesulitan bernapas atau bengkak
pada wajah, bibir, tenggorokan atau lidah;
- Jika Anda baru saja mengalami serangan jantung atau gangguan detak jantung;
- Jika Anda menderita penyakit hati yang parah;
- Jika Anda menderita mania (suasana hati yang tidak normal);
- Jika Anda sedang menyusui;
- Jika anak berusia di bawah 6 tahun;
- Jika Anda sedang mengonsumsi, atau telah mengonsumsi dalam dua minggu terakhir, inhibitor monoamine oksidase (jenis lain
antidepresan);
- Jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan yang menyerupai adrenalin termasuk efedrin, isoprenalin, noradrenalin,
fenilefrin dan fenilpropanolamin.Obat ini sering terkandung dalam obat batuk dan pilek
solusi.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi tablet Allegron
- Jika Anda merasa ingin bunuh diri atau agresif - beri tahu dokter Anda;
- Jika Anda gelisah, terlalu aktif, atau menderita skizofrenia;
- Jika Anda menderita penyakit jantung;
- Jika Anda memiliki kondisi tiroid;
- Jika Anda memiliki riwayat epilepsi;
- Jika Anda memiliki tekanan tinggi pada mata (glaukoma);
- Jika Anda mengalami pembesaran prostat;
- Jika anak Anda yang mengonsumsi tablet Allegron mengalami perubahan perilaku;

-

Jika Anda akan menjalani terapi elektrokonvulsif (sengatan listrik);
Jika Anda penderita diabetes;
Jika Anda akan menerima anestesi, mis.untuk operasi – beri tahu dokter Anda;
Jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap antidepresan trisiklik lain di masa lalu;

Pikiran untuk bunuh diri dan memperburuk depresi atau gangguan kecemasan Anda
Jika Anda mengalami depresi dan/atau mengalami gangguan kecemasan, terkadang Anda berpikir untuk menyakiti atau
membunuh dirimu sendiri.Ini mungkin meningkat ketika pertama kali memulai antidepresan, karena semua obat ini
membutuhkan waktu untuk bekerja, biasanya sekitar dua minggu tetapi terkadang lebih lama.
Anda mungkin lebih cenderung berpikir seperti ini:
- Jika sebelumnya Anda pernah berpikir untuk membunuh atau melukai diri sendiri;
- Jika Anda seorang dewasa muda.Informasi dari uji klinis menunjukkan peningkatan risiko bunuh diri
perilaku pada orang dewasa berusia kurang dari 25 tahun dengan kondisi kejiwaan yang dirawat dengan an
antidepresan.
Jika Anda mempunyai pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri suatu saat, hubungi dokter Anda atau pergi ke rumah sakit
langsung.
Anda mungkin merasa terbantu jika memberi tahu kerabat atau teman dekat bahwa Anda mengalami depresi atau kecemasan
gangguan, dan mintalah mereka membaca brosur ini.Anda mungkin meminta mereka untuk memberi tahu Anda apakah mereka memikirkan depresi Anda
atau kecemasan semakin parah, atau jika mereka khawatir dengan perubahan perilaku Anda.
Jika salah satu hal di atas berlaku pada Anda, beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Minum obat lain dan tablet Allegron
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja, atau mungkin mengonsumsi obat lain
obat-obatan, termasuk obat-obatan yang diperoleh tanpa resep dokter.
Obat-obatan berikut dapat berinteraksi dengan tablet Allegron Anda:
- guanethidine, debrioquine, bethanidine, clonidine (digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi);
- barbiturat (digunakan untuk mengatasi kecemasan atau membuat Anda mengantuk);
- alkohol (jangan minum alkohol);
- fluoxetine (antidepresan lain);
- simetidin (untuk sakit maag dan maag);
- fenotiazin (untuk penyakit mental);
- karbamazepin (untuk epilepsi);
- propafenone, flecainide, encainide, quinidine (untuk gangguan detak jantung).
Mungkin Anda masih boleh diberikan tablet Allegron.Dokter Anda akan dapat memutuskan apa itu
cocok untuk Anda.
Kehamilan dan menyusui
Jangan mengonsumsi tablet Allegron jika Anda sedang menyusui.
Keamanan nortriptyline untuk digunakan selama kehamilan belum diketahui.Jika Anda sedang hamil,
Jika Anda merasa hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda
sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Nortriptyline hidroklorida dapat mempengaruhi kewaspadaan.Berhati-hatilah saat mengemudi atau mengoperasikan alat berat
mesin sampai Anda menyadari bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.Jika Anda merasa tablet Allegron memengaruhi Anda
kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin, segera beri tahu dokter Anda.
Tablet Allegron 10mg dan 25mg mengandung laktosa.

Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda
sebelum meminum obat ini.
Tablet Allegron 25mg mengandung Sunset Yellow (E110)
Sunset yellow (E110) dapat menyebabkan reaksi alergi.
3.

Cara meminum tablet Allegron

Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
jika Anda tidak yakin.
Dosis
Dewasa:
Dosis dewasa yang biasa adalah 25mg tiga atau empat kali sehari atau dosis dapat diberikan sekali sehari, biasanya pada
malam.Dosis harus dimulai dari tingkat rendah, 10mg, 3-4 kali sehari, misalnya dan ditingkatkan
bertahap sesuai kebutuhan.Dosis maksimum adalah 150mg per hari.
Orang tua:
Dosis biasa adalah 30 hingga 50mg/hari dalam dosis terbagi.Perawatan dapat dimulai dengan 10mg tiga kali sehari.
Pasien remaja:
Dosis biasa adalah 30 hingga 50mg/hari dalam dosis terbagi.Perawatan dapat dimulai dengan 10mg tiga kali sehari.
Dosis yang lebih rendah dianjurkan untuk pasien rawat jalan dibandingkan pasien di rumah sakit yang akan dirawat secara dekat
pengawasan.
Setelah remisi, perawatan pemeliharaan mungkin diperlukan dalam jangka panjang.Ini harusnya paling rendah
dosis yang menghentikan gejala depresi kembali.
Gunakan pada anak-anak (hanya untuk mengompol)
Usia (tahun)
6-7
8-11
Lebih dari 11

Berat
kg
20-25
25-35
35-54

Dosis (mg)
pon
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

Dosis sebaiknya diberikan tiga puluh menit sebelum tidur.Durasi pengobatan yang maksimal seharusnya
tiga bulan.Perawatan lain tidak boleh dimulai sampai pemeriksaan fisik lengkap dilakukan
telah dibuat.
Tablet Allegron untuk penggunaan oral.
Garis skor pada tablet 25mg hanya ada untuk membantu Anda memecahkan tablet jika Anda mengalami kesulitan
menelannya utuh.
Jika Anda mengonsumsi tablet Allegron lebih banyak dari yang seharusnya
Kunjungi unit gawat darurat terdekat atau segera hubungi dokter Anda.Ambil karton tabletnya
Anda.
Jika Anda lupa mengonsumsi tablet Allegron
Jika Anda melewatkan satu dosis, minumlah sesegera mungkin.Jika Anda melewatkan beberapa dosis, beri tahu dokter Anda.Melakukan
tidak meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi tablet Allegron
Jangan berhenti minum tablet atau mengurangi dosisnya tanpa memberitahu dokter terlebih dahulu.

Jika Anda tiba-tiba berhenti minum tablet, Anda mungkin merasa mual (mual), sakit kepala, atau merasa tidak enak badan
sakit.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4.

Kemungkinan efek samping

Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.Jika ada
efek sampingnya menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu
dokter atau apoteker Anda.
Semua obat dapat menyebabkan reaksi alergi, walaupun reaksi alergi yang serius sangat jarang terjadi.
Beritahu dokter Anda segera jika Anda tiba-tiba mengi, kesulitan bernapas, bengkak
pada kelopak mata, wajah atau bibir, timbul ruam atau gatal, terutama pada seluruh tubuh.
Efek samping berikut telah dilaporkan:
-

detak jantung cepat atau tidak teratur
jantung berdebar
serangan jantung (infark miokard)
stroke
edema (pembengkakan pada pergelangan kaki)
kebingungan (terutama pada orang tua) dengan melihat atau mendengar sesuatu (halusinasi)
tidak tahu di mana Anda berada (disorientasi)
keyakinan yang salah (delusi)
kecemasan, kegelisahan, agitasi
tidak tidur (insomnia)
mimpi buruk
panik
suasana hati abnormal yang bertahan lama
memburuknya penyakit mental
mati rasa, kesemutan, kesemutan di tangan atau kaki
masalah koordinasi
getaran
gerakan tidak normal
cocok (kejang)
perubahan pola gelombang otak (EEG).
telinga berdenging (tinnitus)
mulut kering
jarang, radang kelenjar di bawah lidah atau radang gusi (gingivitis)
penglihatan kabur, kesulitan fokus, pupil melebar
sembelit, penyumbatan saluran pencernaan
tidak bisa buang air kecil atau buang air kecil tertunda
ruam
gatal
sensitivitas cahaya
bengkak (edema)
demam
reaksi terhadap obat serupa lainnya
kelainan darah yang dapat menyebabkan Anda mudah memar, anemia, atau tidak mampu melawan
infeksi
merasa mual (mual) dan muntah
tidak makan (anoreksia)
gangguan pencernaan
diare
sembelit
rasa yang khas

-

mulut meradang
kram perut
lidah hitam
perkembangan payudara pada pria, pembesaran payudara dan produksi ASI pada wanita
peningkatan atau penurunan gairah seks
kegagalan ereksi (impotensi)
testis bengkak
mengubah kadar gula darah
mata dan kulit kuning (penyakit kuning)
perubahan fungsi hati
hati yang meradang (hepatitis) dan kerusakan hati
penambahan atau penurunan berat badan
berkeringat
pembilasan
sering buang air kecil dan pada malam hari
kantuk
pusing
kelemahan
kelelahan
sakit kepala
kelenjar bengkak
rambut rontok (alopesia)
Peningkatan risiko patah tulang telah diamati pada pasien yang memakai obat jenis ini.

Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk kemungkinan efek samping apa pun
tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Website Skema Kartu Kuning:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi mengenai
keamanan obat ini.
5.

Cara menyimpan tablet Allegron

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada label atau karton setelah EXP.Itu
tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana caranya
buang obat apa pun yang tidak lagi Anda gunakan.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6.

Isi paket dan informasi lainnya

Apa kandungan tablet Allegron

Bahan aktifnya adalah nortriptilin hidroklorida.
Setiap tablet mengandung basis nortriptyline yang setara dengan 10mg atau 25mg.
Bahan lainnya adalah:
Tablet 10mg: Tepung Jagung, Magnesium Stearat, Laktosa Monohidrat (lihat bagian 2), Kalsium
Fosfat, Air Murni.Lapisan: Gliserol, Metilhidrokpropil Selulosa.
Tablet 25mg: Tepung Jagung, Magnesium Stearat, Laktosa Monohidrat (lihat bagian 2), Kalsium
Fosfat, Air Murni, Sunset Yellow (E110) (lihat bagian 2).Lapisan: Gliserol,
Metilhidrokpropil Selulosa, Etilselulosa, Metil Alkohol, Isopropil Alkohol, Metilen
Khlorida.
Seperti apa bentuk tablet Allegron dan isi kemasannya
Tablet 10mg berwarna putih, dilapisi film, tidak diberi skor dan bertanda 'RAJA'.
Tablet 25mg berwarna oranye, dilapisi film, diberi skor dan diberi tanda 'RAJA'.
Blister strip isi 25 tablet atau botol plastik berisi 500 atau 100 x tablet 10mg atau tablet 25mg.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar
Raja farmasi Ltd
Jalan Donegal
Ballybofey
Kabupaten Donegal
Irlandia
Pabrikan
Farmasi Dales
Kawasan Industri Snaygill
Jalan Keighley
Skipton
Yorkshire Utara
BD23 2RW
Inggris
Selebaran ini terakhir direvisi pada Agustus 2015