ALLEGRON TABLETS 10MG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Allegron compresse da 10 mg e 25 mg
Nortriptilina
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per te.
- Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include ogni possibile lato
effetti non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

Che cosa sono le compresse di Allegron e a cosa servono
Cosa deve sapere prima di prendere le compresse di Allegron
Come prendere le compresse di Allegron
Possibili effetti collaterali
Come conservare le compresse di Allegron
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cosa sono le compresse di Allegron e a cosa servono

Le compresse di Allegron contengono il principio attivo nortriptilina cloridrato, che è un triciclico
antidepressivo.Le compresse di Allegron alleviano i sintomi della depressione.
Le compresse di Allegron possono essere utilizzate anche per il trattamento dell'enuresi notturna nei bambini di età pari o superiore a 6 anni.
2.

Cosa deve sapere prima di prendere le compresse di Allegron

Non prenda le compresse di Allegron:
- Se è allergico alla nortriptilina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati nella sezione 6).Una reazione allergica può includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà di respirazione o gonfiore
del viso, delle labbra, della gola o della lingua;
- Se ha avuto un recente attacco cardiaco o un disturbo del battito cardiaco;
- Se ha una grave malattia al fegato;
- Se soffri di mania (umore sollevato in modo anomalo);
- Se stai allattando al seno;
- Se il bambino ha meno di 6 anni;
- Se sta assumendo, o ha assunto nelle ultime due settimane, inibitori della monoaminossidasi (un altro tipo
di antidepressivo);
- Se stai assumendo farmaci simili all'adrenalina tra cui efedrina, isoprenalina, noradrenalina,
fenilefrina e fenilpropanolamina.Questi farmaci sono spesso contenuti nella tosse e nel raffreddore
rimedi.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere le compresse di Allegron
- Se ha tendenze suicide o aggressive, informi il medico;
- Se sei agitato, iperattivo o soffri di schizofrenia;
- Se hai una malattia cardiaca;
- Se hai una condizione della tiroide;
- Se hai una storia di epilessia;
- Se ha la pressione alta negli occhi (glaucoma);
- Se hai la prostata ingrossata;
- Se suo figlio che assume le compresse di Allegron presenta un cambiamento nel comportamento;

-

Se sta per sottoporsi a una terapia elettroconvulsivante (shock elettrico);
Se sei diabetico;
Se sta per ricevere un anestetico, ad es.per un'operazione – informi il medico;
Se in passato ha avuto una reazione allergica ad un altro antidepressivo triciclico;

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia
Se sei depresso e/o soffri di disturbi d'ansia, a volte puoi avere pensieri di fare del male o
uccidendoti.Questi possono aumentare quando si inizia ad assumere antidepressivi, poiché questi medicinali sono tutti
prenditi del tempo per lavorare, di solito circa due settimane ma a volte di più.
Potresti essere più propenso a pensare in questo modo:
- Se in precedenza hai avuto pensieri di suicidio o di farti del male;
- Se sei un giovane adulto.Le informazioni provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di suicidio
comportamento negli adulti di età inferiore a 25 anni con condizioni psichiatriche trattati con un
antidepressivo.
Se in qualsiasi momento pensa di farsi del male o di uccidersi, contatti il ​​medico o si rechi in ospedale
subito.
Potresti trovare utile dire a un parente o a un amico intimo che sei depresso o che soffri di ansia
disturbo e chiedere loro di leggere questo foglio.Potresti chiedere loro di dirti se pensano alla tua depressione
o se l'ansia sta peggiorando, o se sono preoccupati per i cambiamenti nel tuo comportamento.
Se uno qualsiasi dei casi sopra elencati la riguarda, informi il medico o il farmacista.
Assunzione di altri medicinali e compresse di Allegron
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale
medicinali, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
I seguenti medicinali possono interagire con le compresse di Allegron:
- guanetidina, detritiochina, betanidina, clonidina (usate per trattare la pressione alta);
- barbiturici (usati per l'ansia o per indurre sonnolenza);
- alcol (non dovresti bere alcolici);
- fluoxetina (un altro antidepressivo);
- cimetidina (per bruciore di stomaco e ulcere);
- fenotiazine (per malattie mentali);
- carbamazepina (per l'epilessia);
- propafenone, flecainide, encainide, chinidina (per i disturbi del battito cardiaco).
Potrebbe comunque andare bene che ti vengano somministrate le compresse di Allegron.Il tuo medico sarà in grado di decidere di cosa si tratta
adatto a te.
Gravidanza e allattamento
Non prenda le compresse di Allegron se sta allattando al seno.
La sicurezza della nortriptilina per l'uso durante la gravidanza non è stata stabilita.Se sei incinta,
pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
La nortriptilina cloridrato può influenzare la vigilanza.Prestare attenzione quando si guida o si lavora pesantemente
macchinari fino a quando non sarai consapevole di come questo farmaco ti influenza.Se ritieni che le compresse di Allegron influenzino il tuo
capacità di guidare o di usare macchinari, informi immediatamente il medico.
Le compresse di Allegron da 10 mg e 25 mg contengono lattosio.

Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico
prima di prendere questo medicinale.
Le compresse di Allegron da 25 mg contengono giallo tramonto (E110)
Il giallo tramonto (E110) può causare reazioni allergiche.
3.

Come prendere le compresse di Allegron

Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.Verificare con il medico o il farmacista
se non sei sicuro
Dosaggio
Adulti:
La dose abituale per gli adulti è di 25 mg tre o quattro volte al giorno oppure la dose può essere somministrata una volta al giorno, solitamente a
notte.La dose dovrebbe iniziare a un livello basso, ad esempio 10 mg, 3-4 volte al giorno, per poi essere aumentata
gradualmente secondo necessità.La dose massima è di 150 mg al giorno.
Gli anziani:
La dose abituale è compresa tra 30 e 50 mg al giorno in dosi frazionate.Il trattamento può iniziare con 10 mg tre volte al giorno.
Pazienti adolescenti:
La dose abituale è compresa tra 30 e 50 mg al giorno in dosi frazionate.Il trattamento può iniziare con 10 mg tre volte al giorno.
Si raccomandano dosaggi inferiori per i pazienti ambulatoriali rispetto ai pazienti ricoverati in ospedale che saranno sotto stretta sorveglianza
supervisione.
Dopo la remissione, potrebbe essere necessario un trattamento di mantenimento a lungo termine.Questo dovrebbe essere al minimo
dose che impedisce la ricomparsa dei sintomi della depressione.
Uso nei bambini (solo per l'enuresi notturna)
Età (anni)
6-7
8-11
Oltre 11

Peso
kg
20-25
25-35
35-54

Dose (mg)
libbre
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

La dose deve essere somministrata trenta minuti prima di andare a dormire.La durata massima del trattamento dovrebbe essere
tre mesi.Non si deve iniziare un altro ciclo di trattamento prima di aver effettuato un esame fisico completo
stato fatto.
Le compresse di Allegron sono per uso orale.
La linea di frattura sulla compressa da 25 mg è lì solo per aiutarti a rompere la compressa in caso di difficoltà
ingoiandolo intero.
Se prende più compresse di Allegron di quanto deve
Recati al pronto soccorso più vicino o contatta immediatamente il tuo medico.Porti con sé la scatola delle compresse
Voi.
Se dimentica di prendere le compresse di Allegron
Se salti una dose, prendine una il prima possibile.Se hai dimenticato diverse dosi, informi il medico.Fare
non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con le compresse di Allegron
Non interrompa l'assunzione delle compresse né riduca la dose senza prima informare il medico.

Se interrompe improvvisamente l'assunzione delle compresse potrebbe sentirsi male (nausea), avere mal di testa o sentirsi male
malessere.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4.

Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.Se qualcuno di
gli effetti indesiderati peggiorano, oppure se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, lo informi
il tuo medico o il farmacista.
Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche, anche se le reazioni allergiche gravi sono molto rare.
Informi immediatamente il medico se avverte improvviso respiro sibilante, difficoltà a respirare, gonfiore
delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzione cutanea o prurito, soprattutto a carico di tutto il corpo.
Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali:
-

battito cardiaco veloce o irregolare
palpitazioni
attacco cardiaco (infarto del miocardio)
colpo
edema (gonfiore delle caviglie)
confusione (soprattutto negli anziani) nel vedere o sentire cose (allucinazioni)
non sapere dove ti trovi (disorientamento)
false credenze (deliri)
ansia, irrequietezza, agitazione
non dormire (insonnia)
incubi
panico
umore anomalo di lunga durata
peggioramento della malattia mentale
intorpidimento, formicolio, formicolio alle mani o ai piedi
problemi di coordinazione
tremori
movimenti anomali
convulsioni (convulsioni)
modelli di onde cerebrali alterati (EEG).
ronzio nelle orecchie (tinnito)
bocca secca
raramente, infiammazione delle ghiandole sotto la lingua o infiammazione delle gengive (gengivite)
visione offuscata, difficoltà di messa a fuoco, pupille dilatate
stitichezza, blocco del tratto digestivo
incapace di urinare o minzione ritardata
eruzione cutanea
prurito
sensibilità alla luce
gonfiore (edema)
febbre
reazione ad altri farmaci simili
disturbi del sangue che possono causare facili lividi, anemia o incapacità di combatterli
infezioni
sensazione di malessere (nausea) e vomito
non mangiare (anoressia)
indigestione
diarrea
stipsi
gusto peculiare

-

bocca infiammata
crampi addominali
lingua nera
sviluppo del seno negli uomini, ingrossamento del seno e produzione di latte nelle donne
aumento o diminuzione del desiderio sessuale
mancata erezione (impotenza)
testicoli gonfi
livelli alterati di zucchero nel sangue
occhi e pelle gialli (ittero)
funzionalità epatica alterata
fegato infiammato (epatite) e danni al fegato
aumento o perdita di peso
sudorazione
arrossamento
urinare spesso e di notte
sonnolenza
vertigini
debolezza
stanchezza
mal di testa
ghiandole gonfie
perdita di capelli (alopecia)
È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono questo tipo di medicinali.

Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include tutti i possibili effetti collaterali
non elencati in questo foglio illustrativo.Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sito web dello Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/whitecard.Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sul
sicurezza di questo medicinale.
5.

Come conservare le compresse di Allegron

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta o sulla scatola dopo Scad.IL
la data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come fare
butti via tutti i medicinali che non usi più.Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contengono le compresse di Allegron

Il principio attivo è nortriptilina cloridrato.
Ogni compressa contiene l'equivalente di 10 mg o 25 mg di nortriptilina base.
Gli altri ingredienti sono:
Compresse da 10 mg: amido di mais, magnesio stearato, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2), calcio
Fosfato, Acqua Purificata.Rivestimento: glicerolo, metilidrossipropilcellulosa.
Compresse da 25 mg: amido di mais, magnesio stearato, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2), calcio
Fosfato, Acqua purificata, Giallo tramonto (E110) (vedere sezione 2).Cappotto: glicerolo,
Metilidrossipropilcellulosa, etilcellulosa, alcol metilico, alcol isopropilico, metilene
Cloruro.
Descrizione dell'aspetto delle compresse di Allegron e contenuto della confezione
Le compresse da 10 mg sono bianche, rivestite con film, senza linea di divisione e contrassegnate con “KING”.
Le compresse da 25 mg sono di colore arancione, rivestite con film, incise e contrassegnate con la scritta "KING".
Blister da 25 compresse o flaconi di plastica contenenti 500 o 100 compresse da 10 mg o compresse da 25 mg.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
King Pharmaceuticals Ltd
Via Donegal
Ballybofey
Contea di Donegal
Irlanda
Produttore
Dales Pharmaceuticals
Zona industriale di Snaygill
Keighley Road
Skipton
Yorkshire del Nord
BD232RW
Regno Unito
Questo opuscolo è stato rivisto l'ultima volta nell'agosto 2015