ALLEGRON TABLETS 10MG

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
Tablet Allegron 10mg & 25mg
Nortriptyline
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.Jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.Ini termasuk mana-mana pihak yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Lihat bahagian 4.
Apa yang ada dalam risalah ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

Apakah tablet Allegron dan untuk kegunaannya
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil tablet Allegron
Cara mengambil tablet Allegro
Kesan sampingan yang mungkin
Bagaimana untuk menyimpan tablet Allegron
Kandungan pek dan maklumat lain
Apakah tablet Allegron dan untuk kegunaannya

Tablet Allegron mengandungi bahan aktif nortriptyline hydrochloride, yang merupakan trisiklik
antidepresan.Tablet Allegron melegakan gejala kemurungan.
Tablet Allegron juga boleh digunakan untuk rawatan membasuh katil pada kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas.
2.

Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil tablet Allegron

Jangan ambil tablet Allegro:
- Jika anda alah kepada nortriptyline hydrochloride atau mana-mana bahan lain ubat ini
(disenaraikan dalam bahagian 6).Reaksi alahan mungkin termasuk ruam, gatal-gatal, kesukaran bernafas atau bengkak
muka, bibir, tekak atau lidah;
- Jika anda mengalami serangan jantung baru-baru ini atau gangguan degupan jantung;
- Jika anda mempunyai penyakit hati yang teruk;
- Jika anda mengalami mania (mood yang tidak normal);
- Jika anda sedang menyusu;
- Jika kanak-kanak berumur di bawah 6 tahun;
- Jika anda mengambil, atau telah mengambil dalam dua minggu terakhir, perencat monoamine oxidase (jenis lain
antidepresan);
- Jika anda mengambil ubat seperti adrenalin termasuk efedrin, isoprenalin, noradrenalin,
phenylephrine dan phenylpropanolamine.Ubat ini selalunya terkandung dalam batuk dan selsema
remedi.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil tablet Allegron
- Jika anda rasa ingin membunuh diri atau agresif - beritahu doktor anda;
- Jika anda gelisah, terlalu aktif, atau mengalami skizofrenia;
- Jika anda mempunyai penyakit jantung;
- Jika anda mempunyai keadaan tiroid;
- Jika anda mempunyai sejarah epilepsi;
- Jika anda mempunyai tekanan tinggi pada mata (glaucoma);
- Jika anda mengalami pembesaran prostat;
- Jika anak anda yang mengambil tablet Allegron mempunyai perubahan dalam tingkah laku;

-

Jika anda akan menjalani terapi electroconvulsive (kejutan elektrik);
Jika anda menghidap diabetes;
Jika anda akan menerima anestetik, mis.untuk pembedahan – beritahu doktor anda;
Jika anda pernah mengalami reaksi alahan terhadap antidepresan trisiklik lain pada masa lalu;

Fikiran untuk membunuh diri dan kemurungan atau gangguan kecemasan anda yang semakin teruk
Jika anda tertekan dan/atau mengalami gangguan kecemasan, anda kadangkala boleh terfikir untuk mencederakan atau
membunuh diri sendiri.Ini mungkin meningkat apabila mula-mula memulakan antidepresan, kerana ubat-ubatan ini semuanya
mengambil masa untuk bekerja, biasanya kira-kira dua minggu tetapi kadang-kadang lebih lama.
Anda mungkin lebih cenderung berfikir seperti ini:
- Jika anda sebelum ini mempunyai pemikiran tentang membunuh atau mencederakan diri sendiri;
- Jika anda seorang dewasa muda.Maklumat daripada ujian klinikal telah menunjukkan peningkatan risiko bunuh diri
tingkah laku di kalangan orang dewasa berumur kurang daripada 25 tahun dengan keadaan psikiatri yang dirawat dengan
antidepresan.
Jika anda mempunyai pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri anda pada bila-bila masa, hubungi doktor anda atau pergi ke hospital
terus.
Anda mungkin mendapati ia berguna untuk memberitahu saudara atau rakan rapat bahawa anda tertekan atau mengalami kebimbangan
gangguan, dan minta mereka membaca risalah ini.Anda mungkin meminta mereka memberitahu anda jika mereka fikir kemurungan anda
atau kebimbangan semakin teruk, atau jika mereka bimbang tentang perubahan dalam tingkah laku anda.
Jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda, beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Mengambil ubat lain dan tablet Allegron
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil apa-apa yang lain
ubat-ubatan, termasuk ubat-ubatan yang diperoleh tanpa preskripsi.
Ubat-ubatan berikut mungkin berinteraksi dengan tablet Allegron anda:
- guanethidine, debrisoquine, bethanidine, clonidine (digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi);
- barbiturat (digunakan untuk keresahan atau membuat anda berasa mengantuk);
- alkohol (anda tidak boleh minum alkohol);
- fluoxetine (antidepresan lain);
- cimetidine (untuk pedih ulu hati dan ulser);
- phenothiazines (untuk penyakit mental);
- carbamazepine (untuk epilepsi);
- propafenone, flecainide, encainide, quinidine (untuk gangguan degupan jantung).
Mungkin masih tidak mengapa untuk anda diberi tablet Allegron.Doktor anda akan dapat memutuskan apa itu
sesuai untuk anda.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jangan ambil tablet Allegron jika anda sedang menyusu.
Keselamatan nortriptyline untuk digunakan semasa kehamilan belum ditubuhkan.Jika anda hamil,
fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Nortriptyline hydrochloride boleh menjejaskan kewaspadaan.Berhati-hati semasa memandu atau beroperasi dengan berat
mesin sehingga anda sedar bagaimana ubat ini memberi kesan kepada anda.Jika anda merasakan tablet Allegron menjejaskan anda
keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin, beritahu doktor anda dengan segera.
Tablet Allegron 10mg dan 25mg mengandungi laktosa.

Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda
sebelum mengambil ubat ini.
Tablet Allegron 25mg mengandungi kuning matahari terbenam (E110)
Kuning matahari terbenam (E110) boleh menyebabkan tindak balas alahan.
3.

Cara mengambil tablet Allegro

Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda.Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda
jika anda tidak pasti.
Dos
Dewasa:
Dos dewasa biasa ialah 25mg tiga atau empat kali sehari atau dos boleh diberikan sekali sehari, biasanya pada
malam.Dos harus bermula pada tahap yang rendah, 10mg, 3-4 kali sehari, contohnya dan ditingkatkan
secara beransur-ansur mengikut keperluan.Dos maksimum ialah 150mg sehari.
Orang tua:
Dos biasa ialah 30 hingga 50mg/hari dalam dos terbahagi.Rawatan boleh bermula dengan 10mg tiga kali sehari.
Pesakit remaja:
Dos biasa ialah 30 hingga 50mg/hari dalam dos terbahagi.Rawatan boleh bermula dengan 10mg tiga kali sehari.
Dos yang lebih rendah disyorkan untuk pesakit luar berbanding pesakit di hospital yang akan berada di bawah penutupan
penyeliaan.
Selepas rawatan penyelenggaraan remisi mungkin diperlukan untuk jangka masa yang lebih lama.Ini sepatutnya berada pada tahap terendah
dos yang menghentikan gejala kemurungan kembali.
Gunakan pada kanak-kanak (untuk membasahkan katil sahaja)
umur (tahun)
6-7
8-11
Lebih 11

Berat badan
kg
20-25
25-35
35-54

Dos (mg)
lb
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

Dos hendaklah diberikan tiga puluh minit sebelum waktu tidur.Tempoh maksimum rawatan sepatutnya
tiga bulan.Satu lagi kursus rawatan tidak boleh dimulakan sehingga pemeriksaan fizikal penuh dilakukan
telah dibuat.
Tablet Allegron adalah untuk kegunaan oral.
Garis skor pada tablet 25mg hanya ada untuk membantu anda memecahkan tablet jika anda mengalami kesukaran
menelan keseluruhannya.
Jika anda mengambil lebih banyak tablet Allegron daripada yang sepatutnya
Pergi ke jabatan mangsa terdekat atau hubungi doktor anda dengan segera.Ambil karton tablet dengan
awak.
Jika anda terlupa mengambil tablet Allegron
Jika anda terlepas satu dos, ambil satu dos secepat mungkin.Jika anda telah terlepas beberapa dos, beritahu doktor anda.buat
tidak mengambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil tablet Allegro
Jangan berhenti mengambil tablet atau mengurangkan dos tanpa memberitahu doktor anda terlebih dahulu.

Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil tablet, anda mungkin berasa sakit (loya), sakit kepala atau rasa secara umum
kurang sihat.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4.

Kesan sampingan yang mungkin

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.Jika mana-mana
kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu
doktor atau ahli farmasi anda.
Semua ubat boleh menyebabkan reaksi alahan, walaupun tindak balas alahan yang serius sangat jarang berlaku.
Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengalami semput secara tiba-tiba, kesukaran bernafas, bengkak
kelopak mata, muka atau bibir, ruam atau gatal-gatal, terutamanya yang menjejaskan seluruh badan anda.
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan:
-

degupan jantung yang cepat atau tidak teratur
berdebar-debar
serangan jantung (infarksi miokardium)
strok
edema (bengkak pergelangan kaki)
kekeliruan (terutamanya pada orang tua) dengan melihat atau mendengar sesuatu (halusinasi)
tidak tahu di mana anda berada (disorientasi)
kepercayaan palsu (khayal)
kebimbangan, kegelisahan, kegelisahan
tidak tidur (insomnia)
mimpi ngeri
panik
mood abnormal yang berpanjangan
penyakit mental yang semakin teruk
kebas, kesemutan, pin dan jarum di tangan atau kaki
masalah koordinasi
gegaran
pergerakan yang tidak normal
sawan (sawan)
mengubah corak gelombang otak (EEG).
berdengung di telinga (tinnitus)
mulut kering
jarang, kelenjar meradang di bawah lidah atau keradangan gusi (gingivitis)
penglihatan kabur, sukar fokus, murid melebar
sembelit, saluran penghadaman tersumbat
tidak boleh membuang air kecil atau lambat membuang air kecil
ruam
gatal-gatal
kepekaan cahaya
bengkak (edema)
demam
tindak balas terhadap ubat lain yang serupa
gangguan darah yang boleh menyebabkan anda mudah lebam, menjadi anemia atau tidak dapat melawan
jangkitan
berasa sakit (loya) dan muntah
tidak makan (anoreksia)
senak perut
cirit birit
sembelit
rasa pelik

-

mulut meradang
kekejangan perut
lidah hitam
perkembangan payudara pada lelaki, pembesaran payudara dan pengeluaran susu pada wanita
peningkatan atau penurunan dorongan seks
kegagalan untuk mempunyai ereksi (mati pucuk)
buah zakar bengkak
paras gula darah berubah
mata dan kulit kuning (jaundis)
fungsi hati yang diubah
hati yang meradang (hepatitis) dan kerosakan hati
penambahan atau penurunan berat badan
berpeluh
membilas
kerap kencing dan pada waktu malam
mengantuk
pening kepala
kelemahan
keletihan
sakit kepala
kelenjar bengkak
rambut gugur (alopecia)
Peningkatan risiko patah tulang telah diperhatikan pada pesakit yang mengambil ubat jenis ini.

Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
tidak disenaraikan dalam risalah ini.Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Laman Web Skim Kad Kuning:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang
keselamatan ubat ini.
5.

Bagaimana untuk menyimpan tablet Allegron

Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada label atau karton selepas EXP.The
tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.
Ubat ini tidak memerlukan sebarang syarat penyimpanan khas.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda bagaimana
buang apa-apa ubat yang anda tidak gunakan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6.

Kandungan pek dan maklumat lain

Apa yang terkandung dalam tablet Allegron

Bahan aktifnya ialah nortriptyline hydrochloride.
Setiap tablet mengandungi setara dengan 10mg atau 25mg asas nortriptyline.
Bahan-bahan lain ialah:
Tablet 10mg: Kanji Jagung, Magnesium Stearat, Lactose Monohydrate (lihat bahagian 2), Kalsium
Fosfat, Air Dimurnikan.Lapisan: Gliserol, Methylhydroxpropyl Cellulose.
Tablet 25mg: Kanji Jagung, Magnesium Stearat, Lactose Monohydrate (lihat bahagian 2), Kalsium
Fosfat, Air Dimurnikan, Kuning Matahari Terbenam (E110) (lihat bahagian 2).Lapisan: Gliserol,
Methylhydroxpropyl Cellulose, Ethylcellulose, Methyl Alcohol, Isopropyl Alcohol, Methylene
Klorida.
Apakah rupa tablet Allegron dan kandungan peknya
Tablet 10mg berwarna putih, bersalut filem, tidak diberi markah dan bertanda 'KING'.
Tablet 25mg berwarna oren, bersalut filem, diberi markah dan ditandakan ‘KING’.
Jalur lepuh 25 tablet atau botol plastik yang mengandungi 500 atau 100 x tablet 10mg atau tablet 25mg.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
King Pharmaceuticals Ltd
Jalan Donegal
Ballybofey
Daerah Donegal
Ireland
Pengeluar
Dales Pharmaceuticals
Kawasan Perindustrian Snaygill
Jalan Keighley
Skipton
Yorkshire Utara
BD23 2RW
UK
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada Ogos 2015