ALLEGRON TABLETS 10MG

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Allegron-tabletten 10 mg en 25 mg
Nortriptylijn
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat veel in
belangrijke informatie voor u.
- Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen,
zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat elke mogelijke kant
effecten die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Zie sectie 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

Wat zijn Allegron-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
Wat u moet weten voordat u Allegron-tabletten inneemt
Hoe neemt u Allegron-tabletten in?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Allegron-tabletten?
Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat zijn Allegron-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt

Allegron-tabletten bevatten de werkzame stof nortriptylinehydrochloride, een tricyclische stof
antidepressivum.Allegron-tabletten verlichten de symptomen van depressie.
Allegron-tabletten kunnen ook worden gebruikt voor de behandeling van bedplassen bij kinderen van 6 jaar en ouder.
2.

Wat u moet weten voordat u Allegron-tabletten inneemt

Neem Allegron-tabletten niet in:
- Als u allergisch bent voor nortriptylinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
(vermeld in sectie 6).Een allergische reactie kan huiduitslag, jeuk, moeite met ademhalen of zwelling omvatten
van het gezicht, de lippen, de keel of de tong;
- Als u onlangs een hartaanval of hartslagstoornis heeft gehad;
- Als u een ernstige leverziekte heeft;
- Als u lijdt aan manie (abnormaal opgewekte stemming);
- Als u borstvoeding geeft;
- Als het kind jonger is dan 6 jaar;
- Als u monoamineoxidaseremmers (een ander type) gebruikt, of in de afgelopen twee weken heeft gebruikt
van antidepressiva);
- Als u adrenaline-achtige geneesmiddelen gebruikt, waaronder efedrine, isoprenaline, noradrenaline,
fenylefrine en fenylpropanolamine.Deze medicijnen zitten vaak in hoest en verkoudheid
remedies.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Allegron-tabletten inneemt
- Als u zich suïcidaal of agressief voelt – vertel dit dan aan uw arts;
- Als u geïrriteerd of overactief bent of aan schizofrenie lijdt;
- Als u een hartaandoening heeft;
- Als u een schildklieraandoening heeft;
- Als u een voorgeschiedenis van epilepsie heeft;
- Als u hoge druk in de ogen heeft (glaucoom);
- Als u een vergrote prostaat heeft;
- Als uw kind dat Allegron-tabletten gebruikt een gedragsverandering vertoont;

-

Als u elektroconvulsietherapie (elektrische schok) krijgt;
Als u diabetes heeft;
Als u een verdoving krijgt, bijv.voor een operatie – vertel dit aan uw arts;
Als u in het verleden een allergische reactie heeft gehad op een ander tricyclisch antidepressivum;

Gedachten aan zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of angststoornissen heeft, kunt u soms gedachten hebben over het beschadigen van uw lichaam
jezelf vermoorden.Deze kunnen verhoogd zijn als u voor het eerst met antidepressiva begint, omdat deze geneesmiddelen allemaal werken
het kost tijd om te werken, meestal ongeveer twee weken, maar soms langer.
Het is waarschijnlijker dat u zo denkt:
- Als u eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging;
- Als u een jonge volwassene bent.Informatie uit klinische onderzoeken heeft een verhoogd risico op suïcidaliteit aangetoond
gedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die behandeld zijn met een
antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten heeft over zelfbeschadiging of zelfmoord, neem dan contact op met uw arts of ga naar het ziekenhuis
meteen.
Misschien vindt u het nuttig om een ​​familielid of goede vriend te vertellen dat u depressief bent of angstig bent
stoornis, en vraag hen deze bijsluiter te lezen.U kunt hen vragen om u te vertellen of zij denken dat u depressief bent
of de angst verergert, of als ze zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Gebruik met andere medicijnen en Allegron-tabletten
Vertel het uw arts of apotheker als u een ander geneesmiddel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken
geneesmiddelen, ook geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
De volgende geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met uw Allegron-tabletten:
- guanethidine, puinoquine, bethanidine, clonidine (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen);
- barbituraten (gebruikt bij angstgevoelens of om u slaperig te maken);
- alcohol (u mag geen alcohol drinken);
- fluoxetine (een ander antidepressivum);
- cimetidine (tegen brandend maagzuur en zweren);
- fenothiazinen (voor psychische aandoeningen);
- carbamazepine (tegen epilepsie);
- propafenon, flecaïnide, encaïnide, kinidine (voor hartslagstoornissen).
Het kan toch goed zijn dat u Allegron-tabletten krijgt.Uw arts zal kunnen beslissen wat het is
geschikt voor jou.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Allegron-tabletten niet als u borstvoeding geeft.
De veiligheid van nortriptyline voor gebruik tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld.Als u zwanger bent,
Denkt u zwanger te zijn, of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijden en machines gebruiken
Nortriptylinehydrochloride kan de alertheid beïnvloeden.Wees voorzichtig tijdens het autorijden of zware werkzaamheden
machines totdat u zich bewust bent van de invloed van dit medicijn op u.Als u denkt dat Allegron-tabletten invloed hebben op uw
rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Allegron-tabletten 10 mg en 25 mg bevatten lactose.

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Allegron-tabletten 25 mg bevatten zonnegeel (E110)
Zonnegeel (E110) kan allergische reacties veroorzaken.
3.

Hoe neemt u Allegron-tabletten in?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Raadpleeg uw arts of apotheker
als u het niet zeker weet.
Dosering
Volwassenen:
De gebruikelijke dosis voor volwassenen is drie- of viermaal daags 25 mg, maar de dosis kan ook eenmaal per dag worden gegeven, meestal om de dag
nacht.De dosis moet op een laag niveau beginnen, bijvoorbeeld 10 mg, 3-4 maal daags, en vervolgens worden verhoogd
geleidelijk naar behoefte.De maximale dosis is 150 mg per dag.
ouderen:
De gebruikelijke dosis is 30 tot 50 mg/dag, verdeeld over meerdere doses.De behandeling kan beginnen met driemaal daags 10 mg.
Adolescente patiënten:
De gebruikelijke dosis is 30 tot 50 mg/dag, verdeeld over meerdere doses.De behandeling kan beginnen met driemaal daags 10 mg.
Voor poliklinische patiënten worden lagere doseringen aanbevolen dan voor patiënten in het ziekenhuis die te dichtbij komen
overzicht.
Na remissie kan een onderhoudsbehandeling op langere termijn nodig zijn.Dit zou op zijn laagst moeten zijn
dosis die ervoor zorgt dat de symptomen van depressie niet terugkeren.
Gebruik bij kinderen (alleen voor bedplassen)
Leeftijd (jaren)
6-7
8-11
Meer dan 11

Gewicht
kg
20-25
25-35
35-54

Dosis (mg)
pond
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

De dosis moet dertig minuten vóór het slapengaan worden toegediend.De maximale behandelingsduur moet zijn
drie maanden.Er mag pas met een nieuwe behandelingskuur worden begonnen nadat een volledig lichamelijk onderzoek heeft plaatsgevonden
gemaakt.
Allegron-tabletten zijn voor oraal gebruik.
De breuklijn op de tablet van 25 mg is er alleen om u te helpen de tablet te breken als u hier moeite mee heeft
het geheel doorslikken.
Wat u moet doen als u meer Allegron-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp of neem onmiddellijk contact op met uw arts.Neem de tabletverpakking mee
Jij.
Bent u vergeten Allegron-tabletten in te nemen?
Als u een dosis heeft gemist, neem er dan zo snel mogelijk een in.Als u meerdere doses heeft gemist, vertel dit dan aan uw arts.Doen
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Allegron-tabletten
Stop niet met het innemen van de tabletten en verlaag de dosis niet zonder eerst uw arts te raadplegen.

Als u plotseling stopt met het innemen van de tabletten, kunt u zich misselijk voelen, hoofdpijn krijgen of een algemeen gevoel krijgen
onwel.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.Als een van
Als de bijwerkingen ernstig worden of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, neem dan contact met ons op
uw arts of apotheker.
Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties zeer zelden voorkomen.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van een plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of zwelling
van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk, vooral over uw hele lichaam.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
-

snelle of onregelmatige hartslag
hartkloppingen
hartaanval (hartinfarct)
hartinfarct
oedeem (zwelling van de enkels)
verwarring (vooral bij ouderen) bij het zien of horen van dingen (hallucinaties)
niet weten waar je bent (desoriëntatie)
valse overtuigingen (waanvoorstellingen)
angst, rusteloosheid, opwinding
niet slapen (slapeloosheid)
nachtmerries
paniek
langdurige abnormale stemming
verergering van psychische aandoeningen
gevoelloosheid, tintelingen, tintelingen in de handen of voeten
coördinatieproblemen
trillingen
abnormale bewegingen
toevallen (toevallen)
veranderde hersengolfpatronen (EEG).
oorsuizen (tinnitus)
droge mond
zelden, ontstoken klieren onder de tong of ontsteking van het tandvlees (gingivitis)
wazig zicht, moeite met scherpstellen, verwijde pupillen
constipatie, verstopping van het spijsverteringskanaal
niet kunnen plassen of het plassen uitstellen
uitslag
jeuk
lichtgevoeligheid
zwelling (oedeem)
koorts
reactie op andere soortgelijke medicijnen
bloedaandoeningen waardoor u gemakkelijk blauwe plekken krijgt, bloedarmoede krijgt of niet meer kunt vechten
infecties
zich ziek voelen (misselijkheid) en braken
niet eten (anorexia)
indigestie
diarree
constipatie
eigenaardige smaak

-

ontstoken mond
buikkrampen
zwarte tong
ontwikkeling van borsten bij mannen, borstvergroting en melkproductie bij vrouwen
verhoogde of verminderde zin in seks
geen erectie krijgen (impotentie)
gezwollen testikels
veranderde bloedsuikerspiegel
gele ogen en huid (geelzucht)
veranderde leverfunctie
ontstoken lever (hepatitis) en leverschade
gewichtstoename of -verlies
zweten
blozen
vaak en 's nachts plassen
slaperigheid
duizeligheid
zwakte
vermoeidheid
hoofdpijn
gezwollen klieren
haaruitval (alopecia)
Er is een verhoogd risico op botbreuken waargenomen bij patiënten die dit type geneesmiddel gebruiken.

Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat eventuele bijwerkingen
niet vermeld in deze bijsluiter.U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de Yellow Card Scheme-website:
www.mhra.gov.uk/goldencard.Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.

Hoe bewaart u Allegron-tabletten?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket of de doos na EXP.De
vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker hoe u dit moet doen
gooi medicijnen die u niet meer gebruikt weg.Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6.

Inhoud van het pakket en andere informatie

Wat bevatten Allegron-tabletten

De werkzame stof is nortriptylinehydrochloride.
Elke tablet bevat het equivalent van 10 mg of 25 mg nortriptylinebase.
De overige ingrediënten zijn:
Tabletten 10 mg: Maïszetmeel, Magnesiumstearaat, Lactosemonohydraat (zie rubriek 2), Calcium
Fosfaat, gezuiverd water.Coating: glycerol, methylhydroxpropylcellulose.
Tabletten 25 mg: Maïszetmeel, Magnesiumstearaat, Lactosemonohydraat (zie rubriek 2), Calcium
Fosfaat, gezuiverd water, zonnegeel (E110) (zie rubriek 2).Vacht: glycerol,
Methylhydroxpropylcellulose, ethylcellulose, methylalcohol, isopropylalcohol, methyleen
Chloride.
Hoe zien Allegron-tabletten er uit en de inhoud van de verpakking
Tabletten van 10 mg zijn wit, filmomhuld, zonder breukstreep en met de aanduiding ‘KING’.
Tabletten van 25 mg zijn oranje, filmomhuld, met een breukstreep en gemarkeerd met ‘KING’.
Blisterstrips van 25 tabletten of plastic flessen met daarin 500 of 100 x tabletten 10 mg of tabletten 25 mg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Koning Pharmaceuticals Ltd
Donegalstraat
Ballybofey
Graafschap Donegal
Ierland
Fabrikant
Dales farmaceutische producten
Industrieterrein Snaygill
Keighleyweg
Skipton
Noord-Yorkshire
BD23 2RW
Groot-Brittannië
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in augustus 2015