ALLEGRON TABLETS 10MG

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Allegron tabletki 10mg i 25mg
Nortryptylina
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona:
ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie.Nie przekazuj tego innym.Może im to zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Obejmuje to każdą możliwą stronę
działania niewymienione w tej ulotce.Patrz sekcja 4.
Zawartość tej ulotki
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

Czym są tabletki Allegron i w jakim celu się je stosuje
Co warto wiedzieć przed zastosowaniem leku Allegron
Jak stosować tabletki Allegron
Możliwe skutki uboczne
Jak przechowywać tabletki Allegron
Zawartość opakowania i inne informacje
Czym są tabletki Allegron i w jakim celu się je stosuje

Tabletki Allegron zawierają substancję czynną chlorowodorek nortryptyliny, który jest związkiem tricyklicznym
antydepresyjny.Tabletki Allegron łagodzą objawy depresji.
Tabletki Allegron można także stosować w leczeniu moczenia nocnego u dzieci od 6. roku życia.
2.

Co warto wiedzieć przed zastosowaniem leku Allegron

Kiedy nie stosować leku Allegron:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek nortryptyliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, swędzenie, trudności w oddychaniu lub obrzęk
twarzy, warg, gardła lub języka;
- Jeśli u pacjenta niedawno przebył zawał serca lub zaburzenia rytmu serca;
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby;
- Jeśli u pacjenta występuje mania (nieprawidłowo podwyższony nastrój);
- Jeśli karmisz piersią;
- Jeśli dziecko ma mniej niż 6 lat;
- Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich dwóch tygodni inhibitory monoaminooksydazy (innego typu).
leku przeciwdepresyjnego);
- Jeśli pacjent przyjmuje leki podobne do adrenaliny, w tym efedrynę, izoprenalinę, noradrenalinę,
fenylefryna i fenylopropanolamina.Leki te są często zawarte w kaszlu i przeziębieniu
środki zaradcze.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tabletek Allegron należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- Jeśli u pacjenta wystąpią myśli samobójcze lub agresja – należy powiedzieć o tym lekarzowi;
- Jeśli jesteś pobudzony, nadpobudliwy lub cierpisz na schizofrenię;
- Jeśli u pacjenta występuje choroba serca;
- Jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy;
- Jeśli u pacjenta występowała padaczka;
- Jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie w oczach (jaskra);
- Jeśli masz powiększoną prostatę;
- Jeśli u dziecka przyjmującego tabletki Allegron nastąpi zmiana zachowania;

-

Jeśli u pacjenta planowane jest leczenie elektrowstrząsami (porażenie prądem);
Jeśli masz cukrzycę;
Jeśli zamierzasz otrzymać znieczulenie, np.w przypadku operacji – poinformuj o tym swojego lekarza;
Jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na inny trójcykliczny lek przeciwdepresyjny;

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i (lub) zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o wyrządzeniu krzywdy lub
zabić się.Mogą one ulec zwiększeniu podczas rozpoczynania stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki są stosowane
poświęcić trochę czasu na pracę, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej.
Bardziej prawdopodobne jest, że pomyślisz w ten sposób:
- Jeśli u pacjenta pojawiały się wcześniej myśli o samobójstwie lub wyrządzeniu sobie krzywdy;
- Jeśli jesteś młodym dorosłym.Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko samobójstwa
zachowanie u dorosłych w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni za pomocą
antydepresyjny.
Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala
natychmiast.
Pomocne może okazać się powiedzenie krewnemu lub bliskiemu przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub stany lękowe
zaburzenia i poproś o przeczytanie tej ulotki.Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli uważają, że cierpisz na depresję
lub stany lękowe nasilają się lub jeśli niepokoją się zmianami w Twoim zachowaniu.
Jeżeli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przyjmowanie innych leków i tabletek Allegron
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o wszystkich lekach, które pacjent planuje stosować
leki, w tym także te, które wydawane są bez recepty.
Następujące leki mogą wchodzić w interakcje z tabletkami Allegron:
- guanetydyna, debryzochina, betanidyna, klonidyna (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi);
- barbiturany (stosowane w stanach lękowych lub wywołujących senność);
- alkohol (nie należy pić alkoholu);
- fluoksetyna (inny lek przeciwdepresyjny);
- cymetydyna (na zgagę i wrzody);
- fenotiazyny (stosowane w chorobach psychicznych);
- karbamazepina (na padaczkę);
- propafenon, flekainid, enkainid, chinidyna (stosowane w zaburzeniach rytmu serca).
Nadal możesz przyjmować tabletki Allegron.Twój lekarz będzie mógł zdecydować, co to jest
odpowiedni dla Ciebie.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować tabletek Allegron, jeśli pacjentka karmi piersią.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania nortryptyliny w czasie ciąży.Jeśli jesteś w ciąży,
przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
przed przyjęciem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Chlorowodorek nortryptyliny może wpływać na czujność.Zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania ciężkich pojazdów
do czasu, aż będziesz świadomy wpływu tego leku na ciebie.Jeśli czujesz, że tabletki Allegron wpływają na Twoje
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Tabletki Allegron 10mg i 25mg zawierają laktozę.

Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem
przed przyjęciem tego leku.
Allegron tabletki 25 mg zawierają żółcień pomarańczową (E110)
Żółcień pomarańczowa (E110) może powodować reakcje alergiczne.
3.

Jak stosować tabletki Allegron

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą
jeśli nie jesteś pewien.
Dawkowanie
Dorośli:
Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych wynosi 25 mg trzy lub cztery razy na dobę lub dawkę można podawać raz na dobę, zwykle o godz
noc.Dawkę należy rozpocząć od niskiego poziomu, na przykład 10 mg, 3-4 razy dziennie i stopniowo zwiększać
stopniowo, w miarę potrzeb.Maksymalna dawka wynosi 150 mg na dzień.
Osoby starsze:
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 30 do 50 mg na dobę w dawkach podzielonych.Leczenie można rozpocząć od dawki 10 mg trzy razy na dobę.
Pacjenci młodzieżowi:
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 30 do 50 mg na dobę w dawkach podzielonych.Leczenie można rozpocząć od dawki 10 mg trzy razy na dobę.
W przypadku pacjentów ambulatoryjnych zaleca się stosowanie niższych dawek niż u pacjentów przebywających w szpitalu, którzy będą przebywać w zamknięciu
nadzór.
Po remisji może być konieczne leczenie podtrzymujące w dłuższej perspektywie.To powinno być najniższe
dawkę, która zapobiegnie nawrotom objawów depresji.
Stosowanie u dzieci (wyłącznie do moczenia nocnego)
Wiek (lata)
6-7
8-11
Ponad 11

Waga
kg
20-25
25-35
35-54

Dawka (mg)
funty
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

Dawkę należy podać trzydzieści minut przed snem.Maksymalna długość leczenia powinna wynosić
trzy miesiące.Nie należy rozpoczynać kolejnego cyklu leczenia przed wykonaniem pełnego badania fizykalnego
zostało zrobione.
Tabletki Allegron przeznaczone są do stosowania doustnego.
Linia podziału na tabletce 25 mg ma jedynie pomóc w przełamaniu tabletki w przypadku trudności
połykając w całości.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek Allegron
Udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego lub natychmiast skontaktuj się z lekarzem.Zabierz ze sobą pudełko po tabletce
Ty.
W przypadku pominięcia zażycia tabletek Allegron
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.W przypadku pominięcia kilku dawek należy powiedzieć o tym lekarzowi.Do
nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania tabletek Allegron
Nie należy przerywać stosowania tabletek ani zmniejszać dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

W przypadku nagłego przerwania stosowania tabletek mogą wystąpić nudności, ból głowy lub ogólne złe samopoczucie
chory.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4.

Możliwe skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeśli którykolwiek z
działania niepożądane nasilają się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy o tym poinformować
lekarzem lub farmaceutą.
Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć poważne reakcje alergiczne zdarzają się bardzo rzadko.
Jeśli u pacjenta wystąpi nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk, należy natychmiast powiedzieć lekarzowi
powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie, zwłaszcza całego ciała.
Zgłaszano następujące działania niepożądane:
-

szybkie lub nieregularne bicie serca
kołatanie serca
zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
udar
obrzęk (obrzęk kostek)
splątanie (szczególnie u osób w podeszłym wieku) z widzeniem lub słyszeniem rzeczy (halucynacje)
nie wiedzieć gdzie jesteś (dezorientacja)
fałszywe przekonania (urojenia)
niepokój, niepokój, pobudzenie
nie spać (bezsenność)
koszmary
panika
długotrwały nieprawidłowy nastrój
zaostrzenie choroby psychicznej
drętwienie, mrowienie, mrowienie w dłoniach lub stopach
problemy z koordynacją
dreszcze
nieprawidłowe ruchy
ataki (napady)
zmienione wzorce fal mózgowych (EEG).
dzwonienie w uszach (szumy uszne)
suchość w ustach
rzadko zapalenie gruczołów pod językiem lub zapalenie dziąseł
niewyraźne widzenie, trudności w skupieniu, rozszerzone źrenice
zaparcia, niedrożność przewodu pokarmowego
niemożność oddania moczu lub opóźnione oddawanie moczu
wysypka
swędzący
wrażliwość na światło
obrzęk (obrzęk)
gorączka
reakcja na inne podobne leki
zaburzenia krwi, które mogą powodować łatwe powstawanie siniaków, anemię lub niezdolność do walki
infekcje
nudności (nudności) i wymioty
niejedzenie (anoreksja)
niestrawność
biegunka
zaparcie
specyficzny smak

-

zapalenie ust
skurcze brzucha
czarny język
rozwój piersi u mężczyzn, powiększenie piersi i produkcję mleka u kobiet
zwiększony lub zmniejszony popęd seksualny
brak erekcji (impotencja)
spuchnięte jądra
zmieniony poziom cukru we krwi
żółte oczy i skóra (żółtaczka)
zmieniona czynność wątroby
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i uszkodzenie wątroby
przyrost lub utrata masy ciała
wyzysk
zaczerwienienie
oddawanie moczu często i w nocy
senność
zawrót głowy
słabość
zmęczenie
ból głowy
obrzęk węzłów chłonnych
wypadanie włosów (łysienie)
U pacjentów przyjmujących tego typu leki obserwowano zwiększone ryzyko złamań kości.

Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne
nie wymienione w tej ulotce.Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej programu Yellow Card:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwo tego leku.
5.

Jak przechowywać tabletki Allegron

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku po: EXP.The
termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.Zapytaj farmaceutę, jak to zrobić
wyrzucić leki, których się już nie używa.Środki te pomogą chronić środowisko.
6.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawierają tabletki Allegron

Substancją czynną leku jest chlorowodorek nortryptyliny.
Każda tabletka zawiera odpowiednik 10 mg lub 25 mg zasady nortryptyliny.
Pozostałe składniki to:
Tabletki 10 mg: skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, laktoza jednowodna (patrz punkt 2), wapń
Fosforan, woda oczyszczona.Płaszcz: glicerol, metylohydrokspropyloceluloza.
Tabletki 25 mg: skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, laktoza jednowodna (patrz punkt 2), wapń
Fosforany, woda oczyszczona, żółcień pomarańczowa (E110) (patrz sekcja 2).Płaszcz: glicerol,
Metylohydrokspropyloceluloza, etyloceluloza, alkohol metylowy, alkohol izopropylowy, metylen
Chlorek.
Jak wyglądają tabletki Allegron i co zawiera opakowanie
Tabletki 10 mg są białe, powlekane, bez linii dzielącej i oznaczone „KING”.
Tabletki 25 mg są pomarańczowe, powlekane, z linią podziału i napisem „KING”.
Blistry zawierające 25 tabletek lub plastikowe butelki zawierające 500 lub 100 tabletek 10 mg lub tabletek 25 mg.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
King Pharmaceuticals Ltd
Ulica Donegal
Ballybofey'a
Hrabstwo Donegal
Irlandia
Producent
Dales Pharmaceuticals
Osiedle przemysłowe Snaygill
Droga Keighleya
Skiptona
Północne Yorkshire
BD23 2RW
Wielka Brytania
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w sierpniu 2015 r.