ALLEGRON TABLETS 10MG

Folheto informativo: Informações para o usuário
Allegron comprimidos 10mg e 25mg
Nortriptilina
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento porque contém
informações importantes para você.
- Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para outras pessoas.Isso pode prejudicá-los,
mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isto inclui qualquer lado possível
efeitos não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O que há neste folheto
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

O que são comprimidos Allegron e para que são utilizados
O que você precisa saber antes de tomar Allegron comprimidos
Como tomar Allegron comprimidos
Possíveis efeitos colaterais
Como conservar os comprimidos Allegron
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que são comprimidos Allegron e para que são utilizados

Os comprimidos de Allegron contêm o ingrediente ativo cloridrato de nortriptilina, que é um tricíclico
antidepressivo.Os comprimidos de Allegron aliviam os sintomas da depressão.
Os comprimidos de Allegron também podem ser usados ​​para o tratamento de enurese noturna em crianças com 6 anos ou mais.
2.

O que você precisa saber antes de tomar Allegron comprimidos

Não tome comprimidos de Allegron:
- Se tem alergia ao cloridrato de nortriptilina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(listado na seção 6).Uma reação alérgica pode incluir erupção na pele, coceira, dificuldade em respirar ou inchaço
da face, lábios, garganta ou língua;
- Se teve recentemente um ataque cardíaco ou uma perturbação dos batimentos cardíacos;
- Se tiver doença hepática grave;
- Se sofre de mania (humor anormalmente elevado);
- Se estiver amamentando;
- Se a criança tiver menos de 6 anos;
- Se estiver a tomar, ou tiver tomado nas últimas duas semanas, inibidores da monoamina oxidase (outro tipo
de antidepressivo);
- Se estiver a tomar medicamentos semelhantes à adrenalina, incluindo efedrina, isoprenalina, noradrenalina,
fenilefrina e fenilpropanolamina.Esses medicamentos costumam estar contidos na tosse e no resfriado
remédios.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Allegron comprimidos
- Se se sentir suicida ou agressivo - informe o seu médico;
- Se estiver agitado, hiperativo ou sofrer de esquizofrenia;
- Se tiver doença cardíaca;
- Se tem problemas de tiroide;
- Se tem antecedentes de epilepsia;
- Se tem pressão alta nos olhos (glaucoma);
- Se tiver próstata aumentada;
- Se o seu filho que toma Allegron comprimidos apresenta uma mudança de comportamento;

-

Se vai fazer eletroconvulsoterapia (choque elétrico);
Se você é diabético;
Se você for receber um anestésico, por ex.para uma operação – informe o seu médico;
Se você já teve uma reação alérgica a outro antidepressivo tricíclico;

Pensamentos de suicídio e agravamento da sua depressão ou transtorno de ansiedade
Se você está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade, às vezes pode ter pensamentos de prejudicar ou
se matando.Estes podem aumentar quando se inicia o tratamento com antidepressivos, uma vez que todos estes medicamentos
reserve um tempo para trabalhar, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
É mais provável que você pense assim:
- Se você já teve pensamentos sobre se matar ou se machucar;
- Se você é um jovem adulto.Informações de ensaios clínicos mostraram um risco aumentado de suicídio
comportamento em adultos com menos de 25 anos com condições psiquiátricas que foram tratados com um
antidepressivo.
Se você tiver pensamentos de se machucar ou se matar a qualquer momento, entre em contato com seu médico ou vá ao hospital
imediatamente.
Você pode achar útil contar a um parente ou amigo próximo que está deprimido ou ansioso.
transtorno e peça-lhes que leiam este folheto.Você pode pedir que eles lhe digam se acham que sua depressão
ou a ansiedade está a piorar, ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.
Se alguma das situações acima se aplicar a você, informe o seu médico ou farmacêutico.
Tomar outros medicamentos e comprimidos de Allegron
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar qualquer outro
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os seguintes medicamentos podem interagir com os seus comprimidos Allegron:
- guanetidina, detritosquina, betanidina, clonidina (utilizadas no tratamento da hipertensão);
- barbitúricos (usados ​​para ansiedade ou para fazer você sentir sono);
- álcool (não deve beber álcool);
- fluoxetina (outro antidepressivo);
- cimetidina (para azia e úlceras);
- fenotiazinas (para doenças mentais);
- carbamazepina (para epilepsia);
- propafenona, flecainida, encainida, quinidina (para distúrbios do batimento cardíaco).
Ainda pode ser que você receba comprimidos de Allegron.O seu médico poderá decidir o que é
adequado para você.
Gravidez e amamentação
Não tome Allegron comprimidos se estiver a amamentar.
A segurança da nortriptilina para uso durante a gravidez não foi estabelecida.Se você estiver grávida,
pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
O cloridrato de nortriptilina pode afetar o estado de alerta.Tenha cuidado ao dirigir ou operar veículos pesados
máquinas até que você esteja ciente de como este medicamento o afeta.Se você acha que os comprimidos de Allegron afetam seu
capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, informe imediatamente o seu médico.
Os comprimidos de Allegron 10 mg e 25 mg contêm lactose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
Os comprimidos de Allegron 25 mg contêm amarelo pôr do sol (E110)
O amarelo pôr do sol (E110) pode causar reações alérgicas.
3.

Como tomar Allegron comprimidos

Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou.Verifique com seu médico ou farmacêutico
se você não tiver certeza.
Dosagem
Adultos:
A dose habitual para adultos é de 25 mg três ou quatro vezes ao dia ou a dose pode ser administrada uma vez ao dia, geralmente em
noite.A dose deve começar com um nível baixo, 10 mg, 3-4 vezes ao dia, por exemplo, e ser aumentada
gradualmente conforme necessário.A dose máxima é de 150 mg por dia.
Os idosos:
A dose habitual é de 30 a 50 mg/dia em doses fracionadas.O tratamento pode começar com 10 mg três vezes ao dia.
Pacientes adolescentes:
A dose habitual é de 30 a 50 mg/dia em doses fracionadas.O tratamento pode começar com 10 mg três vezes ao dia.
Dosagens mais baixas são recomendadas para pacientes ambulatoriais do que para pacientes hospitalizados que estarão sob estreita
supervisão.
Após a remissão, o tratamento de manutenção pode ser necessário a longo prazo.Isso deve estar no nível mais baixo
dose que impede o retorno dos sintomas da depressão.
Use em crianças (somente para fazer xixi na cama)
Idade (anos)
6-7
8-11
Acima de 11

Peso
kg
20-25
25-35
35-54

Dose (mg)
Libra
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

A dose deve ser administrada trinta minutos antes de dormir.A duração máxima do tratamento deve ser
três meses.Outro ciclo de tratamento não deve ser iniciado até que um exame físico completo tenha sido concluído.
foi feito.
Os comprimidos de Allegron são para uso oral.
A linha de pontuação no comprimido de 25 mg existe apenas para ajudá-lo a quebrar o comprimido se tiver dificuldade
engolindo tudo.
Se tomar mais comprimidos de Allegron do que deveria
Vá ao pronto-socorro mais próximo ou entre em contato com seu médico imediatamente.Leve a embalagem do comprimido com
você.
Caso se tenha esquecido de tomar Allegron comprimidos
Se você esquecer de uma dose, tome uma assim que puder.Se você esqueceu várias doses, informe o seu médico.Fazer
não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se parar de tomar Allegron comprimidos
Não pare de tomar os comprimidos nem reduza a dose sem informar primeiro o seu médico.

Se parar repentinamente de tomar os comprimidos, poderá sentir-se enjoado (náuseas), ter dores de cabeça ou sentir-se geralmente
indisposto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4.

Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.Se algum
os efeitos secundários se agravarem ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, informe
seu médico ou farmacêutico.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, embora as reações alérgicas graves sejam muito raras.
Informe imediatamente o seu médico se sentir pieira súbita, dificuldade em respirar, inchaço
das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea ou comichão, afectando especialmente todo o corpo.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados:
-

batimento cardíaco rápido ou irregular
palpitações
ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
AVC
edema (inchaço dos tornozelos)
confusão (especialmente em idosos) ao ver ou ouvir coisas (alucinações)
não saber onde você está (desorientação)
falsas crenças (delírios)
ansiedade, inquietação, agitação
não dormir (insônia)
pesadelos
pânico
humor anormal duradouro
agravamento da doença mental
dormência, formigamento, alfinetes e agulhas nas mãos ou pés
problemas de coordenação
tremores
movimentos anormais
ataques (convulsões)
padrões alterados de ondas cerebrais (EEG)
zumbido nos ouvidos (zumbido)
boca seca
raramente, glândulas inflamadas sob a língua ou inflamação das gengivas (gengivite)
visão turva, dificuldade de foco, pupilas dilatadas
constipação, obstrução do trato digestivo
incapaz de urinar ou atraso na micção
irritação na pele
coceira
sensibilidade à luz
inchaço (edema)
febre
reação a outras drogas similares
doenças do sangue que podem fazer com que você se machuque facilmente, fique anêmico ou seja incapaz de lutar contra
infecções
sentir-se enjoado (náuseas) e vómitos
não comer (anorexia)
indigestão
diarréia
constipação
gosto peculiar

-

boca inflamada
cólicas abdominais
língua negra
desenvolvimento das mamas nos homens, aumento das mamas e produção de leite nas mulheres
aumento ou diminuição do desejo sexual
incapacidade de ter uma ereção (impotência)
testículos inchados
níveis alterados de açúcar no sangue
olhos e pele amarelos (icterícia)
função hepática alterada
fígado inflamado (hepatite) e danos no fígado
ganho ou perda de peso
suando
lavagem
urinar com frequência e à noite
sonolência
tontura
fraqueza
cansaço
dor de cabeça
glândulas inchadas
perda de cabelo (alopecia)
Foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que tomam este tipo de medicamento.

Notificação de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais
não listado neste folheto.Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do site do esquema de cartão amarelo:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5.

Como conservar os comprimidos Allegron

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo ou na embalagem exterior após EXP.O
a data de vencimento refere-se ao último dia daquele mês.
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como
jogue fora todos os medicamentos que não usa mais.Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6.

Conteúdo da embalagem e outras informações

O que os comprimidos Allegron contêm

A substância ativa é o cloridrato de nortriptilina.
Cada comprimido contém o equivalente a 10 mg ou 25 mg de nortriptilina base.
Os outros ingredientes são:
Comprimidos de 10 mg: Amido de Milho, Estearato de Magnésio, Lactose Monohidratada (ver secção 2), Cálcio
Fosfato, Água Purificada.Revestimento: Glicerol, Metilhidroxpropil Celulose.
Comprimidos 25 mg: Amido de Milho, Estearato de Magnésio, Lactose Monohidratada (ver secção 2), Cálcio
Fosfato, Água Purificada, Amarelo Sunset (E110) (ver seção 2).Pelagem: Glicerol,
Metilhidroxpropilcelulose, etilcelulose, álcool metílico, álcool isopropílico, metileno
Cloreto.
Qual o aspecto dos comprimidos de Allegron e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de 10 mg são brancos, revestidos por película, sem ranhura e marcados com ‘KING’.
Os comprimidos de 25 mg são cor de laranja, revestidos por película, ranhurados e marcados com ‘KING’.
Tiras blister de 25 comprimidos ou frascos plásticos contendo 500 ou 100 comprimidos de 10 mg ou comprimidos de 25 mg.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
King Farmacêutica Ltda
Rua Donegal
Ballybofey
Condado de Donegal
Irlanda
Fabricante
Farmacêutica Dales
Propriedade Industrial de Snaygill
Estrada Keighley
Skipton
Yorkshire Norte
BD23 2RW
Reino Unido
Este folheto foi revisado pela última vez em agosto de 2015