ALLEGRON TABLETS 10MG

Prospect: Informații pentru utilizator
Comprimate Allegron 10 mg și 25 mg
Nortriptilina
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține
informatii importante pentru tine.
- Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu-l transmite altora.Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale tale.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include orice parte posibilă
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.

Ce sunt comprimatele Allegron și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Allegron comprimate
Cum să luați comprimatele Allegron
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează comprimatele Allegron
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce sunt comprimatele Allegron și pentru ce se utilizează

Tabletele Allegron conțin ingredientul activ clorhidrat de nortriptilină, care este un triciclic
antidepresiv.Comprimatele Allegron ameliorează simptomele depresiei.
Comprimatele Allegron pot fi, de asemenea, utilizate pentru tratamentul enurezis la copii cu vârsta de 6 ani și peste.
2.

Ce trebuie să știți înainte să luați Allegron comprimate

Nu luați comprimate Allegron:
- Dacă sunteți alergic la clorhidratul de nortriptilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate în secțiunea 6).O reacție alergică poate include erupție cutanată, mâncărime, dificultăți de respirație sau umflare
ale feței, buzelor, gâtului sau limbii;
- Dacă ați avut recent un atac de cord sau o tulburare a bătăilor inimii;
- Dacă aveți boală hepatică severă;
- Dacă suferiți de manie (dispoziție anormal de crescută);
- Dacă alăptați;
- Dacă copilul are vârsta sub 6 ani;
- Dacă luați, sau ați luat în ultimele două săptămâni, inhibitori de monoaminooxidază (alt tip
de antidepresiv);
- Dacă luați medicamente asemănătoare adrenalinei, inclusiv efedrina, izoprenalina, noradrenalina,
fenilefrină și fenilpropanolamină.Aceste medicamente sunt adesea conținute în tuse și răceală
remedii.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Allegron comprimate
- Dacă vă simțiți sinucigași sau agresiv - spuneți medicului dumneavoastră;
- Dacă sunteți agitat, hiperactiv sau suferiți de schizofrenie;
- Dacă aveți boli de inimă;
- Dacă aveți o afecțiune tiroidiană;
- Dacă aveți antecedente de epilepsie;
- Dacă aveți presiune mare în ochi (glaucom);
- Dacă aveți prostată mărită;
- Dacă copilul dumneavoastră care ia Allegron comprimate are o schimbare în comportament;

-

Dacă urmează să urmați terapie electroconvulsivă (șoc electric);
Dacă sunteți diabetic;
Dacă urmează să primiți o anestezie, de ex.pentru o operație – spuneți medicului dumneavoastră;
Dacă ați avut în trecut o reacție alergică la un alt antidepresiv triciclic;

Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau a tulburării de anxietate
Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, uneori puteți avea gânduri de vătămare sau
sinucidendu-te.Acestea pot fi crescute la începutul administrării antidepresivelor, deoarece toate aceste medicamente
ia timp la muncă, de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.
Este mai probabil să gândiți așa:
- Dacă ați avut anterior gânduri de a vă sinucide sau de a vă răni;
- Dacă sunteți un adult tânăr.Informațiile din studiile clinice au arătat un risc crescut de suicid
comportament la adulții cu vârsta sub 25 de ani cu afecțiuni psihiatrice care au fost tratați cu an
antidepresiv.
Dacă aveți gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide în orice moment, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la spital
pe loc.
S-ar putea să vă fie util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat sau aveți o anxietate
tulburare și rugați-i să citească acest prospect.Le-ai putea cere să-ți spună dacă cred că ai depresia
sau anxietatea se înrăutățește sau dacă sunt îngrijorați de schimbările în comportamentul dumneavoastră.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizarea altor medicamente și comprimate de Allegron
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare altul
medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Următoarele medicamente pot interacționa cu comprimatele dumneavoastră Allegron:
- guanetidină, debrizochină, betanidină, clonidină (utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute);
- barbiturice (folosite pentru anxietate sau pentru a vă face să vă simțiți somnoros);
- alcool (nu trebuie sa bei alcool);
- fluoxetină (alt antidepresiv);
- cimetidină (pentru arsuri la stomac și ulcere);
- fenotiazine (pentru boli mintale);
- carbamazepină (pentru epilepsie);
- propafenonă, flecainidă, encainidă, chinidină (pentru tulburări ale bătăilor inimii).
Este posibil să fie încă în regulă să vi se administreze comprimate Allegron.Medicul dumneavoastră va putea decide ce este
potrivit pentru tine.
Sarcina și alăptarea
Nu luați comprimate Allegron dacă alăptați.
Siguranța nortriptilinei pentru utilizare în timpul sarcinii nu a fost stabilită.Daca esti insarcinata,
credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfat
înainte de a lua acest medicament.
Conducerea și folosirea utilajelor
Clorhidratul de nortriptilină poate afecta starea de vigilență.Aveți grijă atunci când conduceți sau operați grele
utilaje până când știți cum vă afectează acest medicament.Dacă simțiți că Allegron comprimatele vă afectează
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Comprimatele Allegron 10 mg și 25 mg conțin lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră
înainte de a lua acest medicament.
Comprimatele Allegron 25 mg conțin galben apus (E110)
Galben apus (E110) poate provoca reacții alergice.
3.

Cum să luați comprimatele Allegron

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
daca nu esti sigur.
Dozare
Adulti:
Doza uzuală pentru adulți este de 25 mg de trei sau patru ori pe zi sau doza poate fi administrată o dată pe zi, de obicei la
noapte.Doza ar trebui să înceapă la un nivel scăzut, 10 mg, de 3-4 ori pe zi, de exemplu și să fie crescută
treptat, după cum este necesar.Doza maximă este de 150 mg pe zi.
Vârstnici:
Doza uzuală este de 30 până la 50 mg/zi în prize divizate.Tratamentul poate începe cu 10 mg de trei ori pe zi.
Pacienți adolescenți:
Doza uzuală este de 30 până la 50 mg/zi în prize divizate.Tratamentul poate începe cu 10 mg de trei ori pe zi.
Se recomandă doze mai mici pentru pacienții ambulatori decât pentru pacienții din spital, care vor fi în apropiere
supraveghere.
În urma tratamentului de întreținere a remisiunii poate fi necesar pe termen mai lung.Acesta ar trebui să fie cel mai mic
doză care oprește reapariția simptomelor depresiei.
Utilizare la copii (numai pentru udarea patului)
Vârsta (ani)
6-7
8-11
Peste 11

Greutate
kg
20-25
25-35
35-54

Doza (mg)
livre
44-55
55-77
77-119

10
10-20
25-35

Doza trebuie administrată cu treizeci de minute înainte de culcare.Durata maximă a tratamentului ar trebui să fie
trei luni.Un alt curs de tratament nu ar trebui început până la un examen fizic complet
fost făcută.
Comprimatele Allegron sunt pentru uz oral.
Linia punctajului de pe comprimatul de 25 mg este acolo doar pentru a vă ajuta să spargeți comprimatul dacă aveți dificultăți
înghițindu-l întreg.
Dacă luați mai multe comprimate de Allegron decât trebuie
Mergeți la cel mai apropiat departament de urgență sau contactați imediat medicul dumneavoastră.Luați cutia de comprimate cu
tu.
Dacă uitați să luați Allegron comprimate
Dacă omiteți o doză, luați una cât mai curând posibil.Dacă ați omis mai multe doze, spuneți medicului dumneavoastră.Do
nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Allegron comprimate
Nu încetați să luați comprimatele și nu reduceți doza fără a spune mai întâi medicului dumneavoastră.

Dacă încetați brusc să luați comprimatele, este posibil să vă simțiți rău (greață), să aveți dureri de cap sau să vă simțiți în general
rău.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Dacă vreuna dintre
reacţiile adverse devin grave sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Toate medicamentele pot provoca reacții alergice, deși reacțiile alergice grave sunt foarte rare.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație, umflare
ale pleoapelor, feței sau buzelor, erupție cutanată sau mâncărime, care afectează în special întregul corp.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
-

bătăi rapide sau neregulate ale inimii
palpitații
atac de cord (infarct miocardic)
accident vascular cerebral
edem (umflarea gleznelor)
confuzie (mai ales la vârstnici) cu a vedea sau auzi lucruri (halucinații)
a nu sti unde esti (dezorientare)
convingeri false (deliruri)
anxietate, neliniște, agitație
nu doarme (insomnie)
coşmaruri
panică
stare de spirit anormală de lungă durată
agravarea bolilor mintale
amorțeală, furnicături, ace în mâini sau picioare
probleme de coordonare
tremurături
mișcări anormale
convulsii (convulsii)
modele alterate de unde cerebrale (EEG).
zgomot în urechi (tinitus)
gură uscată
rar, glande inflamate sub limbă sau inflamație a gingiilor (gingivita)
vedere încețoșată, dificultăți de concentrare, pupile dilatate
constipație, blocarea tractului digestiv
imposibilitatea de a urina sau urinarea întârziată
erupție cutanată
mâncărime
sensibilitate la lumină
umflare (edem)
febră
reacție la alte medicamente similare
tulburări de sânge care vă pot cauza vânătăi cu ușurință, anemie sau incapacitate de a lupta
infectii
senzație de rău (greață) și vărsături
nu mănâncă (anorexie)
indigestie
diaree
constipaţie
gust deosebit

-

gura inflamata
crampe abdominale
limba neagră
dezvoltarea sanilor la barbati, marirea sanilor si productia de lapte la femei
creșterea sau scăderea apetitului sexual
incapacitatea de a avea o erecție (impotență)
testicule umflate
alterarea nivelului de zahăr din sânge
ochi galbeni și piele (icter)
alterarea funcției hepatice
ficat inflamat (hepatită) și afectarea ficatului
creșterea sau pierderea în greutate
transpiraţie
înroșirea
urinând des și noaptea
somnolenţă
ameţeală
slăbiciune
oboseală
durere de cap
glandele umflate
căderea părului (alopecie)
Un risc crescut de fracturi osoase a fost observat la pacienții care iau acest tip de medicament.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include orice posibile efecte secundare
nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul site-ului Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5.

Cum se păstrează comprimatele Allegron

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau cutie după EXP.The
data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.Întrebați-vă farmacistul cum să faceți
aruncați toate medicamentele pe care nu le mai folosiți.Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.
6.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conțin comprimatele Allegron

Substanța activă este clorhidratul de nortriptilină.
Fiecare comprimat conține echivalentul a 10 mg sau 25 mg nortriptilină bază.
Celelalte ingrediente sunt:
Comprimate 10 mg: amidon de porumb, stearat de magneziu, lactoză monohidrat (vezi pct. 2), calciu
Fosfat, apă purificată.Strat: glicerol, metilhidroxpropil celuloză.
Comprimate 25 mg: amidon de porumb, stearat de magneziu, lactoză monohidrat (vezi secțiunea 2), calciu
Fosfat, apă purificată, galben apus de soare (E110) (vezi secțiunea 2).Blat: glicerol,
Metilhidroxpropil celuloză, etilceluloză, alcool metilic, alcool izopropilic, metilen
Clorură.
Cum arată comprimatele Allegron și conținutul ambalajului
Comprimatele de 10 mg sunt albe, filmate, nemarcate și marcate cu „KING”.
Comprimatele de 25 mg sunt portocalii, filmate, marcate cu „KING”.
Blistere cu 25 de comprimate sau sticle de plastic care conțin 500 sau 100 x comprimate 10 mg sau comprimate 25 mg.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
King Pharmaceuticals Ltd
strada Donegal
Ballybofey
Comitatul Donegal
Irlanda
Producător
Dales Pharmaceuticals
Zona industrială Snaygill
Drumul Keighley
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Regatul Unit
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în august 2015