AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

451/12260941/1014

نشرة العبوة: معلومات للمستخدم

محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب
الأحماض الأمينية
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.انظر القسم 4.

ماذا يوجد في هذه النشرة

أدوية أخرى ومحلول أمينوبلازمال 10% للتسريب

1. ما هو محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب وفيم يستخدم
2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل استخدام محلول أمينوبلازمال 10%؟
التسريب
3. كيفية استخدام محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو
قد يتناول أي أدوية أخرى.

1. ما هو محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب و
ما يتم استخدامه ل

يعطى المحلول الأمينوبلازمي 10% للتسريب عادة للأشخاص غير المتحركين
المرضى في بيئة خاضعة للرقابة (علاج الطوارئ، العلاج الحاد
في المستشفى أو وحدة العلاج النهاري).هذا سوف يستبعد القيادة والاستخدام
آلات.

محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب هو المحلول الذي يُعطى لك
من خلال أنبوب صغير مع قنية توضع في الوريد (التسريب في الوريد).
يحتوي المحلول على الأحماض الأمينية الضرورية لنمو الجسم
أو للتعافي.
سوف تتلقى هذا الحل إذا لم تتمكن من تناول الطعام بشكل طبيعي.عندما
إذا تلقيت هذا الحل فسوف تتلقى أيضًا حلولًا أخرى مثل محاليل الجلوكوز
أو مستحلبات دهنية.يمكن إعطاء هذا الحل للبالغين والمراهقين و
الأطفال أكثر من عامين.

2. ما تحتاج إلى معرفته قبل الاستخدام
محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب
لا تستخدم محلول Aminoplasmal 10٪ للتسريب
• إذا كان لديك حساسية تجاه أي من المواد الفعالة أو أي من المواد الأخرى
مكونات هذا الدواء (مدرجة في القسم 6)
• إذا كنت تعاني من خلل وراثي في ​​عملية التمثيل الغذائي للبروتينات
والأحماض الأمينية
• إذا كنت تعاني من اضطراب شديد (أي مهدد للحياة) في الدورة الدموية (صدمة)
• إذا كان لديك نقص في إمدادات الأوكسجين
• إذا تراكمت المواد الحمضية في الدم (الحماض)
• إذا كنت تعاني من مرض حاد في الكبد
• إذا كنت تعاني من الفشل الكلوي ولم يتم علاجه بشكل مناسب بواسطة الكلية الصناعية.
لا ينبغي إعطاء هذا الحل للأطفال حديثي الولادة والأطفال
أقل من عامين لأن تركيبة المحلول غير مناسبة
تلبية الاحتياجات الغذائية الخاصة لهذه الفئة العمرية.
يجب ألا تتلقى أي دفعات إذا كان لديك:
• فشل القلب بشكل سيء مع ضعف ملحوظ في الدم
الدورة الدموية
• تراكم السوائل في رئتيك (وذمة الرئة)
• الماء الزائد في الجسم، وتورم الأطراف (فرط الإماهة).

التحذيرات والاحتياطات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أمينوبلازمال 10%
حل للتسريب
• إذا كنت تعاني من ضعف في عملية التمثيل الغذائي للبروتينات و
الأحماض الأمينية الناجمة عن أي حالة غير المذكورة أعلاه (انظر
قسم "لا تستخدم ...").
• إذا كان لديك خلل في وظائف الكبد أو الكلى.
• إذا كان لديك خلل في وظيفة القلب.
• إذا كان لديك تركيز مرتفع بشكل غير طبيعي في مصل الدم (ارتفاع المصل
الأسمولية).
إذا كان ينقصك الماء والأملاح في نفس الوقت، فسوف تتلقى أولاً
كميات كافية منها من أجل تصحيح هذا الاضطراب.إذا كنت كذلك
إذا كنت تفتقر إلى البوتاسيوم أو الصوديوم، فسوف تحصل على كميات كافية منهما.
قبل وأثناء تلقي هذا الحل، سيقوم طبيبك بفحصك
مستويات السوائل والشوارد والسكر في الدم وبروتينات المصل والقاعدة الحمضية
التوازن ووظائف الكبد والكلى.
عادة سوف تتلقى محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب كجزء من العلاج
التغذية الوريدية والتي تشمل أيضًا مكملات الطاقة (محاليل الكربوهيدرات ومستحلبات الدهون) والفيتامينات والكهارل والعناصر النزرة.
سيتم فحص موقع التسريب يوميًا بحثًا عن علامات الالتهاب أو
عدوى.

الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو كذلك
تخطط لإنجاب طفل، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة من قبل
تناول هذا الدواء.

القيادة واستخدام الآلات

المستند = 210 × 297 ملم (DIN A4)
2 سيتن
لاتوس 1009

3. كيفية استخدام محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي
أنت.استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة
البالغين والمراهقين من 14 إلى 17 سنة
سيحدد طبيبك كمية المحلول التي تحتاجها كل يوم.
بشكل عام، سيكون هذا 10 - 20 مل لكل كجم من وزن الجسم يوميًا.ال
سيتم تشغيل المحلول بمعدل لا يزيد عن 1 مل لكل كجم من جسمك
الوزن في الساعة.
الأطفال من 2 إلى 13 سنة
بالنسبة للأطفال، يقوم الطبيب بتعديل الجرعة بعناية وفقًا للوصفة
عمر الطفل الفردي وحالته التغذوية والمرض الفعلي.
ستكون المبالغ التي سيتم إعطاؤها للأطفال تقريبًا:
2 – 4 سنوات: 15 مل لكل كجم من وزن الجسم يوميًا
من 5 – 13 سنة: 10 مل لكل كجم من وزن الجسم يومياً
سيتم تشغيل المحلول بمعدل لا يزيد عن 1 مل لكل كجم من جسمك
وزن الجسم في الساعة.
مدة الاستخدام
يمكن استخدام محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب طالما كنت بحاجة لذلك
التغذية الوريدية.
طريقة الإدارة
سيتم إعطاء المحلول لك من خلال أنبوب بلاستيكي صغير
يتم إدخالها في أحد عروقك الكبيرة.

إذا تلقيت المزيد من محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب
مما ينبغي
ومن غير المرجح أن يحدث هذا لأن طبيبك هو الذي سيحدد ذلك
جرعاتك اليومية.ومع ذلك، إذا تلقيت جرعة زائدة أو الحل
إذا ركضت بسرعة كبيرة، فسوف تفقد جزءًا من الأحماض الأمينية في البول، ربما
تشعر بالمرض أو القيء أو قد ترتعش.إذا حدث هذا، فسيكون التسريب
توقف مؤقتًا واستؤنف لاحقًا بمعدل ضخ أقل.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل
طبيب أو صيدلي.

4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، ولكن لا يحدث ذلك
الجميع يحصل عليهم.
هذه الآثار الجانبية لا تتعلق على وجه التحديد بالمحلول الأمينوبلازمي
محلول 10% للتسريب ولكن قد يحدث مع أي نوع من الحقن الوريدي
التغذية، وخاصة في البداية.

قد تكون الآثار الجانبية التالية خطيرة.إذا كان أي من
حدوث الآثار الجانبية التالية، أخبر طبيبك فورا، فهو
سوف يتوقف عن إعطائك هذا الدواء:
غير معروف (لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة)
• ردود الفعل التحسسية

ب|براون
12260941_أمينوبلازما_GIF-A4__GB_451.indd 1

شوارتز

17.10.14 09:17

غيغابايت____451
451/12260941/1014
GIF (بيل)
ستاندورت ميلسونجن
حجم الخط: 9 نقاط.
ز 131053

451/12260941/1014

آثار جانبية أخرى
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
• القيء والشعور بالمرض
• صداع
• الارتعاش
• حمى

تركيزات المنحل بالكهرباء
خلات
السيترات
محتوى الأحماض الأمينية
محتوى النيتروجين

28 مليمول/لتر
2.0 مليمول/لتر
100 جرام/لتر
15.8 جرام/لتر

طاقة
1675 كيلوجول/لتر - 400 سعرة حرارية/لتر
الأسمولية
864 ملي أوسمول/لتر
20 مليمول/لتر
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.حموضة المعايرة (إلى درجة الحموضة 7.4) تقريبًا
5.7 - 6.3
وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.أنت الرقم الهيدروجيني
يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: كيف يبدو محلول Aminoplasmal 10% للتسريب و
www.mhra.gov.uk/yellowcard
محتويات العبوة
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول محلول التسريب أمينوبلازمال 10% وهو محلول شفاف عديم اللون يصل إلى درجة باهتة.
سلامة هذا الدواء.
محلول بلون القش.
يأتي المنتج في عبوات زجاجية عديمة اللون بسعة 250 مل و500 مل و1000 مل
5. كيفية تخزين محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب مل، والمغلق بسدادات مطاطية.
الزجاجات سعة 250 مل و500 مل متوفرة في عبوات تحتوي على 10 قطع.
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
الزجاجات متوفرة في عبوات مكونة من 6 قطع.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الزجاجة. لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
وتسميات الكرتون.ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
احتفظ بالزجاجات في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء.لا تجمد.صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
بعد التسريب، لا ينبغي أبدًا تخزين أي محلول متبقي لاستخدامه لاحقًا.ب. براون ميلسونجن إيه جي
كارل براون شتراسه 1، 34212 ميلسونجن، ألمانيا
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات
العنوان البريدي
34209 ميلسونجن، ألمانيا
ما يحتويه محلول أمينوبلازمال 10% للتسريب
الهاتف: +49-5661-71-0
المواد الفعالة هي الأحماض الأمينية.
فاكس:
+49-5661-71-45 67
يحتوي هذا الدواء على:
لكل 1 مل لكل 250 مل لكل 500 مل لكل 1000 مل هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في
آيزوليوسين
5.00 ملغ
1.25 جرام
2.50 جرام
5.00 جرام المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الأسماء التالية:
أمينوبلازمال ب. براون 10% Infusionslösung
لوسين
8.90 ملغ
2.23 جرام
4.45 جرام
8.90 جم النمسا
أمينوبلازمال 16، للحقن
خلات ليسين
5.74 ملغ
1.44 جرام
2.87 جرام
5.74 جرام بلجيكا
(أي ما يعادل ليسين) (4.07 ملغ)
(1.02 جم)
(2.04 جم)
(4.07 جم) جمهورية التشيك أمينوبلازمال بي براون 10%
أمينوبلازمال
ليسين مونوهيدرات
3.12 ملغ
0.78 جرام
1.56 جرام
3.12 جم الدنمارك
أمينوبلازمال ب. براون 10% Infusionslösung
(يعادل ليسين) (2.78 مجم)
(0.70 جم)
(1.39 جرام)
(2.78 جم) ألمانيا
أمينوبلازمال ب براون 10%
ميثيونين
4.40 ملغ
1.10 جرام
2.20 جرام
4.40 جم إستونيا
فينيل ألانين
4.70 ملغ
1.18 جرام
2.35 جرام
4.70 جم اسبانيا
أمينوبلازمال بي براون 10% محلول للتروية
ثريونين
4.20 ملغ
1.05 جرام
2.10 جرام
4.20 جم فنلندا
أمينوبلازمال 16 ن/لتر منقوع، ليو
التربتوفان
1.60 ملغ
0.40 جرام
0.80 جرام
1.60 جرام هنغاريا
أمينوبلازمال ب. براون 10%، حقنة قديمة
فالين
6.20 ملغ
1.55 جرام
3.10 جرام
6.20 جم إيطاليا
أميكسال 10%، محلول لكل تسريب
أرجينين
11.50 ملغ
2.88 جرام
5.75 جرام
11.50 جم ليتوانيا
أمينوبلازمال ب. براون 10% إنفوزيني تيربالاس
الهستيدين
3.00 ملغ
0.75 جرام
1.50 جرام
3.00 جم لاتفيا
أمينوبلازمال ب. براون 10% šķīdums infūzijām
ألانين
10.50 ملغ
2.63 جرام
5.25 جرام
10.50 جم هولندا أمينوبلازمال ب. براون 10% E-vrij، قابل للتحلل للتسريب
جليكاين
12.00 ملغ
3.00 جم
6.00 جم
12.00 جم بولندا
أمينوبلازمال ب براون 10%
حمض الأسبارتيك
5.60 ملغ
1.40 جرام
2.80 جرام
5.60 جم ​​البرتغال
أمينوبلازمال ب براون 10%
حمض الجلوتاميك
7.20 ملغ
1.80 جرام
3.60 جرام
7.20 جم سلوفاكيا
أمينوبلازمال ب براون 10%
برولين
5.50 ملغ
1.38 جرام
2.75 جرام
5.50 جم سلوفينيا
أميكسال 100 ملغم/مل raztopina za infundiranje
سيرين
2.30 ملغ
0.58 جرام
1.15 جرام
2.30 جم المملكة المتحدة أمينوبلازمال 10% محلول للتسريب
تيروزين
0.40 ملغ
0.10 جرام
0.20 جرام
0.40 جرام
المكونات الأخرى هي أسيتيل سيستئين، مونوهيدرات حامض الستريك (للأس الهيدروجيني- تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في سبتمبر 2014.
التعديل) والماء للحقن.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية

المعلومات التالية مخصصة لمتخصصي الرعاية الصحية فقط:

تعليمات التعامل
استخدم مجموعة إعطاء معقمة لتسريب محلول أمينوبلازمال 10٪ للتسريب.
إذا كان من الضروري، أثناء إعداد التغذية الوريدية الكاملة، إضافة عناصر غذائية أخرى مثل الكربوهيدرات والدهون والفيتامينات والعناصر النزرة إلى
يجب أن تتم عملية الخلط لهذا المنتج الطبي في ظل ظروف معقمة صارمة.تخلط جيدا بعد خلط أي مادة مضافة.انتبه بشكل خاص
إلى التوافق.
احتياطات خاصة للتخزين
يجب عدم استخدام المنتج إذا كان المحلول غير شفاف أو كانت الحاوية أو غلقها تالفًا.
قد يؤدي تخزين المحلول في درجة حرارة أقل من 15 درجة مئوية إلى تكوين بلورات يمكن إذابتها بسهولة عن طريق التسخين اللطيف عند 25 درجة مئوية حتى
الذوبان كامل.هز الحاوية بلطف لضمان التجانس.
مدة الصلاحية بعد الخلط مع المكونات الأخرى
من وجهة النظر الميكروبيولوجية، ينبغي إعطاء المخاليط مباشرة بعد التحضير.إذا لم تدار على الفور، أوقات التخزين
تقع مسؤولية وشروط المخاليط قبل الاستخدام على عاتق المستخدم وعادةً لا تستغرق أكثر من 24 ساعة عند درجة حرارة 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية، ما لم يتم الخلط
تمت في ظل ظروف معقمة خاضعة للرقابة والتحقق من صحتها.

ب|براون
12260941_أمينوبلازما_GIF-A4__GB_451.indd 2

ب. براون ميلسونجن إيه جي
34209 ميلسونجن، ألمانيا

17.10.14 09:17