AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

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Packungsbeilage: Informationen für den Anwender

Aminoplasmal 10 % Infusionslösung
Aminosäuren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
• Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe Abschnitt 4.

Was steht in dieser Broschüre?

Andere Arzneimittel und Aminoplasmal 10 % Infusionslösung

1. Was ist Aminoplasmal 10 % Infusionslösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal 10 % Lösung beachten müssen
Infusion
3. Wie ist Aminoplasmal 10 % Infusionslösung anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Aminoplasmal 10 % Infusionslösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder haben
könnte andere Medikamente einnehmen.

1. Was ist Aminoplasmal 10 % Infusionslösung?
wofür es verwendet wird

Aminoplasmal 10 % Infusionslösung wird normalerweise an immobile Patienten verabreicht
Patienten in einem kontrollierten Setting (Notfallbehandlung, Akutbehandlung).
in einem Krankenhaus oder einer Tagestherapiestation).Dies schließt das Fahren und Benutzen aus
Maschinen.

Aminoplasmal 10 % Infusionslösung ist eine Lösung, die Ihnen verabreicht wird
durch einen kleinen Schlauch mit einer Kanüle in einer Vene (intravenöse Infusion).
Die Lösung enthält Aminosäuren, die für das Wachstum des Körpers unerlässlich sind
oder sich zu erholen.
Diese Lösung erhalten Sie, wenn Sie nicht normal essen können.Wenn du
Wenn Sie diese Lösung erhalten, erhalten Sie auch andere Lösungen wie Glukoselösungen
oder Fettemulsionen.Diese Lösung kann Erwachsenen, Jugendlichen und anderen verabreicht werden
Kinder ab 2 Jahren.

2. Was Sie vor der Verwendung wissen müssen
Aminoplasmal 10 % Infusionslösung
Verwenden Sie keine Aminoplasmal 10 %-Lösung zur Infusion
• wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der anderen sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
• wenn Sie an einer genetischen Anomalie Ihres Proteinstoffwechsels leiden
und Aminosäuren
• wenn Sie an einer schweren (d. h. lebensbedrohlichen) Durchblutungsstörung (Schock) leiden
• wenn Ihre Sauerstoffversorgung unzureichend ist
• wenn sich saure Stoffe in Ihrem Blut ansammeln (Azidose)
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
• wenn Sie an Nierenversagen leiden, das durch eine künstliche Niere nicht ausreichend behandelt werden kann.
Diese Lösung darf Neugeborenen und Kindern nicht verabreicht werden
unter 2 Jahren, da die Zusammensetzung der Lösung nicht richtig stimmt
den besonderen Ernährungsbedürfnissen dieser Altersgruppe gerecht werden.
Sie sollten keine Infusionen erhalten, wenn Sie Folgendes haben:
• schlecht kontrollierte Herzinsuffizienz mit deutlicher Beeinträchtigung Ihrer Blutwerte
Verkehr
• Ansammlung von Flüssigkeit in Ihrer Lunge (Lungenödem)
• überschüssiges Wasser im Körper, Anschwellen der Gliedmaßen (Hyperhydratation).

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aminoplasmal 10 % anwenden.
Infusionslösung
• wenn Sie an einer Störung Ihres Eiweißstoffwechsels leiden
Aminosäuren, die durch eine andere als die oben genannte Erkrankung verursacht werden (siehe
Abschnitt „Nicht verwenden …“).
• wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion eingeschränkt ist.
• wenn bei Ihnen eine Beeinträchtigung Ihrer Herzfunktion vorliegt.
• wenn Ihr Blutserum ungewöhnlich hoch konzentriert ist (hohe Serumkonzentration).
Osmolarität).
Wenn Ihnen gleichzeitig Wasser und Salze fehlen, erhalten Sie zunächst
ausreichende Mengen davon, um diese Störung zu korrigieren.Wenn ja
Wenn Ihnen Kalium oder Natrium fehlt, erhalten Sie davon ausreichende Mengen.
Bevor und während Sie diese Lösung erhalten, wird Ihr Arzt dies überprüfen
Spiegel Ihrer Flüssigkeiten, Elektrolyte, Blutzucker, Serumproteine, Säure-Base
Gleichgewicht und Ihre Leber- und Nierenfunktion.
Normalerweise erhalten Sie Aminoplasmal 10 % Infusionslösung als Bestandteil
intravenöse Ernährung, die auch Energiezusätze (Kohlenhydratlösungen, Fettemulsionen), Vitamine, Elektrolyte und Spurenelemente umfasst.
Die Infusionsstelle wird täglich auf Anzeichen einer Entzündung überprüft
Infektion.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder schwanger sind
Wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
dieses Arzneimittel einnehmen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Dokument = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus 1009

3. Wie ist Aminoplasmal 10 % Infusionslösung anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an
Du.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche von 14 bis 17 Jahren
Ihr Arzt wird die Menge der Lösung bestimmen, die Sie täglich benötigen.
Im Allgemeinen beträgt diese 10 – 20 ml pro kg Körpergewicht und Tag.Der
Die Lösungsmenge beträgt nicht mehr als 1 ml pro kg Körpergewicht
Gewicht pro Stunde.
Kinder von 2 bis 13 Jahren
Bei Kindern wird der Arzt die Dosierung sorgfältig entsprechend anpassen
Alter, Ernährungszustand und tatsächliche Erkrankung des einzelnen Kindes.
Die den Kindern zu gebenden Beträge betragen ungefähr:
2 – 4 Jahre: 15 ml pro kg Körpergewicht pro Tag
5 – 13 Jahre: 10 ml pro kg Körpergewicht pro Tag
Die Lösungsmenge beträgt maximal 1 ml pro kg Körpergewicht
Körpergewicht pro Stunde.
Nutzungsdauer
Aminoplasmal 10 % Infusionslösung kann so lange verwendet werden, wie Sie es benötigen
intravenöse Ernährung.
Art der Verabreichung
Die Lösung wird Ihnen über ein kleines Plastikröhrchen verabreicht
in eine Ihrer großen Venen eingeführt.

Wenn Sie mehr Aminoplasmal 10 % Infusionslösung erhalten
als du solltest
Es ist unwahrscheinlich, dass dies auftritt, da Ihr Arzt dies feststellen wird
Ihre Tagesdosis.Es kann jedoch vorkommen, dass Sie eine Überdosis oder die Lösung erhalten
Wenn Sie zu schnell einlaufen, verlieren Sie möglicherweise einen Teil der Aminosäuren im Urin
Sie können Übelkeit oder Erbrechen verspüren oder zittern.In diesem Fall erfolgt die Infusion
wurde vorübergehend gestoppt und später mit einer niedrigeren Infusionsrate wieder aufgenommen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.

4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.
Solche Nebenwirkungen beziehen sich nicht speziell auf die Lösung Aminoplasmal
10 %ige Infusionslösung, kann aber bei jeder Art von intravenöser Verabreichung auftreten
Fütterung, besonders am Anfang.

Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.Wenn einer der
Wenn Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt
wird Ihnen dieses Arzneimittel nicht mehr verabreichen:
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• Allergische Reaktionen

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Andere Nebenwirkungen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
• Erbrechen, Unwohlsein
• Kopfschmerzen
• Zittern
• Fieber

Elektrolytkonzentrationen
Acetat
Zitrat
Aminosäuregehalt
Stickstoffgehalt

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l

Energie
1675 kJ/l  400 kcal/l
Osmolarität
864 mOsm/l
20 mmol/l
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Titrationssäuregehalt (auf pH 7,4), ungefähr
5.7 – 6.3
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Ihr pH-Wert
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: Wie Aminoplasmal 10 % Infusionslösung aussieht und
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Inhalt der Packung
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen, dass die 10 %ige Infusionslösung von Aminoplasmal klar, farblos bis schwach ist
Sicherheit dieses Arzneimittels.
strohfarbene Lösung.
Das Produkt ist in farblosen Glasflaschen mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml erhältlich
5. Wie ist Aminoplasmal 10 % Infusionslösung in ml aufzubewahren, die jeweils mit einem Gummistopfen verschlossen sind?
Die 250 ml- und 500 ml-Flaschen sind in 10er-Packungen erhältlich. Die 1000 ml
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Flaschen sind in 6er-Packungen erhältlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
und Kartonetiketten.Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Bewahren Sie die Flaschen im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.Nicht einfrieren.Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Nach der Infusion sollte die verbleibende Lösung niemals für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Deutschland
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Postanschrift
34209 Melsungen, Deutschland
Was Aminoplasmal 10 % Infusionslösung enthält
Telefon: +49-5661-71-0
Die Wirkstoffe sind Aminosäuren.
Fax:
+49-5661-71-45 67
Dieses Arzneimittel enthält:
pro 1 ml pro 250 ml pro 500 ml pro 1000 ml Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten zugelassen
Isoleucin
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g der EEA unter folgenden Bezeichnungen:
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
Leucin
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g Österreich
Aminoplasmal 16, Verlust zur Infusion
Lysinacetat
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g Belgien
(entspricht Lysin) (4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g) Tschechische Republik Aminoplasmal B. Braun 10 %
Aminoplasmal
Lysin-Monohydrat
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g Dänemark
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
(entspricht Lysin) (2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g) Deutschland
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Methionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g Estland
Phenylalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g Spanien
Aminoplasmal B. Braun 10 % Perfusionslösung
Threonin
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g Finnland
Aminoplasmal 16 N/l Infusionslösung, Flüssigkeit
Tryptophan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g Ungarn
Aminoplasmal B. Braun 10 %, alte Informationen
Valin
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g Italien
Amixal 10 %, Lösung pro Aufguss
Arginin
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g Litauen
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infuzinis Tirpalas
Histidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g Lettland
Aminoplasmal B. Braun 10 % šķīdums infūzijām
Alanin
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g Niederlande Aminoplasmal B. Braun 10 % E-Gel, zur Infusion geeignet
Glycin
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g Polen
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Asparaginsäure
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g Portugal
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Glutaminsäure
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g Slowakei
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Prolin
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g Slowenien
Amixal 100 mg/ml Infundiertes Arzneimittel
Serin
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g Vereinigtes Königreich Aminoplasmal 10 % Infusionslösung
Tyrosin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Die sonstigen Bestandteile sind Acetylcystein, Zitronensäure-Monohydrat (für den pH-Wert). Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im September 2014 überarbeitet.
Anpassung) und Wasser für Injektionszwecke.

Meldung von Nebenwirkungen

Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweise zur Handhabung
Verwenden Sie für die Infusion von Aminoplasmal 10 % Infusionslösung ein steriles Infusionsbesteck.
Wenn im Rahmen einer vollständigen parenteralen Ernährung die Zugabe weiterer Nährstoffe wie Kohlenhydrate, Lipide, Vitamine und Spurenelemente erforderlich ist
Bei diesem Arzneimittel muss das Mischen unter streng aseptischen Bedingungen erfolgen.Nach Zugabe von Zusatzstoffen gut vermischen.Achten Sie besonders darauf
auf Kompatibilität.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung
Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar ist oder das Behältnis oder dessen Verschluss beschädigt sind.
Bei kühler Lagerung der Lösung unter 15 °C kann es zur Bildung von Kristallen kommen, die sich jedoch durch leichtes Erwärmen auf 25 °C leicht auflösen lassen
Die Auflösung ist abgeschlossen.Behälter vorsichtig schütteln, um Homogenität zu gewährleisten.
Haltbarkeit nach Vermischung mit anderen Komponenten
Aus mikrobiologischer Sicht sollten Mischungen unmittelbar nach der Zubereitung verabreicht werden.Falls nicht sofort verabreicht, Lagerzeiten
und Bedingungen der Mischungen vor der Verwendung liegen in der Verantwortung des Benutzers und dauern normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C – 8 °C, sofern nicht gemischt wird
unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden hat.

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B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Deutschland

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