AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

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Prospecto: Información para el usuario

Aminoplasmal 10% solución para perfusión
Aminoácidos
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
• Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Ver sección 4.

¿Qué hay en este folleto?

Otros medicamentos y Aminoplasmal 10% solución para perfusión

1. Qué es Aminoplasmal 10% solución para perfusión y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoplasmal 10% solución para
infusión
3. Cómo utilizar Aminoplasmal 10% solución para perfusión
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Aminoplasmal 10% solución para perfusión
6. Contenido del envase y otra información

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o
podría tomar algún otro medicamento.

1. Qué es Aminoplasmal 10% solución para perfusión y
para qué se utiliza

La solución para perfusión de aminoplasmal al 10% normalmente se administra a pacientes inmóviles.
pacientes en un entorno controlado (tratamiento de emergencia, tratamiento agudo
en un hospital o en una unidad de terapia diurna).Esto excluirá la conducción y el uso
máquinas.

La solución para perfusión de Aminoplasmal al 10% es una solución que se le administra
a través de un pequeño tubo con una cánula colocada en una vena (infusión intravenosa).
La solución contiene aminoácidos que son esenciales para que el cuerpo crezca.
o para recuperarse.
Recibirá esta solución si no puede comer alimentos normalmente.cuando tu
Recibe esta solución también recibirás otras como soluciones de glucosa.
o emulsiones grasas.Esta solución se puede administrar a adultos, adolescentes y
niños mayores de 2 años.

2. Lo que necesitas saber antes de usar
Aminoplasmal 10% solución para perfusión
No utilice Aminoplasmal 10% solución para perfusión.
• si es alérgico a alguno de los principios activos o a cualquiera de los demás
Ingredientes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si padece una anomalía genética de su metabolismo de las proteínas
y aminoácidos
• si tiene un trastorno circulatorio (shock) grave (es decir, que ponga en peligro su vida)
• si no tiene suficiente suministro de oxígeno
• si se acumulan sustancias ácidas en la sangre (acidosis)
• si tiene una enfermedad hepática grave
• si tiene insuficiencia renal no tratada adecuadamente con un riñón artificial.
Esta solución no debe administrarse a recién nacidos ni a niños.
menores de 2 años porque la composición de la solución no se adapta correctamente
satisfacer las necesidades nutricionales especiales de este grupo de edad.
No debes recibir ninguna infusión si tienes:
• insuficiencia cardíaca mal controlada con marcado deterioro de la sangre
circulación
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
• exceso de agua en el cuerpo, hinchazón de las extremidades (hiperhidratación).

Advertencias y precauciones

Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Aminoplasmal 10%
solución para perfusión
• si sufre una alteración del metabolismo de las proteínas y
aminoácidos causados ​​por cualquier condición distinta a la mencionada anteriormente (ver
apartado “No utilizar…”).
• si tiene una alteración de la función hepática o renal.
• si tiene una alteración de la función cardíaca.
• si tiene una concentración anormalmente alta de suero sanguíneo (alto nivel
osmolaridad).
Si al mismo tiempo te falta agua y sales, primero recibirás
cantidades suficientes de estos para corregir dicho trastorno.si lo eres
Al carecer de potasio o sodio, recibirá cantidades suficientes de estos.
Antes y mientras esté recibiendo esta solución, su médico comprobará
niveles de líquidos, electrolitos, azúcar en sangre, proteínas séricas, ácido base
equilibrio y la función hepática y renal.
Normalmente recibirá Aminoplasmal 10% solución para perfusión como parte de
alimentación intravenosa que también incluye suplementos energéticos (soluciones de carbohidratos, emulsiones grasas), vitaminas, electrolitos y oligoelementos.
El lugar de la infusión se comprobará diariamente para detectar signos de inflamación o
infección.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está
planea tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes
tomando este medicamento.

Conducción y uso de máquinas.

Documento = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 páginas
Latus 1009

3. Cómo utilizar Aminoplasmal 10% solución para perfusión
Utilice siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico.
tú.Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Dosificación
Adultos y adolescentes de 14 a 17 años
Su médico determinará la cantidad de solución que necesita cada día.
En general, esto será de 10 a 20 ml por kg de peso corporal al día.El
La solución fluirá a una velocidad de no más de 1 ml por kg de cuerpo.
peso por hora.
Niños de 2 a 13 años
En niños el médico ajustará la dosis cuidadosamente según la
la edad de cada niño, su estado nutricional y su enfermedad real.
Las cantidades a entregar a los niños serán aproximadamente:
2 – 4 años: 15 ml por kg de peso corporal al día
5 – 13 años: 10 ml por kg de peso corporal al día
La solución fluirá a una velocidad de no más de 1 ml por kg de su
peso corporal por hora.
Duración del uso
La solución para perfusión de Aminoplasmal al 10% se puede utilizar durante el tiempo que sea necesario.
alimentación intravenosa.
Método de administración
La solución se le administrará a través de un pequeño tubo de plástico.
insertado en una de sus grandes venas.

Si recibe más Aminoplasmal 10% solución para perfusión
de lo que deberías
Es poco probable que esto ocurra porque su médico determinará
sus dosis diarias.Sin embargo, si recibe una sobredosis o la solución es
Si corre demasiado rápido, perderá parte de los aminoácidos en la orina, puede
se siente mal, vomita o puede tener escalofríos.Si esto sucede, la infusión será
se detuvo temporalmente y se reanudó más tarde a una velocidad de infusión más baja.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no
todo el mundo los entiende.
Estos efectos secundarios no están específicamente relacionados con la solución Aminoplasmal.
Solución para perfusión al 10%, pero puede ocurrir con cualquier tipo de vía intravenosa.
Alimentación, especialmente al principio.

Los siguientes efectos secundarios pueden ser graves.Si alguno de los
Si ocurren los siguientes efectos secundarios, informe a su médico inmediatamente, él
dejará de darle este medicamento:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Reacciones alérgicas

B|BRAUN
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negro

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Estación de Melsungen
Tamaño de fuente: 9 puntos.
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Otros efectos secundarios
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• Vómitos, sensación de malestar
• Dolor de cabeza
• Temblando
• Fiebre

Concentraciones de electrolitos
Acetato
Citrato
Contenido de aminoácidos
Contenido de nitrógeno

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l

Energía
1675 kJ/l  400 kcal/l
Osmolaridad
864 mOsm/l
20 mmol/l
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Acidez de titulación (hasta pH 7,4), aproximadamente
5,7 – 6,3
Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Tu pH
También puede informar efectos secundarios directamente a través del esquema de tarjeta amarilla en: Cómo se ve la solución para perfusión de Aminoplasmal al 10% y
www.mhra.gov.uk/amarillocard
contenido del paquete
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la solución para perfusión de Aminoplasmal al 10% es transparente, incolora hasta ligeramente
seguridad de este medicamento.
solución de color pajizo.
El producto se presenta en frascos de vidrio incoloro de 250 ml, 500 ml y 1000
5. Conservación de Aminoplasmal 10% solución para perfusión ml, cada uno de los cuales está cerrado con tapones de goma.
Los frascos de 250 ml y 500 ml están disponibles en paquetes de 10. Los de 1000 ml
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Las botellas están disponibles en paquetes de 6.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
y etiquetas de cartón.La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Mantener los frascos en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.No congelar.Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Después de la perfusión, la solución restante nunca debe almacenarse para su uso posterior.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Alemania
6. Contenido del envase y otra información
dirección postal
34209 Melsungen, Alemania
Composición de Aminoplasmal 10% solución para perfusión
Teléfono: +49-5661-71-0
Los principios activos son aminoácidos.
Fax:
+49-5661-71-45 67
Este medicamento contiene:
por 1 ml por 250 ml por 500 ml por 1000 ml Este medicamento está autorizado en los Estados miembros de
isoleucina
5,00 mg
1,25 gramos
2,50 gramos
5,00 g en el EEE con las siguientes denominaciones:
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
leucina
8,90 mg
2,23 gramos
4,45 gramos
8,90 gramos Austria
Aminoplasmal 16, oplossing voor infusie
acetato de lisina
5,74 mg
1,44 gramos
2,87 gramos
5,74 g Bélgica
(equivalente a lisina) (4,07 mg)
(1,02 gramos)
(2,04 gramos)
(4,07 g) República Checa Aminoplasmal B. Braun 10 %
aminoplasmal
monohidrato de lisina
3,12 mg
0,78 gramos
1,56 gramos
3,12 g Dinamarca
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
(equivalente a lisina) (2,78 mg)
(0,70 gramos)
(1,39 gramos)
(2,78 g) Alemania
Aminoplasmal B. Braun 10 %
metionina
4,40 mg
1,10 gramos
2,20 gramos
4,40 g Estonia
fenilalanina
4,70 mg
1,18 gramos
2,35 gramos
4,70 gramos España
Aminoplasmal B. Braun 10 % solución para perfusión
treonina
4,20 mg
1,05 gramos
2,10 gramos
4,20 g Finlandia
Aminoplasmal 16 N/l infuusioneste, liuos
triptófano
1,60 mg
0,40 gramos
0,80 gramos
1,60 g Hungría
Aminoplasmal B. Braun 10 %, oldatos infúzió
Valina
6,20 mg
1,55 gramos
3,10 gramos
6,20 g Italia
Amixal 10 %, solución por infusión
arginina
11,50 mg
2,88 gramos
5,75 gramos
11,50 g Lituania
Aminoplasmal B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
histidina
3,00 mg
0,75 gramos
1,50 gramos
3,00 g Letonia
Aminoplasmal B. Braun 10 % šķīdums infūzijām
Alanina
10,50 mg
2,63 gramos
5,25 gramos
10,50 g Países Bajos Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
glicina
12,00 mg
3,00 gramos
6,00 gramos
12,00 g Polonia
Aminoplasmal B. Braun 10 %
ácido aspártico
5,60 mg
1,40 gramos
2,80 gramos
5,60 g Portugal
Aminoplasmal B. Braun 10 %
ácido glutámico
7,20 mg
1,80 gramos
3,60 gramos
7,20 g Eslovaquia
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Prolina
5,50 mg
1,38 gramos
2,75 gramos
5,50 g Eslovenia
Amixal 100 mg/ml raztopina za infundiranje
serina
2,30 mg
0,58 gramos
1,15 gramos
2,30 g Reino Unido Aminoplasmal 10% solución para perfusión
tirosina
0,40 mg
0,10 gramos
0,20 gramos
0,40 gramos
Los demás componentes son acetilcisteína, ácido cítrico monohidrato (para pH. Este prospecto fue revisado por última vez en septiembre de 2014.
ajuste) y agua para inyecciones.

Informe de efectos secundarios.

La siguiente información está destinada únicamente a profesionales de la salud:

Instrucciones para el manejo
Utilice un equipo de administración estéril para la infusión de solución para infusión de Aminoplasmal al 10%.
Si en el marco de una nutrición parenteral completa es necesario añadir otros nutrientes como carbohidratos, lípidos, vitaminas y oligoelementos a
este medicamento, la mezcla debe realizarse bajo estrictas condiciones asépticas.Mezcle bien después de agregar cualquier aditivo.Presta especial atención
a la compatibilidad.
Precauciones especiales de almacenamiento
El producto no debe utilizarse si la solución no es clara o el envase o su cierre están dañados.
El almacenamiento frío de la solución, por debajo de 15 °C, puede provocar la formación de cristales, que, sin embargo, pueden disolverse fácilmente calentándolos suavemente a 25 °C hasta
la disolución es completa.Agite el recipiente suavemente para asegurar la homogeneidad.
Vida útil después de mezclar con otros componentes.
Desde el punto de vista microbiológico, las mezclas deben administrarse inmediatamente después de su preparación.Si no se administra inmediatamente, los tiempos de almacenamiento
y las condiciones de las mezclas antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no durarán más de 24 horas a 2 °C – 8 °C, a menos que la mezcla
se ha realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

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